產業(yè)經濟學之創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展

產業(yè)經濟學

（七）

中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院2013～2014學年第一學期第七章創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展主要內容創(chuàng)新的概念與理論醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新專利保護與產業(yè)創(chuàng)新市場結構與創(chuàng)新的關系一、創(chuàng)新的概念與理論熊彼特關于創(chuàng)新的認識：引進一種新的產品；采用新技術和新生產方法；開辟新市場；獲得原材料的新來源；實現(xiàn)企業(yè)組織的新形式。一、創(chuàng)新的概念與理論弗里曼CFreeman技術創(chuàng)新是“技術的工藝和商業(yè)化的全過程，其導致新產品的市場實現(xiàn)和新技術工藝與裝備的工業(yè)化應用”。《工業(yè)創(chuàng)新中的成功與失敗研究》1973年技術創(chuàng)新就是指新產品、新過程、新系統(tǒng)和新服務的首次商業(yè)性轉化?！豆I(yè)創(chuàng)新經濟學》，1982年一、創(chuàng)新的概念與理論創(chuàng)新與發(fā)明的關系發(fā)明是創(chuàng)造性思維活動的結果，它可以是有關新產品、新工藝的設想，可以是一項新的技術，也可以是某種新產品的模型或樣品，發(fā)明的重要來源是科學研究。發(fā)明是創(chuàng)新的重要條件，但有了發(fā)明不一定都能成為創(chuàng)新，只有將發(fā)明引入生產體系并投放市場的行為才是創(chuàng)新。一、創(chuàng)新的概念與理論創(chuàng)新與研究開發(fā)的關系經濟合作和發(fā)展組織對研究開發(fā)（R＆D）的定義是：“研究和實驗開發(fā)是在一個系統(tǒng)的基礎上的創(chuàng)造性工作，其目的在于豐富有關人類、文化和社會的知識庫，并利用這一知識庫進行新的發(fā)明?！盧＆D一般包括三種活動：基礎研究、應用研究和實驗開發(fā)；它是創(chuàng)新的前期階段，是創(chuàng)新的投入，是創(chuàng)新成功的物質和科學基礎。有R＆D，并不一定有創(chuàng)新。創(chuàng)新也并不一定非要有R＆D活動。當然，R＆D活動，總有助于創(chuàng)新。一、創(chuàng)新的概念與理論傳統(tǒng)觀點認為新產品和新工藝的開發(fā)過程可以分為三個階段：發(fā)明——商業(yè)化——擴散創(chuàng)新與模仿霍爾指出，“如果沒有擴散，創(chuàng)新將幾乎沒有社會或經濟影響”一、創(chuàng)新的概念與理論創(chuàng)新、模仿與擴散的關系所謂模仿，是指企業(yè)通過逆向工程等手段，仿制生產創(chuàng)新者的產品。模仿并不是簡單地仿制，它包含著漸進的創(chuàng)新，對原設計的不斷改進，因此，模仿也應看做是創(chuàng)新，或稱為模仿創(chuàng)新。擴散是指創(chuàng)新的產品、技術被其他企業(yè)通過合法手段采用的過程。技術轉移、引進、模仿都是擴散的重要方式。新的潛在的經濟效益通過擴散才得以逐漸發(fā)揮，進而影響到產業(yè)結構的變革。一、創(chuàng)新的概念與理論按重要性分類：漸進性和根本性按內容分類：產品創(chuàng)新和工藝創(chuàng)新按技術來源分類：自主創(chuàng)新和合作創(chuàng)新一、創(chuàng)新的概念與理論按重要性分類1、漸進性創(chuàng)新這是一種存在于幾乎所有工業(yè)和服務業(yè)活動之中的，主要依靠需求壓力和技術機會持續(xù)不斷地推進技術發(fā)展的創(chuàng)新活動。技術革新多屬于漸進工藝創(chuàng)新，而漸進產品創(chuàng)新是指一種現(xiàn)有產品經過改進，其性能得到顯著的增強或提高。一、創(chuàng)新的概概念與理論2、根本性創(chuàng)創(chuàng)新它是指企業(yè)首首次引入的、、能對經濟發(fā)發(fā)展產生重大大影響的創(chuàng)新新。根本性創(chuàng)新一一旦成功，將將開拓新的市市場或者使原原有產品的質質量得到巨大大的改善或成成本得以降低低。一、創(chuàng)新的概概念與理論3、技術系統(tǒng)統(tǒng)的變革這是一種影響響深遠的技術術變革，它是是指技術體系系的重大變革革，它不是一一項單獨的創(chuàng)創(chuàng)新，而是由由眾多技術上上相關聯(lián)的創(chuàng)創(chuàng)新組成的創(chuàng)創(chuàng)新群。合成材材料、、石油油化工工等領領域的的創(chuàng)新新群是是這類類創(chuàng)新新的典典型例例證。。一、創(chuàng)創(chuàng)新的的概念念與理理論4、技技術-經濟濟范式式的變變革這種變變更既既伴隨隨著許許多根根本性性的創(chuàng)創(chuàng)新群群，又又包含含有許許多技技術系系統(tǒng)的的變更更。它幾乎乎影響響到經經濟的的每一一個部部門，，并改改變人人們的的常識識。蒸蒸汽機機、電電力、、微電電子技技術等等屬于于這一一類創(chuàng)創(chuàng)新。。一、、創(chuàng)創(chuàng)新新的的概概念念與與理理論論按內內容容分分類類1、、產產品品創(chuàng)創(chuàng)新新它是是企企業(yè)業(yè)向向市市場場上上首首次次推推出出技技術術上上有有某某種種改改變變的的新新產產品品的的過過程程。。在技技術術上上有有某某種種改改變變，，可可以以是是原原有有產產品品性性能能的的提提高高，，外外觀觀的的改改善善，，耐耐用用程程度度的的增增強強，，也也可可以以是是性性能能、、外外觀觀等等完完全全不不同同的的全全新新產產品品。。一、創(chuàng)新新的概念念與理論論2、工藝藝創(chuàng)新又稱過程程創(chuàng)新。。它是指指產品的的生產技技術的改改進和變變革，包包括新工工藝、新新設備和和新的組組織管理理方式。。可以是采采用新的的原材料料或半成成品，可可以是采采用新的的或改善善的模具具，也可可以是采采用新的的或改善善的新設設備、新新工序或或新的加加工形式式，還可可以是采采用新的的或改善善的生產產組織管管理方式式。一、創(chuàng)新新的概念念與理論論3、服務務創(chuàng)新它是指新新的設想想、新的的技術手手段轉變變成新的的或者改改進的服服務，例例如近年年來迅速速發(fā)展的的電子銀銀行、電電子商務務、網絡絡服務等等。一、創(chuàng)新新的概念念與理論論按技術來來源分類類1、自主主創(chuàng)新自主創(chuàng)新新是指企企業(yè)完全全依靠自自己的技技術積累累突破技技術難關關，并且且依靠自自己的力力量成功功實現(xiàn)技技術的商商業(yè)化過過程，取取得預期期經濟效效益的技技術創(chuàng)新新活動。。自主創(chuàng)新新適合于于那些技技術力量量和經濟濟實力比比較雄厚厚、技術術創(chuàng)新能能力比較較強的企企業(yè)。一、創(chuàng)新新的概念念與理論論2、模仿仿創(chuàng)新從企業(yè)外外（包括括國內國國外）引引進先進進的科技技成果（（包括產產品、技技術或裝裝備）予予以消化化、吸收收、創(chuàng)新新，稱作作模仿創(chuàng)創(chuàng)新。模模仿創(chuàng)新新并不是是指一切切都自己己從頭研研究、開開發(fā)，而而是企業(yè)業(yè)通過合合法手段段拿來人人家的成成果予以以完全仿仿制或創(chuàng)創(chuàng)新仿制制。一、創(chuàng)新新的概念念與理論論2、模仿仿創(chuàng)新搞模仿創(chuàng)創(chuàng)新并不不低人一一等，模模仿創(chuàng)新新是一種種利用前前（他））人成果果，節(jié)省省人力、、財力和和時間的的創(chuàng)新，，是一種種走捷徑徑、迎頭頭趕上的的創(chuàng)新。。模仿創(chuàng)創(chuàng)新在在國際際創(chuàng)新新史上上是一一條重重要的的成功功經驗驗。日日本、、韓國國、中中國的的臺灣灣等之之所以以曾經經很快快實現(xiàn)現(xiàn)經濟濟騰飛飛，其其重要要原因因就是是走了了模仿仿創(chuàng)新新之路路。一、創(chuàng)創(chuàng)新的的概念念與理理論3、引引進創(chuàng)創(chuàng)新引進創(chuàng)創(chuàng)新是是指通通過逆逆向工工程等等手段段，對對引進進的技技術和和產品品的消消化、、吸收收、再再創(chuàng)新新的過過程。。引進進創(chuàng)新新不同同于簡簡單的的模仿仿，它它包含含著漸漸進的的創(chuàng)新新和對對原設設計的的不斷斷改進進。多數(shù)企企業(yè)采采用這這種創(chuàng)創(chuàng)新方方式。。中國高高鐵用用7年年時間間完成成了技技術引引進、、消化化、吸吸收和和輸出出，已已具有有國際際競爭爭力。。一、創(chuàng)創(chuàng)新的的概念念與理理論4、合合作創(chuàng)創(chuàng)新合作創(chuàng)創(chuàng)新是是指企企業(yè)間間或企企業(yè)、、科研研機構構、高高等院院校之之間聯(lián)聯(lián)合創(chuàng)創(chuàng)新的的行為為。合作創(chuàng)創(chuàng)新通通常以以合作作伙伴伴的共共同利利益為為基礎礎，以以利益益共享享或優(yōu)優(yōu)勢互互補為為前提提，有有明確確的合合作目目標、、合作作期限限和合合作規(guī)規(guī)則，，合作作各方方在技技術創(chuàng)創(chuàng)新的的全過過程或或某些些環(huán)節(jié)節(jié)共同同投入入，共共同參參與，，共享享成果果，共共擔風風險。。合作創(chuàng)創(chuàng)新一一般集集中在在新興興技術術和高高科技技產業(yè)業(yè)，以以合作作進行行研究究開發(fā)發(fā)為主主要形形式。。一、創(chuàng)新的概概念與理論熊彼特的創(chuàng)新新理論1、創(chuàng)新與企企業(yè)、企業(yè)家家他認為技術創(chuàng)創(chuàng)新的主體是是“企業(yè)家””。企業(yè)家的的創(chuàng)新活動是是經濟興起和和發(fā)展的主要要原因。創(chuàng)新其實質就就是“企業(yè)家家對生產要素素的重新組合合”，也就是是說，生產要要素的新組合合主要是由企企業(yè)家來實施施的。熊彼特指出““我們把新組組合的實現(xiàn)稱稱為企業(yè)，把把職能是實現(xiàn)現(xiàn)這種組合的的人們稱為企企業(yè)家。”一、創(chuàng)創(chuàng)新的的概念念與理理論2、創(chuàng)新新與經經濟周周期創(chuàng)新引引起了了經濟濟增長長并對對經濟濟的周周期性性波動動產生生影響響。熊彼特特認為為，企企業(yè)家家的創(chuàng)創(chuàng)新為為其他他企業(yè)業(yè)作了了示范范，開開辟了了發(fā)展展的新新途徑徑，更更多企企業(yè)加加入到到創(chuàng)新新或模模仿的的行列列，社社會形形成創(chuàng)創(chuàng)新浪浪潮。。這時時，社社會對對生產產資料料和銀銀行信信用需需求急急劇擴擴大，，從而而引起起經濟濟高漲漲。此此后隨隨著創(chuàng)創(chuàng)新機機會減減少，，創(chuàng)新新逐漸漸減少少和消消逝，，經濟濟趨向向于低低潮。。如果果期望望經濟濟再度度恢復復高增增長狀狀態(tài)，，便需需要新新一輪輪創(chuàng)新新的到到來。。一、創(chuàng)創(chuàng)新的的概念念與理理論2、創(chuàng)新新與經經濟周周期由于技技術創(chuàng)創(chuàng)新的的規(guī)模模、技技術含含量、、周期期、效效應等等的不不同，，它們們對經經濟波波動的的影響響也有有長有有短，，有大大有小小。一、創(chuàng)創(chuàng)新的的概念念與理理論3、創(chuàng)新新與資資本主主義社社會的的發(fā)展展前景景熊彼特特在《資本主義、社社會主義和民民主》一書中，把創(chuàng)創(chuàng)新與資本主主義的命運聯(lián)聯(lián)系在一起。。他認為，資本本主義已不能能生存下去。。一個原因是是資本主義的的投資機會漸漸趨消失，而而更重要的是是，作為資本本主義發(fā)展靈靈魂的創(chuàng)新，，到了壟斷階階段，會有一一個德國社會會學家韋伯所所說的理性化化過程。“技技術進步愈來來愈成為一伙伙有訓練的專專家的業(yè)務””，“創(chuàng)新本本身已降為例例行事務”。。資本主義即將將消滅，取而而代之的是熊熊彼特的社會會主義。一、創(chuàng)新的概概念與理論熊彼特第一種種創(chuàng)新模式(SchumpeterMarkI)一、創(chuàng)新的概概念與理論第一，存在與與科學新發(fā)展展相關但不能能確定的基本本發(fā)明主流，，它們大半處處在現(xiàn)有企業(yè)業(yè)和市場結構構之外，基本本上不受市場場需求的影響響；第二，一群企企業(yè)家意識到到這些發(fā)明的的未來潛能，，準備冒發(fā)明明和創(chuàng)新的風風險；第三，一旦成成功地作出一一項根本性的的創(chuàng)新，它將將使現(xiàn)有結構構處于不均衡衡狀態(tài)，成功功的創(chuàng)新者將將獲得短期的的超額利潤，，但壟斷會因因大量模仿者者進入而削弱弱。一、創(chuàng)新的概概念與理論在熊彼特的這這一模型中，，尤其突出了了兩個因素：：一是高度重視視和十分強調調企業(yè)家的作作用；二是把技術活活動看做是外外生的經濟變變量。這一模型的缺缺點：對技術術創(chuàng)新的過程程和機制缺乏乏分析。一、創(chuàng)新的概概念與理論熊彼特第二種種創(chuàng)新模式(SchumpeterMarkII)一、創(chuàng)新的概概念與理論第一，與過去去強調企業(yè)家家的作用不同同的是，熊彼彼特強調壟斷斷企業(yè)在創(chuàng)新新中的巨大作作用。熊彼特特最后得出結結論說：“完完全競爭不僅僅是不可能的的而且是低劣劣的，它沒有有權利被樹立立為理想效率率的模范?！薄北仨毥邮艿牡氖聦嵤?，大大企業(yè)“已經經成為經濟進進步的最有力力的發(fā)動機，，尤其已成為為總產量長期期擴張最有力力的發(fā)動機””。第二，技術主主要來自企業(yè)業(yè)內部的創(chuàng)新新部門，技術術創(chuàng)新是內生生的。一、創(chuàng)新的概概念與理論技術推進論有有兩層含義：：一是具有大規(guī)規(guī)模研究群體體的企業(yè)在創(chuàng)創(chuàng)新上優(yōu)于科科研人員少的的小企業(yè)；二是創(chuàng)新活動動的步伐依賴賴于科學進展展。技術推進論認認為，技術創(chuàng)創(chuàng)新是由基礎礎研究或科學學發(fā)明推動的的，從而推進進企業(yè)研究開開發(fā)、生產和和銷售．最終終引入市場。。一、創(chuàng)新的概概念與理論市場拉動論認認為，技術創(chuàng)創(chuàng)新乃起因于于對潛在市場場需求的了解解，受潛在利利潤的驅使拉拉動而進行。。市場拉動模型型強調技術創(chuàng)創(chuàng)新起源于社社會需要，社社會需要是拉拉動、牽引技技術創(chuàng)新的主主要動力。企業(yè)家的創(chuàng)新新行為總是將將技術創(chuàng)新與與滿足市場要要求緊緊拴在在一起。一、創(chuàng)新的概概念與理論“技術術推推進進—市場場拉拉動動”綜合合作作用用模模型型強強調調的的是是，，技技術術創(chuàng)創(chuàng)新新應應是是技技術術推推進進和和市市場場需需求求拉拉動動共共同同作作用用下下的的活活動動，，科科學學技技術術進進步步和和市市場場需需求求都都是是決決定定創(chuàng)創(chuàng)新新成成功功與與否否的的重重要要因因素素。。一、、創(chuàng)創(chuàng)新新的的概概念念與與理理論論創(chuàng)新新體體系系理理論論國家家創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系區(qū)域域創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系部門門（（產產業(yè)業(yè)））創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系一、、創(chuàng)創(chuàng)新新的的概概念念與與理理論論20世世紀紀80年年代代末末，，創(chuàng)創(chuàng)新新研研究究不不斷斷深深入入，，研研究究視視野野不不斷斷擴擴大大。。越越來來越越多多的的技技術術經經濟濟學學家家認認識識到到，，技技術術創(chuàng)創(chuàng)新新不不是是一一個個孤孤立立的的事事件件，，實實際際上上是是與與一一個個國國家家的的特特殊殊性性相相連連的的，，并并開開始始使使用用國國家家創(chuàng)創(chuàng)新新系系統(tǒng)統(tǒng)（（NationalSystemofInnovation））來來描描述述這這一一情情況況。。一、、創(chuàng)創(chuàng)新新的的概概念念與與理理論論經濟濟合合作作與與發(fā)發(fā)展展組組織織認認為為，，國國家家創(chuàng)創(chuàng)新新系系統(tǒng)統(tǒng)可可以以被被定定義義為為由由公公共共部部門門和和私私營營部部門門的的各各種種機機構構組組成成的的網網絡絡，，這這些些機機構構的的活活動動和和相相互互作作用用決決定定一一個個國國家家擴擴散散知知識識和和技技術術的的能能力力，，并并影影響響國國家家的的創(chuàng)創(chuàng)新新表表現(xiàn)現(xiàn)。。創(chuàng)創(chuàng)新新過過程程中中各各主主體體之之間間的的聯(lián)聯(lián)系系對對于于改改進進技技術術實實績績至至關關緊緊要要，，而而這這種種聯(lián)聯(lián)系系的的實實質質就就是是知知識識流流動動。。一、、創(chuàng)創(chuàng)新新的的概概念念與與理理論論國家家創(chuàng)創(chuàng)新新系系統(tǒng)統(tǒng)的的系系統(tǒng)統(tǒng)構構成成第一一，，知知識識創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系，，即即知知識識創(chuàng)創(chuàng)新新活活動動主主體體構構成成的的網網絡絡及及其其內內部部運運行行機機制制。。知知識識創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系主主要要包包括括科科研研機機構構、、高高等等院院校校，，企企業(yè)業(yè)也也有有不不同同程程度度的的參參與與。。第二二，，技技術術創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系，，即即狹狹義義的的技技術術創(chuàng)創(chuàng)新新活活動動主主體體構構成成的的網網絡絡及及其其內內部部運運行行機機制制，，其其核核心心主主體體是是企企業(yè)業(yè)，，研研發(fā)發(fā)機機構構、、高高等等院院校校也也有有不不同同程程度度的的參參與與。。技技術術創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系是是國國家家創(chuàng)創(chuàng)新新體體系系的的核核心心。。一、、創(chuàng)創(chuàng)新新的的概概念念與與理理論論國家家創(chuàng)創(chuàng)新新系系統(tǒng)統(tǒng)的的系系統(tǒng)統(tǒng)構構成成第三三，，知知識識傳傳播播與與應應用用系系統(tǒng)統(tǒng)。。其其中中，，知知識識傳傳播播系系統(tǒng)統(tǒng)主主要要指指高高等等教教育育系系統(tǒng)統(tǒng)和和職職業(yè)業(yè)培培訓訓系系統(tǒng)統(tǒng)，，其其主主要要作作用用是是培培養(yǎng)養(yǎng)具具有有較較高高技技術術、、最最新新知知識識的的創(chuàng)創(chuàng)新新能能力力的的人人力力資資源源；；知知識識應應用用系系統(tǒng)統(tǒng)的的主主體體是是社社會會和和企企業(yè)業(yè)，，其其主主要要功功能能是是知知識識和和技技術術的的實實際際應應用用。。一、、創(chuàng)創(chuàng)新新的的概概念念與與理理論論國家創(chuàng)新系統(tǒng)統(tǒng)的系統(tǒng)構成成第四，技術創(chuàng)創(chuàng)新服務體系系：聯(lián)系知識識創(chuàng)新體系與與技術創(chuàng)新體體系的中間體體，是提供創(chuàng)創(chuàng)新服務的行行為主體及其其內部運行機機制構成的系系統(tǒng)。國家創(chuàng)創(chuàng)新體系的功功能不僅取決決于各主體自自身的優(yōu)化，，還取決于主主體間相互聯(lián)聯(lián)系的效率，，取決于創(chuàng)新新資源、技術術和知識在各各行為主體間間高效的運轉轉流動，即取取決于技術創(chuàng)創(chuàng)新服務體系系。技術創(chuàng)新新服務體系有有利于降低創(chuàng)創(chuàng)新風險、減減少創(chuàng)新成本本、加速創(chuàng)新新速度、提高高創(chuàng)新效益。。學校、社會、企業(yè)大學、科研機構企業(yè)創(chuàng)新服務機構知識流動技術創(chuàng)新服務體系技術創(chuàng)新體系知識傳播和應用體系知識創(chuàng)新體系圖國家創(chuàng)新體系的結構一、創(chuàng)新的概概念與理論產業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)統(tǒng)指以產業(yè)鏈鏈為基礎、以以企業(yè)為主體體、以市場為為導向所建立立的企業(yè)內部部、企業(yè)之間間以及企業(yè)和和政府、社會會的聯(lián)系網絡絡，它是促進進創(chuàng)新要素向向企業(yè)集聚，，推動產業(yè)內內新技術或新新知識的產生生、流動、更更新和轉化，，達到增強企企業(yè)創(chuàng)新能力力、實現(xiàn)產業(yè)業(yè)升級和提升升競爭力。一、創(chuàng)新的概概念與理論產業(yè)創(chuàng)新的影影響因素二、醫(yī)藥產業(yè)業(yè)的創(chuàng)新新藥（NewDrugs）是指化化學結構、藥藥品組分和藥藥理作用不同同于現(xiàn)有藥品品的藥物。根根據《藥品管管理法》以以及2007年10月1日開始執(zhí)行行的新《藥品品注冊管理辦辦法》，新藥藥系指未曾在在中國境內上上市銷售的藥藥品。對已上上市藥品改變變劑型、改變變給藥途徑、、增加新適應應癥的藥品，，亦屬于新藥藥范疇。國外醫(yī)藥企業(yè)業(yè)創(chuàng)新技術的的四大特征全力控制藥物物創(chuàng)新的源頭頭吸引最先進的的研發(fā)技術和和人才多學學科科的的融融合合、、交交叉叉大量量資資金金的的投投入入用重重金金購購并并研研究究項項目目用重重金金購購并并培培養(yǎng)養(yǎng)研研發(fā)發(fā)人人才才用重重金金購購并并組組建建研研發(fā)發(fā)公公司司輝瑞瑞53億億10%默克克29億億16%影響響新新藥藥研研發(fā)發(fā)的的宏宏觀觀因因素素政府府重重視視程程度度知識識產產權權（（專專利利））保保護護基礎礎設設施施及及支支撐撐條條件件現(xiàn)有有產產業(yè)業(yè)人力力資資源源公共研究機機制政府采購和和價格政策策政策協(xié)調作作用孵化基地自然資源目前全球醫(yī)醫(yī)藥研發(fā)遇遇到三大困困難46（1）受全球金金融危機的的影響，研研發(fā)創(chuàng)新資資金投入相相對減少（2）各各國國政政府府加加大大了了對對新新藥藥審審批批的的監(jiān)監(jiān)管管，，使使得得研研發(fā)發(fā)周周期期延延長長和和研研發(fā)發(fā)成成本本升升高高。。（3）化化學學藥藥物物新新化化合合物物來來源源減減少少，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)具具有有成成藥藥性性和和明明顯顯治治療療作作用用的的新新化化合合物物難難度度越越來來越越大大。。（1））研發(fā)發(fā)創(chuàng)創(chuàng)新新資資金金投投入入相相對對減減少少47全球球醫(yī)醫(yī)藥藥研研發(fā)發(fā)投投入入增增長長減減緩緩近三三年年來來，，由由于于受受到到全全球球金金融融危危機機的的影影響響，，全全球球前前20位的的跨跨國國制制藥藥公公司司均均較較大大幅幅度度的的放放緩緩了了對對研研發(fā)發(fā)的的投投資資。。例如如：：輝輝瑞瑞去去年年削削減減十十多多億億美美元元研研發(fā)發(fā)投投入入，，并并裁裁撤撤多多個個研研發(fā)發(fā)機機構構，，裁裁員員數(shù)數(shù)千千人人。。同同時時根根據據新新的的財財務務預預算算將將2012年的的研研發(fā)發(fā)經經費費從從85億美美元元削削減減至至65億美美元元。。（2））監(jiān)監(jiān)管管加加強強使使研研發(fā)發(fā)周周期期變變長長成成本本升升高高48近年年來來，，各各國國政政府府逐逐步步加加大大了了對對新新藥藥研研發(fā)發(fā)的的監(jiān)監(jiān)管管，，使使得得研研發(fā)發(fā)審審批批周周期期變變長長，，同同時時也也使使研研發(fā)發(fā)成成本本升升高高。。美國國FDA在2010年增增加加了了新新藥藥Ⅲ期臨臨床床研研究究中中的的心心臟臟毒毒性性試試驗驗，，此此項項要要求求增增加加了了每每個個新新藥藥報報批批的的直直接接成成本本，，延延長長6-10個月月臨臨床床研研究究時時間間。。（3））有有效效的的新新化化合合物物越越來來越越難難以以發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)49十年前大大約100萬個先導導化合物物可篩選選1-2個有效化化合物，，而現(xiàn)在在必須在在幾百萬萬到上千千萬個化化合物中中才能找找到1個有效化化合物。。新藥研發(fā)發(fā)的難度度和要求求越來越越高一個仿制制藥大國國可能成成為制藥藥強國嗎嗎1我們的企業(yè)在做太多的那些附加值低、環(huán)境污染嚴重的低端仿制藥或醫(yī)藥中間體2我們的企業(yè)在進行著太多的惡性競爭3我們還不能提供足夠多的高端仿制藥的生產技術?我們不能能成為世世界制藥藥強國的的主要問問題是：當然，要要想真正正成為制制藥強國國，必須須加快創(chuàng)創(chuàng)新藥物物研發(fā)的的步伐4我們的很多大宗藥品由于質量等原因，其市場還被國外產品占領科技重大大專項的的概念重大專項項是為了了實現(xiàn)國國家目標標，通過過核心技技術突破破和資源源集成，，在一定定時限內內完成的的重大戰(zhàn)略略產品、、關鍵共共性技術術和重大大工程，是我國國科技發(fā)發(fā)展的重重中之重重。重大新藥藥創(chuàng)制專專項《重大新藥藥創(chuàng)制》專項的總總體指導導思想是是以人民民健康為為根本，，市場需需求為導導向，自自主創(chuàng)新新為動力力，平臺臺建設為為支撐，，新藥創(chuàng)創(chuàng)制為目目標，加加速醫(yī)藥藥創(chuàng)新能能力的全全面提升升。“重大新新藥”是是指尚未未在國內內外上市市銷售，，用于防防治重大大疾病的的療效好、、毒副作作用小、、市場前前景大、、具有自自主知識識產權的新中藥藥、化學學藥和生生物技術術藥，包包括新結結構、新新