某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件

技術(shù)部TBA/22質(zhì)檢員工作流程個人工作方法以及個人習(xí)慣，他人可進行增減技術(shù)部TBA/22質(zhì)檢員工作流程個人工作方法接班時注意的工作了解上班機器的運轉(zhuǎn)情況了解上班是否存在多發(fā)故障及是否解決.以便本班注意了解上班是否更換部件（以便本班發(fā)生故障后進行追溯）了解接班時機器的狀態(tài)了解機器的膠條、銅條、H2O2的使用時間是否需要暫?；蛲C時進行更換接班時注意的工作了解上班機器的運轉(zhuǎn)情況接班時機器的狀態(tài)1.生產(chǎn)2.停機3.清洗4.升溫接班時機器的狀態(tài)1.生產(chǎn)1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.1進行各機臺無菌部件、無菌室、管路、AP閥、各壓力表以及關(guān)鍵點的溫度進行檢查。

例如：無菌室是否存在異物。管路AP閥是否泄露。各壓力表是否失真及是否在范圍之內(nèi)（如：無菌空氣壓力表、擠壓滾筒壓力表以及各冷卻水流量計是否正常。主加熱器、預(yù)殺菌、蒸汽溫度等是否在正常限值）存在影響無菌環(huán)境狀態(tài)及封合情況及時通知操作工停機1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.1進行各機臺無菌部件、無菌室某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.2進行各機臺包裝完整性檢查生產(chǎn)密閉包裝依靠以下幾個方面：正確的頂部和底部封合密閉的縱向封合完好的包材結(jié)構(gòu)包裝完整性是決定無菌灌裝操作微生物安全性的一個重要因素。所有的檢查均由人工操作。1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.2進行各機臺包裝完整性檢查生包裝的檢查方法1.非破壞性檢查2.破壞性檢查包裝的檢查方法1.非破壞性檢查1.非破壞性檢查：日期打印的檢查稱重外形及圖案折角/底角的粘合折痕線與實際折邊是否對齊的檢查縱封重疊寬度的檢查1.非破壞性檢查：日期打印的檢查2.破壞性檢查口感品嘗TS的簡單檢查TS的精確檢查折角/底角的檢查包裝內(nèi)外表面的檢查LS/SA的在線檢查2.破壞性檢查口感品嘗包裝的內(nèi)外表面的檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.包裝內(nèi)外表面是否有刮傷或其他可以用指甲可以感知的缺陷2.內(nèi)表面的刮傷，如果較深會引起包裝完整性的問題包裝的內(nèi)外表面的檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.包裝內(nèi)外TS的簡單檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.端點2.縱向折痕線與TS的交點3.LS/TS的交點方法：

1.目視橫封的貫通線是否完整

2.用雙手擠壓產(chǎn)品包，是否有奶滲出TS的簡單檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.端點方法：剪開：將包裝從兩側(cè)剪開并倒空；清洗并烘干，檢查包裝內(nèi)外有無擦傷或其他可能的缺陷。橫向密封：在包裝兩側(cè)TS直角處（約1毫米）剪開，彎曲TS，檢查在密封面內(nèi)有無團塊或隆起，以滾動方式從一端小心地將TS拉開一點，將密封長度拉開約三分之一，從另一端拉開密封，將密封長度拉開約三分之一，將TS和LS交點即頂部交叉處和底部交叉處拉開。手撕包的TS的方法剪開：將包裝從兩側(cè)剪開并倒空；清洗并烘干，檢查包裝內(nèi)外有無擦TS評估唯一重要性是產(chǎn)品一側(cè)的密封。檢查密封處有無隆起或團塊：如果有，說明密封有缺陷拉開密封：在如下情況下，密封才算合格：密封完好，只有兩個內(nèi)涂層（PE）出現(xiàn)剝離。接頭拉開后，密封保持完好，但鋁膜從光滑金屬表面的一側(cè)剝落。紙板層破裂時，密封保持完好。如果密封極差，以至兩個塑料層分離后仍不破損，說明密封有缺陷。交叉點：（即TS和LS相交點），只有任何一層發(fā)生破裂，密封才算合格，如果未發(fā)生破裂，說明密封有缺陷。手撕包的TS的判定標(biāo)準(zhǔn)：TS評估唯一重要性是產(chǎn)品一側(cè)的密封。手撕包的TS的判定標(biāo)準(zhǔn)：檢查LS帶材在包裝上的位置是否對稱，檢查兩個包裝的LS帶材拼接情況，檢查鋁箔片上有無氣孔，沿包裝材料內(nèi)邊剪開LS帶的中央部分，沿包裝外側(cè)拉開包裝材料的重疊部分，將密封帶慢慢拉開20毫米（90°角）。在折縫處要拉的很慢，停一會兒再拉20毫米，沿整個邊繼續(xù)拉，將兩側(cè)拉開。如發(fā)現(xiàn)有剝層，切斷密封帶材，再繼續(xù)拉。手撕包LS位置方法檢查LS帶材在包裝上的位置是否對稱，檢查兩個包裝的拉開密封，在如下情況下，密封才算合格：兩個內(nèi)涂層之一與帶材一同剝落，沿密封留下破裂邊。兩個內(nèi)涂層與帶材一同剝落，只剩下裸鋁膜。所有內(nèi)層包括鋁膜與帶材一同剝落，可能只剩下紙板纖維。帶材拉開時剝離。如果帶材剝離，未使包裝內(nèi)涂層受影響，說明密封有缺陷。手撕包LS位置的判定標(biāo)準(zhǔn)：拉開密封，在如下情況下，密封才算合格：手撕包LS位置的判定標(biāo)縱封的注射檢查方法：將包體用剪刀或手在包體的正面打開，把縱封的一面留下，用注滿滲透液的針管沿著氣隙帶進行注射滲透液。判斷標(biāo)準(zhǔn)：1、滲透液順暢的通過氣隙帶，沒有往外擴散現(xiàn)象為合格；2、氣隙帶的寬度在≤1mm，判為合格。

縱封的注射檢查方法：某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件1.3注意檢查操作工手工檢測雙氧水濃度情況

是否合格如存在不合格要立即更換

雙氧水檢測頻次每次/4小時然后進行扒皮溶解實驗（每次/4小時）1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.3注意檢查操作工手工檢測雙氧水濃度情況1.當(dāng)接班機器處于做溶解實驗前要叮囑操作人員：手撕包要連續(xù)10包并要及時換包材P條后要進行破壞性檢包及時做滲透試驗關(guān)鍵參數(shù)記錄情況故障記錄及更換配件情況……做溶解實驗前要叮囑操作人員：滲透試驗（紅色實驗）（１）、檢測步驟：1）在線排0#包后取連續(xù)的10包進行分析；2）沿平行于頂部與底部的中線剪開（形成縱封的一面不剪破）；3）將產(chǎn)品倒入消料桶中進行回收，沖洗干凈內(nèi)容物并使用氣槍吹干包裝盒內(nèi)表面的水分，沿沒有剪破的一面對折，使頂部與底部同時向下；4）吸取（倒?。┮欢康臐B透液于上述包裝盒中（以浸沒包裝盒下部各折角為準(zhǔn)）；滲透試驗（紅色實驗）5）靜置15分鐘左右（時間不可太長，否則不利于觀察）；6）將滲透液倒掉，放于烘箱中進行烘干10分鐘（溫度80±5℃，不可太高）；7）取出進行檢查：小心的把包裝盒的紙板層撕開（尤其折角部分），觀察；（２）、滲透試驗評估：以鋁箔層是否破損為判斷標(biāo)準(zhǔn)；若紙板層有滲透液滲入的痕跡，則包裝完整性有缺陷；若紙板層無滲透液滲入的痕跡，則可說明檢查的部位包裝完整性良好。5）靜置15分鐘左右（時間不可太長，否則不利于觀察）；溶解實驗（檢查橫封及橫封區(qū)域要求）

一般性要求：用作驗證包裝完整性的推薦試驗，以確定該機器是否能生產(chǎn)良好的密封包裝?？梢杂糜谶M一步驗證由于細微痕跡而無法直觀檢測包裝完整性的在線檢測中。如果發(fā)現(xiàn)故障的細微痕跡，須抽取更多的包裝作進一步檢查。

滲透液：1.5g露丹明+1000ml異丙醇或1.0g四碘熒光素+1000ml異丙醇

HCL37%CuCl2稀釋用水溶解實驗（檢查橫封及橫封區(qū)域要求）檢測步驟：取在線成品包連續(xù)10包，倒掉內(nèi)容物，沖洗干凈后標(biāo)號并剪成如圖形狀（注意區(qū)分底部和頂部）小心地把包外表面的PE及紙板層撕掉，如圖：檢測步驟：小心地把包外表面的PE及紙板層撕掉，如圖：把此樣品投入到1＃溶液中加熱至60℃持續(xù)20分鐘脫去紙纖維層再把樣品取出用水稀釋。把此樣品投入到2＃溶液中2－3分鐘去除鋁板層此樣品取出用水稀釋并吹干得到目的樣品。溶解溶液的配制：1＃溶液：HCL：蒸餾水（1：1），加入1%重量比例的CuCL2（如1升HCL，1升蒸餾水，20克CuCL2），把準(zhǔn)備好的溶液放于有蓋的玻璃容器內(nèi)。2＃溶液：HCL：蒸餾水（1：3），加入0.5%重量比例的CuCL2（如250毫升HCL，750毫升蒸餾水，5克CuCL2），把準(zhǔn)備好的溶液放于有蓋的玻璃容器內(nèi)。把此樣品投入到1＃溶液中加熱至60℃持續(xù)20分鐘脫去紙纖維層橫封的技術(shù)參數(shù)尺寸可接受（mm）不可接受(mm)產(chǎn)品規(guī)格125ml金屬包其他系列利樂產(chǎn)品125ml金屬包其他系列利樂產(chǎn)品A00>0>0B≥0.5≥0.2<0.5<0.2C≥1≥1<1<1D≥1≥1<1<1橫封的技術(shù)參數(shù)尺寸可接受（mm）不可接受(mm)產(chǎn)品規(guī)格12正常生產(chǎn)中的關(guān)鍵點檢查各壓力表、溫度數(shù)值及無菌管路檢查頻次：1次/1小時報表及時性頻次：1次/1小時檢包及時規(guī)范性頻次：1次/1小時消料及時回收頻次：1次/1小時灌裝間消毒頻次：1次/4小時雙氧水的手工檢測頻次：1次/4小時扒皮實驗頻次：1次/4小時暫停、暫開后對成品包進行封合檢查過接頭、換包材、換P條要進行封合檢查和接頭確認檢查……正常生產(chǎn)中的關(guān)鍵點檢查各壓力表、溫度數(shù)值及無菌管路檢查生產(chǎn)結(jié)束生產(chǎn)周期結(jié)束或灌裝機到時間設(shè)備需要排空：1.最后一包進行封合檢查及口感品嘗2.剪斷紙管拿下下填料管放入清洗容器，拆下O型圈以免被清洗液腐蝕3.拆下小白輪、打開大白輪以免變形4.清洗法蘭、銷子及浮筒，并檢查浮筒有無異響和重量有無偏差±0.1g5.確定清洗程序：最終清洗：CIP清洗打開C閥；中間清洗：AIC清洗不打開C閥。6.送清洗樣酸：1.0%-1.5%堿：1.5%-2.0%7.當(dāng)開始清洗要注意觀察有無泄漏點生產(chǎn)結(jié)束生產(chǎn)周期結(jié)束或灌裝機到時間設(shè)備需要排空：清洗1.目的:為了獲得清潔的表面。2.清洗的兩種方法CIP和AICCIP：是就地清洗和自動清洗的縮語，也叫最終清洗，機器進行CIP時蒸氣障(C閥)打開。

AIC：是中間清洗，機器進行AIC時，蒸氣障(C閥)關(guān)閉清洗1.目的:為了獲得清潔的表面。清洗中注意事項清洗方式流程：水沖（850）→堿洗（4500）→水沖（750）→酸洗（3000）→水沖（750）清洗五要素：溫度、濃度、時間、介質(zhì)、流量驗證清洗效果清洗中注意事項日護養(yǎng)檢查機器在清洗狀態(tài)就可以做日護養(yǎng)紙倉、貼條倉終端：站鏈，滑槽，底腳加熱器，成型皮帶等夾爪：銅條，膠條，碳刷，拉耳、彈簧，切刀、彈簧，容量盒等的檢查及衛(wèi)生無菌室等標(biāo)準(zhǔn)參看利樂磚日護養(yǎng)點檢表日護養(yǎng)檢查機器在清洗狀態(tài)就可以做日護養(yǎng)清潔頂部無菌倉1．將包材拉回頂部無菌倉2．用酒精棉清潔擠壓輥筒、鐘擺輥筒、內(nèi)壁干凈酒精充分揮發(fā)輥筒轉(zhuǎn)動靈活清潔上部無菌倉用酒精棉清潔導(dǎo)曲輥筒、上成型環(huán)、可動成型環(huán)、內(nèi)壁干凈酒精充分揮發(fā)輥輪轉(zhuǎn)動靈活清潔中部無菌倉用酒精棉清潔縱封板、中部成型環(huán)、下成型環(huán)、內(nèi)壁1.干凈2.酒精充分揮發(fā)3.輥輪轉(zhuǎn)動靈活1．將包材拉回頂部無菌倉干凈用酒精棉清潔導(dǎo)曲輥筒、上成型環(huán)、日護養(yǎng)就不一一舉例請參看利樂磚日護養(yǎng)點檢表清洗結(jié)束要驗證清洗效果感官檢測：1、手觸摸無滑膩感。2、不得有肉眼可見的污垢。3、應(yīng)有清新的氣味，不得有酸臭等異味4、清洗后的不銹鋼表面應(yīng)光亮，無積水、乳垢及其它異物。PH試紙檢測：呈中性日護養(yǎng)就不一一舉例請參看利樂磚日護養(yǎng)點檢表升溫清洗結(jié)束后拿出下填料管看有無毛刺小白輪是否完好等情況注意觀察下填料管是否完全浸泡在H2O2里手工H2O2濃度的檢測封管后檢查最后一包封合情況注意各關(guān)鍵參數(shù)數(shù)值、AP閥狀態(tài)預(yù)殺菌溫度達到280℃后H2O2噴霧效果和有無泄露（如果效果不均勻良好要重新升溫）干燥狀態(tài)下各參數(shù)變化，AP閥動作情況噴碼機的打印頭的清洗與試機看打印情況注意升溫過程中紙管是否被吹破（開機前一定要看一眼）……升溫清洗結(jié)束后拿出下填料管看有無毛刺小白輪是否完好等情況開機啟機要各機臺注意日期打印、重量等檢包情況檢查各機臺無菌部件、無菌室、管路、AP閥、各壓力表以及關(guān)鍵點的溫度進行檢查連續(xù)10包手撕包要及時扒皮實驗要迅速以后循環(huán)接班開機時的工作開機啟機要各機臺注意日期打印、重量等檢包情況

接班時清洗、升溫、停機狀態(tài)的工作在生產(chǎn)狀態(tài)時都以體現(xiàn)只是檢查側(cè)重點不同就不再一一說明

質(zhì)檢應(yīng)具備質(zhì)檢的工作我認為要：實事求是.不妥協(xié)！產(chǎn)品質(zhì)量最重要！作為一名質(zhì)檢員要勤檢查（壓力表參數(shù)、檢包等）、勤觀察（操作人員檢查無菌管路壓力表、換包材P條檢包情況）勤強調(diào)（QACP等）、勤了解（機器有無異常、機器故障及處理結(jié)果、是否更換部件、清洗情況等）勤督促（檢包及滲透等）報表要準(zhǔn)確、簡潔明了。膠條、銅條、H2O2時間機器多發(fā)故障、維修情況、是否更換部件要準(zhǔn)確。以便下班質(zhì)檢員了解和工作的展開。質(zhì)檢應(yīng)具備質(zhì)檢的工作我認為要：實事求是.不妥協(xié)！產(chǎn)品質(zhì)量最TBA/22相關(guān)知識TBA/22相關(guān)知識無菌系統(tǒng)原理無菌系統(tǒng)主要部件：水環(huán)式壓縮機、洗擦器、汽水分離器、主加熱器、霧化器、無菌室、雙氧水槽、A/B/C閥組功能:建立并維持無菌環(huán)境原理:1.空氣通過進氣閥進氣進入洗擦器凈化，氣體再進入水環(huán)式壓縮機增壓然后進入水氣分離器進行水和氣的分離，，出來的氣體再進入主空氣加熱器進行高溫加熱，然后通過熱交換閥、預(yù)熱閥，進入無菌倉，再回到洗擦器形成環(huán)路2.再預(yù)熱3時預(yù)熱閥溫度達到280℃，噴霧杯內(nèi)打滿100ml的H2O2用壓縮氣打到噴嘴進行霧化再噴到無菌倉利用H2O2進行滅菌，從而形成無菌環(huán)境無菌環(huán)境是靠正壓來維持的無菌系統(tǒng)原理無菌系統(tǒng)主要部件：水環(huán)式壓縮機、洗擦器、汽水分離灌注系統(tǒng)主要部件：灌注管、調(diào)節(jié)閥、TMCC卡、浮筒、液位傳感器、U/P轉(zhuǎn)換閥功能:提供穩(wěn)定料液原理:液位傳感器檢測到磁性浮筒的位置，液位傳感器給液位調(diào)節(jié)（TMCC）一個信號，液位調(diào)節(jié)卡憑此信號輸出一個電信號給U/P轉(zhuǎn)換閥，U/P轉(zhuǎn)換閥將此電流信號轉(zhuǎn)換成氣壓來控制調(diào)節(jié)閥的開度，控制紙管內(nèi)牛奶液位灌注系統(tǒng)主要部件：功能:原理:

圖案校正

圖案校正的過程：

圖案預(yù)校正---圖案校正---全速拉紙。

圖案較正原理：

拉耳后面的滾輪直接和凸輪接觸，凸輪的前后位置來決定拉耳的開度，拉耳的最高限值是0.5MM(極限值是0.7MM)防止包材被拉破.它是靠電眼來識別包材的26位條形碼,傳給TMCC卡→PLC→DMCC卡來控制圖案較正馬達的轉(zhuǎn)速從而調(diào)整凸輪的位置的移動.圖案校正

圖案校正橫封加熱原理

灌裝機橫封是采用高頻感應(yīng)加熱器（TPIH）的原理，IH發(fā)生器產(chǎn)生高頻電流，感應(yīng)器（銅條）相當(dāng)于線圈產(chǎn)生磁場并通過鋁鉑層產(chǎn)生感應(yīng)電流，電流通過鋁鉑層傳導(dǎo)熱使PE層熔化從而實現(xiàn)封合。橫封加熱原理引起圖案校正不良因素（1）驅(qū)動馬達的轉(zhuǎn)速（2）拉耳間隙（3）電眼的設(shè)定（4）紙路（5）角度編碼器（6）灌注系統(tǒng)（7）TMCC卡

引起圖案校正不良因素影響橫封的因素

（1）功率（2）壓力（3）時間（4）冷卻水的流量影響橫封的因素影響縱封的因素

（1）功率（2）壓力（3）縱封板位置影響縱封的因素水的7大作用

（1）稀釋（2）冷卻（3）密封（4）清洗（5）潤滑（6）加熱介質(zhì)（7）溶解水的7大作用停機的幾種方法

（1）緊急停機

如發(fā)生任何危及人身安全及設(shè)備安全的情況下按動就近緊急停機按扭，機器將回到零位，但并不能斷電。停機的幾種方法

（2）

安全停機

打開任何一個機器側(cè)門或最后摺角器門蓋機器將被停機。（2）

安全停機

（3）

正常停機

1）手動按一下程序降，程序進入干燥狀態(tài)。

2）如不繼續(xù)生產(chǎn)，再按一次程序降，程序進入排空狀態(tài)，時間為5分鐘。（3）

正常停機

（4）生產(chǎn)結(jié)束停機

如生產(chǎn)到規(guī)定時間后，按程序上按扭，機器程序上升到生產(chǎn)結(jié)束，紙管排空后，有兩分鐘暫停時間，兩分鐘后機器將進入無菌室排氣準(zhǔn)備狀態(tài)，手動按程序上，進入無菌室排氣。（4）生產(chǎn)結(jié)束停機

與大家一起共勉加油努力與大家一起共勉加油努力

技術(shù)部TBA/22質(zhì)檢員工作流程個人工作方法以及個人習(xí)慣，他人可進行增減技術(shù)部TBA/22質(zhì)檢員工作流程個人工作方法接班時注意的工作了解上班機器的運轉(zhuǎn)情況了解上班是否存在多發(fā)故障及是否解決.以便本班注意了解上班是否更換部件（以便本班發(fā)生故障后進行追溯）了解接班時機器的狀態(tài)了解機器的膠條、銅條、H2O2的使用時間是否需要暫?；蛲C時進行更換接班時注意的工作了解上班機器的運轉(zhuǎn)情況接班時機器的狀態(tài)1.生產(chǎn)2.停機3.清洗4.升溫接班時機器的狀態(tài)1.生產(chǎn)1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.1進行各機臺無菌部件、無菌室、管路、AP閥、各壓力表以及關(guān)鍵點的溫度進行檢查。

例如：無菌室是否存在異物。管路AP閥是否泄露。各壓力表是否失真及是否在范圍之內(nèi)（如：無菌空氣壓力表、擠壓滾筒壓力表以及各冷卻水流量計是否正常。主加熱器、預(yù)殺菌、蒸汽溫度等是否在正常限值）存在影響無菌環(huán)境狀態(tài)及封合情況及時通知操作工停機1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.1進行各機臺無菌部件、無菌室某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.2進行各機臺包裝完整性檢查生產(chǎn)密閉包裝依靠以下幾個方面：正確的頂部和底部封合密閉的縱向封合完好的包材結(jié)構(gòu)包裝完整性是決定無菌灌裝操作微生物安全性的一個重要因素。所有的檢查均由人工操作。1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.2進行各機臺包裝完整性檢查生包裝的檢查方法1.非破壞性檢查2.破壞性檢查包裝的檢查方法1.非破壞性檢查1.非破壞性檢查：日期打印的檢查稱重外形及圖案折角/底角的粘合折痕線與實際折邊是否對齊的檢查縱封重疊寬度的檢查1.非破壞性檢查：日期打印的檢查2.破壞性檢查口感品嘗TS的簡單檢查TS的精確檢查折角/底角的檢查包裝內(nèi)外表面的檢查LS/SA的在線檢查2.破壞性檢查口感品嘗包裝的內(nèi)外表面的檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.包裝內(nèi)外表面是否有刮傷或其他可以用指甲可以感知的缺陷2.內(nèi)表面的刮傷，如果較深會引起包裝完整性的問題包裝的內(nèi)外表面的檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.包裝內(nèi)外TS的簡單檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.端點2.縱向折痕線與TS的交點3.LS/TS的交點方法：

1.目視橫封的貫通線是否完整

2.用雙手擠壓產(chǎn)品包，是否有奶滲出TS的簡單檢查方法關(guān)鍵檢查點：1.端點方法：剪開：將包裝從兩側(cè)剪開并倒空；清洗并烘干，檢查包裝內(nèi)外有無擦傷或其他可能的缺陷。橫向密封：在包裝兩側(cè)TS直角處（約1毫米）剪開，彎曲TS，檢查在密封面內(nèi)有無團塊或隆起，以滾動方式從一端小心地將TS拉開一點，將密封長度拉開約三分之一，從另一端拉開密封，將密封長度拉開約三分之一，將TS和LS交點即頂部交叉處和底部交叉處拉開。手撕包的TS的方法剪開：將包裝從兩側(cè)剪開并倒空；清洗并烘干，檢查包裝內(nèi)外有無擦TS評估唯一重要性是產(chǎn)品一側(cè)的密封。檢查密封處有無隆起或團塊：如果有，說明密封有缺陷拉開密封：在如下情況下，密封才算合格：密封完好，只有兩個內(nèi)涂層（PE）出現(xiàn)剝離。接頭拉開后，密封保持完好，但鋁膜從光滑金屬表面的一側(cè)剝落。紙板層破裂時，密封保持完好。如果密封極差，以至兩個塑料層分離后仍不破損，說明密封有缺陷。交叉點：（即TS和LS相交點），只有任何一層發(fā)生破裂，密封才算合格，如果未發(fā)生破裂，說明密封有缺陷。手撕包的TS的判定標(biāo)準(zhǔn)：TS評估唯一重要性是產(chǎn)品一側(cè)的密封。手撕包的TS的判定標(biāo)準(zhǔn)：檢查LS帶材在包裝上的位置是否對稱，檢查兩個包裝的LS帶材拼接情況，檢查鋁箔片上有無氣孔，沿包裝材料內(nèi)邊剪開LS帶的中央部分，沿包裝外側(cè)拉開包裝材料的重疊部分，將密封帶慢慢拉開20毫米（90°角）。在折縫處要拉的很慢，停一會兒再拉20毫米，沿整個邊繼續(xù)拉，將兩側(cè)拉開。如發(fā)現(xiàn)有剝層，切斷密封帶材，再繼續(xù)拉。手撕包LS位置方法檢查LS帶材在包裝上的位置是否對稱，檢查兩個包裝的拉開密封，在如下情況下，密封才算合格：兩個內(nèi)涂層之一與帶材一同剝落，沿密封留下破裂邊。兩個內(nèi)涂層與帶材一同剝落，只剩下裸鋁膜。所有內(nèi)層包括鋁膜與帶材一同剝落，可能只剩下紙板纖維。帶材拉開時剝離。如果帶材剝離，未使包裝內(nèi)涂層受影響，說明密封有缺陷。手撕包LS位置的判定標(biāo)準(zhǔn)：拉開密封，在如下情況下，密封才算合格：手撕包LS位置的判定標(biāo)縱封的注射檢查方法：將包體用剪刀或手在包體的正面打開，把縱封的一面留下，用注滿滲透液的針管沿著氣隙帶進行注射滲透液。判斷標(biāo)準(zhǔn)：1、滲透液順暢的通過氣隙帶，沒有往外擴散現(xiàn)象為合格；2、氣隙帶的寬度在≤1mm，判為合格。

縱封的注射檢查方法：某公司技術(shù)部質(zhì)檢員工作流程課件1.3注意檢查操作工手工檢測雙氧水濃度情況

是否合格如存在不合格要立即更換

雙氧水檢測頻次每次/4小時然后進行扒皮溶解實驗（每次/4小時）1.當(dāng)接班機器處于生產(chǎn)狀態(tài)下1.3注意檢查操作工手工檢測雙氧水濃度情況1.當(dāng)接班機器處于做溶解實驗前要叮囑操作人員：手撕包要連續(xù)10包并要及時換包材P條后要進行破壞性檢包及時做滲透試驗關(guān)鍵參數(shù)記錄情況故障記錄及更換配件情況……做溶解實驗前要叮囑操作人員：滲透試驗（紅色實驗）（１）、檢測步驟：1）在線排0#包后取連續(xù)的10包進行分析；2）沿平行于頂部與底部的中線剪開（形成縱封的一面不剪破）；3）將產(chǎn)品倒入消料桶中進行回收，沖洗干凈內(nèi)容物并使用氣槍吹干包裝盒內(nèi)表面的水分，沿沒有剪破的一面對折，使頂部與底部同時向下；4）吸?。ǖ谷。┮欢康臐B透液于上述包裝盒中（以浸沒包裝盒下部各折角為準(zhǔn)）；滲透試驗（紅色實驗）5）靜置15分鐘左右（時間不可太長，否則不利于觀察）；6）將滲透液倒掉，放于烘箱中進行烘干10分鐘（溫度80±5℃，不可太高）；7）取出進行檢查：小心的把包裝盒的紙板層撕開（尤其折角部分），觀察；（２）、滲透試驗評估：以鋁箔層是否破損為判斷標(biāo)準(zhǔn)；若紙板層有滲透液滲入的痕跡，則包裝完整性有缺陷；若紙板層無滲透液滲入的痕跡，則可說明檢查的部位包裝完整性良好。5）靜置15分鐘左右（時間不可太長，否則不利于觀察）；溶解實驗（檢查橫封及橫封區(qū)域要求）

一般性要求：用作驗證包裝完整性的推薦試驗，以確定該機器是否能生產(chǎn)良好的密封包裝。可以用于進一步驗證由于細微痕跡而無法直觀檢測包裝完整性的在線檢測中。如果發(fā)現(xiàn)故障的細微痕跡，須抽取更多的包裝作進一步檢查。

滲透液：1.5g露丹明+1000ml異丙醇或1.0g四碘熒光素+1000ml異丙醇

HCL37%CuCl2稀釋用水溶解實驗（檢查橫封及橫封區(qū)域要求）檢測步驟：取在線成品包連續(xù)10包，倒掉內(nèi)容物，沖洗干凈后標(biāo)號并剪成如圖形狀（注意區(qū)分底部和頂部）小心地把包外表面的PE及紙板層撕掉，如圖：檢測步驟：小心地把包外表面的PE及紙板層撕掉，如圖：把此樣品投入到1＃溶液中加熱至60℃持續(xù)20分鐘脫去紙纖維層再把樣品取出用水稀釋。把此樣品投入到2＃溶液中2－3分鐘去除鋁板層此樣品取出用水稀釋并吹干得到目的樣品。溶解溶液的配制：1＃溶液：HCL：蒸餾水（1：1），加入1%重量比例的CuCL2（如1升HCL，1升蒸餾水，20克CuCL2），把準(zhǔn)備好的溶液放于有蓋的玻璃容器內(nèi)。2＃溶液：HCL：蒸餾水（1：3），加入0.5%重量比例的CuCL2（如250毫升HCL，750毫升蒸餾水，5克CuCL2），把準(zhǔn)備好的溶液放于有蓋的玻璃容器內(nèi)。把此樣品投入到1＃溶液中加熱至60℃持續(xù)20分鐘脫去紙纖維層橫封的技術(shù)參數(shù)尺寸可接受（mm）不可接受(mm)產(chǎn)品規(guī)格125ml金屬包其他系列利樂產(chǎn)品125ml金屬包其他系列利樂產(chǎn)品A00>0>0B≥0.5≥0.2<0.5<0.2C≥1≥1<1<1D≥1≥1<1<1橫封的技術(shù)參數(shù)尺寸可接受（mm）不可接受(mm)產(chǎn)品規(guī)格12正常生產(chǎn)中的關(guān)鍵點檢查各壓力表、溫度數(shù)值及無菌管路檢查頻次：1次/1小時報表及時性頻次：1次/1小時檢包及時規(guī)范性頻次：1次/1小時消料及時回收頻次：1次/1小時灌裝間消毒頻次：1次/4小時雙氧水的手工檢測頻次：1次/4小時扒皮實驗頻次：1次/4小時暫停、暫開后對成品包進行封合檢查過接頭、換包材、換P條要進行封合檢查和接頭確認檢查……正常生產(chǎn)中的關(guān)鍵點檢查各壓力表、溫度數(shù)值及無菌管路檢查生產(chǎn)結(jié)束生產(chǎn)周期結(jié)束或灌裝機到時間設(shè)備需要排空：1.最后一包進行封合檢查及口感品嘗2.剪斷紙管拿下下填料管放入清洗容器，拆下O型圈以免被清洗液腐蝕3.拆下小白輪、打開大白輪以免變形4.清洗法蘭、銷子及浮筒，并檢查浮筒有無異響和重量有無偏差±0.1g5.確定清洗程序：最終清洗：CIP清洗打開C閥；中間清洗：AIC清洗不打開C閥。6.送清洗樣酸：1.0%-1.5%堿：1.5%-2.0%7.當(dāng)開始清洗要注意觀察有無泄漏點生產(chǎn)結(jié)束生產(chǎn)周期結(jié)束或灌裝機到時間設(shè)備需要排空：清洗1.目的:為了獲得清潔的表面。2.清洗的兩種方法CIP和AICCIP：是就地清洗和自動清洗的縮語，也叫最終清洗，機器進行CIP時蒸氣障(C閥)打開。

AIC：是中間清洗，機器進行AIC時，蒸氣障(C閥)關(guān)閉清洗1.目的:為了獲得清潔的表面。清洗中注意事項清洗方式流程：水沖（850）→堿洗（4500）→水沖（750）→酸洗（3000）→水沖（750）清洗五要素：溫度、濃度、時間、介質(zhì)、流量驗證清洗效果清洗中注意事項日護養(yǎng)檢查機器在清洗狀態(tài)就可以做日護養(yǎng)紙倉、貼條倉終端：站鏈，滑槽，底腳加熱器，成型皮帶等夾爪：銅條，膠條，碳刷，拉耳、彈簧，切刀、彈簧，容量盒等的檢查及衛(wèi)生無菌室等標(biāo)準(zhǔn)參看利樂磚日護養(yǎng)點檢表日護養(yǎng)檢查機器在清洗狀態(tài)就可以做日護養(yǎng)清潔頂部無菌倉1．將包材拉回頂部無菌倉2．用酒精棉清潔擠壓輥筒、鐘擺輥筒、內(nèi)壁干凈酒精充分揮發(fā)輥筒轉(zhuǎn)動靈活清潔上部無菌倉用酒精棉清潔導(dǎo)曲輥筒、上成型環(huán)、可動成型環(huán)、內(nèi)壁干凈酒精充分揮發(fā)輥輪轉(zhuǎn)動靈活清潔中部無菌倉用酒精棉清潔縱封板、中部成型環(huán)、下成型環(huán)、內(nèi)壁1.干凈2.酒精充分揮發(fā)3.輥輪轉(zhuǎn)動靈活1．將包材拉回頂部無菌倉干凈用酒精棉清潔導(dǎo)曲輥筒、上成型環(huán)、日護養(yǎng)就不一一舉例請參看利樂磚日護養(yǎng)點檢表清洗結(jié)束要驗證清洗效果感官檢測：1、手觸摸無滑膩感。2、不得有肉眼可見的污垢。3、應(yīng)有清新的氣味，不得有酸臭等異味4、清洗后的不銹鋼表面應(yīng)光亮，無積水、乳垢及其它異物。PH試紙檢測：呈中性日護養(yǎng)就不一一舉例請參看利樂磚日護養(yǎng)點檢表升溫清洗結(jié)束后拿出下填料管看有無毛刺小白輪是否完好等情況注意觀察下填料管是否完全浸泡在H2O2里手工H2O2濃度的檢測封管后檢查最后一包封合情況注意各關(guān)鍵參數(shù)數(shù)值、AP閥狀態(tài)預(yù)殺菌溫度達到280℃后H2O2噴霧效果和有無泄露（如果效果不均勻良好要重新升溫）干燥狀態(tài)下各參數(shù)變化，AP閥動作情況噴碼機的打印頭的清洗與試機看打印情況注意升溫過程中紙管是否被吹破（開機前一定要看一眼）……升溫清洗結(jié)束后拿出下填料管看有無毛刺小白輪是否完好等情況開機啟機要各機臺注意日期打印、重量等檢包情況檢查各機臺無菌部件、無菌室、管路、AP閥、各壓力表以及關(guān)鍵點的溫度進行檢查連續(xù)10包手撕包要及時扒皮實驗要迅速以后循環(huán)接班開機時的工作開機啟機要各機臺注意日期打印、重量等檢包情況

接班時清洗、升溫、停機狀態(tài)的工作在生產(chǎn)狀態(tài)時都以體現(xiàn)只是檢查側(cè)重點不同就不再一一說明

質(zhì)檢應(yīng)具備質(zhì)檢的工作我認為要：實事求是.不妥協(xié)！產(chǎn)品質(zhì)量最重要！作為一名質(zhì)檢員要勤檢查（壓力表參數(shù)、檢包等）、勤觀察（操作人員檢查無菌管路壓力表、換包材P條檢包情況）勤強調(diào)（QACP等）、勤了解（機器有無異常、機器故障及處理結(jié)果、是否更換部件、清洗情況等）勤督促（檢包及滲透等）報表要準(zhǔn)確、簡潔明了。膠條、銅條、H2O2時間機器多發(fā)故障、維修情況、是否更換部件要準(zhǔn)確。以便下班質(zhì)檢員了解和工作的展開。質(zhì)檢應(yīng)具備質(zhì)檢的工作我認為要：實事求是.不妥協(xié)！產(chǎn)品質(zhì)量最TBA/22相關(guān)知識TBA/22相關(guān)知識無菌系統(tǒng)原理無菌系統(tǒng)主要部件：水環(huán)式壓縮機、洗擦器、汽水分離器、主加熱器、霧化器、無菌室、雙氧水槽、A/B/C閥組功能:建立并維持無菌環(huán)境原理:1.空氣通過進氣閥進氣進入洗擦器凈化，氣體再進入水環(huán)式壓縮機增壓然后進入水氣分離器進行水和氣的分離，，出來的氣體再進入主空氣加熱器進行高溫加熱，然后通過熱交換閥、預(yù)熱閥，進入無菌倉，再回到洗擦器形成環(huán)路2.再預(yù)熱3時預(yù)熱閥溫度