![品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核課件_第1頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa5/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa51.gif)
![品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核課件_第2頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa5/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa52.gif)
![品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核課件_第3頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa5/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa53.gif)
![品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核課件_第4頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa5/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa54.gif)
![品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核課件_第5頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa5/d618492c6e0ce6f39804f4b65f6b0aa55.gif)
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核MicrosoftHardwareQualityGroupIn-RegionTrainingMay,2003ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices介紹內(nèi)容品質(zhì)審核目的與范圍品質(zhì)審核定義與標(biāo)準(zhǔn)審核問(wèn)題分類/評(píng)分/操作等級(jí)值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)執(zhí)行審核的步驟審核評(píng)價(jià)類型(QSA,QPA,PPV)問(wèn)題附錄ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)審核的目的確認(rèn)能夠滿足規(guī)定目標(biāo)的系統(tǒng)是否有效證實(shí)供應(yīng)商滿足MS規(guī)范要求推動(dòng)供應(yīng)商組織內(nèi)的異常問(wèn)題得到減少,消除和防止主要訓(xùn)練參考資料品質(zhì)審核綱要(H00875)品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(H00354)制程品質(zhì)評(píng)定(H00923)廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)(PPV)(H01290)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)查核范圍應(yīng)用于影響MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝適用于內(nèi)部,二級(jí)(列如,作為客戶的MS)和三級(jí)(專業(yè)認(rèn)證體)組織的審核活動(dòng)此審核標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/QS-9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的參考“供應(yīng)商品質(zhì)要求”手冊(cè)(H00406)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)審核定義通過(guò)系統(tǒng)的,獨(dú)立的和有文件證明方式來(lái)獲得證據(jù),進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實(shí)施所達(dá)到的程度品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)把以前定出的方針政策,程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來(lái)采用QSA,QPA和PPA查核表MS品質(zhì)手冊(cè)(ISO/QS-9000要求)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核問(wèn)題分類主要不符合類沒(méi)有滿足MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓?jiān)跐M足一個(gè)要求的情況下,就有許多小不符項(xiàng)發(fā)生,并且這些小不符項(xiàng)可能導(dǎo)致主要不良發(fā)生不良項(xiàng)目可能導(dǎo)致不良產(chǎn)品流出,或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品的可用性這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確??刂频墓に嚭彤a(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核不符項(xiàng)分類(接上文)次要不符類此不符項(xiàng)椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng),未控制工藝失效,也不會(huì)引起不良產(chǎn)品的流出改善時(shí)機(jī)根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最佳,有改善的空間ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核評(píng)分(7種分?jǐn)?shù)級(jí)別)D這個(gè)要求還沒(méi)有在這個(gè)組織中應(yīng)用,這種級(jí)別主要被用在評(píng)價(jià)一個(gè)新供應(yīng)商,新供應(yīng)商要滿足MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒(méi)有到位0供應(yīng)商不熟悉要素的要求,在這個(gè)方面沒(méi)有相關(guān)文檔(流程表,預(yù)測(cè),計(jì)劃,程序,政策等)1供應(yīng)商熟悉要素的要求,但沒(méi)有原始信息文檔,計(jì)劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù)2供應(yīng)商熟悉要素的要求,有不完善的執(zhí)行計(jì)劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù)3原始資料文檔是可以獲得的,并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中,知道不足點(diǎn),但改善還沒(méi)有進(jìn)行4原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行,并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù),供應(yīng)商滿足了基本要求。5供應(yīng)商是最優(yōu)秀的,在新的方式顯示出重大革新,并出示超過(guò)客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果,供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices審核分?jǐn)?shù)級(jí)別此評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)適合QSA和QPA的評(píng)定通過(guò)認(rèn)證(90%或以上)較好(80到89%)可以接受(70到79%)有條件接受(60到69%)不合格(低于60%)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)(審核員)主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做最后判斷審核過(guò)程應(yīng)避免偏見(jiàn)始終在查核范圍內(nèi)查核問(wèn)題留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù)立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項(xiàng)目,這可能是在審核中碰到的主要困難清晰明確的報(bào)告審核結(jié)果對(duì)被查核者的問(wèn)題,表示關(guān)注,但不是同情。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)(被查核者)應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍,要同員工進(jìn)行交流指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組準(zhǔn)備必要的資源,并能輕易的提出審核員要求的證明材料要把執(zhí)行,監(jiān)控和關(guān)閉審核報(bào)告中提出的改善方案,作為首要任務(wù)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)(通用)審核員確定并堅(jiān)持可以應(yīng)用的審核要求要清楚的同審核組織交流審核要求進(jìn)行計(jì)劃并執(zhí)行審核活動(dòng)書(shū)面記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(審核證據(jù))報(bào)告審核結(jié)果(審核決定)被審核組織提出矯正方案保留相關(guān)審核資料ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料所要求的資料最晚應(yīng)在MS進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核前2周前提出自評(píng)通常是MS審核前相關(guān)的實(shí)踐活動(dòng)文件審查根據(jù)要求確認(rèn)供應(yīng)商的1階和2階系統(tǒng)文件是否適當(dāng)充分參考MS產(chǎn)品“供應(yīng)商品質(zhì)要求手冊(cè)(H00406)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟(接上文)品質(zhì)系統(tǒng)文件修訂(認(rèn)為是必要的)為了滿足要求,MS檢討并建議供應(yīng)商進(jìn)行必要的變更供應(yīng)商對(duì)文件進(jìn)行的必要修訂準(zhǔn)備查核清單根據(jù)QSA(或QPA)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備審核清單在文件檢查過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)進(jìn)行查核ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟(接上文)審核總結(jié)報(bào)告的準(zhǔn)備在總結(jié)報(bào)告中要包括所有的不符合項(xiàng)和觀察的資料并送給供應(yīng)商供應(yīng)商矯正不符合項(xiàng)并向?qū)徍诵〗M提出建議矯正行動(dòng)應(yīng)在AFR中要求的日期前完成,并提交給MS作為檢討和承認(rèn)的資料客戶確認(rèn)確認(rèn)改善行動(dòng)的有效性確認(rèn)方式可以是現(xiàn)場(chǎng)查核也可通過(guò)文件審查進(jìn)行確認(rèn)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟(有條件的)向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果/審核決定報(bào)告向供應(yīng)商提出審核決定報(bào)告“審核決定報(bào)告”表格(H00875-A)去結(jié)束所有的審核過(guò)程設(shè)法采取必要的行動(dòng)去關(guān)閉每一個(gè)決議(在AFR中)為了供應(yīng)商能夠立即并準(zhǔn)確的處理未關(guān)閉問(wèn)題,最終的審核報(bào)告需被分發(fā)出去有書(shū)面的回復(fù)表示問(wèn)題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉,否則隨后的或確認(rèn)審核是必須的每年的QSA審核活動(dòng),只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意,審核才算通過(guò)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices審核評(píng)定的種類品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(QSA)(H00354)品質(zhì)工藝評(píng)定(QPA)(H00923)廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)(PPV)(H01290)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(QSA)檢查組織的工藝,產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核2-3人代表性的日常活動(dòng)正常由MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。一階供應(yīng)商每年評(píng)定由MS進(jìn)行要有計(jì)劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足MS提出的要求(18要素共700分)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(QSA)每個(gè)要素所占的比重管理責(zé)任-總分的4%(30/700)品質(zhì)系統(tǒng)-總分的7%(50/700)契約審查-總分的10%(70/700)文件和資料控制-總分的6%(40/700)采購(gòu)-總分的4%(30/700)產(chǎn)品識(shí)別和可追溯性-總分的1%(10/700)工藝控制-總分的9%(60/700)檢驗(yàn)和測(cè)試-總分的11%(75/700)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(QSA)IMT設(shè)備的控制-總分的6%(40/700)檢驗(yàn)測(cè)試狀況-總分的1%(10/700)不良產(chǎn)品的控制-總分的6%(40/700)矯正預(yù)防行動(dòng)-總分的5%(35/700)儲(chǔ)存,包裝和運(yùn)輸-總分的7%(50/700)品質(zhì)記錄的控制-總分的4%(30/700)內(nèi)部品質(zhì)審核-總分的6%(40/700)訓(xùn)練-總分的3%(20/700)統(tǒng)計(jì)技術(shù)-總分的3%(20/700)持續(xù)改善-總分的7%(50/700)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)工藝評(píng)定(QPA)確認(rèn)工藝或活動(dòng)的導(dǎo)入,實(shí)施和完成與組織的程序,操作指導(dǎo)書(shū)或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致1-2人典型的日?;顒?dòng)正常由MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)或材料團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商為了生意的需要,隨時(shí)對(duì)2級(jí)供應(yīng)商進(jìn)行審核7要素總分為370分ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)工藝評(píng)定(QPA)每個(gè)要素所占的比重設(shè)計(jì)/新產(chǎn)品控制-總分的8%(30/370)材料管理(來(lái)料,接料,倉(cāng)儲(chǔ))-總分的15%(55/370)供應(yīng)商材料品質(zhì)管理-總分的11%(40/370)設(shè)備/工具/夾具/治具-總分的15%(55/370)制程品質(zhì)管理-總分的19%(70/370)重工/修理和操作員的訓(xùn)練-總分的13%(50/370)出貨品質(zhì),制程退貨管理和可靠性測(cè)試-總分的19%(70/370)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)(PPV)為支持MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制根據(jù)已知的品質(zhì)問(wèn)題,對(duì)審核進(jìn)行更新被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)‘表格(H01290-A)中的”要求項(xiàng)“每一個(gè)MS制造產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)前,要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQuestionsODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄QSA審核要素ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素1.管理責(zé)任供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎?他的品質(zhì)政策,品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進(jìn)行文件規(guī)定嗎?這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行,理解和修訂嗎?指派的人能自由的處理下列問(wèn)題嗎?預(yù)防不良發(fā)生確定和記錄品質(zhì)問(wèn)題發(fā)起,執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動(dòng)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素確保符合ISO9000,有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來(lái)了嗎/管理代表要報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項(xiàng)目,有立即通知對(duì)矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎?為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效,供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對(duì)所有品質(zhì)要素進(jìn)行定期檢討了嗎?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素2.品質(zhì)系統(tǒng)供應(yīng)商是否有一有效的注冊(cè)證書(shū)以說(shuō)明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合ISO9001和9002?供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于ISO?供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊(cè),在其中描述了ISO9001和ISO9002中的每一要求?涵蓋了所有ISO要素定義了責(zé)任詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃?jí)針對(duì)品質(zhì)手冊(cè)中每個(gè)要素是否有足夠的支持程序(2級(jí))?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素當(dāng)客戶有要求時(shí),制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志,此制程會(huì)影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性?FMEAs程序是否考慮了所有的特性?失誤驗(yàn)算技術(shù)是否用在適當(dāng)處,包括但不限制于生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備、裝置和工具和問(wèn)題處理結(jié)果?控制計(jì)劃是否經(jīng)過(guò)多途徑制定的,包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標(biāo)準(zhǔn)和程序控制用的所有控制措施?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核檢查點(diǎn)當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時(shí),控制計(jì)劃是否得到適時(shí)的評(píng)審和改進(jìn):產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程變更?發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定或沒(méi)有能力?檢驗(yàn)方法,頻率等修訂?供應(yīng)商是否完全遵守MSFAI程序中的所有要求?供應(yīng)商是否對(duì)轉(zhuǎn)包商利用部品認(rèn)證程序?3.合約審查是否有合約審查程序,定單發(fā)放和取消程序?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素此次評(píng)審是否發(fā)生在客戶要求之前?書(shū)面或口頭要求是否有充分的說(shuō)明和很好的理解?此次評(píng)審是否能確保任何分歧得到解決?此次評(píng)審是否能確保供應(yīng)商有能力去應(yīng)付所有的要求?供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門(mén)?供應(yīng)商是否有合約審查相關(guān)活動(dòng)的記錄?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素4.文件和資料控制外來(lái)文件是否在文件控制程序中?文件和資料發(fā)行之前是否有權(quán)威人事審查、批準(zhǔn)?是否有容易可行的文件版本識(shí)別表?供應(yīng)商是否建立一套程序以確保:相關(guān)的發(fā)行文件能適用在所有場(chǎng)合,在這些場(chǎng)合中實(shí)施部門(mén)對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)的推行是很重要的?供應(yīng)商是否有一套程序來(lái)確保廢舊的文件能夠立即從各個(gè)使用點(diǎn)清除,另外能夠確保避免并非故意的使用。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格和變更等是否有定期的評(píng)審、發(fā)行和執(zhí)行?供應(yīng)商是否對(duì)產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄?文件和資料的變更是否得到了原先評(píng)審和審核的人評(píng)審和審核?5.采購(gòu)在有客戶承認(rèn)的轉(zhuǎn)包商清單的情況下?供應(yīng)商是否按要求使用?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商檢查計(jì)劃是否得到評(píng)估以確保持續(xù)的適宜性?檢查要求根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的資料來(lái)修正。轉(zhuǎn)包商是否在推行ISO9000,基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合ISO9000是否要求轉(zhuǎn)包商100%準(zhǔn)時(shí)交貨?是否有依據(jù)系統(tǒng)來(lái)監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨的績(jī)效,包括裝貨和適當(dāng)?shù)母纳频荣M(fèi)用ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素購(gòu)買(mǎi)文件中是否包含所要求的產(chǎn)品的詳細(xì)資料和服務(wù)?6.產(chǎn)品鑒定和追溯是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存?當(dāng)客戶要求時(shí),是否對(duì)產(chǎn)品的可追溯性有保存和記錄7.過(guò)程控制控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件,如果沒(méi)有就會(huì)影響品質(zhì)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素如果發(fā)生意外事故,供應(yīng)商是否有應(yīng)急計(jì)劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品?控制條件是否包括符合提及的標(biāo)準(zhǔn)/代碼、品質(zhì)計(jì)劃和/或文件程序等?控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性,包括設(shè)計(jì)和特性規(guī)格書(shū)?控制條件是否包括在適當(dāng)?shù)那闆r下對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證?
控制條件是否包含在應(yīng)用手冊(cè)中規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素控制條件是否包含設(shè)備合適的維護(hù),以確保持續(xù)的使用?是否有一個(gè)有效的計(jì)劃性、預(yù)防性的維護(hù)系統(tǒng),以識(shí)別主要的設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并包括最小的:描述計(jì)劃維護(hù)活動(dòng)的程序?計(jì)劃維護(hù)程序?預(yù)見(jiàn)性的維護(hù)方法?有一個(gè)包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序?主要生產(chǎn)設(shè)備替代部件的實(shí)用性?文件化,評(píng)鑒和改善維護(hù)目標(biāo)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素程序控制和操作說(shuō)明書(shū)是否包括或涉及到:操作名和號(hào)碼應(yīng)鍵入程序流程圖中?部件名和號(hào)碼?當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn)/日期?必須的工具,器具或其他設(shè)備?材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書(shū)客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格?SPC要求?相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)書(shū)視覺(jué)教具工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書(shū)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素在執(zhí)行過(guò)程中,供應(yīng)商是否保持和超過(guò)加工能力或成績(jī),這種能力是經(jīng)過(guò)FAI認(rèn)證的,并且在沒(méi)有接到標(biāo)準(zhǔn)時(shí),是否堅(jiān)持控制計(jì)劃、過(guò)程圖表、測(cè)量技術(shù)、樣品計(jì)劃和反應(yīng)計(jì)劃?供應(yīng)商是否對(duì)不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃并且有適當(dāng)?shù)挠涗??供?yīng)商是否校驗(yàn)工作計(jì)劃,如有可能使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校驗(yàn)?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素8.檢查和測(cè)試供應(yīng)商是否有保證進(jìn)料在檢驗(yàn)符合品質(zhì)計(jì)劃和/或程序文件后才投入使用或加工(緊急進(jìn)料除外)?進(jìn)料檢驗(yàn)種類和數(shù)量是否以對(duì)轉(zhuǎn)包商的保證和符合記錄進(jìn)行控制測(cè)試為基礎(chǔ)的?是否提供實(shí)際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄,但沒(méi)有核實(shí)?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商進(jìn)料檢驗(yàn)是否使用下列一項(xiàng)或多項(xiàng)方法:收到和評(píng)估供應(yīng)商統(tǒng)計(jì)資料當(dāng)加上可接受的性能時(shí),第二或第三方對(duì)轉(zhuǎn)包商進(jìn)行評(píng)估進(jìn)料檢驗(yàn)和/或測(cè)試在外加合格性能的記錄時(shí),有第二或第三方評(píng)估或評(píng)審供應(yīng)商工廠經(jīng)過(guò)公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試是否符合質(zhì)量計(jì)劃和/或程序文件要求?質(zhì)量計(jì)劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗(yàn)和測(cè)試,進(jìn)料、制程和成品必須執(zhí)行,并且是否有特殊規(guī)格要求?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認(rèn)證的,然后才發(fā)貨。供應(yīng)商是否對(duì)包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審,以驗(yàn)證是否符合所有的規(guī)格要求?供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗(yàn)和/或測(cè)試記錄,此記錄顯示了產(chǎn)品通過(guò)或未通過(guò)既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn),并且確定了放棄產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人是否檢驗(yàn)或測(cè)試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素實(shí)驗(yàn)室是否有一個(gè)范圍和文件方針,系統(tǒng),項(xiàng)目,程序,指導(dǎo)書(shū)和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測(cè)試結(jié)果?實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)?直到最后結(jié)果,是否有保留項(xiàng)目以追溯原始資料?實(shí)驗(yàn)室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,并且此方法是故意使用的?供應(yīng)商使用獨(dú)立的/商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室是不是公認(rèn)的?
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素9.檢驗(yàn)測(cè)量和測(cè)試儀器檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測(cè)試不可靠性和要求測(cè)量能力一致性。是否每件設(shè)備都在規(guī)定時(shí)期并在矯正的環(huán)境中,根據(jù)國(guó)內(nèi)和國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了矯正。檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否經(jīng)過(guò)有資格的實(shí)驗(yàn)室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器的校正是否包含:設(shè)備類型獨(dú)特的鑒定特定區(qū)域檢查頻率檢查方法可接受的標(biāo)準(zhǔn)改善措施供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識(shí)以顯示儀器的校正狀態(tài)?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄?供應(yīng)商是否確保周?chē)臈l件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試?供應(yīng)商是否保證對(duì)管理、保存和庫(kù)存的檢驗(yàn)測(cè)量和測(cè)試設(shè)備進(jìn)行正確的維護(hù)。10.檢驗(yàn)測(cè)試狀態(tài)產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)試狀態(tài)是否有適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)示,因此被檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識(shí)別和理解?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中,檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計(jì)劃和程序文件來(lái)執(zhí)行?11.不合格產(chǎn)品控制不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標(biāo)示、文件化、評(píng)估、隔離(實(shí)際操作時(shí))、廢棄和通告等所有可能的狀況?供應(yīng)商是否對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行視覺(jué)上的標(biāo)示和專用的隔離區(qū)域?對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)估責(zé)任和廢棄的相關(guān)人員是否有定義?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進(jìn)行評(píng)估,并且:重工時(shí)遇到指定的要求接受經(jīng)過(guò)或未經(jīng)過(guò)修理的產(chǎn)品考慮兩種申請(qǐng):拒收和廢棄在有要求時(shí),是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報(bào)告給客戶?是否根據(jù)品質(zhì)計(jì)劃和程序文件對(duì)修理回重工的產(chǎn)品進(jìn)行重新插入和測(cè)試?在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導(dǎo)書(shū)?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素產(chǎn)品或制程和FAI所認(rèn)證的有不同時(shí),供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證?12.矯正與預(yù)防措施是否有適當(dāng)?shù)某C正或預(yù)防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象?因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動(dòng)有被執(zhí)行和記錄嗎?供應(yīng)商是否使用一種受過(guò)訓(xùn)練的問(wèn)題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象?供應(yīng)商在矯正與預(yù)防措施中是否應(yīng)用缺點(diǎn)驗(yàn)證方法論?從客戶工廠退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析?并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實(shí)施?在應(yīng)用時(shí),供應(yīng)商是否會(huì)考慮矯正措施對(duì)其它產(chǎn)品的影響?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素13)管理,庫(kù)存,包裝,保存和運(yùn)輸是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法?是否使用指定的庫(kù)存區(qū)域或場(chǎng)所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害?是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūWC得到批準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場(chǎng)所分發(fā)?是否在適當(dāng)?shù)拈g隔內(nèi)評(píng)估庫(kù)存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品?供應(yīng)商是否使用一種庫(kù)存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫(kù)存的循環(huán),保證庫(kù)存的循環(huán)和存貨的最小化?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商是否對(duì)包裝和標(biāo)記過(guò)程進(jìn)行控制以保證和規(guī)范一致?是否有一個(gè)系統(tǒng)來(lái)保證所有出貨的材料,根據(jù)客戶的要求,都貼有標(biāo)簽?供應(yīng)商是否有一個(gè)系統(tǒng)來(lái)保證出貨準(zhǔn)時(shí)率達(dá)100%以滿足客戶的要求?如果供應(yīng)商出貨準(zhǔn)時(shí)率未達(dá)到100%,是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù),以及和客戶交流出貨問(wèn)題的證據(jù)?供應(yīng)商是否執(zhí)行一個(gè)系統(tǒng)以追蹤客戶的要求和額外的運(yùn)輸費(fèi)用?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素14)品質(zhì)記錄控制是否有證明符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作的記錄?品質(zhì)控制記錄中是否包括相關(guān)轉(zhuǎn)包商的品質(zhì)記錄?
是否所有品質(zhì)實(shí)施的記錄是易讀的,容易得到的,并且保存在一個(gè)適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失?品質(zhì)記錄是否有確定的保存時(shí)間并實(shí)施?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供應(yīng)商是否有專人負(fù)責(zé)對(duì)記錄保存和及時(shí)處理?在部品在使用期外加一年時(shí)期內(nèi),部品承認(rèn)、工具記錄、采購(gòu)單的管制品質(zhì)記錄從被記錄后保存一年內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審和管理評(píng)估記錄保存3年是否有記錄處理的證據(jù)就像記錄建立一樣15.內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審供應(yīng)商是否按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動(dòng)的重要性安排評(píng)審?主導(dǎo)評(píng)審的人員是否獨(dú)立于被評(píng)審的部門(mén)?評(píng)審結(jié)果是否有記錄并且呈送負(fù)責(zé)人?改善措施是否有及時(shí)得到實(shí)施?是否有對(duì)改善措施實(shí)施進(jìn)行跟進(jìn)評(píng)審活動(dòng),并記錄和驗(yàn)證改善的效果??jī)?nèi)審是否涵蓋了所有的部門(mén)?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素內(nèi)審是否每年一次?16.培訓(xùn)是否所有影響品質(zhì)績(jī)效的人員都經(jīng)過(guò)培訓(xùn)?人員的資格是否基于以下幾點(diǎn):適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)要求和有一定的經(jīng)驗(yàn)?是否保存了培訓(xùn)記錄?是否定期評(píng)估培訓(xùn)的效果?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素17.統(tǒng)計(jì)技術(shù)供應(yīng)商是否有確定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)建立、控制和校正制程參數(shù)和產(chǎn)品特性能力的必要性?是否建立和保持程序文件去執(zhí)行和控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用?在提高品質(zhì)計(jì)劃中是否有針對(duì)每個(gè)既定制程的合適的統(tǒng)計(jì)工具,并包含在控制計(jì)劃中?在組織中,變更、控制(穩(wěn)定性)、能力和超量調(diào)整等的概念是否得到適當(dāng)?shù)睦斫猓縊DMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素18.持續(xù)改善供應(yīng)商能否提供品質(zhì)持續(xù)改善和在本行業(yè)中生產(chǎn)力是首要因素的客觀憑證?供應(yīng)商是否在品質(zhì)方針中說(shuō)明了持續(xù)改善的重要性以達(dá)到事業(yè)的興旺?供應(yīng)商能否提供特殊的項(xiàng)目已被標(biāo)示為持續(xù)改善項(xiàng)目的客觀證據(jù)?供應(yīng)商標(biāo)示的特殊項(xiàng)目是否和品質(zhì)方針中建立的目的和目標(biāo)有關(guān)聯(lián)?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素在MS的季度審核時(shí),供應(yīng)商是否有商討標(biāo)示的特殊項(xiàng)目?在項(xiàng)目文件中是否有確定專人負(fù)責(zé)持續(xù)改善項(xiàng)目?項(xiàng)目文件中是否包括特殊的,可量測(cè)的,相關(guān)的,有時(shí)間限度的目標(biāo)和估量每個(gè)持續(xù)改善的項(xiàng)目?項(xiàng)目文件是否明確的說(shuō)明了根據(jù)既定目標(biāo)和估量的改善傾向?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素管理評(píng)估作為一部分,供應(yīng)商是否評(píng)估了持續(xù)改善項(xiàng)目的結(jié)果和現(xiàn)狀?持續(xù)改善現(xiàn)狀報(bào)告是否最少每季度發(fā)給MS?ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件QPA評(píng)鑒檢查點(diǎn)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.1設(shè)計(jì)/新產(chǎn)品介紹設(shè)計(jì)指導(dǎo)方針的實(shí)用性用于將來(lái)做參考的設(shè)計(jì)評(píng)估/發(fā)行文件在每個(gè)階段被認(rèn)證的設(shè)計(jì)評(píng)估/測(cè)試文件(EVT,DVT,MVT等)在量產(chǎn)前的FMEA或關(guān)鍵參數(shù)的定義新產(chǎn)品介紹/轉(zhuǎn)移管理(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的準(zhǔn)備,設(shè)備檢查清單,作業(yè)員培訓(xùn)等)產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃(包括產(chǎn)品檢查/測(cè)試計(jì)劃)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.2材料管理(來(lái)料,接收和庫(kù)存)來(lái)料檢查指導(dǎo)工程圖紙/規(guī)格不良材料管理材料鑒別和隔離來(lái)料檢查的可溯性(關(guān)于作業(yè)/不良材料報(bào)告等)數(shù)據(jù)收集和分析運(yùn)輸或LOT追蹤檢查程序(修改供應(yīng)商清單,LOT追蹤證明)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints貨棧清單管理(FIFO,轉(zhuǎn)換清單,報(bào)廢管理)庫(kù)存條件,包裝和操作運(yùn)輸或LOT追蹤檢查程序(修改供應(yīng)商清單,LOT追蹤證明)條形碼清單系統(tǒng)易燃性/有毒材料管理4.3供應(yīng)商材料品質(zhì)管理供應(yīng)商/附助供應(yīng)商資格/評(píng)鑒過(guò)程被認(rèn)證的供應(yīng)商清單供應(yīng)商改善措施系統(tǒng)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints供應(yīng)商改善追蹤處理系統(tǒng)供應(yīng)商執(zhí)行追蹤和評(píng)估對(duì)購(gòu)買(mǎi)材料工程變更管理購(gòu)買(mǎi)材料規(guī)格管理(FAI工具,零配件)全部供應(yīng)商品質(zhì)管理程序4.4設(shè)備/工具/夾具/治具管理
夾具和治具的自動(dòng)操作和利用機(jī)器/設(shè)備的設(shè)置和操作預(yù)防維護(hù)程序ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints支持能力和備用零件標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)內(nèi)部管理產(chǎn)線配平/生產(chǎn)量計(jì)劃測(cè)試/測(cè)量設(shè)備確認(rèn)和校正溫度和濕度控制維修記錄工具生命期管理ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.5ProcessQualityManagement
統(tǒng)計(jì)工具的使用(SPC,Cp/Cpk分析,DOE等)數(shù)據(jù)收集處理和分析持續(xù)改善計(jì)劃(CIP)內(nèi)部改善措施處理改善反饋處理系統(tǒng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件管理(ECN,WI,Specs等)制程/測(cè)試可溯性(對(duì)作業(yè)員/設(shè)備)在制品品質(zhì)評(píng)鑒ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints在制品檢查/測(cè)試ESD管理(庫(kù)存,操作,設(shè)備/產(chǎn)線設(shè)置,作業(yè)員培訓(xùn)等)材料/WIP鑒定和管理材料/WIP流程,分階運(yùn)輸,操作對(duì)成品材料使用可溯性4.6
重工/維修和作業(yè)員培訓(xùn)良品/不良品鑒別/隔離重工/維修零件處理流程O(píng)DMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints重工可溯性重工能力(方法,設(shè)備,重工率等)區(qū)域/環(huán)境控制(ESD,濕度等)重工數(shù)據(jù)收集,分析和利用根據(jù)分配工作技巧需要對(duì)作業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)作業(yè)員執(zhí)行追蹤認(rèn)證/重新認(rèn)證程序培訓(xùn)記錄的保持ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.7出廠品質(zhì),客退品管理和在制品可靠性測(cè)試檢查和測(cè)試計(jì)劃?rùn)z查/測(cè)試設(shè)備和工具的使用出廠評(píng)鑒系統(tǒng)(OBA)不良材料管理LOT狀況和可溯性出廠品質(zhì)失效分析和改善措施成品包裝,庫(kù)存條件/操作成品清單控制(FIFO/報(bào)廢)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints執(zhí)行領(lǐng)域追蹤退貨分析和改善措施在制品可靠性測(cè)試處理濕度和溫度控制MTBF(計(jì)算和示范)設(shè)計(jì)增加反饋ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件PPV評(píng)鑒原理ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited
附件-近期評(píng)鑒PPV要素2.1產(chǎn)品材料單在生產(chǎn)之前,需要供應(yīng)商全部的生產(chǎn)設(shè)備修改和發(fā)行的包裝圖。所有部件圖,組裝圖和BOM表將通過(guò)Microsoft和供應(yīng)商各自的文件控制系統(tǒng)。供應(yīng)商將通過(guò)他們內(nèi)部的文件管理系統(tǒng)調(diào)整所有來(lái)自Microsoft文件,以確保合理分配新的和修訂過(guò)的文件在其使用內(nèi)。供應(yīng)商將確保對(duì)其附助供應(yīng)商合理分配新的和修訂過(guò)的文件。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.2制程流程圖供應(yīng)商將制定和維護(hù)一個(gè)集合的PFD,來(lái)描述生產(chǎn)作業(yè)順序,作業(yè)類型(如:檢驗(yàn),測(cè)試,庫(kù)存),產(chǎn)品,出貨特性和變化的資源。作業(yè)順序?qū)⒂缮a(chǎn)控制計(jì)劃確定,反之亦然.PFD將通過(guò)供應(yīng)商的文件系統(tǒng)管理進(jìn)行控制.當(dāng)供應(yīng)商的集合PFD版本被修訂時(shí),Microsoft將對(duì)變更進(jìn)行評(píng)估。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.3
制程失效模式和效果分析對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)保證,Microsoft認(rèn)為產(chǎn)品或制程失效作為一項(xiàng)制程優(yōu)先問(wèn)題。PFMA是一個(gè)對(duì)新的或修正過(guò)程,預(yù)期操作,解決,或監(jiān)控制程潛在的問(wèn)題的評(píng)估和分析原則。PFMEAS認(rèn)為所有特殊特性,是通過(guò)對(duì)不良預(yù)防而不是不良發(fā)現(xiàn)的努力來(lái)改善制程。供應(yīng)商將Microsoft產(chǎn)品對(duì)建立一個(gè)PFMA,并在首件檢查認(rèn)證之前認(rèn)證。PFMA是一個(gè)活動(dòng)文件以便供應(yīng)商在制程技術(shù)增加而評(píng)估和修改。供應(yīng)商將在適當(dāng)時(shí)間和在產(chǎn)品成熟期間持續(xù)修改時(shí)使用PFMA。(最少每12個(gè)月)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.4生產(chǎn)管理計(jì)劃為了確保所有產(chǎn)量加工都被控制,MicrosoftHardware要求供應(yīng)商制定生產(chǎn)管理計(jì)劃,來(lái)描述在每個(gè)生產(chǎn)階段的管理方法。管理計(jì)劃將貫穿維護(hù)產(chǎn)品的生命循環(huán)周期,并提供用于管理特征的制程監(jiān)控方法。管理計(jì)劃是一個(gè)活動(dòng)文件,在產(chǎn)品或作業(yè)變化,和作業(yè)不穩(wěn)定或沒(méi)有能力作業(yè)時(shí),測(cè)量系統(tǒng)和管理管理方法將被評(píng)估和改善。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited供應(yīng)商在系統(tǒng),子系統(tǒng),元件和/或材料等級(jí)方面制定生產(chǎn)管理計(jì)劃。供應(yīng)商將對(duì)管理計(jì)劃的特性,確定管理計(jì)劃和不穩(wěn)定作業(yè)、沒(méi)有能力作業(yè)制定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃將包括產(chǎn)品作業(yè)政策和100%的檢查。供應(yīng)商改善計(jì)劃將在特定的時(shí)間內(nèi)完成和分配責(zé)任人以確保制程的穩(wěn)定和能力。這個(gè)計(jì)劃將在需要的時(shí)候由MicrosoftHardware評(píng)估和確認(rèn)。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited生產(chǎn)控制計(jì)劃包括測(cè)試,檢驗(yàn),審核和可靠性測(cè)試(ORT)所有要點(diǎn),這個(gè)文件也要定義出每個(gè)相關(guān)工藝控制點(diǎn)的制程統(tǒng)計(jì)控制(SPC)的水平操作順序應(yīng)該按照制程流程表這種方式確定,反之亦然MS指定的關(guān)鍵參數(shù)要同供應(yīng)商的控制計(jì)劃相結(jié)合為了保證所有適當(dāng)?shù)捻?xiàng)目都已被完成,供應(yīng)商可以填寫(xiě)“生產(chǎn)控制計(jì)劃查核表”(H00391-B)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited附錄-要審核的PPV要素2.9收料檢查為了證實(shí)產(chǎn)品的特殊要求被滿足,MS產(chǎn)品供應(yīng)商有責(zé)任去建立和維護(hù)書(shū)面記錄檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)的操作過(guò)程。被要求的來(lái)料檢驗(yàn)記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計(jì)劃或程序中規(guī)定出來(lái)MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)確保來(lái)料在沒(méi)有檢驗(yàn)時(shí),產(chǎn)品沒(méi)有被使用和生產(chǎn),除非已被證明符合規(guī)格的要求。供應(yīng)商根據(jù)以前實(shí)踐控制的數(shù)量確定來(lái)料檢驗(yàn)的數(shù)量和性能,并把此項(xiàng)符合的證據(jù)用書(shū)面形式保留下來(lái)
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.10工作分配的確認(rèn)為了證實(shí)產(chǎn)品的特殊要求被滿足,MS產(chǎn)品供應(yīng)商有責(zé)任去建立和維護(hù)書(shū)面記錄檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)的操作過(guò)程有要求的工作分配記錄應(yīng)該在供應(yīng)商的品質(zhì)計(jì)劃和程序中已文件形式被規(guī)定出來(lái)不管何時(shí)(列如工作開(kāi)始試跑。材料變更或工作改變),工作分配需要被確認(rèn)被分配工作的人員要有工作指導(dǎo)書(shū)
在可以應(yīng)用的地方,組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行確認(rèn)。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.12制程檢驗(yàn)和測(cè)試為了證實(shí)產(chǎn)品的特殊要求被滿足,MS產(chǎn)品供應(yīng)商有責(zé)任去建立和維護(hù)書(shū)面記錄檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)的操作過(guò)程。被要求的制程檢驗(yàn)記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計(jì)劃或程序中規(guī)定出來(lái)制程上的應(yīng)該重在不良預(yù)防而不是不良的發(fā)現(xiàn)直到供應(yīng)商的品質(zhì)控制計(jì)劃規(guī)定的項(xiàng)目都被滿意的確認(rèn)完成后才允許產(chǎn)品通過(guò)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.13出貨審核為了確保符合所有規(guī)范要求,MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)按照適當(dāng)?shù)念l率對(duì)包裝后產(chǎn)品做最后的出后檢查(列如,產(chǎn)品,包裝,標(biāo)簽)出貨檢查是MS品質(zhì)保證計(jì)劃的主要要求,在產(chǎn)品操作過(guò)程中(如鍵盤(pán),鼠標(biāo),寬帶),MS詳細(xì)的制出了識(shí)別和挑選MS最終包裝產(chǎn)品不符合問(wèn)題的程序,這些都是為了確??腿艘恢倍寄塬@得高品質(zhì)的產(chǎn)品。任何在出貨檢查中發(fā)現(xiàn)的不符都被確認(rèn)為重要的和緊急的。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited根據(jù)已建立接受和拒收標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商的出貨檢查項(xiàng)目只能是接受全部批量或拒收整個(gè)批量。如果一個(gè)批量被拒收,這個(gè)批量的所有產(chǎn)品必須進(jìn)行100%的檢查和測(cè)試。供應(yīng)商應(yīng)保持一個(gè)有活力的出貨檢查工藝,這包括要求適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃和轉(zhuǎn)換規(guī)定供應(yīng)商應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),作為審核員查核時(shí)的工作指導(dǎo)書(shū)供應(yīng)商應(yīng)記錄并向MS人員報(bào)告所有被拒收的批量供應(yīng)商應(yīng)搜集和保存出貨檢查數(shù)據(jù),包括所有接受的也包括所有拒收的ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.16首件檢查MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)正確的滿足在首件檢查提出的所有要求,除非MS要求用替代方法去獲得承認(rèn)。為了確保所有材料和服務(wù)滿足首件檢查的要求,供應(yīng)商有責(zé)任去確認(rèn)有變動(dòng)的地方,并獲得正確說(shuō)法在第一批出貨前或“首件檢驗(yàn)提出綱要”中的一些已經(jīng)被滿足時(shí),MS要求供應(yīng)商提交首件檢查報(bào)告。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核MicrosoftHardwareQualityGroupIn-RegionTrainingMay,2003ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices介紹內(nèi)容品質(zhì)審核目的與范圍品質(zhì)審核定義與標(biāo)準(zhǔn)審核問(wèn)題分類/評(píng)分/操作等級(jí)值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)執(zhí)行審核的步驟審核評(píng)價(jià)類型(QSA,QPA,PPV)問(wèn)題附錄ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)審核的目的確認(rèn)能夠滿足規(guī)定目標(biāo)的系統(tǒng)是否有效證實(shí)供應(yīng)商滿足MS規(guī)范要求推動(dòng)供應(yīng)商組織內(nèi)的異常問(wèn)題得到減少,消除和防止主要訓(xùn)練參考資料品質(zhì)審核綱要(H00875)品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(H00354)制程品質(zhì)評(píng)定(H00923)廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)(PPV)(H01290)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)查核范圍應(yīng)用于影響MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝適用于內(nèi)部,二級(jí)(列如,作為客戶的MS)和三級(jí)(專業(yè)認(rèn)證體)組織的審核活動(dòng)此審核標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/QS-9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的參考“供應(yīng)商品質(zhì)要求”手冊(cè)(H00406)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)審核定義通過(guò)系統(tǒng)的,獨(dú)立的和有文件證明方式來(lái)獲得證據(jù),進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實(shí)施所達(dá)到的程度品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)把以前定出的方針政策,程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來(lái)采用QSA,QPA和PPA查核表MS品質(zhì)手冊(cè)(ISO/QS-9000要求)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核問(wèn)題分類主要不符合類沒(méi)有滿足MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓?jiān)跐M足一個(gè)要求的情況下,就有許多小不符項(xiàng)發(fā)生,并且這些小不符項(xiàng)可能導(dǎo)致主要不良發(fā)生不良項(xiàng)目可能導(dǎo)致不良產(chǎn)品流出,或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品的可用性這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確保控制的工藝和產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核不符項(xiàng)分類(接上文)次要不符類此不符項(xiàng)椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng),未控制工藝失效,也不會(huì)引起不良產(chǎn)品的流出改善時(shí)機(jī)根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最佳,有改善的空間ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核評(píng)分(7種分?jǐn)?shù)級(jí)別)D這個(gè)要求還沒(méi)有在這個(gè)組織中應(yīng)用,這種級(jí)別主要被用在評(píng)價(jià)一個(gè)新供應(yīng)商,新供應(yīng)商要滿足MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒(méi)有到位0供應(yīng)商不熟悉要素的要求,在這個(gè)方面沒(méi)有相關(guān)文檔(流程表,預(yù)測(cè),計(jì)劃,程序,政策等)1供應(yīng)商熟悉要素的要求,但沒(méi)有原始信息文檔,計(jì)劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù)2供應(yīng)商熟悉要素的要求,有不完善的執(zhí)行計(jì)劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù)3原始資料文檔是可以獲得的,并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中,知道不足點(diǎn),但改善還沒(méi)有進(jìn)行4原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行,并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù),供應(yīng)商滿足了基本要求。5供應(yīng)商是最優(yōu)秀的,在新的方式顯示出重大革新,并出示超過(guò)客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果,供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices審核分?jǐn)?shù)級(jí)別此評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)適合QSA和QPA的評(píng)定通過(guò)認(rèn)證(90%或以上)較好(80到89%)可以接受(70到79%)有條件接受(60到69%)不合格(低于60%)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)(審核員)主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做最后判斷審核過(guò)程應(yīng)避免偏見(jiàn)始終在查核范圍內(nèi)查核問(wèn)題留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù)立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項(xiàng)目,這可能是在審核中碰到的主要困難清晰明確的報(bào)告審核結(jié)果對(duì)被查核者的問(wèn)題,表示關(guān)注,但不是同情。ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)(被查核者)應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍,要同員工進(jìn)行交流指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組準(zhǔn)備必要的資源,并能輕易的提出審核員要求的證明材料要把執(zhí)行,監(jiān)控和關(guān)閉審核報(bào)告中提出的改善方案,作為首要任務(wù)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)(通用)審核員確定并堅(jiān)持可以應(yīng)用的審核要求要清楚的同審核組織交流審核要求進(jìn)行計(jì)劃并執(zhí)行審核活動(dòng)書(shū)面記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(審核證據(jù))報(bào)告審核結(jié)果(審核決定)被審核組織提出矯正方案保留相關(guān)審核資料ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料所要求的資料最晚應(yīng)在MS進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核前2周前提出自評(píng)通常是MS審核前相關(guān)的實(shí)踐活動(dòng)文件審查根據(jù)要求確認(rèn)供應(yīng)商的1階和2階系統(tǒng)文件是否適當(dāng)充分參考MS產(chǎn)品“供應(yīng)商品質(zhì)要求手冊(cè)(H00406)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟(接上文)品質(zhì)系統(tǒng)文件修訂(認(rèn)為是必要的)為了滿足要求,MS檢討并建議供應(yīng)商進(jìn)行必要的變更供應(yīng)商對(duì)文件進(jìn)行的必要修訂準(zhǔn)備查核清單根據(jù)QSA(或QPA)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備審核清單在文件檢查過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)進(jìn)行查核ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟(接上文)審核總結(jié)報(bào)告的準(zhǔn)備在總結(jié)報(bào)告中要包括所有的不符合項(xiàng)和觀察的資料并送給供應(yīng)商供應(yīng)商矯正不符合項(xiàng)并向?qū)徍诵〗M提出建議矯正行動(dòng)應(yīng)在AFR中要求的日期前完成,并提交給MS作為檢討和承認(rèn)的資料客戶確認(rèn)確認(rèn)改善行動(dòng)的有效性確認(rèn)方式可以是現(xiàn)場(chǎng)查核也可通過(guò)文件審查進(jìn)行確認(rèn)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核的步驟(有條件的)向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果/審核決定報(bào)告向供應(yīng)商提出審核決定報(bào)告“審核決定報(bào)告”表格(H00875-A)去結(jié)束所有的審核過(guò)程設(shè)法采取必要的行動(dòng)去關(guān)閉每一個(gè)決議(在AFR中)為了供應(yīng)商能夠立即并準(zhǔn)確的處理未關(guān)閉問(wèn)題,最終的審核報(bào)告需被分發(fā)出去有書(shū)面的回復(fù)表示問(wèn)題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉,否則隨后的或確認(rèn)審核是必須的每年的QSA審核活動(dòng),只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意,審核才算通過(guò)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices審核評(píng)定的種類品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(QSA)(H00354)品質(zhì)工藝評(píng)定(QPA)(H00923)廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)(PPV)(H01290)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(QSA)檢查組織的工藝,產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核2-3人代表性的日常活動(dòng)正常由MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。一階供應(yīng)商每年評(píng)定由MS進(jìn)行要有計(jì)劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足MS提出的要求(18要素共700分)ODMTrainingSeries
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定(QSA)每個(gè)要素所占的比重管理責(zé)任-總分的4%(30/700)品質(zhì)系統(tǒng)-總分的7%(50/700)契約審查-總分的10%(70/700)文件和資料控制-總分的6%(40/700)采購(gòu)-總分的4%(30/700)產(chǎn)品識(shí)別和可追溯性-總分的1%(10/700)工藝控制-總分的9%(60/700)檢驗(yàn)和測(cè)試-總分的11%(75/700)ODMTrainingSeries
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