軟膏劑設(shè)備課件

第五章軟膏劑設(shè)備本章內(nèi)容：

§5.1概述

§5.2膏劑配制設(shè)備

§5.3膏劑用管的制備機(jī)械

§5.4軟膏灌裝設(shè)備§5.1概述本節(jié)內(nèi)容：§5.1.1軟膏劑的概述§5.1.2軟膏劑的質(zhì)量要求§5.1.3軟膏劑的類型和生產(chǎn)工藝5.1.1軟膏劑的概述(一)概述：軟膏劑是指將藥物加入適宜基質(zhì)中制成的一種容易涂布于皮膚、粘膜創(chuàng)面的半固體外用制劑。其中用乳劑型基質(zhì)的亦稱乳膏劑。(二)作用：軟膏劑主要有保護(hù)創(chuàng)面、潤滑皮膚和局部治療作用。5.1.3軟膏劑的類型和生產(chǎn)工藝

(二)軟膏劑的生產(chǎn)工藝：基質(zhì)制備主藥制備混合制備灌裝裝盒貼簽裝箱成品檢驗(yàn)特別是眼膏對防止微生物污染及滅菌要求嚴(yán)格。(一)軟膏劑分為三大類型(根據(jù)基質(zhì)的特性不同)以油脂為基質(zhì)的油膏以乳劑為基質(zhì)的乳膏水溶性基質(zhì)的凝膠§5.2膏劑配制設(shè)備

本節(jié)內(nèi)容：§5.2.1加熱罐§5.2.2配料鍋§5.2.3輸送泵§5.2.4乳化、混合設(shè)備§5.2.5新型制膏機(jī)

5.2.1加熱罐(一)工作原理加熱設(shè)備用蛇管蒸汽加熱器，在蛇管加熱器中央裝有槳式攪拌器。加熱后的低粘稠基質(zhì)多采用真空管自加熱罐底部吸出。

圖5-1加熱罐示意圖1-加熱罐殼體；2-蛇管加熱器；3-攪拌器；4-真空管5.2.1加熱罐(二)應(yīng)用

油性基質(zhì)所用凡士林、石蠟等在低溫時處于半固態(tài)，與主藥混合之前需加熱降低其粘稠度。粘稠性基質(zhì)的輸送管線，閥門等也需考慮伴熱、保溫等措施，以防物料凝固造成管道的堵塞。

多種基質(zhì)輔料在正式配料前也需使用加熱罐加熱和預(yù)混勻。此時多使用夾套加熱器、內(nèi)裝框式攪拌器。多是頂部加料，底部出料。5.2.2配料鍋(二)密封a.鍋蓋和鍋體之間應(yīng)裝有靜密封圈。b.在攪拌器軸穿過鍋蓋處應(yīng)裝有機(jī)械動密封。機(jī)械密封的作用：①為密封鍋內(nèi)真空或壓力。②防止轉(zhuǎn)動系統(tǒng)的潤滑油污染鍋內(nèi)藥物。圖5-2配料鍋結(jié)構(gòu)示意圖1-電機(jī)；2-減速器；3-真空表；4-真空閥；5-密封圈；6-蒸汽閥；7-排水閥；8-攪拌器；9-進(jìn)泵閥；10-出料閥；11-排汽閥；12-進(jìn)水閥；13-放氣閥；14-溫度計(jì)；15-機(jī)械密封5.2.3輸送泵

有些藥品攪拌質(zhì)量要求較高時以及粘度大的基質(zhì)或固體含量高的軟膏，則需使用循環(huán)泵攜帶物料作鍋外循環(huán)，幫助物料在鍋內(nèi)作上下翻動。所用循環(huán)泵多為不銹鋼齒輪泵及膠體輸送泵，膠體輸送泵不同于一般齒輪泵的地方是傳動齒輪與泵葉轉(zhuǎn)子分開。圖5-3膠體輸送泵轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)示意圖5.2.5新型制膏機(jī)新型制膏機(jī)特點(diǎn)：①制膏機(jī)在鍋內(nèi)裝有溶解器、刮板式攪拌器及膠體磨。這三套均固聯(lián)在鍋蓋上。②使用液壓裝置抬起鍋蓋時各裝置也同時升高，抬出鍋體。③鍋體可以翻轉(zhuǎn)。④貼鍋壁的聚四氟乙烯軟性刮板式攪拌槳不僅減少了攪拌死角，又能刮凈鍋壁余料。

圖5-4新型制膏機(jī)1-膠體磨；2-帶刮板框式攪拌器；3-夾套鍋體；4-液壓提升裝置；5-槳式攪拌器§5.3膏劑用管的制備機(jī)械本節(jié)內(nèi)容：§5.3.1管材及其預(yù)處理§5.3.2制管過程及設(shè)備原理§5.3.3軟管的內(nèi)外涂層設(shè)備5.3.1管材及其預(yù)處理(一)管材及其預(yù)處理

落片機(jī)

修整鋁錠鋁板圓鋁片制管工藝

熱軋（成一定厚度）460℃軟化退火硬度為HB20以下5.3.2制管過程及設(shè)備原理(一)制管工藝過程鋁片→擠壓→割尾→退火、內(nèi)涂層→固化、印底色→烘干、印字→烘干、捻蓋→成品圖5-5鋁管沖擠制造工藝1-鋁片；2-擠壓；3-割尾；4-退火、內(nèi)涂層；5-固化、印底色；6-烘干、印字；7-烘干、捻蓋；8-成品設(shè)備：冷沖擠機(jī)→螺紋機(jī)(制作成型)→內(nèi)外涂層設(shè)備→捻蓋5.3.2制管過程及設(shè)備原理

(二)沖擠管坯沖模桿:

一邊高速旋轉(zhuǎn)一邊在擺桿帶動下迅速前移→鋁片被沖在凹凸模中間的部分則依模隙形成沖擠過程中凹模只回轉(zhuǎn),軸向不移動。管肩及管口部分.

圖5-6沖擠模具1-沖模桿；2-凸模；3-凸模蕊；4-凹模；5-脫管器

圖5-7沖桿調(diào)整機(jī)構(gòu)1-楔塊；2-鉸軸固定塊；3-后肘桿；4-曲柄擺桿；5-前肘桿；6-沖桿滑塊5.3.2制管過程及設(shè)備原理①螺紋切刀使用的是圓盤螺紋刀，刀盤與管口在相對滾動中完成螺紋加工。②切尾刀是圓盤刀，只做橫向擺動進(jìn)給動作。③切頭刀是普通車刀狀，工作時只做橫向進(jìn)退動作，不做旋轉(zhuǎn)。5.3.3軟管的內(nèi)外涂層設(shè)備(一)內(nèi)噴涂:鋁管內(nèi)壁涂膜：噴涂一種附著力極好的堅(jiān)固的脂涂料，其厚度在0.01mm左右。噴涂兩次：第一次噴涂后經(jīng)120℃干燥第二次噴涂后在210～220℃固化，形成金黃色的防腐膜。新型的內(nèi)噴涂機(jī)特點(diǎn)：①一支噴槍專用噴涂管子頭部進(jìn)給一次到位②另一支噴槍用于噴涂內(nèi)壁邊噴邊退，旋轉(zhuǎn)而使涂料涂布全部壁。圖5-9新型噴嘴示意圖5.3.3軟管的內(nèi)外涂層設(shè)備印涂系統(tǒng)間歇轉(zhuǎn)位主盤工作過程：傳送鏈→上管機(jī)械手→上管工位（a）的空蕊軸上→第一次限位檢測（b）→空管檢測（c）→印涂工位（d）→御管工位（e）→御管機(jī)械手→傳送鏈上圖5-10主盤工位布置圖1-機(jī)械手回轉(zhuǎn)中心；2-傳送鏈；3-主盤；（a-上管機(jī)構(gòu)；b，f-限位檢測；c-空管檢測；d-印涂；e-卸管機(jī)構(gòu)）；4-印刷膠輪5.3.3軟管的內(nèi)外涂層設(shè)備主盤上的軟管蕊軸是利用一個偏心可調(diào)套管安裝定位的。偏心可調(diào)套筒②內(nèi)、外徑不同心，確保軟管相對印刷膠輪的準(zhǔn)確位置。圖5-11芯軸的偏心可調(diào)機(jī)構(gòu)1-芯軸；2-偏心套筒；3-主盤；4-鎖母§5.4軟膏灌裝設(shè)備本節(jié)內(nèi)容：§5.4.1灌裝要求§5.4.2軟膏灌裝機(jī)5.4.1灌裝要求灌裝要求：鋁管在灌裝前需進(jìn)行紫外線燈無菌照射和酒精揩擦殺菌。灌裝操作區(qū)域的空氣潔凈級別為10萬級。灌裝的藥物重量差異需符合要求（約≤±5℅）5.4.2軟膏灌裝機(jī)軟管自動灌裝機(jī)包括有輸管、灌注、封底等三個主要功能。

本節(jié)內(nèi)容：1.輸管機(jī)構(gòu)

2.灌裝機(jī)構(gòu)

3.光電對位機(jī)構(gòu)

4.封口機(jī)構(gòu)

5.出料機(jī)構(gòu)(二)灌裝機(jī)構(gòu)1.功能：①保證每次灌裝藥物的計(jì)量要求②保證灌入空管的藥物不沾掛在管尾口上③確保當(dāng)管座中沒有管子時，不向外灌裝，以防弄臟機(jī)器。2.工作流程：

(二)灌裝機(jī)構(gòu)凸輪→管座抬起→軟管碰到釋放環(huán)⑦→頂杠⑧下壓擺桿→將滾輪⑨壓入滾輪軌⑩→沖程搖臂⑿→活塞桿③（向右）→膏料擠出。如管座上無軟管→無軟管來推動釋放環(huán)→拉簧⑾使?jié)L輪⑨抬起→凸輪空轉(zhuǎn)，沖程搖臂不動。

圖5-14灌裝活塞動作示意圖1-壓縮空氣管；2-料斗；3-活塞桿；4-回轉(zhuǎn)泵閥；5-活塞；6-灌藥噴嘴；7-釋放環(huán)；8-頂桿；9-滾輪；10-滾輪軌；11-拉簧；12-沖程搖臂(三)光電對位機(jī)構(gòu)光電對位使用的是反射式光電開關(guān)控制步進(jìn)電機(jī)帶動管座轉(zhuǎn)動的。

──使各軟管上的圖案依據(jù)色標(biāo)位置轉(zhuǎn)向同一方位。提升凸輪→頂桿⑥→頂起管座③和軟管②

步進(jìn)電機(jī)→齒槽傳動鏈⑤旋轉(zhuǎn)使軟管轉(zhuǎn)到合適方位→步進(jìn)電機(jī)制動→頂桿⑥回落圖5-15光電對位機(jī)構(gòu)示意1-錐形夾頭；2-軟膏；3-管座；4-管座鏈；5-齒槽傳動鏈；6-頂桿；7-步進(jìn)電機(jī)；8-光電開頭(三)光電對位機(jī)構(gòu)(四)封口機(jī)構(gòu)

圖5-16封口機(jī)構(gòu)的工位工藝過程1、3、5-平口；2、4-折疊；6-軋花后鉗口始終固定不動滾柱擺桿②推桿③下壓推桿端部的尼龍滾柱折彎軟管尾部

前鉗口左擺將管尾進(jìn)一步折疊圖5-17折疊鉗動作控制示意圖

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