醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)概述

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)概述第一頁，共五十三頁，2022年，8月28日一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第二頁，共五十三頁，2022年，8月28日

我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由一系列開展疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)構(gòu)成的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等，共同構(gòu)成了我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系。第三頁，共五十三頁，2022年，8月28日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別:包括（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；（四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（五）療養(yǎng)院；（六）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診第四頁，共五十三頁，2022年，8月28日部、民族醫(yī)門診部；（七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（八）村衛(wèi)生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）臨床檢驗(yàn)中心；（十一）?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、專科疾病防治站；（十二）護(hù)理院、護(hù)理站；（十三）其他診療機(jī)構(gòu)。第五頁，共五十三頁，2022年，8月28日二、依法執(zhí)業(yè)的概念我的理解，依法執(zhí)業(yè)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求開展一系列診療活動(dòng)的行為。依法執(zhí)業(yè)和非法行醫(yī)的關(guān)系。執(zhí)法檢查者（衛(wèi)生監(jiān)督員）與被檢查者（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的關(guān)系：同一系統(tǒng)，不同分工，目標(biāo)一致。依法執(zhí)業(yè)是法律賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查是衛(wèi)生監(jiān)督員的法定職責(zé)。第六頁，共五十三頁，2022年，8月28日三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見的違法行為

關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案》的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2013〕25號(hào)）關(guān)于做好進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)深入鞏固階段工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕16號(hào)）第七頁，共五十三頁，2022年，8月28日

結(jié)合我們平時(shí)在日常監(jiān)督執(zhí)法過程中的體會(huì)和發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較常見的違法行為存在以下幾種情形，下面重點(diǎn)進(jìn)行介紹，以引起大家高度重視，從而達(dá)到規(guī)范執(zhí)業(yè)行為之目的。第八頁，共五十三頁，2022年，8月28日（一）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員

1、概念：

非衛(wèi)生技術(shù)人員：是指未按照中華人民共和國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格或者職稱（務(wù)）的人員。第九頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

2、違法使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的類型

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格或者職稱（務(wù)）的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用取得《醫(yī)師資格證書》但未經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員從事醫(yī)師工作的；

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的；

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排醫(yī)學(xué)院校的實(shí)習(xí)生、試用期內(nèi)的畢業(yè)生獨(dú)立從事診療活動(dòng)的，如出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。

第十頁，共五十三頁，2022年，8月28日（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的；

（8）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未變更注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士開展診療或護(hù)理工作的；

（9）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未獲得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的外國(guó)醫(yī)師從事診療活動(dòng)的。

第十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日3、法律責(zé)任

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定：“違反本條例第二十八條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作）規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！?/p>

第十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條規(guī)定：“任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

一、任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

二、任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號(hào)）：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理?！?/p>

第十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號(hào)）：“對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理?！?/p>

第十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《處方管理辦法》第五十四條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

一、使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

二、使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

三、使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的?！?/p>

第十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用外國(guó)醫(yī)師有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999］第232號(hào)）:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未獲得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的外國(guó)醫(yī)師從事診療活動(dòng)，應(yīng)視同使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條和《外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》第十五條規(guī)定給予處罰?！薄锻鈬?guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》第三條：“外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊(cè)，取得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》。”第十五條：“違反本辦法第三條規(guī)定的，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收非法所得，并處以１００００元以下罰款；對(duì)邀請(qǐng)、聘用或提供場(chǎng)所的單位，處以警告，沒收非法所得，并處以５０００元以下罰款?！钡谑唔摚参迨摚?022年，8月28日

《護(hù)士條例》第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：

（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；

（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士。

在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。

第十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《護(hù)士條例》第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；國(guó)家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員

第十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。

第二十頁，共五十三頁，2022年，8月28日（二）超范圍行醫(yī)1、概念

超范圍行醫(yī)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動(dòng)的行為。第二十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日2、超范圍行醫(yī)的類型

除急診和急救外，開展的診療活動(dòng)未取得發(fā)證衛(wèi)生行政部門的許可或醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本未申請(qǐng)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的診療科目沒有登記相應(yīng)的診療科目。常見的有：

（1）未經(jīng)核準(zhǔn)從事計(jì)劃生育專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

第二十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日（2）未經(jīng)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容服務(wù)；

（3）未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開展性病?？圃\治業(yè)務(wù)；

（4）未經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)；

（5）擅自從事人體器官移植；

（6）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)；

（7）其它超范圍行醫(yī)行為（舉例說明）。

第二十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日3、法律責(zé)任

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條：“違反本條例第二十七條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng))規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”

第二十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條：“除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情第二十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。”第二十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《人體器官移植條例》第二十七條第一款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰?！?/p>

《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定

》第七條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本規(guī)定，第二十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記。”第三十九條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定第二章規(guī)定，未經(jīng)診療科目登記擅自開展人體器官移植的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰?！钡诙隧摚参迨?，2022年，8月28日《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第六條：“申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)?！钡谌畻l：“對(duì)違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰?！?/p>

第二十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十二條：“人類輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)過批準(zhǔn)并進(jìn)行登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)?！?/p>

第二十一條：“違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定處罰；對(duì)有上述違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管第三十頁，共五十三頁，2022年，8月28日理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定處罰?！?/p>

《性病防治管理辦法》第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，超出診療科目登記范圍開展性病診療活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第三十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第三十四條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)?！钡谌摚参迨?，2022年，8月28日第四十八條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰?！钡谌?，共五十三頁，2022年，8月28日醫(yī)療技術(shù)分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風(fēng)險(xiǎn)；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第三十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄

1、同種器官移植技術(shù)

2、變性手術(shù)

3、心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)

4、自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)

5、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)

6、人工智能輔助診斷技術(shù)

7、人工智能輔助治療技術(shù)

8、基因芯片診斷技術(shù)

9、顏面同種異體器官移植技術(shù)

10、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)

11、顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)

12、口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)

13、細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）

14、臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)

15、腫瘤消融治療技術(shù)

16、造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù)

17、放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）

18、腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)

19、組織工程化組織移植治療技術(shù)第三十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日

關(guān)于公布江西省首批允許臨床應(yīng)用的第二類

醫(yī)療技術(shù)目錄的通知（贛衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕111號(hào)）

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入管理，我廳委托江西省醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)第二類醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行了細(xì)化，提出了首批允許臨床應(yīng)用的第二類醫(yī)療技術(shù)目錄?，F(xiàn)將《首批允許臨床應(yīng)用的第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》印發(fā)給你們，請(qǐng)按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定和衛(wèi)生部相應(yīng)技術(shù)管理規(guī)范做好臨床應(yīng)用管理工作。

我廳將根據(jù)第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床研究進(jìn)展和臨床應(yīng)用情況，陸續(xù)發(fā)布允許臨床應(yīng)用的其他第二類醫(yī)療技術(shù)目錄。第三十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日

關(guān)于我省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄中

“經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)”的釋義

我省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄中“經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)（natural

orifice

transluminal

endoscopic

surgery，NOTES）”是指經(jīng)口腔、胃、結(jié)(直)腸、陰道、膀胱、食管等自然腔道進(jìn)入腹腔、縱隔、胸腔等，進(jìn)行各種內(nèi)鏡下操作，包括腹腔探查、腹膜活檢、肝臟活檢、胃腸及腸腸吻合、闌尾切除、膽囊切除、輸卵管結(jié)扎、子宮部分切除、腎切除、脾臟切除、胰腺尾部切除、縱隔探查、肋骨及淋巴結(jié)活檢、胸導(dǎo)管結(jié)扎、胸腺切除、心包膜開窗和脊柱手術(shù)等。胃鏡下息肉切除術(shù)或纖維支氣管鏡下取異物等經(jīng)腔道的檢查或治療術(shù)不屬此類。目前我國(guó)開展的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)僅限于肝膿腫切開引流等簡(jiǎn)單手術(shù)。

二0一0年八月三日第三十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日

首批允許臨床應(yīng)用的第二類醫(yī)療技術(shù)目錄

1、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)

2、人工關(guān)節(jié)、椎間盤及椎體置換術(shù)

3、腫瘤立體定向放療技術(shù)

4、腫瘤調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)

5、隆乳術(shù)

6、聯(lián)體嬰兒分離技術(shù)

7、拇指再造術(shù)（采用自體腳趾為供體）

8、同種異體皮移植術(shù)

9、近視眼準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)

10、經(jīng)鼻內(nèi)鏡垂體腫瘤切除術(shù)第三十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日（三）非法出租承包科室1、概念

出租承包科室是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。第三十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日2、非法出租承包科室的類型

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出賣、轉(zhuǎn)讓、出借給從事醫(yī)療活動(dòng)的其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人;

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)。第四十頁，共五十三頁，2022年，8月28日3、法律責(zé)任

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條：“違反本條例第二十三條（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借）規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”第四十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十九條：“轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。”第四十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿，非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào)）中的“二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他就夠并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定予以處罰?！钡谒氖摚参迨?，2022年，8月28日（四）非法發(fā)布醫(yī)療廣告

1、概念

醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。第四十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日2、非法發(fā)布醫(yī)療廣告的類型

（1）未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布了醫(yī)療廣告；

（2）雖然取得了《醫(yī)療廣告審查證明》，但醫(yī)療廣告內(nèi)容或發(fā)布媒體與《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容不一致；

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告；

（4）利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告；

（5）其他違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的行為。

第四十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日3、法律責(zé)任

《醫(yī)療廣告管理辦法》

第二十條第一款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！?/p>

第四十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日4、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的條文

（1）《醫(yī)療廣告管理辦法》

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。

第五條非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。

第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；