互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法總則第一條為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)十醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例）等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準見附錄）。第三條國家按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入第五條實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)申請樣互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在木機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。第六條實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，與兒聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。第七條申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)核業(yè)登記機關(guān)提出設(shè)置申請，并提交以下材料：（一）設(shè)置申請書（二）設(shè)置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡化報告內(nèi)容（三）所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址（四）申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同答署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。第八條新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。第九條衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置中請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意成者不同意的書面答復(fù)。批準設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中注明1批準第三方機構(gòu)申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。第十條已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)向共《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；（二）與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況；（三）如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；（四）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第十一條執(zhí)業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：（一）實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱十互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；（二）實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱十合作方識別名稱十互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；（三）獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請設(shè)置方識別名稱十互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。第十三條合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。執(zhí)業(yè)規(guī)則第十四條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。第十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。第十六條在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進行電子實名認證。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫(yī)務(wù)人員管理。第十七條第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實體醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責(zé)權(quán)利。第十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對患者進行風(fēng)險提示，獲得患者的知情同意。第十九條聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。當(dāng)患者期情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。第二十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴格遵寧《處方管理辦法）等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)當(dāng)確定患幾有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。第二十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定）和《電子病歷基本規(guī)范（試行））等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國家有關(guān)規(guī)定上報。第二十三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應(yīng)對措施。第二十四條實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險。第二十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)功能定位相適應(yīng)。第二十六條鼓勵城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。監(jiān)督管理第二十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家法律法規(guī)加強內(nèi)部各項管理。第二十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。第二十九條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實體醫(yī)療機構(gòu)或其他醫(yī)療機構(gòu)注冊，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)規(guī)定的診療工作。第三十條省級衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機關(guān)，通過省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同實施監(jiān)管，重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員。處方，診療行為?；颊唠[私保護和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體展。相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管。確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十一條縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式。及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉損。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的。應(yīng)當(dāng)及時告知相關(guān)主管部門。第三十二條取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。獨立作為法律責(zé)任主體：實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?；颊吲c互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應(yīng)當(dāng)向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機關(guān)提出處理申請。按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責(zé)任。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例）。《醫(yī)療事故處理條例）和《護士條例）等法律、法規(guī)行為的。按照有關(guān)法律。法規(guī)規(guī)定處理。第三十四條下級衛(wèi)生健璨行政部門未按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的。上級衛(wèi)生鍵康行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以糾正。附則第三十五條本辦法施行前已經(jīng)規(guī)準設(shè)置或備案的互聯(lián)問族院。自本辦法施行之日起30日為。按照本辦法要求重新提出設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記申請。第三十六條本辦法自發(fā)布之日起施行?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的、應(yīng)當(dāng)符合本標準。一、診療科目互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療料目，不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。二、科室設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。三、人員（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實體醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)（可多點執(zhí)業(yè)）。（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術(shù)服務(wù)、確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。（三）有專職藥師負責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構(gòu)藥師進行處力審核。四）相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險。四、房屋和設(shè)備設(shè)施（一）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不少于2資，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。（二）擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。（三）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（VPN），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。（四）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實體醫(yī)療機構(gòu)的HIS,PACS/RIS.LIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。（五）具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠