甲硝唑膠囊說明書

甲硝唑膠囊說明書【藥品名稱】通用名：甲硝唑膠囊英文名：MetronidazoleCapsules漢語拼音：JiaxiaozuoJiaonang本品主要成份為甲硝唑，其化學(xué)名為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。結(jié)構(gòu)式為：分子式：C6H9N3O3分子量：171.16【性狀】硬膠囊劑。本品內(nèi)容物為白色或微黃色的結(jié)晶性粉末?！舅幚矶纠怼考紫踹?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服吸收良好，生物利用度80%以上?？诜?50mg、500mg和2g1~2小時(shí)后的血藥峰濃度分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L。血清中的藥物主要為原形，少量為2-羥甲基代謝物，二者均具抗菌作用。血清蛋白結(jié)合率低于20%。表觀分布容積為0.6~0.8L/kg。腦脊液、胎盤、唾液、乳汁、膽汁中的藥物濃度與同期血藥濃度相近。肝膿腫膿液、肺、骨、精液、陰道分泌物中均可達(dá)有效殺菌濃度。血清T1/2為7~8小時(shí)，酒精性肝硬化患者血清T1/2可達(dá)18小時(shí)（10~29小時(shí)）?！具m應(yīng)癥】甲硝唑適用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德納菌陰道炎等。甲硝唑亦可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥，如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。甲硝唑還可用于治療腸道及腸外阿米巴?。ò⒚装透文撃[等）、陰道滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病?！居梅ㄓ昧俊靠诜o藥每次500mg，每日3次療程7日或更長。甲硝唑口服每日最大劑量不可超過4g。腸道感染：口服每次500mg，每日3次；抗生素相關(guān)性腸炎；口服給藥每次500mg，每日3~4次；幽門螺桿菌相關(guān)性胃炎及消化性潰瘍：每次500mg，每日3次，與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用，療程均為7~14日。【注意事項(xiàng)】⑴致癌、致突變：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。⑵對(duì)本品或吡咯類藥物有過敏史者，有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾患者禁用。如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。⑶本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。【孕婦及哺乳期婦女用藥】⑴孕婦：本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品，但妊娠初3月內(nèi)不宜應(yīng)用。⑵本品在乳汁中濃度與血中相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故不推薦用于授乳婦。若必須用藥，應(yīng)中斷授乳，并在療程結(jié)束后24~48小時(shí)方可重新授乳?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆擞捎诟喂δ軠p退，應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度?！舅幬锵嗷プ饔谩竣疟酒纺芤种迫A法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長。⑵同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。⑶同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。⑷本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。⑸本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測定結(jié)果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降?！疽?guī)格】0.2g?！举A藏】遮光，密封保存?！景b】鋁塑泡罩包裝，每板10粒，每盒20板。【有效期】2年?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】國藥