大二下學(xué)期-藥劑學(xué)12緒論

藥劑學(xué)Pharmaceutics山東醫(yī)專(zhuān)藥劑學(xué)教研室崔娟娟聯(lián)系方式

藥劑學(xué)授課計(jì)劃總學(xué)時(shí)：108學(xué)時(shí)理論課：60學(xué)時(shí)（考試課）實(shí)驗(yàn)課：48學(xué)時(shí)（考試課）考核方法

1）平時(shí)考勤2）課堂提問(wèn)、課后作業(yè)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告3）考試?yán)碚摽荚嚕ㄆ谥?、期末、平時(shí)）實(shí)驗(yàn)考試（實(shí)驗(yàn)理論、實(shí)驗(yàn)操作、平時(shí)實(shí)驗(yàn)）課程特點(diǎn)：綜合性、應(yīng)用性、發(fā)展性學(xué)習(xí)方法：1）聽(tīng)課+自學(xué)2）實(shí)驗(yàn)3）閱讀相關(guān)文獻(xiàn)

網(wǎng)上獲得信息（如丁香園、中國(guó)制藥技術(shù)在線(xiàn)、中國(guó)GMP、小木蟲(chóng)、SFDA論壇等藥劑學(xué)Pharmaceutics藥劑學(xué)參考書(shū)、專(zhuān)業(yè)期刊《藥劑學(xué)》(第八版)，方亮主編，本科教材，人民衛(wèi)生出版社《藥劑學(xué)》鄒立家主編，專(zhuān)科教材，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版《藥劑學(xué)》(第三版)，屠錫德等主編，人民衛(wèi)生出版社專(zhuān)業(yè)期刊：中國(guó)藥學(xué)雜志、中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志、中草藥等。第一節(jié)概述第二節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理第一章緒論一、概念（11個(gè)）二、藥劑學(xué)在藥學(xué)上的地位三、藥物劑型

（一）劑型分類(lèi)（二）劑型的重要性（三）藥物制成劑型的目的（四）藥物傳遞系統(tǒng)四、藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)第一節(jié)概述課時(shí)目標(biāo)掌握藥劑學(xué)、劑型、制劑等概念掌握藥物劑型的重要性與藥物制成劑型的目的熟悉劑型的分類(lèi)了解藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)第一節(jié)概述一、概念1、藥劑學(xué)6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑2、藥品7、傳統(tǒng)藥3、新藥8、現(xiàn)代藥4、劑型9、輔料5、制劑10、處方藥與非處方藥11、特殊藥品第一節(jié)概述藥物治療過(guò)程：

病人發(fā)熱、頭痛、咳嗽→→診斷→→感冒引起上呼吸道感染→→服藥→→藥物殺滅病原體→→退熱、頭痛消失、不咳嗽，病愈。藥物：作用于機(jī)體用于預(yù)防、治療、診斷疾病或用于計(jì)劃生育的化學(xué)物質(zhì)。如何使藥物治療效果好、病人使用方便？原料藥物直接給病人使用？將藥物制成膠囊、片劑、注射劑、氣霧劑、顆粒劑、糖漿劑！

膠囊、片劑、注射劑就是藥物制劑

藥物

+藥用輔料

藥物制劑

制劑工藝(裝置)藥劑學(xué)第一節(jié)概述一、概念藥劑學(xué)(pharmaceutics):是研究藥物制劑處方設(shè)計(jì)基本理論制備工藝綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。質(zhì)量控制合理用藥整粒批混壓片主藥輔料過(guò)篩混合制粒黏合劑潤(rùn)濕劑潤(rùn)滑劑揮發(fā)性成分外加崩解劑計(jì)算片重包衣質(zhì)量檢查包裝粉碎

內(nèi)加崩解劑片劑制備工藝流程純化水原輔料安瓿飲用水配制粗濾注射用水洗瓶干燥滅菌精濾灌裝冷卻熔封滅菌檢漏質(zhì)量檢驗(yàn)包裝印字多效蒸餾過(guò)濾注射劑成品DCA/C安瓿劑制備工藝流程水洗原輔料注射用水輸液成品輸液瓶水清洗清潔劑處理配制過(guò)濾水清洗純化水清洗灌裝注射用水洗上膠塞軋鋁蓋滅菌貼簽質(zhì)檢純化水煮沸包裝注射用水洗純化水清洗丁基膠塞輸液劑制備工藝流程第一節(jié)概述一、概念藥劑學(xué)(pharmaceutics):是研究藥物制劑處方設(shè)計(jì)基本理論制備工藝綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。質(zhì)量控制合理用藥涉及學(xué)科藥劑學(xué)的研究涉及到許多相關(guān)的學(xué)科，從數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、化工原理以及機(jī)械設(shè)備等等。因此藥劑學(xué)是一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容制劑學(xué)：研究制劑生產(chǎn)理論的科學(xué)。調(diào)劑學(xué)：研究方劑的配制、服用等有關(guān)技術(shù)和理論的科學(xué)。一、概念

藥品（drug）：是用于防病、治療和診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能、并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥物：用于預(yù)防、治療、診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)。一、概念輔料：生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑。

例如：淀粉、蜂蜜、凡士林、聚乙烯醇等

劑型

（drugdosageforms）藥物經(jīng)加工制成適合于治療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)為藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。

例如

片劑、注射劑、膠囊劑

片劑、膠囊劑、口服液（口服給藥）

軟膏劑（皮膚給藥）

粉針劑（注射給藥）一、概念頭孢拉定制劑(drugpreparations)根據(jù)藥典或藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式（劑型）的具體品種，稱(chēng)為藥物制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑。例如：腸溶阿司匹林片（0.3g）、維生素C注射液(2ml:0.25g)、頭孢拉定膠囊（0.25g）、注射用青霉素鈉（160萬(wàn)U）一、概念一、概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)而配制的自用的固定處方制劑。傳統(tǒng)藥

一般是指各國(guó)歷史上流傳下來(lái)的藥物，包括動(dòng)物、植物和礦物藥，又稱(chēng)民族藥。我國(guó)的傳統(tǒng)藥即中藥，中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用動(dòng)、植物和礦物藥。一、概念現(xiàn)代藥一般是指19世紀(jì)以來(lái)發(fā)展起來(lái)的化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品等。其特點(diǎn)是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論和方法篩選確定其藥效，并按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論用以防治疾病，如阿司匹林、青霉素、干擾素等。一、概念新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥，按新藥管理。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。OTC一、概念特殊藥品國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。這四類(lèi)藥品被稱(chēng)為特殊管理的藥品，簡(jiǎn)稱(chēng)特殊藥品。二、藥劑學(xué)在藥學(xué)上的地位藥劑學(xué)的地位：轉(zhuǎn)換樞紐承上啟下藥劑學(xué)的性質(zhì)：工藝學(xué)性質(zhì)密切聯(lián)系臨床實(shí)踐三、藥物劑型（一）劑型分類(lèi)1、按形態(tài)分類(lèi)

液體劑型：如芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。

固體劑型：如散劑、丸劑、片劑、膜劑等。

半固體劑型：如軟膏劑、糊劑等。

氣體劑型：如氣霧劑、噴霧劑等一部藥典26種；二部藥典21種；三部藥典12種共31種三、藥物劑型（一）劑型分類(lèi)

2、按給藥途徑分類(lèi)經(jīng)胃腸道給藥劑型

口服劑型

直腸給藥劑型

三、藥物劑型（一）劑型分類(lèi)非經(jīng)胃腸道給藥劑型

注射給藥：包括靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、皮內(nèi)注射、穴位注射、動(dòng)脈注射等。

呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等。

三、藥物劑型（一）劑型分類(lèi)

皮膚給藥：外用溶液劑、洗劑、搽劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。

粘膜給藥：滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏、舌下片劑

腔道給藥：如軟膏劑、栓劑、氣霧劑等三、藥物劑型（一）劑型分類(lèi)3、按分散系統(tǒng)分類(lèi)

溶液型：如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等膠體溶液型：如膠漿劑、火棉膠劑、涂抹劑乳劑型：如口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑等混懸型：如合劑、洗劑、混懸劑等氣體分散型、微粒分散型、固體分散型4.按制法分類(lèi)

浸出制劑：酊劑、流浸膏劑

無(wú)菌制劑：注射劑、供眼科用的滴眼劑、手術(shù)用制劑三、藥物劑型（二）劑型的重要性劑型是藥物的傳遞體，是臨床使用的最終形式。劑型的重要性1.不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)2.不同劑型改變藥物的作用速度3.不同劑型改變藥物的毒副作用4.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用5.有些劑型影響療效不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)劑型的重要性1.不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)2.不同劑型改變藥物的作用速度3.不同劑型改變藥物的毒副作用4.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用5.有些劑型影響療效不同劑型改變藥物的作用速度劑型的重要性1.不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)2.不同劑型改變藥物的作用速度3.不同劑型改變藥物的毒副作用4.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用5.有些劑型影響療效劑型的重要性1.不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)2.不同劑型改變藥物的作用速度3.不同劑型改變藥物的毒副作用4.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用5.有些劑型影響療效有些劑型影響療效劑型的重要性1.不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)2.不同劑型改變藥物的作用速度3.不同劑型改變藥物的毒副作用4.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用5.有些劑型影響療效三、藥物劑型（三）藥物制成劑型的目的（劑型設(shè)計(jì)需考慮的因素）1.滿(mǎn)足醫(yī)療、預(yù)防的需要2.適應(yīng)藥物性質(zhì)的要求3.提高藥物制劑的穩(wěn)定性4.提高生物利用度5.生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、使用方便三、藥物劑型（四）藥物傳遞系統(tǒng)（DDS—drugdeliverysystem）具有新技術(shù)內(nèi)涵、功能多樣化的新劑型與新制劑稱(chēng)為藥物傳遞系統(tǒng)。

20世紀(jì)70年代出現(xiàn)三、藥物劑型（四）藥物傳遞系統(tǒng)（DDS—drugdeliverysystem）緩釋、控釋制劑靶向制劑（包括靶向修飾）脈沖給藥系統(tǒng)擇時(shí)給藥系統(tǒng)自調(diào)式釋藥系統(tǒng)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)生物技術(shù)制劑粘膜給藥系統(tǒng)三、藥物劑型美國(guó)2002年DDＳ銷(xiāo)售收入380億四、藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)（一）藥劑學(xué)的發(fā)展中國(guó)湯劑—商代（最早應(yīng)用的劑型）膏、丹、丸、散等唐《新修本草》最早的國(guó)家藥典宋《太平惠民和濟(jì)局方》明《本草綱目》(收載劑型61種)解放后中西醫(yī)結(jié)合發(fā)展迅速?lài)?guó)外埃及、巴比倫西方格林氏（Galen，公元131~201年)

散、丸、溶液劑、酊劑、浸膏劑等格林制劑19世紀(jì)大發(fā)展20世紀(jì)獨(dú)立學(xué)科（1847年德國(guó)藥師莫爾《藥劑工藝學(xué)》）四、藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)國(guó)外埃及、巴比倫西方格林氏（Galen，公元131~201年)

散、丸、溶液劑、酊劑、浸膏劑等格林制劑19世紀(jì)大發(fā)展20世紀(jì)獨(dú)立學(xué)科（1847年德國(guó)藥師莫爾《藥劑工藝學(xué)》）四、藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)藥物制劑發(fā)展的五個(gè)階段：第一代制劑：普通制劑（片劑、膠囊劑等）第二代制劑：緩釋制劑第三代制劑：控釋制劑第四代制劑：靶向制劑第五代制劑：

自調(diào)式、脈沖式釋藥系統(tǒng)四、藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)藥劑學(xué)的任務(wù)1.研究藥劑學(xué)的基本理論2.新技術(shù)與新劑型3.新型藥用輔料4.制藥機(jī)械和設(shè)備5.中藥新劑型6.深入開(kāi)展藥品的調(diào)劑和合理使用的基本理論研究與實(shí)踐藥劑學(xué)的任務(wù)1、研究藥劑學(xué)的基本理論與生產(chǎn)技術(shù)

提高藥劑的生產(chǎn)技術(shù)水平開(kāi)發(fā)新劑型、新制劑和新型給藥系統(tǒng)制備安全、有效、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、順應(yīng)性好的制劑

十分重要！對(duì)于藥劑學(xué)基本理論藥物溶液的形成理論表面活性劑藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論藥物制劑的穩(wěn)定性粉體學(xué)基礎(chǔ)流變學(xué)基礎(chǔ)藥物制劑的設(shè)計(jì)藥劑學(xué)的任務(wù)2、研發(fā)新劑型與新制劑

開(kāi)發(fā)高效、長(zhǎng)效、速效、低毒、緩釋、控釋、定位、靶向等新劑型和新制劑始終是藥劑學(xué)的中心工作。藥劑學(xué)的任務(wù)3、研究和開(kāi)發(fā)新輔料輔料是制約藥物新劑型、新制劑、新技術(shù)發(fā)展的重要因素之一。藥物劑型的改進(jìn)制劑新技術(shù)的應(yīng)用新劑型的研究等工作

都要求有各種各樣的藥用輔料藥劑學(xué)的任務(wù)4、研究和開(kāi)發(fā)制劑的新機(jī)械和新設(shè)備制藥機(jī)械和設(shè)備是實(shí)現(xiàn)制劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要保證，

對(duì)研究和開(kāi)發(fā)新劑型、新制劑具有重要意義。藥劑學(xué)的任務(wù)5、加強(qiáng)中藥有研究工作在中醫(yī)中藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，繼承