楚雄州XXXX年放射工作人員培訓班-放射診療管理及建設項目課件

放射診療許可及建設項目等相關規(guī)定及辦理程序

王樹忠

云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督二處2010.5.26wsjd2c@電話真:0871-513737113013353018放射診療許可及建設項目等相關規(guī)定及辦理程序王樹忠

云南省衛(wèi)生

放射性發(fā)現(xiàn)與應用的的回顧

1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線1896年貝克勒爾發(fā)現(xiàn)物質(zhì)的放射性1898年居里夫婦發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)鐳和釙1896年拍攝的手部照片放射性發(fā)現(xiàn)與應用的的回顧1896年拍攝的手部照片

放射性發(fā)現(xiàn)與應用1945年美國在廣島、長崎投下原子彈1972年CT機研制成功1986年原蘇聯(lián)發(fā)生切爾諾貝利核事故放射性發(fā)現(xiàn)與應用1945年美國在廣島、長崎投下原子彈

基本概念與用語放射源使用放射性物質(zhì)制造的用以照射輻射源含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源，在何時間、任何環(huán)境下一直放射出射線射線裝置一般指只在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線的電力輻射發(fā)生裝置，是指X線機、加速器、中子發(fā)生器

基本概念與用語含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源，

基本概念與用語放射性同位素的特點自發(fā)衰變：自發(fā)的放出α、β、γ、中子等射線，不受溫度、壓力等條件的影響。有一定的半衰期：一定量核素的原子核數(shù)衰變到原來的一半時所需要的時間，用符號T1/2

表示。

Co-605．3年；Cs-13730年；Ir-19274天

基本概念與用語放射性同位素的特點建設項目管理辦理程序

職業(yè)危害預評價建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告表（書）建設項目防護方案（依據(jù)預評價報告表（書）制作）建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告審核申請書申請公函（關于對我院《ＸＸ建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告表或書》給予審核的申請）

控制效果評價建設項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告表（書）建設項目職業(yè)病危害放射防護設施竣工驗收申請書申請公函（關于對我院《ＸＸ建設項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告表》或書給予審核的申請）建設項目管理辦理程序職業(yè)危害預評價建設項目管理建設項目管理放射工作人員證管理

根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》和《衛(wèi)生部辦公廳關于<放射工作人員證>樣式的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2008]34號）要求，放射工作人員上崗前必須由所在單位負責向當?shù)匦l(wèi)生行政部門為其申請辦理《放射工作人員證》，并參加衛(wèi)生行政部門組織的培訓、考試，合格后由省級衛(wèi)生行政部門審核批準頒發(fā)《放射工作人員證》，放射工作人員持證后方可從事所限定的放射工作。各放射工作單位不得聘用無《放射工作人員證》的人員從事放射工作，對違反法律、法規(guī)開展的放射工作，衛(wèi)生行政部門要依據(jù)有關規(guī)定進行嚴肅查處。放射工作人員證管理根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)放射工作人員證管理

我省放射工作人員的放射防護培訓，衛(wèi)生廳委托云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一管理，統(tǒng)一教材、統(tǒng)一培訓師資，統(tǒng)一考試和考試試卷、統(tǒng)一制證。培訓分初訓和復訓，初訓（上崗前培訓）時間不能少于4天，復訓（崗中）時間不得少于2天，放射工作人員兩次培訓的時間間隔不超過兩年。各州、市開展放射人員培訓工作，需向省衛(wèi)生廳提出申請，經(jīng)認可后方可開展相關工作。放射工作人員證管理我省放射工作人員的放射防放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明填寫此表前，請認真閱讀有關法規(guī)及申報指南與受理規(guī)定，未按要求提供申報材料的，將不予以受理；申請表填寫完畢后連同申報材料一并交給指定的衛(wèi)生監(jiān)督機構；填寫申請表須用鋼筆或碳素筆，書寫工整、清楚，文字要完整、簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫；申請單位應當在申請表封面加蓋公章；申請書一式二份。申請單位基本情況及申請許可內(nèi)容由申請單位填寫；表中“負責人”，法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，則填寫主要負責人的姓名；申請表以放射診療科室為單位填寫，放射工作人員數(shù)是科室的放射工作人數(shù)；放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者，應當選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打“√”；射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等的主要性能參數(shù)；非密封型放射性同位素工作場所級別按照有關標準確定，工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)；“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應當按照有關標準計算得出。放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，30天前提出校驗申請，過期未申請校驗者視為自動放棄原許可證號。需繼續(xù)從事醫(yī)療放射診療工作的必須重新申請辦證。放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者，應當選擇與申請內(nèi)容相符放射診療許可證發(fā)放程序申請云南省衛(wèi)生廳：申請單位保證:本申請書中所申報的內(nèi)容和所附資料均真實、合法。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果。法人代表（負責人）簽名：申請單位（公章）年月日年月日放射診療許可證發(fā)放程序申請放射診療許可證發(fā)放程序

申請許可項目放射治療□

1、立體定向（Y刀、X刀）治療□2、醫(yī)用加速器治療□3、質(zhì)子等重粒子治療□4、鉆--60機治療□5、后裝治療□6、深部X射線機治療□7、敷貼治療□8、其他放射治療項目□核醫(yī)學□

1、PET影像診斷□2、SPECT影像診斷□3、γ相機影像診斷□4、骨密度測量□5、籽粒插植治療□6、放射性藥物治療□7、其他核醫(yī)學診療項目□放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序

申請單位提交的資料1、放射診療許可申請表一式二份2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；共頁3、《大型醫(yī)用設備配置許可證》（復印件）；共頁4、放射防護專（兼）職管理機構和人員名單；共頁5、放射防護規(guī)章制度；共頁6、放射診療質(zhì)量保證方案共頁7、放射治療和核醫(yī)學放射事故應急預案；共頁8、放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書和工作人員一覽表（復印件）；共頁放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證（復印件）共頁10、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量結果一覽表共頁11、本年（或上年）度放射防護監(jiān)測報告；共頁12、本年（或上年）放射診療設備質(zhì)量控制檢測報告；共頁13、放射診療設備、放射防護與質(zhì)量控制設備清單共頁14、放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(原射線工作證)共頁15、放射診療許可現(xiàn)場審查意見書等衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料共頁放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證（復印件）放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱（略）見表1、2模擬定位機相應計劃系統(tǒng)配備安全防護人員要求射線裝置非密封型放射性同位素密封型放射性同位素含密封源裝置

放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱（略）許可審查審查工作應有2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員參加，必要時可約請放射衛(wèi)生專業(yè)技術人員參與審查?，F(xiàn)場審查人員應當對醫(yī)療機構的申請材料所列內(nèi)容，赴現(xiàn)場核實，填寫《放射診療許可現(xiàn)場審查表》，出具現(xiàn)場審查結論性意見，明確給出“建議批準”、“建議整改”或“建議不批準”的結論。第十二條地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起，在20個工作日內(nèi)完成許可審查。許可審查許可審查表基本條件1*有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所2有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護管理制度4*工作人員接受防護知識培訓并取得放射工作人員證5為工作人員建立了個人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護檔案6有放射事件應急處理預案7*大型醫(yī)用設備配置許可證8新、改、擴建放射工作場所建設項目申請批復文件9新、改、擴建放射工作場所建設項目防護方案審查意見10*新、改、擴建放射工作場所建設項目竣工驗收證明材料許可審查表基本條件許可審查表設備和防護用品具有核醫(yī)學設備及其他相關設備設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀警示標志有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志，放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明。工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。安全防護與質(zhì)量保證有核醫(yī)學設備性能檢測報告，放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表應有校準證書，有工作場所和防護設施檢測報告，工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計，有核醫(yī)學診療質(zhì)量保證方案。許可審查表設備和防護用品批準與發(fā)放審查結論為“建議批準”的，由地方衛(wèi)生行政部門履行審批程序、向申請機構發(fā)出《受理通知書》并發(fā)放《放射診療許可證》。審查結論為“建議整改”的，地方衛(wèi)生行政部門應向申請機構發(fā)出《補正通知書》。審查結論為“建議不批準”的，經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門審核并作出不予許可的決定后，向申請機構發(fā)出《不予行政許可決定書》。批準與發(fā)放校驗、變更《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起二十個工作日做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。校驗、變更注銷第二十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告。一、醫(yī)療機構申請注銷的；二、逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；三、校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；四、歇業(yè)或者停止診療科目一年以上的；五、被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的；注銷第二十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可管理醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，應當懸掛在明顯位置，接受社會監(jiān)督；嚴禁偽造、涂改、轉讓、出借、倒賣。醫(yī)療機構遺失《放射診療許可證》，應當及時在發(fā)證機關所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的一個月內(nèi)持公告向原發(fā)證部門申請補辦。許可管理謝謝！謝謝！放射診療許可及建設項目等相關規(guī)定及辦理程序

王樹忠

云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督二處2010.5.26wsjd2c@電話真:0871-513737113013353018放射診療許可及建設項目等相關規(guī)定及辦理程序王樹忠

云南省衛(wèi)生

放射性發(fā)現(xiàn)與應用的的回顧

1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線1896年貝克勒爾發(fā)現(xiàn)物質(zhì)的放射性1898年居里夫婦發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)鐳和釙1896年拍攝的手部照片放射性發(fā)現(xiàn)與應用的的回顧1896年拍攝的手部照片

放射性發(fā)現(xiàn)與應用1945年美國在廣島、長崎投下原子彈1972年CT機研制成功1986年原蘇聯(lián)發(fā)生切爾諾貝利核事故放射性發(fā)現(xiàn)與應用1945年美國在廣島、長崎投下原子彈

基本概念與用語放射源使用放射性物質(zhì)制造的用以照射輻射源含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源，在何時間、任何環(huán)境下一直放射出射線射線裝置一般指只在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線的電力輻射發(fā)生裝置，是指X線機、加速器、中子發(fā)生器

基本概念與用語含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源，

基本概念與用語放射性同位素的特點自發(fā)衰變：自發(fā)的放出α、β、γ、中子等射線，不受溫度、壓力等條件的影響。有一定的半衰期：一定量核素的原子核數(shù)衰變到原來的一半時所需要的時間，用符號T1/2

表示。

Co-605．3年；Cs-13730年；Ir-19274天

基本概念與用語放射性同位素的特點建設項目管理辦理程序

職業(yè)危害預評價建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告表（書）建設項目防護方案（依據(jù)預評價報告表（書）制作）建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告審核申請書申請公函（關于對我院《ＸＸ建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告表或書》給予審核的申請）

控制效果評價建設項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告表（書）建設項目職業(yè)病危害放射防護設施竣工驗收申請書申請公函（關于對我院《ＸＸ建設項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告表》或書給予審核的申請）建設項目管理辦理程序職業(yè)危害預評價建設項目管理建設項目管理放射工作人員證管理

根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》和《衛(wèi)生部辦公廳關于<放射工作人員證>樣式的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2008]34號）要求，放射工作人員上崗前必須由所在單位負責向當?shù)匦l(wèi)生行政部門為其申請辦理《放射工作人員證》，并參加衛(wèi)生行政部門組織的培訓、考試，合格后由省級衛(wèi)生行政部門審核批準頒發(fā)《放射工作人員證》，放射工作人員持證后方可從事所限定的放射工作。各放射工作單位不得聘用無《放射工作人員證》的人員從事放射工作，對違反法律、法規(guī)開展的放射工作，衛(wèi)生行政部門要依據(jù)有關規(guī)定進行嚴肅查處。放射工作人員證管理根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)放射工作人員證管理

我省放射工作人員的放射防護培訓，衛(wèi)生廳委托云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一管理，統(tǒng)一教材、統(tǒng)一培訓師資，統(tǒng)一考試和考試試卷、統(tǒng)一制證。培訓分初訓和復訓，初訓（上崗前培訓）時間不能少于4天，復訓（崗中）時間不得少于2天，放射工作人員兩次培訓的時間間隔不超過兩年。各州、市開展放射人員培訓工作，需向省衛(wèi)生廳提出申請，經(jīng)認可后方可開展相關工作。放射工作人員證管理我省放射工作人員的放射防放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明填寫此表前，請認真閱讀有關法規(guī)及申報指南與受理規(guī)定，未按要求提供申報材料的，將不予以受理；申請表填寫完畢后連同申報材料一并交給指定的衛(wèi)生監(jiān)督機構；填寫申請表須用鋼筆或碳素筆，書寫工整、清楚，文字要完整、簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫；申請單位應當在申請表封面加蓋公章；申請書一式二份。申請單位基本情況及申請許可內(nèi)容由申請單位填寫；表中“負責人”，法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，則填寫主要負責人的姓名；申請表以放射診療科室為單位填寫，放射工作人員數(shù)是科室的放射工作人數(shù)；放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者，應當選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打“√”；射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等的主要性能參數(shù)；非密封型放射性同位素工作場所級別按照有關標準確定，工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)；“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應當按照有關標準計算得出。放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，30天前提出校驗申請，過期未申請校驗者視為自動放棄原許可證號。需繼續(xù)從事醫(yī)療放射診療工作的必須重新申請辦證。放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者，應當選擇與申請內(nèi)容相符放射診療許可證發(fā)放程序申請云南省衛(wèi)生廳：申請單位保證:本申請書中所申報的內(nèi)容和所附資料均真實、合法。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果。法人代表（負責人）簽名：申請單位（公章）年月日年月日放射診療許可證發(fā)放程序申請放射診療許可證發(fā)放程序

申請許可項目放射治療□

1、立體定向（Y刀、X刀）治療□2、醫(yī)用加速器治療□3、質(zhì)子等重粒子治療□4、鉆--60機治療□5、后裝治療□6、深部X射線機治療□7、敷貼治療□8、其他放射治療項目□核醫(yī)學□

1、PET影像診斷□2、SPECT影像診斷□3、γ相機影像診斷□4、骨密度測量□5、籽粒插植治療□6、放射性藥物治療□7、其他核醫(yī)學診療項目□放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序

申請單位提交的資料1、放射診療許可申請表一式二份2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；共頁3、《大型醫(yī)用設備配置許可證》（復印件）；共頁4、放射防護專（兼）職管理機構和人員名單；共頁5、放射防護規(guī)章制度；共頁6、放射診療質(zhì)量保證方案共頁7、放射治療和核醫(yī)學放射事故應急預案；共頁8、放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書和工作人員一覽表（復印件）；共頁放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證（復印件）共頁10、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量結果一覽表共頁11、本年（或上年）度放射防護監(jiān)測報告；共頁12、本年（或上年）放射診療設備質(zhì)量控制檢測報告；共頁13、放射診療設備、放射防護與質(zhì)量控制設備清單共頁14、放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(原射線工作證)共頁15、放射診療許可現(xiàn)場審查意見書等衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料共頁放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證（復印件）放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱（略）見表1、2模擬定位機相應計劃系統(tǒng)配備安全防護人員要求射線裝置非密封型放射性同位素密封型放射性同位素含密封源裝置

放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱（略）許可審查審查工作應有2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員參加，必要時可約請放射衛(wèi)生專業(yè)技術人員參與審查?，F(xiàn)場審查人員應當對醫(yī)療機構的申請材料所列內(nèi)容，赴現(xiàn)場核實，填寫《放射診療許可現(xiàn)場審查表》，出具現(xiàn)場審查結論性意見，明確給出“建議批準”、“建議整改”或“建議不批準”的結論。第十二條地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起，在20個工作日內(nèi)完成許可審查。許可審查許可審查表基本條件1*有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所2有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護管理制度4*工作人員接受防護知識培訓并取得放射工作人員證5為工作人員建立了個人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護檔案6有放射事件應急處理預案7*大型醫(yī)用設備配置許可證8新、改、擴建放射工作場所建設項目申請批復文件