軟袋白蛋白課件

Flexbumin?全球首個及唯一一個軟袋白蛋白1目錄

靜脈輸液包裝的歷史發(fā)展

白蛋白輸液包裝的歷史限制

Flexbumin?介紹

革新技術(shù)

卓越優(yōu)勢

小結(jié)靜脈輸液包裝的歷史發(fā)展：從開放性到封閉性193119611970s唐·E·百特博士，研制出了世界上第一支商業(yè)生產(chǎn)的無菌靜脈輸液產(chǎn)品玻璃瓶輸液塑料瓶輸液軟袋輸液HeraldofMedicine2005,24(10):968-969白蛋白溶液的應(yīng)用歷史19412000s1941年5月8日，美國軍隊的DouglasB.Kendrick上尉報道了在創(chuàng)傷性休克患者中使用人白蛋白玻璃瓶輸液？?

靜脈輸液包裝的歷史發(fā)展

白蛋白輸液包裝的歷史限制

Flexbumin?介紹

革新技術(shù)

卓越優(yōu)勢

小結(jié)白蛋白溶液升級為軟袋裝的歷史挑戰(zhàn)白蛋白易被傳統(tǒng)輸液軟袋材質(zhì)吸附溶液中白蛋白含量下降被吸附的白蛋白發(fā)生變性后返回溶液中白蛋白臨床藥效下降白蛋白保存條件：室溫&2年傳統(tǒng)輸液軟袋材質(zhì)需要接受高壓滅菌法(121oC)殺滅細菌和微生物≠白蛋白遇高溫會發(fā)生蛋白變性，只能接受巴士消毒法(60oC10-11小時)滅菌傳統(tǒng)輸液軟袋材質(zhì)存在水份蒸發(fā)、氧氣滲漏等問題，在室溫下無法長時間保存白蛋白等血液制品白蛋白遇高溫會發(fā)生蛋白變性傳統(tǒng)輸液軟袋采用熱封技術(shù)進行溶液灌裝后密封白蛋白溶液升級為軟袋裝需要比普通輸液克服更多的技術(shù)難關(guān)！

靜脈輸液包裝的歷史發(fā)展

白蛋白輸液包裝的歷史限制

Flexbumin?介紹

革新技術(shù)

卓越優(yōu)勢

小結(jié)Galaxy專利膜-使白蛋白從玻瓶裝到軟袋裝成為可能線性低密度聚乙烯雙周拉伸尼龍聚偏二氯乙烯線性低密度聚乙烯聚氨酯結(jié)合層溶液面外表面Galaxy膜：由四層特殊結(jié)構(gòu)層組成獲得多項歐美專利達成了白蛋白溶液從瓶裝升級為軟袋裝的歷史性突破！無菌灌裝技術(shù)-確保Galaxy軟袋和白蛋白溶液無污染潔凈度級別塵埃最允許數(shù)/平方米微生物最大允許數(shù)≥0.5um≥5um浮游菌個/m3沉降菌個/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準**國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施傳統(tǒng)軟袋輸液的生產(chǎn)環(huán)境以萬級為主。為解決軟袋白蛋白的滅菌問題，百特投資約6200萬美金在美國專門建造無菌灌裝工廠，實現(xiàn)全程百級潔凈度環(huán)境中的Galaxy膜切割、制袋、灌裝及密封生產(chǎn)流程。Flexbumin?-多項革新技術(shù)造就,全球首創(chuàng),當(dāng)前唯一

靜脈輸液包裝的歷史發(fā)展

白蛋白輸液包裝的歷史限制

Flexbumin?介紹

革新技術(shù)

卓越優(yōu)勢

小結(jié)軟袋白蛋白的臨床利益？降低輸液感染風(fēng)險，節(jié)省總治療成本封閉性輸液系統(tǒng)輸液時無需插入通氣針管無外界氣體的引入不受輸液環(huán)境污染的影響1.齊魯護理雜志2003,9(6):460-4612.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志2002,11(17):1709-17103.《透視輸液的表面價格與醫(yī)院的總體成本》，2004年07月27日出版，Galaxy軟袋材質(zhì)不含鋁，避免鋁污染玻瓶原料之一白蛋白生產(chǎn)制備中產(chǎn)生含鋁高的白蛋白藥劑會引發(fā)骨骼疾病或腦炎，鋁還與阿爾茨海默氏病因有關(guān)11.歐洲專利說明書EP0927195B1縮短輸液操作時間，明顯減少操作失誤2010DSmarketresearchreport體積小，質(zhì)量輕，降低運輸和倉儲成本醫(yī)用廢物處置成本低，降低醫(yī)院支出高壓滅菌法處置成本$0.29/磅(US)焚燒法處置成本$0.55/磅(US)Buminate?50ml玻瓶質(zhì)量0.12磅（54.48克）Flexbumin?50ml軟袋質(zhì)量0.01磅（4.54克）88%88%Flexbumin?比同樣容積的瓶裝白蛋白減少88%的醫(yī)用廢物處置成本中國常用方法DisposalCostAssessment.Dataonfile.BaxterHealthcareCorporation.Flexbumin?

-全球首個、迄今唯一的獲得低碳認證的醫(yī)療產(chǎn)品24InvestmentsEnterprisesInnovationsSolutionsInsightsUK(2001)低碳世博從生產(chǎn)到使用、到醫(yī)用廢物銷毀的整個生命周期中，F(xiàn)lexbumin?由于減低了總碳排放量而獲得英國頒發(fā)的低碳認證Flexbumin?–全球首個、當(dāng)前唯一的軟袋白蛋白26

規(guī)格：25%50ml

儲存：30oC室溫保存

包裝：GALAXY軟袋裝

有效期：24個月

傳統(tǒng)瓶裝白蛋白Flexbumin?軟袋帶來的利益用藥安全開放性輸注系統(tǒng)，輸液時需要導(dǎo)入外界空氣封閉性輸注系統(tǒng)，輸液時無需導(dǎo)入外界氣體降低輸液感染風(fēng)險，節(jié)省總治療成本玻瓶材質(zhì)中鋁被白蛋白溶液中檸檬酸鹽析出所有材質(zhì)不含鋁，杜絕白蛋白溶液對鋁析出的風(fēng)險預(yù)防因鋁中毒導(dǎo)致骨骼疾病或腦炎瓶塞含乳膠成分，穿刺時有膠塞微粒脫落風(fēng)險特殊密封口不含乳膠，穿刺時無膠塞微粒脫落風(fēng)險提高輸液安全，減少醫(yī)療糾紛用藥便利操作步驟復(fù)雜，占時多，護士操作失誤率增加操作步驟簡化，可以縮短40%的輸注操作時間提高工作效率，減少操作失誤率體積大、質(zhì)量重體積小60%，質(zhì)量輕40%降低運輸和倉儲成本玻瓶易碎軟袋抗壓抗摔減少高值藥品的損耗處置成本醫(yī)用廢物處置成本高醫(yī)用廢物處置成本減少88%減少醫(yī)院成本支出環(huán)境保護-全球首個、迄今唯一的獲得低碳認證的醫(yī)療產(chǎn)品減低了總碳排放量，保護環(huán)境藥物利用輸液導(dǎo)管針插入瓶內(nèi)的高度導(dǎo)致較多的殘存液浪費改良的“Y”型輸出口設(shè)計減少殘存液浪費保證白蛋白被充分利用，避免高值藥品浪費小