開封市2018年疫苗冷鏈規(guī)范管理培訓測試卷和答案

開封市2018年疫苗冷鏈規(guī)范管理培訓測試卷單位姓名得分：一、填空題：（每空1分，共8分）1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向配送第二類疫苗，或者委托的企業(yè)配送。2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋銷售進口疫苗的，還應提供進口藥品通關(guān)單復印件，并加蓋O3、疾病預防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的;對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向、報告。4、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的O5、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰?二、單項選擇題（每題2分，共32分）.采購第二類疫苗，可以通過渠道進行采購。（ ）A.省級公共資源交易平臺B.疫苗批發(fā)企業(yè)C.疫苗接種點D.藥品銷售公司.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預防控制機構(gòu)應當提出加貼的要求。（）A.電子監(jiān)管碼B.溫度控制標簽C.冷藏標示D.溫度顯示標簽.疾病預防控制機構(gòu)應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至備查。（ ）A.三年B.不得少于五年C.超過疫苗有效期2年D.超過疫苗有效期5年.接種記錄保存時間為o（ ）A.三年 B.不得少于五年C.超過疫苗有效期2年D.超過疫苗有效期5年.在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須O（ ）A.填寫冷鏈設備檔案表 B.填寫疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表C.在疫苗出入庫上記錄D.將疫苗報廢處理6、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。（）A.5000元以上2萬元以下 B.5000元以下C.5000元以上1萬元以下 D.1萬元以上2萬元以下7、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位對驗收合格的疫苗，應當按照要求TOC\o"1-5"\h\z儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。（ ）A、規(guī)定的濕度B、溫度C、規(guī)定的溫度 D、濕度8、疫苗運輸時間超過小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過小時。（ ）A、8、6B、6、6C、7、6D、10、69、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的復印件。（ ）A、《生物制品批簽發(fā)合格證》B、《進口藥品通關(guān)單》C、《生物制品批簽發(fā)申請表》D、《生物制品批簽發(fā)登記表》10、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應當定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至;需要報廢的疫苗應當統(tǒng)一回收至統(tǒng)一銷毀。（ ）A、省級疾病預防控制機構(gòu)，縣級疾病預防控制機構(gòu)B、縣級疾病預防控制機構(gòu)，縣級疾病預防控制機構(gòu)C、省級食品藥品監(jiān)督管理局，縣級食品藥品監(jiān)督管理局D、縣級食品藥品監(jiān)督管理局，縣級食品藥品監(jiān)督管理局TOC\o"1-5"\h\z11、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當如實記錄疫苗銷毀情況，銷毀記錄保存時間為：( )A.疫苗有效期后2年B.疫苗有效期后5年C.不少于5年 D.5年12、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定疾病預防控制機構(gòu)、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守O( )A、《疫苗流通和預防接種管理條例》，《中華人民共和國藥典》B、藥品說明書，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C、《預防接種工作規(guī)范》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D、《疫苗流通和預防接種管理條例》，《疫苗流通和預防接種管理條例》13根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，關(guān)于疫苗管理，正確的是：()A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以直接向接種單位供應第一類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可用普通車輛運送疫苗C.第一類疫苗最小包裝上需標明免費字樣D.接種單位接種一類疫苗可收取服務費14、以下哪種情況造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任()A.未依照規(guī)定對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗進行登記、報告，或者未依照規(guī)定記錄銷毀情況的B.未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的C.醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關(guān)情況的D.實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的15、以下哪些機構(gòu)可以在公共資源交易平臺采購第二類疫苗，并供應給本行政區(qū)域的接種單位：( )A.縣級疾控機構(gòu)B.設區(qū)的市級疾控機構(gòu)C.省級疾控機構(gòu)D.以上均可16、接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費，具體收費標準由核定。（ ）A.所在地的人民政府 B.所在地的疾控部門C.所在地的衛(wèi)生主管部門 D.所在地的人民政府價格主管部門二、多選題（每題4分，共40分）1、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》適用于一疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理。（ ）A、疾病預防控制機構(gòu) B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)C、疫苗配送企業(yè)D、接種單位2、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)必須按照等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫髢Υ婧瓦\輸疫苗。（）A、疫苗使用說明書 B、《預防接種工作規(guī)范》C、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 D、《公共場所管理條例》3、《疫苗運輸溫度記錄表》內(nèi)容包括。（ ）A、疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱B、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期C、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度D、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名4、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》第三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當配備，疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當有負TOC\o"1-5"\h\z責疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務培訓。（ ）A、質(zhì)量負責人B、專職人員C、兼職人員D、領(lǐng)導人員5、疫苗領(lǐng)取和分發(fā)的原則是：（ ）A、先短效期、后長效期 B、先產(chǎn)先出C、先進先出D、近效期先出E、以上都是6、關(guān)于疫苗儲存的說法，錯誤的是：（ ）A.電冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有l(wèi)-2cm的空隙。B.冰箱門因經(jīng)常開啟溫度變化較大，冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。C.疫苗要按品種、批號分類擺放。D.百白破疫苗、乙肝疫苗應儲存在冰箱的冷凍室內(nèi)。E.溫度計應放在貯存疫苗的冰箱箱壁處，每天上下午各記錄一次溫度。7、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可向以下哪些單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗：（ ）A.藥品零售企業(yè)B.省級疾病預防控制機構(gòu)C.接種單位D.疫苗批發(fā)企業(yè)E.縣級疾病預防控制中心8、以下哪些單位可以發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息：（ ）A.國務院衛(wèi)生主管部門B.省級衛(wèi)生主管部門C.市級衛(wèi)生主管部門D.縣級衛(wèi)生主管部門E.接種單位9、接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動：（ ）A.接收或者購進疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的B.未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的C.未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的D.實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的E.未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的10、冷鏈設施設備包括：（ ）A、冷藏車B、疫苗運輸車C、冰箱D、冰排E、安置冷鏈設備的房屋三、判斷對錯（每題2分，共20分）.各單位在冰箱的補充、更新時應當選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)可以委托配送。（ ）.對疾病預防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，通報批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告至降級的處分。（ ）.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣疾控以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。（ ）.接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，接種單位可以拒收，必要時，向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告。（ ）TOC\o"1-5"\h\z.因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。（ ）.承擔預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級疾病預防控制中心組織的預防接種專業(yè)培訓I,考核合格后方可從事預防接種服務工作。（ ）.冷鏈設備冰箱的蒸發(fā)器結(jié)霜厚度24毫米時，要及時除霜。（ ）.接種單位只需對一類疫苗的接種信息進行登記、記錄，二類疫苗接種信息可以選擇性記錄（ ）.自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)的測量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有定時監(jiān)測、定時記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。（ ）答案：一、填空題：（每空1分，共8分）1、縣級疾病預防控制機構(gòu)，具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)2、藥品檢驗機構(gòu)，企業(yè)公章，企業(yè)公章。3、溫度監(jiān)測記錄、品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門