第3章醫(yī)學實驗設(shè)計與診斷試驗的評價課件

第十三章

醫(yī)學實驗設(shè)計與診斷試驗的評價

(MedicalExperimentalDesignandEvaluationofDiagnosticTesting)

首都醫(yī)科大學馬斌榮第十三章

醫(yī)學實驗設(shè)計與診斷試驗的評價

(M1

第一節(jié)醫(yī)學實驗設(shè)計的三個要素第二節(jié)醫(yī)學實驗研究設(shè)計的幾個原則第三節(jié)診斷試驗的評價第四節(jié)診斷試驗的一致性檢驗第一節(jié)醫(yī)學實驗2第3章醫(yī)學實驗設(shè)計與診斷試驗的評價課件3第3章醫(yī)學實驗設(shè)計與診斷試驗的評價課件4

三、實驗效應(yīng)與觀察指標

實驗效應(yīng)是處理因素作用于受試對象的客觀反映和結(jié)果，它通過觀察指標來表達2.正確處理主觀指標和客觀指標3.選擇靈敏度和特異度高的指標4.確定觀察指標的準確度和精密度三、實驗效5

第二節(jié)醫(yī)學實驗研究設(shè)計的幾個原則

一、對照原則

根據(jù)研究目的和研究條件等因素的不同，選擇適當?shù)膶φ招问?。第二?jié)醫(yī)學實驗6

第二節(jié)醫(yī)學實驗研究設(shè)計的幾個原則

二、隨機化原則

1.隨機化的就是在抽樣時做到研究總體中任何一個個體都有同等的機會被抽取到各組樣本中。2.其目的是要盡量使實驗組與對照組之間各種非處理因素分布一致，提高組間均衡性，減少偏倚。3.將一些不可控制的因素的總效應(yīng)歸并到總的實驗誤差中。

第二節(jié)醫(yī)學實驗7

三、重復(fù)的原則

1.由于各種影響因素的存在，不同受試對象對同一處理因素的反應(yīng)不同，表現(xiàn)為其效應(yīng)指標的數(shù)值不同，只有在大量重復(fù)實驗的條件下，實驗的效應(yīng)才能反應(yīng)其真正的客觀規(guī)律性。2.樣本量究竟需要多大，要根據(jù)樣本含量的估計的公式進行計算。樣本量究竟需要多大，要根據(jù)樣本含量的估計的公式進行計算。三8

四、均衡原則

實驗中的各組之間除處理因素不同外，要盡可能控制非處理因素，使實驗組與對照組在非處理因素方面基本一致，具有齊同可比性。

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第三節(jié)診斷試驗的評價一、診斷試驗評價的方法二、診斷試驗的評價指標三、例題和統(tǒng)計分析第三節(jié)診斷試驗10

一、診斷試驗評價的方法（一）診斷試驗評價方法中常用的金標準（二）常見的新的診斷試驗方法一、11二、診斷試驗的評價指標金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾病（a）(b）沒有某種疾病(c）(d）敏感度（sensitivity）特異度（specificity）

誤診率（mistakediagnosticrate）

漏診率（omissiondiagnosticrate）二、診斷試驗的評價指標金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰12金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾病（a）(b）沒有某種疾病(c）(d）總符合率(totalconsistentrate)

Youden指數(shù)（Youdenindex）

比數(shù)積(oddsproduct)金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾?。╝13金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾?。╝）(b）沒有某種疾病(c）(d）陽性預(yù)測值(positivepredictivevalue)陰性預(yù)測值(negativepredictivevalue)

金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾?。╝14

病理診斷某種生化酶診斷合計有病（陽性）無?。幮裕┯胁。栃裕?038118無?。幮裕?2116128合計92154246病理診斷15

第四節(jié)診斷試驗的一致性檢驗一致性檢驗的基本概念及計算公式

Kappa統(tǒng)計量的計算公式為為兩次觀察的一致率

為期望一致率，第四節(jié)診斷試驗16

謝謝！謝謝！17

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(M18

第一節(jié)醫(yī)學實驗設(shè)計的三個要素第二節(jié)醫(yī)學實驗研究設(shè)計的幾個原則第三節(jié)診斷試驗的評價第四節(jié)診斷試驗的一致性檢驗第一節(jié)醫(yī)學實驗19第3章醫(yī)學實驗設(shè)計與診斷試驗的評價課件20第3章醫(yī)學實驗設(shè)計與診斷試驗的評價課件21

三、實驗效應(yīng)與觀察指標

實驗效應(yīng)是處理因素作用于受試對象的客觀反映和結(jié)果，它通過觀察指標來表達2.正確處理主觀指標和客觀指標3.選擇靈敏度和特異度高的指標4.確定觀察指標的準確度和精密度三、實驗效22

第二節(jié)醫(yī)學實驗研究設(shè)計的幾個原則

一、對照原則

根據(jù)研究目的和研究條件等因素的不同，選擇適當?shù)膶φ招问?。第二?jié)醫(yī)學實驗23

第二節(jié)醫(yī)學實驗研究設(shè)計的幾個原則

二、隨機化原則

1.隨機化的就是在抽樣時做到研究總體中任何一個個體都有同等的機會被抽取到各組樣本中。2.其目的是要盡量使實驗組與對照組之間各種非處理因素分布一致，提高組間均衡性，減少偏倚。3.將一些不可控制的因素的總效應(yīng)歸并到總的實驗誤差中。

第二節(jié)醫(yī)學實驗24

三、重復(fù)的原則

1.由于各種影響因素的存在，不同受試對象對同一處理因素的反應(yīng)不同，表現(xiàn)為其效應(yīng)指標的數(shù)值不同，只有在大量重復(fù)實驗的條件下，實驗的效應(yīng)才能反應(yīng)其真正的客觀規(guī)律性。2.樣本量究竟需要多大，要根據(jù)樣本含量的估計的公式進行計算。樣本量究竟需要多大，要根據(jù)樣本含量的估計的公式進行計算。三25

四、均衡原則

實驗中的各組之間除處理因素不同外，要盡可能控制非處理因素，使實驗組與對照組在非處理因素方面基本一致，具有齊同可比性。

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第三節(jié)診斷試驗的評價一、診斷試驗評價的方法二、診斷試驗的評價指標三、例題和統(tǒng)計分析第三節(jié)診斷試驗27

一、診斷試驗評價的方法（一）診斷試驗評價方法中常用的金標準（二）常見的新的診斷試驗方法一、28二、診斷試驗的評價指標金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾病（a）(b）沒有某種疾病(c）(d）敏感度（sensitivity）特異度（specificity）

誤診率（mistakediagnosticrate）

漏診率（omissiondiagnosticrate）二、診斷試驗的評價指標金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰29金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾病（a）(b）沒有某種疾病(c）(d）總符合率(totalconsistentrate)

Youden指數(shù)（Youdenindex）

比數(shù)積(oddsproduct)金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾病（a30金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾?。╝）(b）沒有某種疾病(c）(d）陽性預(yù)測值(positivepredictivevalue)陰性預(yù)測值(negativepredictivevalue)

金標準診斷新診斷試驗方法陽性陰性有某種疾病（a31

病理診斷某種生化酶診斷合計有?。栃裕o病（陰性）有?。栃裕?038118無病（陰性）12116128合計92