國(guó)家基本藥物目錄和處方集（化學(xué)藥品與生物制品部分）

學(xué)習(xí)2012版國(guó)家基本藥物

目錄和處方集

（化學(xué)藥品與生物制品部分）2015年8月2022/12/132012版國(guó)家基本藥物目錄和處方集22012版治療處方集指南培訓(xùn)由健康報(bào)組織制作“國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用專題講座”視頻講座，供廣大醫(yī)務(wù)人員和公眾學(xué)習(xí)，利用網(wǎng)絡(luò)視頻講座形式，開(kāi)展基本藥物合理使用的培訓(xùn)。概念：什么是基本藥物？2002年，WHO將基本藥物定義為：“基本藥物（EssentialDrug）是滿足社會(huì)公眾重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實(shí)用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對(duì)的成本效益。在運(yùn)轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時(shí)獲取足夠數(shù)量、適當(dāng)劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價(jià)格能夠被個(gè)人和社會(huì)接受”。4人人都有平等獲得的權(quán)利個(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要結(jié)合我國(guó)的實(shí)際國(guó)情，2009年8月我國(guó)衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。”優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用我國(guó)基本藥物的定義是什么？5基本藥物的全面概述

(ExpertCommitteeReport,April2002)

定義:滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物遴選標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)疾病患病率、藥品的療效、安全性和比較成本－效果確定目的:在任何時(shí)候，醫(yī)療系統(tǒng)都可以恰當(dāng)劑型、良好質(zhì)量和患者以及社會(huì)能承當(dāng)?shù)膬r(jià)格，提供足量的基本藥物實(shí)施:基本藥物概念的運(yùn)用是靈活的，可根據(jù)不同情況而變；遴選基本藥物是國(guó)家的責(zé)任2012版中國(guó)基本藥物目錄的特征2012版目錄的特點(diǎn)：增加了品種數(shù)量（520vs307）結(jié)構(gòu)調(diào)整：補(bǔ)充抗腫瘤、血液病和兒童用藥規(guī)范了劑型、規(guī)格2012版目錄充分注重了與其他政策的銜接與WHOEML銜接與醫(yī)保支付能力銜接與常見(jiàn)病、多發(fā)病及婦女兒童用藥銜接堅(jiān)持中西藥并重與重大疾病保障用藥銜接保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng)2012版國(guó)家目錄與上海增補(bǔ)目錄新版國(guó)家目錄數(shù)（1）上海增補(bǔ)目錄數(shù)（2）新版國(guó)家目錄與上海增補(bǔ)目錄重合品種數(shù)（3）新版國(guó)家目錄與上海增補(bǔ)目錄不重合品種數(shù)（4）新版國(guó)家和增補(bǔ)品種數(shù)（7）=(1)+(4)化藥31723636200517中成藥20314521124327合計(jì)52038157324844動(dòng)態(tài)性基本藥物不是一成不變的，而是一個(gè)動(dòng)態(tài)化藥物集合。對(duì)待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點(diǎn)看待。相對(duì)重要性WHO設(shè)計(jì)基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計(jì)初衷在于通過(guò)保證相對(duì)重要的藥物可及，滿足大部分國(guó)民的需求。強(qiáng)制性WHO建議發(fā)展中國(guó)家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限?；舅幬飶?qiáng)制性相對(duì)重要性動(dòng)態(tài)性基本藥物的特性10《處方集》的性質(zhì)《國(guó)家處方集》（NationalFormulary）是按照“國(guó)家藥物政策”、“國(guó)家治療指南”

和“國(guó)家藥物目錄”編寫的指導(dǎo)性文件指導(dǎo)醫(yī)生遵照國(guó)家規(guī)定，對(duì)患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件醫(yī)院管理的重要文件執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策重要文件實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義2002年，WHO在世界衛(wèi)生大會(huì)上商定“關(guān)于患者安全的決議”。統(tǒng)計(jì)表明，在發(fā)達(dá)國(guó)家，每10名患者即有1名在接受醫(yī)院治療時(shí)受到傷害。處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義

據(jù)聯(lián)合國(guó)公報(bào)，除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序?yàn)?2005年全球人口非正常死因排序和人數(shù)（萬(wàn)人）

排序非正常死因死亡總數(shù)

—————————————————————————1藥品不良反應(yīng)和不良事件201.02工傷110.03自殺101.0

4道路交通事故99.95暴力沖突與事件56.36戰(zhàn)爭(zhēng)50.27艾滋病31.28職業(yè)事故21.0——————————————————————————處方集解讀：編寫目的響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國(guó)家基本藥物制度的重要組成部分；作為國(guó)家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市的目錄增補(bǔ)和醫(yī)院處方集的制定；落實(shí)《藥品管理法》和《處方管理辦法》規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜14處方集解讀：編寫依據(jù)參照2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》及增補(bǔ)本、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》，對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄》收載的藥品進(jìn)行重點(diǎn)介紹。適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說(shuō)明書參考國(guó)內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范15處方集編寫原則#國(guó)家基本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)，主要涉及：《WHO示范處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》、《英國(guó)處方集》(BritishNationalFomulary,BNF)54版#內(nèi)容設(shè)置由前言、使用說(shuō)明、總論、各論、附錄和索引等部分組成?；舅幬飫┬蛧?yán)格控制在國(guó)家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的較規(guī)范的說(shuō)明書。#源于臨床服務(wù)臨床基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集編寫中充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以服務(wù)臨床?！就ㄓ妹Q（中、英文）】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【注意事項(xiàng)】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來(lái)自國(guó)家有關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書?？茖W(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、簡(jiǎn)明、實(shí)用162012版處方集特點(diǎn)總計(jì)25類藥物品種由307種增加到520種劑型由780多種調(diào)整為850多種規(guī)格由2600多種調(diào)整為1400多種兒童藥品近200種，兒童專用劑型、規(guī)格70多種2012版處方集特點(diǎn)添加修訂【藥理作用】?jī)?nèi)容，補(bǔ)充部分藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容；統(tǒng)一新增【藥代動(dòng)力學(xué)】一欄；【用法用量】結(jié)合藥品說(shuō)明書校對(duì)用法用量；對(duì)于缺少的用法用量如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充；對(duì)于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補(bǔ)劑量調(diào)整方案。增加了兒童常見(jiàn)疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容：總論中增加兒童藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、用藥劑量計(jì)算和用藥的注意事項(xiàng)；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測(cè)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)”內(nèi)容2012版處方集特點(diǎn)2012年版處方集的主要內(nèi)容前言說(shuō)明總論各論附錄索引合理用藥概述藥物不良反應(yīng)和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥物的體內(nèi)過(guò)程影響藥物作用的因素特殊人群的用藥（包括兒童用藥、老年人用藥、肝、腎功能不全的患者用藥、）總論部分20各論部分各論部分按國(guó)家基本藥物目錄的分類進(jìn)行撰寫，共25章；各章節(jié)對(duì)對(duì)應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的基本原則；每個(gè)品種項(xiàng)下按【藥理作用】【藥代動(dòng)力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁