第一章ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系課件

第一章ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系主講人章佩珠第一章ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)1第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂

進(jìn)展與未來趨勢一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂進(jìn)展

2000年12月15日，ISO正式頒布了ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》和ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》，分別取代了1994版。對ISO10012：2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備要求》也于2004年3月1日實施。第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂

進(jìn)展與未來趨勢一、ISO2二、IOS9000族標(biāo)準(zhǔn)未來趨勢

第一部分核心標(biāo)準(zhǔn)計四個第二部分其他標(biāo)準(zhǔn)目前僅一個第三部分技術(shù)報告計七個第四部分小冊子計三個ISO9000族文件主要是由以上四部分組成。二、IOS9000族標(biāo)準(zhǔn)未來趨勢3第二節(jié)GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂一、ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究

研究了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景、總體思路、預(yù)期目標(biāo)和修訂進(jìn)程，并對八項質(zhì)量管理原則和主要術(shù)語做了解釋，我國還對標(biāo)準(zhǔn)換版的實施提出指導(dǎo)性意見。二、2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照“信、達(dá)、雅”的轉(zhuǎn)化原則，2000年12月28日原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式批準(zhǔn)發(fā)布GB/T19000-2000（idtISO9000:2000）、GB/T19001-2000（idtISO9001:2000）和GB/T19004-2000（idtISO9004：2000）三項標(biāo)準(zhǔn)。第二節(jié)GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂一、ISO4第三節(jié)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的

特點作用和意義一、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點

1、適用于各種組織的管理和運作2、滿足各個行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求3、語言明確、易于翻譯、使用和理解4、減少了強(qiáng)制性“形成文件的程序”要求5、質(zhì)量管理與組織的管理過程有機(jī)結(jié)合6、強(qiáng)調(diào)對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)第三節(jié)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的

特點作用和意義57、強(qiáng)調(diào)顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動力8、與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)具有更好的兼容性9、強(qiáng)調(diào)ISO9001作為要求標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004作為指南標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的持續(xù)改進(jìn)10、考慮到所有相關(guān)利益的要求7、強(qiáng)調(diào)顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動力6第四節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的

產(chǎn)生與發(fā)展

1、內(nèi)容基本上是ISO10012-1：1992和ISO10012-2：1997的綜合2、其結(jié)構(gòu)大致沿用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)3、編制的基本原則與ISO9000族完全相同、質(zhì)量管理八大原則也是有一致性的第四節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的

產(chǎn)生與發(fā)展7第五節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)在管理

體系中的地位和作用一、測量管理體系在管理體系中起著重要作用1、首先測量貫穿在產(chǎn)品的服務(wù)和市場營銷調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、資源采購、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務(wù)全過程。2、測量管理體系作為組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、生產(chǎn)安全和職業(yè)健康管理體系等整個體系的基礎(chǔ)。第五節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)在管理

體系中的地8二、測量管理體系是確保質(zhì)量管理體系運行的重要技術(shù)條件1、GB/T19001-2000（idtISO9001:2000）中的7.6條對監(jiān)視和測量裝置的控制提出要求：1）為產(chǎn)品符合確定的要求提供數(shù)據(jù)證據(jù)；2）為確保監(jiān)視和測量活動可行，應(yīng)建立與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施。三、測量管理體系是組織實行環(huán)境管理體系的重要基礎(chǔ)

1、GB/T24001（idtISO14001)對監(jiān)測和測量提出要求：1）對重大環(huán)境影響的實行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測和測量2）對環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況跟蹤的信息進(jìn)行記錄二、測量管理體系是確保質(zhì)量管理體系運行的重要技術(shù)條件9四、GB/T19022-2003/ISO10012：2003測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備的要求的適用對象

適用以下組織和情況：1、顧客指出測量要求時，將測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求并建立實施測量管理體系；2、組織對服務(wù)的對象提供產(chǎn)品，當(dāng)提出必要的測量要求時，應(yīng)建立實施有效的測量管理體系；3、立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)需要測量結(jié)果以裁定法律責(zé)任或仲裁是非時，應(yīng)建立實施測量管理體系，保證測量結(jié)果的可靠性。4、測量管理體系的評定或?qū)徍?。四、GB/T19022-2003/ISO10012：2010第六節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的特點一、新舊標(biāo)準(zhǔn)的共同特點1、新舊標(biāo)準(zhǔn)都是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，結(jié)構(gòu)也基本一致。2、體現(xiàn)現(xiàn)代化先進(jìn)管理理念

主要體現(xiàn)在：1）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主；2）要求利用統(tǒng)計技術(shù)，進(jìn)行過程控制；3）強(qiáng)調(diào)從實際出發(fā)，滿足需要為原則；4）追求優(yōu)化組合，實現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。第六節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的特點一、新舊標(biāo)準(zhǔn)11二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點

1、新標(biāo)準(zhǔn)反映了對企業(yè)計量工作的新認(rèn)識2、新標(biāo)準(zhǔn)以新的指導(dǎo)思想管理企業(yè)計量工作1）八項質(zhì)量管理原則在新標(biāo)準(zhǔn)中得到了貫徹；2）將顧客要求看成輸入，把測量結(jié)果、顧客滿意看成輸出3）應(yīng)用PDCA循環(huán)體系，即策劃、實施、檢查、處置、使測量管理體系不斷完善。3、新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善了計量確認(rèn)的概念4、明確了測量過程控制和適用范圍的具體要求5、新標(biāo)準(zhǔn)簡練并更符合標(biāo)準(zhǔn)格式要求二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點12第七節(jié)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的編制原則一、以顧客的測量要求為關(guān)注焦點1、顧客是每一個組織存在的基礎(chǔ)2、顧客的定義“顧客”的基本概念，應(yīng)把握以下三個重點1）測量結(jié)果是典型的服務(wù)類產(chǎn)品；2）顧客是接受產(chǎn)品者供應(yīng)組織顧客形成供應(yīng)鏈圖第七節(jié)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的編制原則一、以顧客133）顧客可以是組織，也可以是個人，不僅是外部的，而且還可反映下道工序?qū)ι系拦ば虻臏y量要求。3、滿足顧客要求保證測量過程的結(jié)果。4、計量職能的管理者職責(zé)來證明符合顧客的計量要求。二、測量管理體系的有效性1、測量管理體系的系統(tǒng)特性為追求系統(tǒng)效應(yīng)最優(yōu)化、最有效、最好實現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)，測量管理體系應(yīng)具有以下特點。（1）目的性——達(dá)到預(yù)期目的（2）集成性——目的和集成性是相互關(guān)聯(lián)的3）顧客可以是組織，也可以是個人，不僅14（3）層次性——量值溯源體系是層次分明的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（4）動態(tài)性——及時補(bǔ)充新的要素（5）階段性——當(dāng)出現(xiàn)滯后狀態(tài)時，通過分析、評審、改進(jìn)，以形成高一層的新的穩(wěn)定狀態(tài)2、充分發(fā)揮測量管理體系的系統(tǒng)效應(yīng)3、建立和實施測量管理體系的實踐

分八個步驟：（3）層次性151）確定組織、顧客和相關(guān)的測量要求；2）建立組織計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)；3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各個有效控制的過程及管理職責(zé)；4）實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的人力、信息、物質(zhì)、環(huán)境等資源；5）滿足組織、顧客和相關(guān)方測量要求的程度；6）規(guī)定評價或確認(rèn)每個過程的有效性和效率的方法；7）防止測量結(jié)果不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；8）通過對測量結(jié)果的評價、確認(rèn)、分析以持續(xù)改進(jìn)組織的計量檢測體系。1）確定組織、顧客和相關(guān)的測量要求；16三、測量管理體系的過程方法1）過程的基本概念（1）過程和過程方法過程方法示意圖測量管理體系過程模式三、測量管理體系的過程方法過程方法示意圖測量管理體系過程模式17（2）測量管理體系是一個典型的過程圖、測量要求，輸入是顧客，輸出是測量結(jié)果及顧客滿意。（3）測量管理體系的四個關(guān)鍵過程1）測量設(shè)備的計量確認(rèn)過程和持續(xù)有效控制的測量過程是基本過程；2）規(guī)定的建立測量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)等分過程構(gòu)成測量管理體系是第一項支持過程；3）人力資源、信息資源物質(zhì)資源等分過程為測量管理體系的第二個支持過程。4）對測量管理體系實現(xiàn)有效監(jiān)視、分析和改進(jìn)是測量管理的另一個支持過程。

以上四個關(guān)鍵過程，即一個基本過程和三個支持過程。（2）測量管理體系是一個典型的過程圖、測182、測量管理體系的過程原理1）測量通過測量過程完成；2）測量活動和相關(guān)資源作為過程管理；3）對測量過程都有清晰理解和識別；4）測量結(jié)果符合顧客的需求和期望；

3、實現(xiàn)測量過程方法的一般程序1）確定各過程的有序化順序和相互作用；2）確定各個過程的關(guān)鍵活動，保證提供過程所需要的資源；3）確定每個過程的運行程序并進(jìn)行監(jiān)測控制；4）對過程的監(jiān)視和測量結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究，改進(jìn)和提高以滿足顧客對測量要求的需求和期望。2、測量管理體系的過程原理194、測量過程方法的作用1）應(yīng)用測量過程方法，有效配置測量資源、降低測量成本、縮短測量時間、提高測量效率和效益；2）對測量過程有效管理，可獲得準(zhǔn)確、可靠和預(yù)期的測量結(jié)果，滿足顧客的期望；3）關(guān)注每一個測量過程，順序進(jìn)行改進(jìn)，充分利用測量資源，達(dá)到滿意結(jié)果；4）制定和實施更富挑戰(zhàn)性的計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)和測量要求；5）測量活動采用過程方法，及時預(yù)防不合格，以獲得最大系統(tǒng)效應(yīng)；6）建立經(jīng)濟(jì)有效的資源管理，在人力資源管理上應(yīng)建立一支良好適應(yīng)力的企業(yè)計量人員隊伍。4、測量過程方法的作用20四、建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的運行模型

1、應(yīng)用P-D-C-A模式建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制1）標(biāo)準(zhǔn)要求策劃和實施對測量管理體系的監(jiān)則、分析和改進(jìn)；2）過程必須處在持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)狀況以適應(yīng)對測量要求的不斷變化；3）測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)是整體業(yè)績改進(jìn)的重要組成部分，是組織完成持續(xù)改進(jìn)這一永恒目標(biāo)的基本措施。四、建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的運行模型212、P-D-C-A運行模式的四個階段1）P——策劃階段，根據(jù)總方針目標(biāo)建立測量管理體系目標(biāo)，分解各測量過程、監(jiān)控各計量要求、策劃相關(guān)程序及措施；2）D——實施階段，根據(jù)策劃要求，對測量管理體系、測量過程和計量確認(rèn)組織實施；3）C——檢查階段，根據(jù)計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)和計量要求，對其進(jìn)行符合性檢查、驗證，得出是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果的評定；4）A——處置、改進(jìn)階段，外部環(huán)境的不斷變化，對測量過程的適宜性和有效性進(jìn)行定期或不定期的測量、分析，以尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會、提高組織的測量能力。2、P-D-C-A運行模式的四個階段223、P-D-C-A管理模式的三個特點1）P-D-C-A大循環(huán)套小循環(huán)，適宜于測量過程的網(wǎng)絡(luò)運行特點；2）P-D-C-A管理模式周而復(fù)始運行，每一循環(huán)進(jìn)入下一循環(huán)都步步提高P-D-C-A大小循環(huán)示意圖循環(huán)上升示意圖3、P-D-C-A管理模式的三個特點P-D23

3）測量管理體系或測量過程運行到A（處置、改進(jìn)）階段，總結(jié)經(jīng)驗，尋求改進(jìn)機(jī)會，進(jìn)入下一個循環(huán)，不斷提高組織的測量能力和水平，這是組織的永恒目標(biāo)和活動。4、戴明（P-D-C-A）管理模型在測量管理體系中的作用1）把組織的測量工作不斷提高到新的水平；2）有助于組織更有效地和更高效地實現(xiàn)組織的測量目標(biāo)；3）更好地取得所期望的測量結(jié)果；4）不斷提高測量的能力和水平。3）測量管理體系或測量過程運行到A（處24五、測量管理體系是實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)涵

1、ISO17025和ISO10012兩個標(biāo)準(zhǔn)都是測量管理的重要國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO17025是實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，其主要目的是對一個為社會提供檢測或校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室的工作提出質(zhì)量保證要求，在測量方法上ISO17025強(qiáng)調(diào)要經(jīng)客戶同意，而ISO10012就沒有這種必要。2、對象不同，所以要求上側(cè)重面不一樣，它們不能相互替代，但可以相互借鑒。這二個標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是相通的，但目的不一樣。五、測量管理體系是實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)涵25第八節(jié)測量管理體系的適用范圍一、適用場合1、什么情況下建立測量管理體系；1）當(dāng)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量提出要求時；2）當(dāng)組織向市場提供產(chǎn)品時；3）對立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)等有法制要求時；4）當(dāng)組織進(jìn)行審核和評審時；5）其他情況需要準(zhǔn)確可靠的測量保障時。第八節(jié)測量管理體系的適用范圍一、適用場合262、組織建立測量管理體系的目的是確保測量設(shè)備和測量過程能夠滿足預(yù)期用途。3、本標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1）滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備和測量過程控制的要求；2）在認(rèn)證等活動中本標(biāo)準(zhǔn)可作為滿足測量要求的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù)；3）對環(huán)保、安全等建立體系時，在設(shè)備、方法、人員環(huán)境等有要求，可建測量管理體系；4）實驗室間比對等需要測量提供保障時，可建立測量管理體系；5）本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加，節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。2、組織建立測量管理體系的目的27二、確定測量管理體系的范圍1、確定測量管理體系的范圍由組織根據(jù)風(fēng)險和結(jié)果來決定；2、申請認(rèn)證或注冊的組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求來確定測量管理體系的范圍；二、確定測量管理體系的范圍28第九節(jié)幾個主要術(shù)語介紹一、測量管理體系的概念1、測量管理體系為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。

管理——指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動

“測量管理體系”是在測量方面具有指揮權(quán)力的體系，起著控制作用的體系，具有協(xié)調(diào)功能的體系。

體系——相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。第九節(jié)幾個主要術(shù)語介紹一、測量管理體系的概念29二、測量過程測量過程——確定量值的一組操作測量——以確定量值為目的的一組操作三、測量設(shè)備實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。1、按大類分：硬件和軟件。2、按溯源標(biāo)準(zhǔn)分：計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)。3、按結(jié)構(gòu)分：儀器儀表、實物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，軟件及文件等。4、按用途分：測量用、檢驗用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、校準(zhǔn)用。二、測量過程30四、計量特性計量特性——能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。在測量設(shè)備的計量特性滿足計量要求時方可使用。五、計量確認(rèn)計量確認(rèn)——為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。

計量確認(rèn)包括：

校準(zhǔn)、驗證、調(diào)整、維修以及隨后再校準(zhǔn)，以及所要求的封印和標(biāo)簽。（注無法檢定、校準(zhǔn)的也可用比對）。預(yù)期使用要求包括：

測量范圍、分辨力、最大允許誤差。四、計量特性31六、計量職能計量職能——組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。（可以一個人管多個事、不可以多個人管一個事。）六、計量職能32第十節(jié)GB/T19022-2003/

ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)前言

GB/T19022-2003等同采用ISO10012：2003代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致引言

以下情況可引用本標(biāo)準(zhǔn)：顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)；測量管理體系的評定和審核。

測量管理體系過程模式在這里進(jìn)一步提到。測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求。第十節(jié)GB/T19022-2003/

ISO10012331、范圍允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。2、規(guī)范性引用文件引用文件的最新版本以及GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系、基礎(chǔ)和術(shù)語3、術(shù)語和定義最明顯的一點是強(qiáng)調(diào)了計量職能的行政和技術(shù)職能。4、總要求強(qiáng)調(diào)了應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。1、范圍345、管理職責(zé)5.1計量職能組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。5.2以顧客為關(guān)注焦點a)轉(zhuǎn)化為計量要求b)滿足顧客的計量要求c)證明符合要求5.3質(zhì)量目標(biāo)——可測量的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)可實現(xiàn)、可量化的。5.4管理評審最高管理者→按計劃→時間間隔→系統(tǒng)評審。確?！浞中?、有效性、適宜性。應(yīng)做到：做我所寫、寫我所做、寫有標(biāo)準(zhǔn)、做有程序。5、管理職責(zé)356、資源管理6.1人力資源6.1.1人員的職責(zé)所有人員職責(zé)應(yīng)形成文件。6.1.2能力和培訓(xùn)

能力測試和觀察來證明培訓(xùn)考核的多樣性：

1、書面考試；2、操作考試；3、實物比對。

以上都應(yīng)有記錄。教育培訓(xùn)6、資源管理教育366.2信息資源（原標(biāo)準(zhǔn)沒有這一條款）6.2.1程序程序文件→確認(rèn)→實施的一致性→結(jié)果的有效性制定新的程序文件→改革現(xiàn)有程序文件→授權(quán)批準(zhǔn)→受控。6.2.2軟件測量過程：1）主要過程；2）次要不必寫；3）必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；4）形成文件；5）過程做得怎樣要驗證。軟件包括成品供應(yīng)的軟件包。6.2.3記錄記錄材料內(nèi)置的軟盤是歷史數(shù)據(jù)所需信息形成程序文件6.2信息資源（原標(biāo)準(zhǔn)沒有這一條款）材料是歷史數(shù)據(jù)37

記錄可以更改，而不能涂改，改更率力求做到千分之三。如：0.123準(zhǔn)確的方法如：0.123不準(zhǔn)確的方法記錄范圍：確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格認(rèn)可等。6.2.4標(biāo)識測量設(shè)備標(biāo)識可單獨或集中標(biāo)識技術(shù)程序×××授控授控體系中使用體系中使用記錄可以更改，而不能涂改，改更率力求做到千分386.3物資資源6.3.1測量設(shè)備1）標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求；2）應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)；3）應(yīng)在受控的環(huán)境使用以確保有效測量結(jié)果。4）確保計量標(biāo)準(zhǔn)器的準(zhǔn)確可靠，每年至少做四次穩(wěn)定性報告一次重復(fù)性報告。6.3.2環(huán)境1）對所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件；2）對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)視和記錄；3）對影響測量結(jié)果的環(huán)境條件進(jìn)行修正。6.3物資資源396.4外部供方對產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。1）提供檢測、校準(zhǔn)及外部培訓(xùn)服務(wù)；2）應(yīng)按ISO/IEC17025證明其技術(shù)能力；3）有否通過計量認(rèn)證及有關(guān)資質(zhì)。7、計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認(rèn)7.1.1總則計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。6.4外部供方407.1.2計量確認(rèn)間隔用于確認(rèn)或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。如規(guī)定每年做四次穩(wěn)定性，一次重復(fù)性測試。、、、平均值，年終做一次重復(fù)性。平均值最大值與最小值是否在計量標(biāo)準(zhǔn)最大允許誤差之內(nèi)。根據(jù)數(shù)據(jù)來縮短或拉長間隔。7.1.3設(shè)備調(diào)整控制封印或保護(hù)裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。7.1.2計量確認(rèn)間隔41封印材料：標(biāo)簽、封料、線材、油漆等由計量職能決定，決定封印時應(yīng)當(dāng)形成文件，不是所有的測量設(shè)備都需要封印。

7.1.4計量確認(rèn)過程記錄記錄保存時間：1）顧客要求；2）法律法規(guī)要求；3）制造者責(zé)任。判定是否長期保存或永久保存。封印材料：427.2測量過程

7.2.1總則1）測量過程包括：設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力等；2）測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件并加以控制；3）識別和考慮影響測量過程的影響量。7.2.2測量過程設(shè)計1）對每一個測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制；2）測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果。7.2測量過程437.2.3測量過程的實現(xiàn)1、測量過程應(yīng)受控：a)設(shè)備；b)測量程序；c)信息資源；d)環(huán)境條件e)人員；f)測量結(jié)果；g)監(jiān)視。7.2.4測量過程的記錄確保只有授權(quán)的人員才允許修改、出具和刪除這些記錄。7.2.3測量過程的實現(xiàn)447.3測量不確定度和溯源性7.3.1測量不確定度1）對所有已知的測量變化來源形成文件；2）某些測量不確定度分量較小時應(yīng)有記錄并說明不分析的理由；3）適當(dāng)采用統(tǒng)計技術(shù)。7.3.2溯源性1）溯源由可靠的校準(zhǔn)實驗室來實現(xiàn)；2）測量結(jié)果也可由外國計量研究機(jī)構(gòu)溯源；3）有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）

7.3測量不確定度和溯源性458、測量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則確保測量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)并持續(xù)改進(jìn)。8.2審核和監(jiān)視8.2.1總則確保適宜性和有效性。8.2.2顧客滿意有關(guān)顧客滿意的信息應(yīng)獲得和使用。8.2.3測量管理體系審核目的：確保其持續(xù)有效地實施符合規(guī)定要求。8、測量管理體系分析和改進(jìn)46審核可由以下三方面人員組成：1）計量職能（第一方審核）2）合同方（第二方審核）3）第三方（第三方審核）8.2.4測量管理體系的監(jiān)視監(jiān)視：1）計量過程；2）測量過程；3）形成文件；4）確定時間間隔。監(jiān)視結(jié)果：1）采取糾正措施；2）證明測量和確認(rèn)過程滿足要求。審核可由以下三方面人員組成：478.3不合格控制8.3.1不合格測量管理體系發(fā)現(xiàn)不合格立即采取措施。8.3.2不合格測量過程采用以下方法：1）標(biāo)識；2）停用；3）采取措施；4）更改和確認(rèn)。8.3.3不合格測量設(shè)備1）隔離；2）貼標(biāo)簽或標(biāo)志；3）驗證不合格；4）出具不合格報告。8.3不合格控制488.4改進(jìn)8.4.1總則持續(xù)改進(jìn)8.4.2糾正措施采取糾正措施應(yīng)形成文件比喻：糾正措施：已有人進(jìn)入過深坑，這件事已發(fā)生過，后來在兩旁寫上危險，以防類似問題再發(fā)生。8.4.3預(yù)防措施消除潛在的不合格原因以防止出現(xiàn)這種不合格。比喻：預(yù)防措施：還沒有人進(jìn)入過深坑、這件事未發(fā)生過，但在兩旁寫上危險，以預(yù)防發(fā)生問題。

危險危險危險危險8.4改進(jìn)危險危險危險危險49第十一節(jié)JJF1112-2003計量檢測

體系確認(rèn)規(guī)范1、范圍1.1總則遵循本規(guī)范規(guī)定的確認(rèn)原則、程序和方法。1.2應(yīng)用是通用的適用于各種類型不同產(chǎn)品的組織?？筛鶕?jù)產(chǎn)品和管理特點選擇其范圍和程度。2、引用文獻(xiàn)

簡化第十一節(jié)JJF1112-2003計量檢測

體系確認(rèn)規(guī)范503、定義1)確認(rèn)方案特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組確認(rèn)。2)確認(rèn)計劃對一項確認(rèn)計劃和安排的描述。3)確認(rèn)范圍確認(rèn)的內(nèi)容和界限。第一部分確認(rèn)要求4、計量法制要求4.1總則符合相關(guān)法律法規(guī)要求4.2計量單位使用法定計量單位3、定義514.3計量人員有效證件（檢定員證）4.4計量標(biāo)準(zhǔn)考核合格4.5強(qiáng)制檢定列入強(qiáng)檢的應(yīng)實施強(qiáng)制檢定。4.6特定要求

包括4.6.1，4.6.2，4.6.3

5、技術(shù)能力要求5.1總則應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求4.3計量人員525.2檢測能力應(yīng)滿足以下要求：1)質(zhì)量管理；2)環(huán)境管理；3)職業(yè)健康安全管理；4）經(jīng)營能源管理。5.3檢測水平采用先進(jìn)技術(shù)和管理要求。6、質(zhì)量管理要求6.1總要求體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。6.2管理職責(zé)6.2.1計量職能規(guī)定計量職能，最高管理者確保必要資源并保持持續(xù)改進(jìn)。5.2檢測能力536.2.2以顧客為關(guān)注焦點滿足及證明符合顧客要求6.2.3質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。6.2.4管理評審1）最高管理者組織的；2）確保必要資源；3）修正及完善體系。6.3資源管理6.3.1人力資源6.3.1.1人員的職責(zé)職能形成文件6.2.2以顧客為關(guān)注焦點546.3.1.2能力和培訓(xùn)

證明能力→分配任務(wù)→提供培訓(xùn)（識別）→保存培訓(xùn)記錄（專門技能）→評價有效性→員工明確職責(zé)→清楚工作職責(zé)6.3.2信息資源6.3.2.1程序程序形成文件→確認(rèn)→實施一致性結(jié)果有效性新程序文件→授權(quán)批準(zhǔn)→現(xiàn)行有效6.3.2.2軟件1）形成文件；2）識別受控；3）修改在啟用前應(yīng)測試；4）修改后應(yīng)經(jīng)確認(rèn)批準(zhǔn)。6.3.1.2能力和培訓(xùn)556.3.2.3記錄1）保存記錄；2）形成文件的程序；3）有對標(biāo)識、保護(hù)等的處置。6.3.2.4標(biāo)識1）清楚地加以標(biāo)識，可單獨或集中標(biāo)識；2）應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識；3）防止未授權(quán)使用；4）清楚區(qū)分。6.3.3物資資源6.3.3.1測量設(shè)備1）提供并標(biāo)識滿足要求所需的所有測量設(shè)備；2）有效校準(zhǔn)狀態(tài)；3）應(yīng)滿足所需環(huán)境要求；4）確保有效測量結(jié)果。6.3.2.3記錄566.3.3.2環(huán)境1）形成文件；2）監(jiān)視和記錄環(huán)境；3）對環(huán)境條件的修正應(yīng)用于測量結(jié)果。

6.3.4外部供方1）對外部供方提出要求并形成文件；2）對其進(jìn)行評價選擇；3）記錄評價結(jié)果；4）保存供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。

6.4計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)6.4.1計量確認(rèn)6.4.1.1總則測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。

6.3.3.2環(huán)境576.4.1.2計量確認(rèn)間隔1）確定或改變其程序文件；2）確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審；3）經(jīng)維修時應(yīng)評審其間隔。6.4.1.3設(shè)備調(diào)整控制1）應(yīng)有保護(hù)措施，防止改變其性能；2）封印或保護(hù)裝置應(yīng)被改變而及時發(fā)現(xiàn)；3）受損后能及時采取措施。6.4.1.4計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)確保經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除。

6.4.1.2計量確認(rèn)間隔586.4.2測量過程6.4.2.1總則測量過程控制應(yīng)按程序進(jìn)行。6.4.2.2測量過程設(shè)計1）設(shè)計的測量過程應(yīng)滿足要求（顧客、組織、法律法規(guī)）；2）形成有效文件，必要時征得顧客同意；3）應(yīng)考慮風(fēng)險及影響量；4）應(yīng)設(shè)計成防止差錯并能迅速檢測。6.4.2.3測量過程的實現(xiàn)受控條件包括六方面：

設(shè)備→信息資源→環(huán)境條件→人員→報告結(jié)果→監(jiān)視6.4.2測量過程596.4.2.4測量過程的記錄記錄包括七方面內(nèi)容：1）完整表述測量過程；2）數(shù)據(jù)；3）有關(guān)措施；4）日期；5）文件標(biāo)識；6）人員標(biāo)識；7）人員能力；

6.4.3測量不確定度和溯源性6.4.3.1測量不確定度評價不確定度6.4.3.2溯源性所有測量結(jié)果能溯源到計量基準(zhǔn)6.4.2.4測量過程的記錄606.5體系分析和改進(jìn)6.5.1總則符合規(guī)范、持續(xù)改進(jìn)。6.5.2審核和監(jiān)視6.5.2.1總則通過審核、監(jiān)視以確定體系適宜性和有效性。6.5.2.2顧客滿意以是否滿足來監(jiān)視顧客滿意的信息。6.5.2.3體系審核1）審核結(jié)果應(yīng)報告管理者代表；2）組織應(yīng)對不合格及其原因追溯驗證。

6.5體系分析和改進(jìn)616.5.2.4體系的監(jiān)視1）監(jiān)視應(yīng)按文件進(jìn)行；2）利用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行監(jiān)視；3）有防止偏離要求的機(jī)制；4）證明其持續(xù)地滿足文件要求。6.5.3不合格控制6.5.3.1不合格體系發(fā)現(xiàn)不合格并采取措施。6.5.3.2不合格測量過程1）對產(chǎn)生不正確測量結(jié)果應(yīng)標(biāo)識并停止使用；2）已知不合格測量過程有糾正措施；3）更改的應(yīng)確認(rèn)。6.5.2.4體系的監(jiān)視626.5.3.3不合格測量設(shè)備不合格測量：1）損壞2）過載3）故障4）測量結(jié)果有誤；5）超間隔；6）誤操作；7）封印等有損；8）環(huán)境影響（電磁場、灰塵）其結(jié)果。

6.5.4改進(jìn)6.5.4.1總則持續(xù)改進(jìn)。6.5.3.3不合格測量設(shè)備636.5.4.2糾正措施1）識別原因消除差異；2）糾正后應(yīng)驗證；3）糾正措施形成文件。6.5.4.3預(yù)防措施1）消除潛在不合格原因、防止出現(xiàn)不合格。

有五方面要求：

a)確定原因；b)評價措施；c)確定措施；d)記錄結(jié)果；e)評審。6.5.4.2糾正措施64第二部分確認(rèn)方法7確認(rèn)原則7.1總則相似條件下得出相似結(jié)論。7.2考評員應(yīng)遵循的原則1）道德準(zhǔn)則；2）確認(rèn)結(jié)果公正、真實、準(zhǔn)確；3）具有判斷力。7.3確認(rèn)過程應(yīng)遵循的原則1）獨立性原則；2）抽樣的合理性與結(jié)論的可信性。第二部分確認(rèn)方法7確認(rèn)原則658確認(rèn)管理8.1總則明確管理職責(zé)和程序，做好監(jiān)視和評審、保證科學(xué)性和公正性。8.2管理職責(zé)國家質(zhì)檢總局領(lǐng)導(dǎo)省級質(zhì)監(jiān)局或國務(wù)院行業(yè)主管部門，具體職責(zé)按規(guī)定執(zhí)行。8.3管理程序8.3.1申請確認(rèn)1）提出申請；2）申請材料審核；3）上報國家質(zhì)檢總局。

8確認(rèn)管理668.3.2確認(rèn)方案1）范圍、目的、期限；2）重要性和復(fù)雜性；3）規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則；4）要求。8.3.3確認(rèn)計劃1）考評組任務(wù)職責(zé)；2）考評組長；3）日程安排；4）實施確認(rèn)；5）后續(xù)活動；6）保存記錄；7）監(jiān)測；8）報國家質(zhì)檢總局有關(guān)材料。8.3.2確認(rèn)方案678.4管理記錄1）記錄：

方案→計劃→報告→不符合項→后續(xù)記錄。

8.5管理的監(jiān)視和評審：1）考評組能力；2）從雙方獲得反饋信息；3）與規(guī)范的符合性；4）需求和期望；5）記錄；6）考評組之間的一致性。

8.4管理記錄689確認(rèn)活動9.1總則確認(rèn)活動的整個程序9.2確認(rèn)的啟動1）指定考評組長；2）文件評審；3）現(xiàn)場確認(rèn)前準(zhǔn)備；4）實施現(xiàn)場確認(rèn)；5）編制報告；6）確認(rèn)通過；7）實施后續(xù)活動。9確認(rèn)活動699.5.2現(xiàn)場確認(rèn)中的溝通1）考評組內(nèi)部定期交換信息2）考評組應(yīng)將重大情況及時報告受確認(rèn)方；3）有證據(jù)表明達(dá)到確認(rèn)目的,可改變目的范圍或終止確認(rèn)。9.5.3向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)1）可指派觀察員；2）不干涉確認(rèn)實施；向?qū)В阂娮C及提供幫助。9.5.4信息的收集和驗證收集方法：1）面談；2）觀察；3）文件評審；4）現(xiàn)場試驗。9.5.2現(xiàn)場確認(rèn)中的溝通709.5.6準(zhǔn)備確認(rèn)結(jié)論考評組討論內(nèi)容：1）收集評審發(fā)現(xiàn)信息；2）確認(rèn)結(jié)論達(dá)成一致；3）準(zhǔn)備建議性意見；4）討論后續(xù)活動。結(jié)論基本原則：1）發(fā)現(xiàn)一項主要不符合項不能通過確認(rèn)；2）同一項要求發(fā)現(xiàn)3個或3個以上次要不符合項構(gòu)成一個主要不符合項，不能通過；3）次要不符合項15個或超過15個不能通過；4）不能通過需整改，整改期不超過3個月。9.5.6準(zhǔn)備確認(rèn)結(jié)論719.5.7末次會議1）考評組長主持；2）給出結(jié)論；3）可就糾正和預(yù)防措施計劃、時間達(dá)成共識；4）會議應(yīng)有記錄；5）出席人員應(yīng)簽名。9.6確認(rèn)報告編制、批準(zhǔn)和分發(fā)9.6.1確認(rèn)報告的編制1）范圍、時間段；2）實施的組織；3）組長和成員；4）日期和地點；5）準(zhǔn)則；6）發(fā)現(xiàn)；7）結(jié)論。

9.5.7末次會議7210考評員資格（1）具備個人素質(zhì)；（2）知識和技能；

1）確認(rèn)原則、程序和技術(shù)；

2）策劃和組織；3）遵守時間；

4）關(guān)注重要問題；5）通過有效方法收集信息；6）抽樣技術(shù)合理；7）信息準(zhǔn)確；8）結(jié)論應(yīng)有證據(jù)；

10考評員資格73

9）結(jié)論可靠；

10）記錄確認(rèn)活動；

11）編制報告；

12）保密性原則；

13）善于溝通。10.3.1.2考評組組長的知識和技能：1）策劃及利用資源；2）組織指導(dǎo)；3）領(lǐng)導(dǎo)并得出結(jié)論；4）預(yù)防解決沖突；5）編制完整報告。9）結(jié)論可靠；7410.3.2計量檢測的知識和技能1）有關(guān)計量的知識和技能；2）有關(guān)質(zhì)量的知識；3）有關(guān)產(chǎn)品和經(jīng)營管理知識；10.4教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和確認(rèn)活動10.4.1考評員1）有知識及技能；2）有工作經(jīng)歷；3）接受過培訓(xùn)；4）有確認(rèn)經(jīng)歷。10.4.2考評組長：1）應(yīng)獲得作為考評組組長的經(jīng)歷，應(yīng)有考評組組長的監(jiān)督或指導(dǎo)。

10.3.2計量檢測的知識和技能7510.5能力的保持和提高。10.5.1持續(xù)和專業(yè)發(fā)展。10.5.2確認(rèn)能力保持通過不斷地參加來保持和證明其能力。10.6考評員評價分三個階段：1）初始評價2）通過組織考評組3）知識和技能10.6.2評價過程1）識別其素質(zhì)，滿足需要；2）設(shè)立評價準(zhǔn)則；3）評價方法；4）實施評價。10.5能力的保持和提高。76第一章ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系主講人章佩珠第一章ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)77第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂

進(jìn)展與未來趨勢一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂進(jìn)展

2000年12月15日，ISO正式頒布了ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》和ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》，分別取代了1994版。對ISO10012：2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備要求》也于2004年3月1日實施。第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂

進(jìn)展與未來趨勢一、ISO78二、IOS9000族標(biāo)準(zhǔn)未來趨勢

第一部分核心標(biāo)準(zhǔn)計四個第二部分其他標(biāo)準(zhǔn)目前僅一個第三部分技術(shù)報告計七個第四部分小冊子計三個ISO9000族文件主要是由以上四部分組成。二、IOS9000族標(biāo)準(zhǔn)未來趨勢79第二節(jié)GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂一、ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究

研究了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景、總體思路、預(yù)期目標(biāo)和修訂進(jìn)程，并對八項質(zhì)量管理原則和主要術(shù)語做了解釋，我國還對標(biāo)準(zhǔn)換版的實施提出指導(dǎo)性意見。二、2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照“信、達(dá)、雅”的轉(zhuǎn)化原則，2000年12月28日原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式批準(zhǔn)發(fā)布GB/T19000-2000（idtISO9000:2000）、GB/T19001-2000（idtISO9001:2000）和GB/T19004-2000（idtISO9004：2000）三項標(biāo)準(zhǔn)。第二節(jié)GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂一、ISO80第三節(jié)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的

特點作用和意義一、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點

1、適用于各種組織的管理和運作2、滿足各個行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求3、語言明確、易于翻譯、使用和理解4、減少了強(qiáng)制性“形成文件的程序”要求5、質(zhì)量管理與組織的管理過程有機(jī)結(jié)合6、強(qiáng)調(diào)對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)第三節(jié)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的

特點作用和意義817、強(qiáng)調(diào)顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動力8、與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)具有更好的兼容性9、強(qiáng)調(diào)ISO9001作為要求標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004作為指南標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的持續(xù)改進(jìn)10、考慮到所有相關(guān)利益的要求7、強(qiáng)調(diào)顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動力82第四節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的

產(chǎn)生與發(fā)展

1、內(nèi)容基本上是ISO10012-1：1992和ISO10012-2：1997的綜合2、其結(jié)構(gòu)大致沿用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)3、編制的基本原則與ISO9000族完全相同、質(zhì)量管理八大原則也是有一致性的第四節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的

產(chǎn)生與發(fā)展83第五節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)在管理

體系中的地位和作用一、測量管理體系在管理體系中起著重要作用1、首先測量貫穿在產(chǎn)品的服務(wù)和市場營銷調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、資源采購、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務(wù)全過程。2、測量管理體系作為組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、生產(chǎn)安全和職業(yè)健康管理體系等整個體系的基礎(chǔ)。第五節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)在管理

體系中的地84二、測量管理體系是確保質(zhì)量管理體系運行的重要技術(shù)條件1、GB/T19001-2000（idtISO9001:2000）中的7.6條對監(jiān)視和測量裝置的控制提出要求：1）為產(chǎn)品符合確定的要求提供數(shù)據(jù)證據(jù)；2）為確保監(jiān)視和測量活動可行，應(yīng)建立與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施。三、測量管理體系是組織實行環(huán)境管理體系的重要基礎(chǔ)

1、GB/T24001（idtISO14001)對監(jiān)測和測量提出要求：1）對重大環(huán)境影響的實行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測和測量2）對環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況跟蹤的信息進(jìn)行記錄二、測量管理體系是確保質(zhì)量管理體系運行的重要技術(shù)條件85四、GB/T19022-2003/ISO10012：2003測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備的要求的適用對象

適用以下組織和情況：1、顧客指出測量要求時，將測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求并建立實施測量管理體系；2、組織對服務(wù)的對象提供產(chǎn)品，當(dāng)提出必要的測量要求時，應(yīng)建立實施有效的測量管理體系；3、立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)需要測量結(jié)果以裁定法律責(zé)任或仲裁是非時，應(yīng)建立實施測量管理體系，保證測量結(jié)果的可靠性。4、測量管理體系的評定或?qū)徍?。四、GB/T19022-2003/ISO10012：2086第六節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的特點一、新舊標(biāo)準(zhǔn)的共同特點1、新舊標(biāo)準(zhǔn)都是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，結(jié)構(gòu)也基本一致。2、體現(xiàn)現(xiàn)代化先進(jìn)管理理念

主要體現(xiàn)在：1）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主；2）要求利用統(tǒng)計技術(shù)，進(jìn)行過程控制；3）強(qiáng)調(diào)從實際出發(fā)，滿足需要為原則；4）追求優(yōu)化組合，實現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。第六節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的特點一、新舊標(biāo)準(zhǔn)87二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點

1、新標(biāo)準(zhǔn)反映了對企業(yè)計量工作的新認(rèn)識2、新標(biāo)準(zhǔn)以新的指導(dǎo)思想管理企業(yè)計量工作1）八項質(zhì)量管理原則在新標(biāo)準(zhǔn)中得到了貫徹；2）將顧客要求看成輸入，把測量結(jié)果、顧客滿意看成輸出3）應(yīng)用PDCA循環(huán)體系，即策劃、實施、檢查、處置、使測量管理體系不斷完善。3、新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善了計量確認(rèn)的概念4、明確了測量過程控制和適用范圍的具體要求5、新標(biāo)準(zhǔn)簡練并更符合標(biāo)準(zhǔn)格式要求二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點88第七節(jié)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的編制原則一、以顧客的測量要求為關(guān)注焦點1、顧客是每一個組織存在的基礎(chǔ)2、顧客的定義“顧客”的基本概念，應(yīng)把握以下三個重點1）測量結(jié)果是典型的服務(wù)類產(chǎn)品；2）顧客是接受產(chǎn)品者供應(yīng)組織顧客形成供應(yīng)鏈圖第七節(jié)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的編制原則一、以顧客893）顧客可以是組織，也可以是個人，不僅是外部的，而且還可反映下道工序?qū)ι系拦ば虻臏y量要求。3、滿足顧客要求保證測量過程的結(jié)果。4、計量職能的管理者職責(zé)來證明符合顧客的計量要求。二、測量管理體系的有效性1、測量管理體系的系統(tǒng)特性為追求系統(tǒng)效應(yīng)最優(yōu)化、最有效、最好實現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)，測量管理體系應(yīng)具有以下特點。（1）目的性——達(dá)到預(yù)期目的（2）集成性——目的和集成性是相互關(guān)聯(lián)的3）顧客可以是組織，也可以是個人，不僅90（3）層次性——量值溯源體系是層次分明的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（4）動態(tài)性——及時補(bǔ)充新的要素（5）階段性——當(dāng)出現(xiàn)滯后狀態(tài)時，通過分析、評審、改進(jìn)，以形成高一層的新的穩(wěn)定狀態(tài)2、充分發(fā)揮測量管理體系的系統(tǒng)效應(yīng)3、建立和實施測量管理體系的實踐

分八個步驟：（3）層次性911）確定組織、顧客和相關(guān)的測量要求；2）建立組織計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)；3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各個有效控制的過程及管理職責(zé)；4）實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的人力、信息、物質(zhì)、環(huán)境等資源；5）滿足組織、顧客和相關(guān)方測量要求的程度；6）規(guī)定評價或確認(rèn)每個過程的有效性和效率的方法；7）防止測量結(jié)果不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；8）通過對測量結(jié)果的評價、確認(rèn)、分析以持續(xù)改進(jìn)組織的計量檢測體系。1）確定組織、顧客和相關(guān)的測量要求；92三、測量管理體系的過程方法1）過程的基本概念（1）過程和過程方法過程方法示意圖測量管理體系過程模式三、測量管理體系的過程方法過程方法示意圖測量管理體系過程模式93（2）測量管理體系是一個典型的過程圖、測量要求，輸入是顧客，輸出是測量結(jié)果及顧客滿意。（3）測量管理體系的四個關(guān)鍵過程1）測量設(shè)備的計量確認(rèn)過程和持續(xù)有效控制的測量過程是基本過程；2）規(guī)定的建立測量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)等分過程構(gòu)成測量管理體系是第一項支持過程；3）人力資源、信息資源物質(zhì)資源等分過程為測量管理體系的第二個支持過程。4）對測量管理體系實現(xiàn)有效監(jiān)視、分析和改進(jìn)是測量管理的另一個支持過程。

以上四個關(guān)鍵過程，即一個基本過程和三個支持過程。（2）測量管理體系是一個典型的過程圖、測942、測量管理體系的過程原理1）測量通過測量過程完成；2）測量活動和相關(guān)資源作為過程管理；3）對測量過程都有清晰理解和識別；4）測量結(jié)果符合顧客的需求和期望；

3、實現(xiàn)測量過程方法的一般程序1）確定各過程的有序化順序和相互作用；2）確定各個過程的關(guān)鍵活動，保證提供過程所需要的資源；3）確定每個過程的運行程序并進(jìn)行監(jiān)測控制；4）對過程的監(jiān)視和測量結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究，改進(jìn)和提高以滿足顧客對測量要求的需求和期望。2、測量管理體系的過程原理954、測量過程方法的作用1）應(yīng)用測量過程方法，有效配置測量資源、降低測量成本、縮短測量時間、提高測量效率和效益；2）對測量過程有效管理，可獲得準(zhǔn)確、可靠和預(yù)期的測量結(jié)果，滿足顧客的期望；3）關(guān)注每一個測量過程，順序進(jìn)行改進(jìn)，充分利用測量資源，達(dá)到滿意結(jié)果；4）制定和實施更富挑戰(zhàn)性的計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)和測量要求；5）測量活動采用過程方法，及時預(yù)防不合格，以獲得最大系統(tǒng)效應(yīng)；6）建立經(jīng)濟(jì)有效的資源管理，在人力資源管理上應(yīng)建立一支良好適應(yīng)力的企業(yè)計量人員隊伍。4、測量過程方法的作用96四、建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的運行模型

1、應(yīng)用P-D-C-A模式建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制1）標(biāo)準(zhǔn)要求策劃和實施對測量管理體系的監(jiān)則、分析和改進(jìn)；2）過程必須處在持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)狀況以適應(yīng)對測量要求的不斷變化；3）測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)是整體業(yè)績改進(jìn)的重要組成部分，是組織完成持續(xù)改進(jìn)這一永恒目標(biāo)的基本措施。四、建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的運行模型972、P-D-C-A運行模式的四個階段1）P——策劃階段，根據(jù)總方針目標(biāo)建立測量管理體系目標(biāo)，分解各測量過程、監(jiān)控各計量要求、策劃相關(guān)程序及措施；2）D——實施階段，根據(jù)策劃要求，對測量管理體系、測量過程和計量確認(rèn)組織實施；3）C——檢查階段，根據(jù)計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)和計量要求，對其進(jìn)行符合性檢查、驗證，得出是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果的評定；4）A——處置、改進(jìn)階段，外部環(huán)境的不斷變化，對測量過程的適宜性和有效性進(jìn)行定期或不定期的測量、分析，以尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會、提高組織的測量能力。2、P-D-C-A運行模式的四個階段983、P-D-C-A管理模式的三個特點1）P-D-C-A大循環(huán)套小循環(huán)，適宜于測量過程的網(wǎng)絡(luò)運行特點；2）P-D-C-A管理模式周而復(fù)始運行，每一循環(huán)進(jìn)入下一循環(huán)都步步提高P-D-C-A大小循環(huán)示意圖循環(huán)上升示意圖3、P-D-C-A管理模式的三個特點P-D99

3）測量管理體系或測量過程運行到A（處置、改進(jìn)）階段，總結(jié)經(jīng)驗，尋求改進(jìn)機(jī)會，進(jìn)入下一個循環(huán)，不斷提高組織的測量能力和水平，這是組織的永恒目標(biāo)和活動。4、戴明（P-D-C-A）管理模型在測量管理體系中的作用1）把組織的測量工作不斷提高到新的水平；2）有助于組織更有效地和更高效地實現(xiàn)組織的測量目標(biāo)；3）更好地取得所期望的測量結(jié)果；4）不斷提高測量的能力和水平。3）測量管理體系或測量過程運行到A（處100五、測量管理體系是實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)涵

1、ISO17025和ISO10012兩個標(biāo)準(zhǔn)都是測量管理的重要國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO17025是實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，其主要目的是對一個為社會提供檢測或校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室的工作提出質(zhì)量保證要求，在測量方法上ISO17025強(qiáng)調(diào)要經(jīng)客戶同意，而ISO10012就沒有這種必要。2、對象不同，所以要求上側(cè)重面不一樣，它們不能相互替代，但可以相互借鑒。這二個標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是相通的，但目的不一樣。五、測量管理體系是實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)涵101第八節(jié)測量管理體系的適用范圍一、適用場合1、什么情況下建立測量管理體系；1）當(dāng)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量提出要求時；2）當(dāng)組織向市場提供產(chǎn)品時；3）對立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)等有法制要求時；4）當(dāng)組織進(jìn)行審核和評審時；5）其他情況需要準(zhǔn)確可靠的測量保障時。第八節(jié)測量管理體系的適用范圍一、適用場合1022、組織建立測量管理體系的目的是確保測量設(shè)備和測量過程能夠滿足預(yù)期用途。3、本標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1）滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備和測量過程控制的要求；2）在認(rèn)證等活動中本標(biāo)準(zhǔn)可作為滿足測量要求的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù)；3）對環(huán)保、安全等建立體系時，在設(shè)備、方法、人員環(huán)境等有要求，可建測量管理體系；4）實驗室間比對等需要測量提供保障時，可建立測量管理體系；5）本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加，節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。2、組織建立測量管理體系的目的103二、確定測量管理體系的范圍1、確定測量管理體系的范圍由組織根據(jù)風(fēng)險和結(jié)果來決定；2、申請認(rèn)證或注冊的組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求來確定測量管理體系的范圍；二、確定測量管理體系的范圍104第九節(jié)幾個主要術(shù)語介紹一、測量管理體系的概念1、測量管理體系為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。

管理——指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動

“測量管理體系”是在測量方面具有指揮權(quán)力的體系，起著控制作用的體系，具有協(xié)調(diào)功能的體系。

體系——相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。第九節(jié)幾個主要術(shù)語介紹一、測量管理體系的概念105二、測量過程測量過程——確定量值的一組操作