替普瑞酮對慢性淺表性胃炎及胃潰瘍愈合的臨床研究課件

替普瑞酮對慢性淺表性胃炎及胃潰瘍愈合的臨床研究替普瑞酮對慢性淺表性胃炎療效的臨床研究研究一研究背景替普瑞酮(teprenone)是一種胃粘膜保護劑,用于治療急、慢性胃炎(包括慢性活動性胃炎)及胃潰瘍。為了驗證該藥對我國慢性淺表性胃炎患者的療效及其安全性,由北京醫(yī)科大學第一醫(yī)院等4所醫(yī)院共同進行了多中心臨床試驗研究,并探討替普瑞酮對胃粘膜的保護作用及其作用機制。療效判定炎癥分級統(tǒng)一按以下標準判定,慢性炎癥:0級:無淋巴細胞、漿細胞等單核細胞浸潤;Ⅰ級:見少量、散在分布的單個核細胞;Ⅱ級:介于Ⅰ級與Ⅲ級之間;Ⅲ級:見大量淋巴細胞、漿細胞浸潤,可伴有淋巴濾泡形成。上述標準凡降低1級均屬好轉。療效判定活動性炎癥判定標準:0

級:無中性白細胞浸潤;Ⅰ級:少量、散在分布的中性白細胞浸潤;Ⅱ級:介于Ⅰ級與Ⅲ級之間;Ⅲ級:大量中性白細胞浸潤,可伴有腺體膿腫形成。上述標準凡降低1級均屬好轉,降低至0級為活動性炎癥消失。臨床癥狀改善判斷上腹飽脹、反酸、燒心、上腹疼痛、噯氣等癥狀程度按4級(無、輕、中、重)評定;食欲按3級(良、中、差)評定。服藥前后比較,每降低1級屬好轉,降低2級或2級以上屬顯著好轉。好轉與顯著好轉者為有效。研究結果該藥可有效地緩解臨床癥狀，對上腹飽脹有效率為９０.９％，對上腹疼痛有效率為８７.２％。該藥可改善胃粘膜組織病理學表現(xiàn)，慢性炎癥好轉率為３９.６％。還可顯著提高胃粘膜氨基己糖水平(P<0.05),增加胃粘膜前列腺素E2含量(P<0.05)及胃粘膜血流量(P<0.05)。討論關于替普瑞酮對胃粘膜的保護作用機制可能與以下因素有關：替普瑞酮可以增加粘液表面層大分子糖蛋白,維持粘液層和粘液屏障的結構和功能；替普瑞酮可以增加局部內(nèi)源性前列腺素的生成,尤其是可以促進前列腺素E2的合成,防止非甾體類抗炎藥所引起的胃粘膜損害;結論替普瑞酮是一種安全有效、較為理想的胃粘膜保護藥。替普瑞酮對胃潰瘍及其愈合質量的影響研究二研究背景替普瑞酮(teprenone)是萜的衍生物,屬于增強胃粘膜抵抗力的藥物。國外報道用H2受體拮抗劑與替普瑞酮聯(lián)合治療胃潰瘍,可以明顯提高潰瘍愈合質量和降低潰瘍的復發(fā)率。研究目的為了驗證本品對中國人胃潰瘍的治療效果,并觀察本品對潰瘍愈合質量的影響,北京醫(yī)科大學第一醫(yī)院等4家醫(yī)院于1994～1995年對106例胃潰瘍進行了多中心臨床研究,并探討了影響潰瘍愈合的機制。研究方法本研究是一項開放性、隨機和對照的多中心臨床試驗。106例符合入選標準的胃潰瘍患者被隨機分為A、B兩組。A組接受西咪替丁+替普瑞酮治療,B組單純接受西咪替丁治療。潰瘍愈合評價潰瘍愈合系指潰瘍消失,又分為2組:S1期為原潰瘍底部苔膜消失,完全被紅色再生上皮覆蓋(紅色癍痕期);S2期為紅色消失變?yōu)榘咨?白色癍痕期)。有2個潰瘍者按未愈合潰瘍計。不良反應評價患者主訴的不良反應及實驗室參數(shù)的異常按：有關、可能有關、無關、可能無關及無法評價5級評定。將有關及可能有關作為不良反應。研究結果潰瘍愈合率(表1):A組4周潰瘍愈合率明顯高于B組(P<0.05);8周時2組之間差異無顯著性(P>0.05)。這表明西咪替丁與替普瑞酮合用可以加速潰瘍愈合。研究結果平均疼痛緩解日數(shù):A組(7±4天)明顯少于B組(13±7天)(P<0.001)。氨基己糖測定(表3):A組治療后氨基己糖含量較治療前明顯增加(P<0.001);而B組治療前后無明顯差異(P>0.05)。討論替普瑞酮是屬于增強胃粘膜抵抗力的藥物。其藥理作用有以下幾方面:(1)增加胃粘膜層和粘液層中糖蛋白的含量,維持粘液的正常結構的保護作用；(2)增加胃粘液層的疏水性；(3)增加局部內(nèi)源性前列腺素,尤其是前列腺素E2(PGE2)的合成；(4)改善胃粘膜血流；(5)具有促進粘膜再生的