中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀與新技術(shù)

攀業(yè)論文中藥制劑發(fā)展現(xiàn)狀與新技術(shù)學(xué)生姓名鄭國(guó)牛班級(jí)中藥1202專業(yè)名稱中藥制藥技術(shù)系部名稱制藥工程系指導(dǎo)教師提交日期2014年12月30日

答辯日期2014年12月30日河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院2014年12月中藥制劑發(fā)展現(xiàn)狀與新技術(shù)摘要優(yōu)統(tǒng)中醫(yī)藥最大的優(yōu)勢(shì)在臨床，多年的臨床實(shí)踐是對(duì)中藥方劑的最好篩選。很多精典名方之所以久用，是因?yàn)榘踩行?。中藥制劑長(zhǎng)期存在的一些技術(shù)問題尚未解決，如中藥液體制劑穩(wěn)定性較差，固體制劑吸濕性強(qiáng)的問題，中藥新劑型制劑仍很少，中藥制劑體內(nèi)代謝規(guī)律掌握太少，使中藥制劑體內(nèi)過程的評(píng)價(jià)和給藥方案的制定缺乏依據(jù)。中藥復(fù)方研究需要物理學(xué)、植物化學(xué)、分析化學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、分子生物學(xué)等多種學(xué)科的交叉滲透。中藥劑型取決于中藥復(fù)方的體內(nèi)外物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效學(xué)，基礎(chǔ)與中藥理論的有機(jī)結(jié)合。應(yīng)用分子生物學(xué)相關(guān)技術(shù)及現(xiàn)代分離分析技術(shù)等技術(shù)手段，中藥的組合效應(yīng)，中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，是基于中藥組合基礎(chǔ)上的，即2個(gè)以上中藥組方后，產(chǎn)生一種或幾種原單藥所不具備的效能，而這正是中藥治病達(dá)到有效性的關(guān)鍵所在，中藥方劑用水煎煮時(shí)，由于方劑和煎煮時(shí)的高溫以及溶液中復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境，可能在溶液中發(fā)生固有物質(zhì)間的絡(luò)合、水解、氧化、還原等反應(yīng)，從而生成溶液中原來(lái)沒有的某些新物質(zhì)。關(guān)鍵詞:中藥制劑，新技術(shù)，發(fā)展現(xiàn)狀目錄TOC\o"1-5"\h\z刖言1第一章中藥制劑發(fā)展歷史\o"CurrentDocument"1.1概述2\o"CurrentDocument"1.2中藥制劑的古代發(fā)展歷史2\o"CurrentDocument"1.3中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展3第二章中藥制劑劑型的發(fā)展\o"CurrentDocument"2.1中藥制劑已有劑型的發(fā)展5\o"CurrentDocument"片劑5\o"CurrentDocument"口服液5\o"CurrentDocument"2.1.3滴丸劑5\o"CurrentDocument"2.1.4顆粒劑6\o"CurrentDocument"2.1.5膠囊劑6\o"CurrentDocument"2.1.6霧劑6\o"CurrentDocument"2.2中藥制劑新劑型的發(fā)展6\o"CurrentDocument"2.2.1注射給藥劑型6\o"CurrentDocument"2.2.2透皮給藥劑型7\o"CurrentDocument"2.2.3粘膜給藥劑型7\o"CurrentDocument"2.2.4中藥8第三章中藥制劑的新技術(shù)\o"CurrentDocument"3.1包合物技術(shù)9\o"CurrentDocument"3.2固體分散技術(shù)9\o"CurrentDocument"3.3膜分離技術(shù)10\o"CurrentDocument"第四章展望和總結(jié)11\o"CurrentDocument"參考文獻(xiàn)：12\o"CurrentDocument"致謝131.刖言中藥制劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，既繼承了傳統(tǒng)的中藥制劑的方法，又用現(xiàn)代科學(xué)的理論技術(shù)，來(lái)研究中藥劑型、制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和臨床藥效學(xué)的科學(xué)。制劑的中心內(nèi)容是研究制劑的生產(chǎn)工藝和理論，使制劑的生產(chǎn)工藝合理，質(zhì)量符合各項(xiàng)規(guī)定要求，療效突出，毒副反應(yīng)小，便于生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸、貯藏，病人歡迎，市場(chǎng)暢銷，社會(huì)效益好，經(jīng)濟(jì)效益高，以最大限度地發(fā)揮藥物療效的目的。總之，必須使制劑有效、安全、穩(wěn)定，更好地為人類健康服務(wù)。第一章中藥制劑的發(fā)展歷史1.1概述中藥制劑在中國(guó)創(chuàng)用甚早，夏商時(shí)代（約公元前21世紀(jì)至公元前11世紀(jì)）已有藥酒、湯液的制作和應(yīng)用?！秲?nèi)經(jīng)》載醫(yī)方13首（實(shí)有12首），記述了湯、丸、散、膏、丹等劑型，并對(duì)各種制劑的制法、用法用量及適應(yīng)證均有較明確的規(guī)定。此外，書中還專列出湯液醪醴論篇，論述了湯液醪醴的制法和用途。該書雖然問世于春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期（公元前221年以前），但作為中國(guó)現(xiàn)存中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)最早的一部典籍，較全面地總結(jié)了前人醫(yī)藥學(xué)經(jīng)驗(yàn)，不僅奠定了中醫(yī)藥理論體系的基礎(chǔ)，而且也開創(chuàng)了中藥藥劑學(xué)的先河。1.2中藥制劑的古代發(fā)展歷史秦漢時(shí)代（公元前221年至公元220年）中國(guó)藥物制劑的知識(shí)和理論有了顯著的發(fā)展。偉大的醫(yī)藥學(xué)家張仲景（公元142?219年）編著《傷寒論》和《金匾要略》，兩書共收醫(yī)方314首，其中記載有煎劑、浸劑、丸劑、散劑、酒劑、浸膏劑、糖漿劑、洗劑、軟膏劑、栓劑等十余種劑型。書中各種制劑的藥物加工炮制功、加水量、煮取量、用法用量等項(xiàng)均有明確規(guī)定，制劑的制備方法更為完備，其中很多內(nèi)容蘊(yùn)涵著相當(dāng)深刻的道理。此外，書中首次記載了用煉蜜、淀粉糊及動(dòng)物膠汁做為藥劑的賦形劑，至今仍在沿用。張仲景對(duì)漢以前醫(yī)藥學(xué)出色的總結(jié)和創(chuàng)造性的成就，為中國(guó)后世醫(yī)藥學(xué)（包括藥劑學(xué)）的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并樹立了典范。晉唐時(shí)代（公元265-960年），葛洪（公元281一341年）著《肘后備急方》，書中記載了鉛硬膏、干浸膏、蠟丸、濃縮丸、錠劑、條劑、尿道栓劑、餅劑等劑型。唐代，由于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)文化的發(fā)展并與國(guó)外交流，有力地促進(jìn)了醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，相繼問世了集唐以前方劑之大成的醫(yī)藥類書，如孫思邈編著出《千金要方》和《千金翼方》，王燾編著出《外臺(tái)秘要》等巨著。這些書籍不僅收載了成書以前的有效方劑，并且廣泛搜集了大量民間驗(yàn)方。單方，從而更加豐富了中藥制劑的內(nèi)容。兩宋時(shí)代（公元960?1279年）是中國(guó)中成藥大發(fā)展的時(shí)期。1076年宋政府初在京都設(shè)立了太醫(yī)院賣藥所（后改稱太平惠民局）及修合藥所（后改稱和劑局），制備丸、散、膏、丹等成藥出售，其后又在全國(guó)各地設(shè)置分支機(jī)構(gòu)多所，此為中國(guó)官營(yíng)商業(yè)性藥房之始。為了給成藥生產(chǎn)提供依據(jù)，于1078年由陳師文等人修訂的《太平惠民和劑局方》出版，爾后又經(jīng)數(shù)次增補(bǔ)，載方由297首增至788首，成為中國(guó)第一部中藥制劑規(guī)范，其收載的很多方劑和制法至今仍為傳統(tǒng)中成藥制備與應(yīng)用時(shí)所沿用。明清時(shí)代（公元1368一1911年），中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)隨政治、經(jīng)濟(jì)和文化的興衰而起落。明代偉大的醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍（1518—1593年）編著《綱目》，不僅總結(jié)了16世紀(jì)以前中國(guó)人民用藥的豐富經(jīng)驗(yàn)，而且以他的成就大大豐富了中醫(yī)藥學(xué)內(nèi)容。全書收載藥物1892種，方劑10000余首，劑型近40種。從藥劑學(xué)角度來(lái)看，該書充分展示了祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)在藥物劑型方面的絢麗多彩。清代前期，中醫(yī)藥學(xué)尚有一定發(fā)展，如溫病學(xué)派的形成，制訂出不少醫(yī)治溫?zé)岵〉男Х健＿@個(gè)時(shí)期，創(chuàng)建或擴(kuò)大了具有一定規(guī)模的前店后廠式中藥房，制備出數(shù)十種至今仍在應(yīng)用的名牌傳統(tǒng)中成藥，還使中藥傳統(tǒng)飲片逐步走向規(guī)范化。然而到清代后期，由于閉關(guān)鎖國(guó)，加之外敵入侵，致使大量洋藥、偽藥及毒品泛濫、使國(guó)藥業(yè)遭受嚴(yán)重摧殘。到解放前夕，中藥制劑生產(chǎn)仍停留在手工式作坊中，生產(chǎn)方式相當(dāng)落后，中藥業(yè)已經(jīng)瀕于滅亡的邊緣。1.3中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展1949年新中國(guó)的成立給中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了生機(jī)。中藥制劑的研究、生產(chǎn)和資料整理等各項(xiàng)工作也呈現(xiàn)出欣欣向榮的良好景象。中藥制劑生產(chǎn)廠房不斷擴(kuò)建、翻建，生產(chǎn)設(shè)備不斷添置、更新，生產(chǎn)方式由傳統(tǒng)手工操作逐步走向機(jī)械化，發(fā)展到60年代中期，中藥制劑重點(diǎn)廠已初具工業(yè)化規(guī)模。在制劑的生產(chǎn)制備方面，大多數(shù)中藥廠以生產(chǎn)丸、散、膏、丹等傳統(tǒng)劑型為主，同時(shí)，又創(chuàng)建了數(shù)家劑型改革中藥廠，生產(chǎn)中藥片劑、水劑等現(xiàn)代劑型。在中藥制劑資料整理方面，各省、市、自治區(qū)及地區(qū)多次修訂配本，在此基礎(chǔ)上于1962年出版了《全國(guó)中藥成藥處方集》，共收載成方6000余首，中成藥2700多種。該書是宋代《太平惠民和劑局方》以后近900年來(lái)的又一次對(duì)傳統(tǒng)中成藥的大總結(jié)，為中藥制劑的發(fā)展起了承上啟下的重要作用。隨著改革開放政策的實(shí)施，中藥制劑更是出現(xiàn)了前所未有的大發(fā)展大提高?，F(xiàn)在全國(guó)中藥制劑廠已發(fā)展到1000余家，其中符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的廠家或車間亦有100家以上，機(jī)械化水平大大提高，有的生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量都有顯著提高。1985年之前，全國(guó)共研制出省市級(jí)新中成藥約3000種，近十年來(lái)，經(jīng)衛(wèi)生部審批的新中成藥又有約600種，加上原有制劑品種和保健中成藥已達(dá)10000種以上?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》從1963年版開始收載中藥制劑，到現(xiàn)行1995年版共收載中藥制劑1473種（次）。衛(wèi)生部在各省、市、自治區(qū)批準(zhǔn)的中成藥基礎(chǔ)上，經(jīng)過審定編訂出衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)?中藥成方制劑》1?9冊(cè)，共收入1800種。1989年出版的《全國(guó)中成藥產(chǎn)品集》收集到598家藥廠生產(chǎn)的中成藥5223種，包括43種劑型。中藥制劑的發(fā)展不是追求數(shù)量，而是應(yīng)在提高產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫。要注意選題與設(shè)計(jì)，在“理、法、方、藥、劑（型）、工（藝）、質(zhì)（量）、效（療效）”八字綱領(lǐng)指導(dǎo)下，研制出治證明確、組方合理、劑型適宜、工藝先進(jìn)、質(zhì)量可靠、療效顯著的安全有效穩(wěn)定的新中成藥?，F(xiàn)在，國(guó)家已將這方面工作列為“重中之重”來(lái)抓，中藥制劑（中成藥為主）不僅會(huì)在我國(guó)醫(yī)療保健事業(yè)中發(fā)揮更加巨大的作用，而且將會(huì)受到國(guó)際上更廣泛的青睞，為整個(gè)人類健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)！隨著中醫(yī)的進(jìn)步，中藥工業(yè)的科學(xué)成熟，中藥已經(jīng)不再局限與湯劑，更多新型的中藥制劑的出現(xiàn)，為更多病人帶來(lái)了福祉。最先出現(xiàn)的Asteady艾舒坦更是以代餐劑的形式出現(xiàn)，為病人開辟了全新的康復(fù)渠道。由于人體對(duì)藥物劑量的接受能力是有限的，所以往往臨床效果達(dá)不到實(shí)驗(yàn)效果。這是讓醫(yī)學(xué)家們苦惱的事，因而尋找一種全新的給藥途徑，會(huì)使聯(lián)合治療的效果得到提高。Asteady艾舒坦以代餐形式劑型，為這個(gè)追求找到了新的方向，不替代常規(guī)藥物給藥途徑，又為全面康復(fù)提供了支持。Asteady艾舒坦原料均屬衛(wèi)生部頒布的列入食品管理范疇之內(nèi)，采用可長(zhǎng)期使用的無(wú)害上品藥材，以中醫(yī)藥理配伍使用古法炮制，剔除硫熏工藝，全面保留中藥材的生物活性。病患體制的物質(zhì)攝入，安全性尤為重要，眾多健康人的食域，卻是病患人群的禁區(qū)。通過了國(guó)家QS質(zhì)量安全準(zhǔn)入的Asteady艾舒坦完全滿足了病患體制的攝入需求，富含抗癌功效的成份，實(shí)現(xiàn)了專為病患設(shè)計(jì)、追求全面康復(fù)的產(chǎn)品理念。Asteady艾舒坦的發(fā)明人紀(jì)福黛女士，來(lái)自醫(yī)宦世家，紀(jì)曉嵐第九代后人，家學(xué)中醫(yī)后學(xué)西醫(yī)，行醫(yī)四十多年。1989年紀(jì)福黛女士處于低分化結(jié)腸癌晚期，當(dāng)時(shí)癌癥治療技術(shù)的無(wú)力，使紀(jì)女士轉(zhuǎn)攻中醫(yī)抗癌自救的研究。在整理家傳古醫(yī)書和前輩的行醫(yī)筆記時(shí)，紀(jì)福黛發(fā)現(xiàn)一張“益生化瘕散”的手抄驗(yàn)方，醫(yī)理明晰、組方精妙，紀(jì)福黛親服該方后，病情很快穩(wěn)定。后面的近十年中，紀(jì)服黛憑借她的中醫(yī)造詣以及親身服用各種藥材而得到對(duì)藥性的充分認(rèn)識(shí)，對(duì)驗(yàn)方進(jìn)行不斷改良。上世紀(jì)末，韓、日及東南亞各地區(qū)對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生的研究衍生出了很多新的中藥應(yīng)用方向，紀(jì)福黛在此影響下對(duì)原生中藥材保護(hù)藥用活性和營(yíng)養(yǎng)學(xué)進(jìn)行研究，最終確定了新的配方。2001年，紀(jì)福黛申請(qǐng)了“一種治療消化道腫瘤及慢性胃、腸炎的藥物及其制備方法”的國(guó)家發(fā)明專利。2004年及福黛創(chuàng)建了臟腑舒食療研究所，并在當(dāng)年獲得科技局醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目立項(xiàng)。經(jīng)過漫長(zhǎng)的層層驗(yàn)證審核，2005年專利號(hào)為ZL01108291.7的這一國(guó)家發(fā)明專利得到授權(quán)，代表著國(guó)家對(duì)該發(fā)明在醫(yī)藥學(xué)上的新穎性創(chuàng)造性的充分肯定。一項(xiàng)優(yōu)秀技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化過程是嚴(yán)謹(jǐn)緩慢的，直到2010年，經(jīng)過整整5年的臨床驗(yàn)證Asteady艾舒坦終于正式投放市場(chǎng)。第二章中藥制劑劑型的發(fā)展2.1中藥制劑已有劑型的發(fā)展中國(guó)是傳統(tǒng)醫(yī)藥大國(guó)，中藥是我國(guó)的國(guó)粹，也是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獨(dú)具特色的瑰寶。幾千年來(lái)，中醫(yī)藥為中華民族繁衍生息作出了偉大貢獻(xiàn)。但是隨著現(xiàn)代國(guó)際化、全球化的要求我國(guó)的國(guó)粹落后了，中藥制劑的研制遠(yuǎn)不能適應(yīng)中醫(yī)事業(yè)發(fā)展的需要，中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。對(duì)中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀作一綜述，并對(duì)中藥制劑發(fā)展的前景和任務(wù)作了闡述。2.1.1片劑中藥片劑目前已成為臨床上廣泛應(yīng)用的主要?jiǎng)┬椭?。中藥片劑可分為半浸膏片、全浸膏片、全粉末片和提純片，其制備方法多采用顆粒壓片法。半浸膏片中稠浸膏和藥材細(xì)粉除具有治療作用外，稠浸膏還有粘合劑作用，而藥材細(xì)粉同時(shí)還具有崩解劑的作用。全浸膏因不含藥材細(xì)粉，服用量少，易達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，尤其適用于有效成份含量較低的中藥材制片。近年來(lái)，胃內(nèi)漂浮片、中藥含片、中藥泡騰片等多種片劑發(fā)展迅速。片劑在胃內(nèi)滯留時(shí)間長(zhǎng)，持續(xù)釋放藥物有效成份，可提高藥物對(duì)幽門螺的直接殺滅作用，產(chǎn)生較為理想的療效?？谇凰偃芷且环N新型口服固體制劑，這種劑型的最顯著特點(diǎn)是不需用水送服，服用方便在口腔內(nèi)迂到唾液就能夠迅速溶解。例如，甘草片、健胃消食片、婦科千金片、五黃止血泡騰片、胃幽凈漂浮片。2.1.2口服液在傳統(tǒng)湯劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種口服滅菌液體制劑。隨著中藥提浸技術(shù)的發(fā)展，由于其劑型服用方便，質(zhì)量穩(wěn)定能包容溶液型、膠體溶液型、乳濁液型、混濁液型等多種分散體系，適合于劑量較大的中藥復(fù)方劑制備的特點(diǎn)，已成為中藥口服液制劑的主要?jiǎng)┬?。例如，雙黃連口服液、四黃止痢口服液、大青葉口服液、四磨湯口服液。2.1.3滴丸劑采用滴制法制成的丸劑。中藥滴丸劑主要有兩類，一是將油性成份分散在基質(zhì)中，采用滴制法設(shè)備，另一類是將不溶于水，溶出速度慢、吸收不好的中藥成份或有效部位，采用固體分散技術(shù)制備速效滴丸。由于滴丸載藥量小，因而中藥要制備滴丸必須精制，濃縮有效成份或有效部位，使得滴丸成份明確，質(zhì)量易于控制。例如，復(fù)方丹參滴丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸、銀杏酮脂滴丸、雷公藤滴丸、葛根黃酮滴丸。2.1.4顆粒劑中藥顆粒劑的研制，是傳統(tǒng)中藥飲片改革的一個(gè)方面，顆粒劑生產(chǎn)采用動(dòng)態(tài)中溫提取、藥渣藥液高速離心分離，藥液噴霧干燥以及一步制顆粒等技術(shù)，在全封閉條件下使有效成份提取完全。例如，復(fù)方飲片顆粒劑、板藍(lán)根顆粒。2.1.5膠囊劑膠囊劑分硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種，膠囊內(nèi)容物包括中藥細(xì)粉、中藥浸膏或提純物。近年來(lái)，在一般硬膠囊劑制備的基礎(chǔ)上，腸溶膠囊劑、緩釋膠囊劑和軟膠囊劑的開發(fā)受到重視，同時(shí)能夠有效的提高制劑的穩(wěn)定性，保證藥物的療效。中藥微型膠囊的研究拓展了新型的中藥散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，使得這些常見的中藥劑型更加有效、安全、方便。例如，藿香正氣軟膠囊、藿香祛暑軟膠囊、牡荊油膠丸。2.1.6氣霧劑中藥呼吸道粘膜給藥劑型具有速效作用，藥物通過噴霧或其它形式給藥，能很快地被機(jī)體吸收，從而發(fā)揮治療作用，且具有使用方便、劑量小的特點(diǎn)。目前呼吸道給藥的中藥制劑主要是氣霧劑。例如，救心氣霧劑。2.2中藥制劑新劑型2.2.1注射給藥劑型中藥注射劑的研制與發(fā)展是傳統(tǒng)中藥給藥途徑的重大突破，是對(duì)中藥劑型的補(bǔ)充和完善，可以說代表著中藥劑型的最高水平。隨著制藥技術(shù)的發(fā)展采用膜分離技術(shù)、冷凍干燥等高新技術(shù)，中藥注射劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性有了明顯的提高。制劑品種有溶液型、乳濁液型、混懸液型注射劑和固體粉針劑，給藥途徑包括肌肉注射、穴位注射、靜脈注射等。中藥注射劑的開發(fā)為更好地發(fā)揮中藥療效提供了有效的手段，也提示中藥注射劑的發(fā)展為更好地發(fā)揮中藥療效提供了有效的手段，也提示中藥注射劑發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｗ鳛橹兴幀F(xiàn)代化的一個(gè)重要標(biāo)志，值得重點(diǎn)加以開發(fā)研究。目前中藥注射劑的制備更加注重提取分離方法的改進(jìn)，以中藥有效單體成份或有效部位為原料，提高注射劑中有效成分的含量。同時(shí)，廣泛采用新技術(shù)，使中藥注射劑達(dá)到緩釋、控釋、靶向制劑的要求，切實(shí)保證藥物的臨床療效。現(xiàn)在研發(fā)出來(lái)的藥品有紫杉醇脂質(zhì)體凍干型注射劑、黃芪多糖脂質(zhì)體注射劑、樹堿固體脂質(zhì)納米粒注射劑、鹽酸川芎嗪肺靶向微球注射劑、2.2.2透皮給藥劑型中藥經(jīng)皮給藥有多種劑型，傳統(tǒng)的經(jīng)皮給藥劑型有溶劑、洗劑、搽劑、酊劑、油劑、軟膏劑、膏藥、糊劑、熨劑等。中藥透皮吸收給藥系統(tǒng)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究取得可喜進(jìn)展，中藥透皮制劑的組方及用現(xiàn)代方法對(duì)中藥在體內(nèi)或體外透皮吸收進(jìn)行較系統(tǒng)的研究成績(jī)顯著。研究表明，部分中藥的有效成份能夠透皮吸收，尤其在透皮促進(jìn)劑作用下效果更好。用現(xiàn)代研究方法及手段進(jìn)行科學(xué)地深入研究，無(wú)疑會(huì)給該給藥體系的發(fā)展添加“促進(jìn)劑”。高分子藥用輔料的發(fā)展，促進(jìn)現(xiàn)代經(jīng)皮給藥劑型涂膜劑、膜劑、凝膠劑、巴布劑、穴位貼敷劑、貼片劑的開發(fā)研究，這些劑型的應(yīng)用，拓展了外用藥物的發(fā)展空間，體現(xiàn)了中醫(yī)內(nèi)病外治的治療原則，為中藥的應(yīng)用范圍的擴(kuò)大提供了技術(shù)保證。涂膜劑一般將中藥提取物加到高分子成膜材料的乙醇溶液中，使用時(shí)，由于溶劑揮發(fā)藥物與高分子材料在皮膚表面形成一層保護(hù)膜，多用于燒傷的治療，膜劑是中藥提取物分散在天然合成高分子材料中干燥形成薄膜狀的劑型，藥物能在皮膚上較長(zhǎng)時(shí)間發(fā)揮作用。中藥透皮給藥系統(tǒng)（TDS）也是近年來(lái)經(jīng)皮給藥制劑研究的一個(gè)趨勢(shì)。為了提高經(jīng)皮給藥制劑中藥物透過皮膚的量，經(jīng)皮給藥制劑中越來(lái)越多地使用透皮吸收促進(jìn)劑，特別是以中藥或其有效成分作為透皮吸收的天然促進(jìn)劑，已引起普遍的重視。目前，復(fù)方黃連藥膜、復(fù)方養(yǎng)陰生肌雙層膜有較好的發(fā)展前景。2.2.3粘膜給藥劑型粘膜給藥是指藥物與生物粘膜表面緊密接觸，通過該處上皮細(xì)胞進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的給藥方式。粘膜給藥的部位可以是口腔、鼻腔、眼、陰道、直腸等，劑型根據(jù)需要可以是片劑、膜劑、棒劑、粉劑、軟膏等。粘膜給藥既可產(chǎn)生局部作用，又可產(chǎn)生全身作用。粘膜給藥除了具有可避免首過效應(yīng)，血藥濃度平穩(wěn)、作用時(shí)間長(zhǎng)、應(yīng)用方便等透皮給藥的特點(diǎn)外，由于粘膜不存在皮膚那樣的角質(zhì)化，且粘膜下毛細(xì)管豐富，因此粘膜給藥還具有劑量小、生物利用度高及作用時(shí)間快等特點(diǎn)，口腔粘膜貼附制劑利用生物貼附聚合物與口腔粘膜間的接觸而發(fā)揮治療作用。在鼻腔內(nèi)使用，經(jīng)皮粘膜吸收而發(fā)揮全身治療作用的制劑，為鼻腔給藥制劑。直腸給藥劑型在藥物吸收方面具有明顯的特點(diǎn)，既可以產(chǎn)生局部治療作用，也可以產(chǎn)生全身作用。中藥直腸給藥劑型常見的有栓劑、微型灌腸劑和保留灌腸劑。除了治療肛腸疾病以外，治療范圍逐漸擴(kuò)大，涉及內(nèi)、婦、兒科等多種疾病，并且具有較好的療效。粘膜給藥避免首過效應(yīng)，有滴眼劑、滴鼻劑。2.2.4納米中藥納米技術(shù)將促進(jìn)中藥有效部位或組分、中藥復(fù)方制劑、外用藥物的研究與開發(fā)，首先由于納米技術(shù)對(duì)物質(zhì)超微粒化的作用，納米級(jí)粒子將使中藥在人體內(nèi)的傳輸更方便，可提高中藥在體內(nèi)的生物利用度，增強(qiáng)臨床療效。牛黃加工到納米級(jí)的水平，其理化性質(zhì)和療效發(fā)生變化，甚至可以治療疑難雜癥，并具有極強(qiáng)的靶向作用。納米中藥的開發(fā)應(yīng)用，提高藥物的生物利用度，把納米藥物做成膏藥貼在患處，可通過皮膚直接吸收。納米技術(shù)在中藥加工方面的應(yīng)用，能在保持中藥原藥成分的基礎(chǔ)上，使藥物有效成份充分析出，形成獨(dú)具特色的納米中藥材料。第三章中藥制劑新技術(shù)3.1包合物技術(shù)包合物技術(shù)目前最常用的包合材料是B-環(huán)糊精。藥物分子被包合或嵌入環(huán)糊精的筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物是一種超微型藥物載體。分散效果好，易于吸收，釋藥緩慢，副反應(yīng)低。特別對(duì)中藥中易揮發(fā)性成分經(jīng)包合后，可大大提高保存率，并能增加其穩(wěn)定性。8—環(huán)糊精包合物是一種超微型藥物載體，其原料是環(huán)糊精（CD），藥物分子被包合嵌入環(huán)糊精的筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成超微粒分散物。3.2固體分散技術(shù)固體分散制劑技術(shù)是將藥物與載體混合制成高度分散的固體分散體的一項(xiàng)新型制劑技術(shù)。固體分散體是在于載體抑制了已被固體分散法高度分散的粒子聚集趨勢(shì)（抑晶性），表面積擴(kuò)大，載體本身對(duì)藥物的溶出有促進(jìn)作用，因此，固體分散體較原藥物的溶解度大大提高，改善了其溶出速率，促進(jìn)了藥物的吸收固體分散技術(shù)有以下幾方面特點(diǎn)：（1）將難溶性藥物制成固體分散體，藥物以不同狀態(tài)（分子、膠體、無(wú)定形、微晶化等）分散于載體中，增加藥物的溶解速度及溶出速率，改善藥物的吸收及生物利用度；（2）將易揮發(fā)、穩(wěn)定性差易分解的藥物制成固體分散體系可提高藥物的穩(wěn)定性、便于貯存，減少用藥劑量，降低成本，更便于制劑的質(zhì)量控制；（3）對(duì)于不同用藥目的的藥物，可選用不同的載體，制成控釋、緩釋、腸溶等不同劑型；（4）將小劑量藥物均勻地分散于載體中，便于服用，均勻度易控制，使用藥更加安全。固體分散技術(shù)的發(fā)展，是藥劑學(xué)研究中的新課題，不論是水溶性藥物，還是難溶性藥物均可制備成固體分散體，但還存在很多問題：（1）制備過程中所用載體量較大，故多適用于小劑量藥物；（2）使用的載體通常價(jià)格都較高，生產(chǎn)成本要提高很多，同時(shí)載體材料的老化現(xiàn)象，也是不可忽視的問題；（3）采用冷凍干燥法和噴霧干燥工藝制備共沉淀物，對(duì)設(shè)備和工藝的要求很高，傳統(tǒng)的溶劑法又難于處理粘性過大的共沉淀物。因此，在今后的研究中，開發(fā)新型載體材料和混合載體的應(yīng)用，探索新的制備方法以及開發(fā)固體分散體更多的成分，是廣大藥學(xué)工作者最大的探索方向。3.3膜分離技術(shù)MST的原理及其分類特點(diǎn)：原理是以選擇性透過膜為分離介質(zhì)，當(dāng)膜兩側(cè)存在某種推動(dòng)力（如壓力差、濃度差、電位差等）時(shí)，原料組分選擇性的透過膜，以達(dá)到分離、提純的目的［8］。根據(jù)被分離物粒子或分子的大小和采用膜的結(jié)構(gòu)可以分為微濾（NO.lqm）、超濾（10~100nm）、納濾（1~l0nm）、反滲透（Wlnm）。每種膜各有特點(diǎn)：微濾可單獨(dú)使用，進(jìn)行殺菌、除顆粒，也可作為其它膜過程的前處理；超濾則主要用于截留包括病毒、熱原及蛋白質(zhì)、明膠等大分子，并將其濃縮，此前要使用微濾進(jìn)行預(yù)處理；納濾和反滲透主要用于處理分子級(jí)的物質(zhì)，但反滲透過程前也需要用微濾進(jìn)行預(yù)處理，以保證膜的壽命。在中藥現(xiàn)代研究中，應(yīng)用較多的是微濾及超濾技術(shù)，而且近年來(lái)超濾技術(shù)與其他分離技術(shù)（如大孔吸附樹脂）的聯(lián)合使用已越來(lái)越廣泛。第四章展望和總結(jié)中醫(yī)中藥是中華民族燦爛文化的重要組成部分，是我國(guó)目前在世界上最有影響的學(xué)科領(lǐng)域之一，在祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下生產(chǎn)應(yīng)用的中藥，為人類的健康與發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn)，中醫(yī)中藥在防病治病、康復(fù)保健方面顯示出的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和魅力，以及中藥所產(chǎn)生的特有療效與作用，受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥學(xué)界越來(lái)越廣泛的重視。現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)了中藥事業(yè)的不斷進(jìn)步，中藥生產(chǎn)擺脫了過去“作坊”