CNAS-PD14-11-09C0附件1-1(CL01檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室核查表)

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告CNAS-PD14-11-09C0附件1-1（CNAS-CL01:2018）任務(wù)編號(hào)：檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審察查表《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)同準(zhǔn)則》本核查表依照CNAS-CL01準(zhǔn)則要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，此中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.1公正性?實(shí)驗(yàn)室能否公正地實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織構(gòu)造和管理上保證公正性？實(shí)驗(yàn)室管理層能否作出公正性承諾?實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不一樣意商業(yè)、財(cái)務(wù)或其余方面的壓力傷害公止性?實(shí)驗(yàn)室能否連續(xù)辨別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)？這些風(fēng)險(xiǎn)能否包含實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各樣關(guān)系，或許實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引起的風(fēng)險(xiǎn)？但是，這些關(guān)系并不是必定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。注：危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能鑒于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)（包含品牌推行）人員、共享資源、、給介紹新客戶的人銷(xiāo)售傭金或其余好處等。假如辨別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室能否能夠證明怎樣除去或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)?填表說(shuō)明：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐一條款進(jìn)行評(píng)論，Y表示“切合”，Y'表示存在察看項(xiàng)或需說(shuō)明的問(wèn)題，N表示“不切合”，N/A表示“不合用"。當(dāng)用Y‘、N、N/A表示時(shí)一定同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳盡描繪。

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.2保密性實(shí)驗(yàn)室能否經(jīng)過(guò)作出擁有法律效勞的承諾，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲取或產(chǎn)生的所有信息肩負(fù)管理責(zé)任？實(shí)驗(yàn)室能否將其準(zhǔn)備公然的信息預(yù)先通知客戶？除非客戶公然的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶有商定（比如：為回應(yīng)投訴的目的）,其余所有信息都被視為專有信息，能否予以保密？實(shí)驗(yàn)室依照法律要求或合同受權(quán)流露保密信息時(shí)，能否將所供應(yīng)的信息通知到有關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律嚴(yán)禁？實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，能否在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密？除非信息的供應(yīng)方贊同，實(shí)驗(yàn)室能否為信息供應(yīng)方（根源）保密，且不見(jiàn)告客戶？人員，包含委員會(huì)委員、簽約人員、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，能否對(duì)在實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲取或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外？5構(gòu)造要求條款核查內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室能否為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)肩負(fù)法律責(zé)任？評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明注：在水準(zhǔn)見(jiàn)口.政府實(shí)驗(yàn)室鑒于其政府地位被視為法制實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室能否確立對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層？實(shí)驗(yàn)室能否規(guī)定切合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并形成文件？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室能否僅申明切合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不包含連續(xù)從外面狄取的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？實(shí)驗(yàn)室能否以知足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室容戶、法定管理機(jī)構(gòu)和供應(yīng)認(rèn)可的組織的要求的方式展開(kāi)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包含在固定設(shè)備、固定設(shè)備以外的場(chǎng)所、暫時(shí)或挪動(dòng)設(shè)備、客戶的設(shè)備中實(shí)行的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？實(shí)驗(yàn)室能否：a）確立實(shí)驗(yàn)室的組織和管理構(gòu)造、其在母體組織中的地點(diǎn)，以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系？b）規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或考證人員的職責(zé)、權(quán)利和互相關(guān)系？c）將程序形成文件，其詳略程度需確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)行的一致性和結(jié)果有效性？實(shí)驗(yàn)室能否有人員擁有所需的權(quán)利和資源執(zhí)行以卜職責(zé)（不論其能否被給予其余職責(zé)）：a）實(shí)行、保持和改良管理系統(tǒng)？b）辨別與管理系統(tǒng)或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離？c）采納舉措以預(yù)防或最大程度減少這類(lèi)偏離？d）向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況和改良需求？e）保證明驗(yàn)寶活動(dòng)的有效性？實(shí)驗(yàn)室管理層能否保證：a）針對(duì)管理系統(tǒng)有效性、知足客戶和其余要求的重要性進(jìn)行交流？b）當(dāng)策劃和實(shí)行管理系統(tǒng)改正時(shí)，保持管理系統(tǒng)的完好性？

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告CNAS-PD14-11-09C06資源要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明總則實(shí)驗(yàn)室能否狄取管理和實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)備、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？人員所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，不論是內(nèi)部人員仍是外面人員，能否行為公正、有能力并依如實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)要求工作？實(shí)驗(yàn)室能否將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，包含對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的要求？實(shí)驗(yàn)室能否保證人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評(píng)估偏離影響程度的能力？實(shí)驗(yàn)室管理層能否向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限？實(shí)驗(yàn)室能否有以下活動(dòng)的程序，并保存有關(guān)記錄：a）確立能力要求？b）人員選擇？c）人員培訓(xùn)？d）人員監(jiān)察？e）人員受權(quán)？f）人員能力總控?實(shí)驗(yàn)室能否受權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包含但不限于以下活動(dòng)：a）開(kāi)發(fā)、改正、考證和確認(rèn)方法？b）剖析結(jié)果，包含切合性申明或建議和解說(shuō)？c）報(bào)告、審察和贊同結(jié)果？條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明6.3設(shè)備和環(huán)境條件設(shè)備和環(huán)境條件能否適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不該付結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？注：對(duì)結(jié)果有'效性有不利影響的因素可能包含但不限于：微生物污染、塵埃、電磁擾亂、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室能否將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)備及環(huán)境條件的要求形成文件？當(dāng)有關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件？實(shí)驗(yàn)室能否實(shí)行、監(jiān)控并按期評(píng)審控制設(shè)備的舉措，這些舉措能否包含但不限于：a）進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的區(qū)域？b）預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、擾亂或不利影響？c）有效隔絕不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永遠(yuǎn)控制以外的場(chǎng)所或設(shè)施中實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，能否保證知足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)備和環(huán)境條件的要求？6.4設(shè)備實(shí)驗(yàn)室能否膚取正確展開(kāi)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包含但不限于：丈量?jī)x器、軟件、丈量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參照數(shù)據(jù)、試劑、耗費(fèi)品或協(xié)助裝置？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明注1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包含標(biāo)準(zhǔn)樣品、參照標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參照物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多信息。知足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生廣者被視為是有能力的。知足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)供應(yīng)產(chǎn)品信息單/證書(shū)，除其余特征外起碼包含規(guī)定特征的平均性和穩(wěn)固性。對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，信息中包含規(guī)定特征的標(biāo)準(zhǔn)值、有關(guān)的丈量不確立度和計(jì)量溯源性。注2:ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。實(shí)驗(yàn)室使用永遠(yuǎn)控制以外的設(shè)備時(shí)，是否保證知足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求？實(shí)驗(yàn)室能否有辦理、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用和按計(jì)劃保護(hù)設(shè)備的程序，以保證其功能正常并防備污染或性能退化？當(dāng)設(shè)備投入使用或從頭投入使用前，實(shí)驗(yàn)室能否考證其切合規(guī)定要求？用于丈量的設(shè)備能否能達(dá)到所需的測(cè)量正確度和（或）丈量不確立度，以提供有效結(jié)果？在以下?tīng)顩r下，丈量設(shè)備能否進(jìn)行校準(zhǔn)：當(dāng)丈量正確度或丈量不確立度影響報(bào)告結(jié)果的后效性？和（或）——為成立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？注：影而用用/二時(shí)艮告結(jié)果有效性的設(shè)備種類(lèi)可包含：于直接丈量被丈量的設(shè)備，比如使用天平丈量質(zhì)量；于修正丈量值的設(shè)備，比如溫度丈量；7從多個(gè)量計(jì)竟獲取丈量結(jié)果的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室能否擬訂校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和必需的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的信心？所有需要備能否收識(shí)，使法或,孑效期校準(zhǔn)或擁有規(guī)定有效期的設(shè)W用標(biāo)簽、編碼或以其余方式標(biāo)t備使用人方便地辨別校準(zhǔn)狀態(tài)E?

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明假如設(shè)備有過(guò)載或處理不妥、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺點(diǎn)或高出規(guī)定要求時(shí)，能否停止使用？這些設(shè)備能否予以隔絕以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)志以清楚表示該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)考證表示能正常工作？實(shí)驗(yàn)室能否檢查設(shè)備缺點(diǎn)或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動(dòng)不切合工作管理程序（見(jiàn)7.10）?當(dāng)?shù)煤嘁脮r(shí)期核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，能否按程序進(jìn)行核查？假如校準(zhǔn)禾1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參照值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室能否保證該參照值和修正因子獲取適合的更新和應(yīng)用，以知足規(guī)定要求？實(shí)第之室能否有確實(shí)可行的舉措，防備設(shè)備被不測(cè)調(diào)整而致使結(jié)果無(wú)效？實(shí)第之室能否保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄，合用時(shí)，記錄包含以下內(nèi)容：a）設(shè)備的辨別，包含軟件和固件版本？b）制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其余獨(dú)一性表記？c）設(shè)備切合規(guī)定要求的考證憑證？d）目前的地點(diǎn)？e）校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、查收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)約日期或校準(zhǔn)周期？f）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、查收準(zhǔn)則、有關(guān)日期和有效期？g）與設(shè)備性能有關(guān)的保護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的保護(hù)？h）設(shè)備的破壞、故障、改裝或維修的詳盡信息？第7頁(yè)共31頁(yè)條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明6.5計(jì)量溯源性實(shí)驗(yàn)室能否經(jīng)過(guò)形成文件的不中斷的校準(zhǔn)鏈，將丈量結(jié)果與適合的參照對(duì)象有關(guān)系，成立并保持丈量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入丈量不確立度？注1:在ISO/IEC指南99中，計(jì)量溯源性定義為“丈量結(jié)果的特征，結(jié)果能夠經(jīng)過(guò)形成文件的不中斷的校準(zhǔn)鏈，將丈量結(jié)果與參照對(duì)象有關(guān)系，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入丈量不確立度”。注2:對(duì)于計(jì)量溯源性的更多信息見(jiàn)附錄~~工實(shí)驗(yàn)室能否經(jīng)過(guò)以下方式保證丈量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制（SI）:a）具備能力的實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)的校準(zhǔn)？或注1:知足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室，視為具備能力。b）由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者供應(yīng)并申明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或注2:知足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。c）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并經(jīng)過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證？注3:SI手冊(cè)給出了一些重要單位定義的實(shí)質(zhì)復(fù)現(xiàn)的詳盡信息。技術(shù)上不行能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否證明可計(jì)量溯源至適合的參照對(duì)象，如：a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者供應(yīng)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？b）描繪清楚的、知足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)適合比對(duì)予以保證的參照丈量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果？6.6外面供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)驗(yàn)室能否保證影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的適合性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包含：a）用于實(shí)胎室目己的活動(dòng)2

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明b）部分或所有直接供應(yīng)給客戶？c）用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作？注：產(chǎn)品可包含丈量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、協(xié)助設(shè)備、耗費(fèi)資料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包含校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)備和設(shè)備保護(hù)服務(wù)、能力考證服務(wù)以及評(píng)審和審察服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室能否有以下活動(dòng)的程序，并保存有關(guān)記錄：a）確立、審察和贊同實(shí)驗(yàn)室對(duì)外面供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？b）確立評(píng)論、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)論外面供應(yīng)商的準(zhǔn)則？c）在使用外面供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接供應(yīng)給客戶從前，應(yīng)保證切合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或合用時(shí)知足本準(zhǔn)則的有關(guān)要求？d）依據(jù)對(duì)外面供應(yīng)商的評(píng)論、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)論的結(jié)果采納舉措？實(shí)驗(yàn)室能否與外面供應(yīng)商交流，明確以卜要求：a）需供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)？b）查收準(zhǔn)則？c）能力，包含人員需具備的資格？d）實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外面供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)？7過(guò)程要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明7.1要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室能否有要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序。該程序能否保證：a）要求應(yīng)予充足規(guī)定，形成文件，并易于理解？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明b）實(shí)驗(yàn)室有能力和資源知足這些要求？c）當(dāng)使用外面供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)知足的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)見(jiàn)告客戶由外面供應(yīng)商實(shí)行的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲取客戶同意？注1:在以下?tīng)顩r下，可能使用外面供應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)：實(shí)驗(yàn)室有實(shí)行活動(dòng)的資源和能力，但因?yàn)椴恍蓄A(yù)示的原由不可以肩負(fù)部分或所有活動(dòng)；——實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有實(shí)行活動(dòng)的資源和能力。d）選擇適合的方法或程序，并能知足客戶的要求？注2:對(duì)于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審可簡(jiǎn)化進(jìn)行。當(dāng)客戶要求的方法不適合或是過(guò)期的，實(shí)驗(yàn)室能否通知客戶？當(dāng)客戶要求針對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)作由與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)切合性的申明時(shí)（如經(jīng)過(guò)/未經(jīng)過(guò)，在贊同限內(nèi)/高出贊同限），能否明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判斷規(guī)則？選擇的判斷規(guī)則能否通知客戶并獲取贊同，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)自己已包含判斷規(guī)則？注：切合性申明的詳盡指南見(jiàn)ISO/IEC指南98-4。要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差別，是否在實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決？每項(xiàng)合同能否被實(shí)驗(yàn)室和客戶兩方接受？客戶要求的偏離能否不影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性？與合1/的任何偏離能否通知客戶。假如.工作開(kāi)始后改正合同，能否從頭進(jìn)行合同評(píng)審，并將改正內(nèi)容通知所有遇到影響的人員？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明在澄清客戶要乞降贊同客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室能否與客戶或其代表合作？注：這種合作可包含：a）贊同客戶合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室有關(guān)地區(qū)，以上b）客戶出于考證目的所需物件的準(zhǔn)備、包裳1睹與該客戶有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。之和發(fā)送。實(shí)驗(yàn)室能否保存評(píng)審記錄，包含任何重大變化的評(píng)審記錄？針對(duì)客戶要求或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶的議論，能否也作為記錄予以保存？7.2方法的選擇、考證和確認(rèn)方法的選擇和考證實(shí)驗(yàn)室能否使用適合的方法和程序開(kāi)展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適合時(shí)，包含丈量不確立度的評(píng)定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)剖析？注：本準(zhǔn)則所用“方法”可視為是ISO/IEC指南99定義的“丈量程序”的同義詞。所有方法、程序和支持文件，比如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參照數(shù)據(jù)，能否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見(jiàn)8.3）?實(shí)驗(yàn)室能否保證使用最新有效版本的方法，除非不適合或不行能做到？必需時(shí)，能否增補(bǔ)方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？注：假如國(guó)際、地區(qū)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或其余公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充足且簡(jiǎn)潔的信息，并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí)，則不需再進(jìn)行增補(bǔ)或改寫(xiě)為內(nèi)部程序?？赡苡斜匦钄M訂實(shí)行細(xì)則，或?qū)Ψ椒ㄖ械目蛇x擇步驟供應(yīng)增補(bǔ)文件。

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明當(dāng)客戶未指定所用的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否選擇適合的方法并通知客戶？介紹使用以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法，或由著名技術(shù)組織或有關(guān)科技文件或期刊中宣布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實(shí)驗(yàn)室擬訂或改正的方法也可使用。實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，能否考證能夠正確地運(yùn)用該方法，以保證明現(xiàn)所需的方法性能？能否保存考證記錄？假如公布機(jī)構(gòu)訂正了方法，能否依照方法變化的內(nèi)容從頭進(jìn)行考證？當(dāng)需要開(kāi)發(fā)方法時(shí)，能否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其裝備足夠的資源？在方法開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，能否進(jìn)行按期評(píng)審，以確立連續(xù)知足客戶需求？開(kāi)發(fā)計(jì)劃的任何改止能否狄取贊同和受權(quán)？對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，能否事先將該偏離形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷，獲得受權(quán)并被客戶接受？注：客戶接受偏離能夠預(yù)先在合同中商定。7.2.2方法確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的方法、高出預(yù)約范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其余改正的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)能否盡可能全面，以知足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？注1:確認(rèn)同包含檢測(cè)或校準(zhǔn)物件的抽樣、處理和運(yùn)輸程序。

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明注2:可用以下一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：a）使用參照標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精細(xì)度；b）對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審；c）經(jīng)過(guò)改變受控參數(shù)（如培育箱溫度、加樣體積等）來(lái)查驗(yàn)方法的穩(wěn)重度；d）與其余已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)；e）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；f）依據(jù)對(duì)方法原理的理解以及抽樣或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定結(jié)果的丈量不確立度。當(dāng)改止已確認(rèn)過(guò)的方法時(shí)，能否確立這些改正的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原后確實(shí)認(rèn)時(shí)，能否從頭進(jìn)行方法確認(rèn)？當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特征時(shí)，能否保證與客戶需求有關(guān)，并切合規(guī)定要求？注：方法性能特征可包含但不限于：丈量范圍、正確度、結(jié)果的丈量不確立度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵抗外面影響的穩(wěn)重度或抵抗來(lái)自樣品或測(cè)試物基體擾亂的交互敏捷度以及偏倚。實(shí)驗(yàn)室能否保存以下方法確認(rèn)記錄：a）使用確實(shí)認(rèn)程序？b）要求的詳盡說(shuō)明？c）方法性能特征確實(shí)定？d）獲取的結(jié)果？e）方法有效性申明，并詳述與預(yù)期用途的適合性？7.3抽樣當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實(shí)行抽樣時(shí)，能否有抽樣計(jì)劃和方法？抽樣方法能否明確需要控制的因素，以保證后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？在抽樣地址能否能獲取抽樣計(jì)劃和方法？只需合理，抽樣計(jì)劃能否鑒于適合的統(tǒng)

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明說(shuō)明：本準(zhǔn)則中，抽樣包含采樣和取樣抽樣方法能否描繪:a）樣品或地址的選擇？b）抽樣計(jì)劃？c）從物質(zhì)、資料或產(chǎn)品中獲得樣品的制備和辦理，以作為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)的物件？注：實(shí)驗(yàn)室接收樣品后，進(jìn)一步處理要求見(jiàn)7.4的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室能否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存？有關(guān)時(shí)，這些記錄能否包含以下信息：a）所用的抽樣方法？b）抽樣日期和時(shí)間？c）辨別和描繪樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)目和名稱）？d）抽樣人的辨別？e）所用設(shè)備的辨別？f）環(huán)境或運(yùn)輸條件？g）適合時(shí)，表記抽樣地點(diǎn)的圖示或其余等效方式？h）對(duì)抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減？7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物件的處理實(shí)驗(yàn)室能否有運(yùn)輸、接收、處理、保護(hù)、儲(chǔ)存、保存、辦理或送還檢測(cè)或校準(zhǔn)物件的程序，包含為保護(hù)檢測(cè)或校準(zhǔn)物件的完好性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定？在物件的處理、運(yùn)輸、保存/等待和制備過(guò)程中，能否注意防止物件變質(zhì)、污染、丟掉或破壞，恪守隨物件供應(yīng)的操作說(shuō)明？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室能否有清楚表記檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？物件在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的時(shí)期內(nèi)能否保存該表記？表記系統(tǒng)能否保證物件在實(shí)物上、記錄或其余文件中不被混雜？適合時(shí)，表記系統(tǒng)能否包含一個(gè)物件或一組物件的細(xì)分和物件的傳達(dá)？接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物件時(shí)，能否記錄與規(guī)定條件的偏離？當(dāng)對(duì)物件能否適于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn),或當(dāng)物件不切合所供應(yīng)的描繪時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否在開(kāi)始工作從前咨詢客戶，以得到進(jìn)一步的說(shuō)明，并記錄咨詢的結(jié)果？當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否在報(bào)告中作出免責(zé)申明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？如物件需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)藏或狀態(tài)調(diào)理時(shí)，能否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？7.5技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室能否保證每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便在可能時(shí)辨別影響丈量結(jié)果及其丈量不確立度的因素，并保證能在盡可能靠近原條件的狀況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？技術(shù)記錄能否包含每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審察數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？原始的察看結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算能否在觀察或獲取時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以辨別？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室能否保證技術(shù)記錄的改正能夠追憶到前一個(gè)版本或原始察看結(jié)果？能否保存原始的以及改正后的數(shù)據(jù)和文檔，包含改正的日期、表記改正的內(nèi)容和負(fù)責(zé)改正的人員？7.6丈量不確立度的評(píng)定實(shí)驗(yàn)室能否辨別丈量不確立度的貢獻(xiàn)？評(píng)定丈量不確立度時(shí)，能否米納適合的剖析方法考慮所有明顯貢獻(xiàn)，包含來(lái)自抽樣的貢獻(xiàn)？展開(kāi)校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包含校準(zhǔn)自有設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室，能否評(píng)定所有校準(zhǔn)的丈量不確立度？展開(kāi)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室能否評(píng)定丈量不確定度？當(dāng)因?yàn)闄z測(cè)方法的原由難以嚴(yán)格評(píng)定丈量不確立度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否鑒于對(duì)理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估？注1:某些狀況下，公認(rèn)的檢測(cè)方法對(duì)丈量不確立度主要根源規(guī)定了限值，并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，實(shí)驗(yàn)室只需恪守檢測(cè)方法和報(bào)告要求，即知足的要求。注2:對(duì)一特定方法，假如已確立并考證了卻果的丈量不確立度，實(shí)驗(yàn)室只需證明已識(shí)其余重點(diǎn)影響因素受控，則不需要對(duì)每個(gè)結(jié)果評(píng)定丈量不確立度。注3:更多信息拜見(jiàn)ISO/IEC指南98-3、ISO21748和ISO5725系列標(biāo)準(zhǔn)。7.7保證結(jié)果有效性實(shí)驗(yàn)室能否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式能否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨向，如可行，采納統(tǒng)計(jì)技術(shù)審察結(jié)果？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審察，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控能否包含但不限于以下方式：a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？b）使用其余已校準(zhǔn)能夠供應(yīng)可溯源結(jié)果的儀器？c）丈量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查？d）合用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖？e）丈量設(shè)備的時(shí)期核查？f）使用同樣或不一樣方法重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)？g）保存樣品的重復(fù)檢測(cè)或重復(fù)校準(zhǔn)？h）物件不一樣特征結(jié)果之間的有關(guān)性？i）報(bào)告結(jié)果的審察？j）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)？k）盲樣測(cè)試？可行和適合時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否經(jīng)過(guò)與其余實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對(duì)監(jiān)控能力水平？監(jiān)控能否予以策劃和審察，包含但不限于以下一種或兩種舉措：a）參加能力考證？注：GB/T27043包含能力考證和能力考證供應(yīng)者的詳盡信息。知足GB/T27043要求的能力考證供應(yīng)者被以為是有能力的。b）參加除能力考證以外的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)？控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，合用時(shí)實(shí)行改良？假如發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)剖析結(jié)果高出預(yù)約的準(zhǔn)則時(shí)，能否采納適合舉措防備報(bào)告不正確的結(jié)果？實(shí)驗(yàn)室能否剖析

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明7.8報(bào)告結(jié)果7.8,1總則結(jié)果在發(fā)出前能否經(jīng)過(guò)審察和贊同？實(shí)驗(yàn)室能否正確、清楚、明確和客觀地出具結(jié)果，而且包含客戶贊同的、解說(shuō)結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？實(shí)驗(yàn)室往常以報(bào)告的形式供應(yīng)結(jié)果（例如檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書(shū)或抽樣報(bào)告），所有發(fā)出的報(bào)告能否作為技術(shù)記錄予以保存？注1:檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)有時(shí)稱為檢測(cè)證書(shū)和校準(zhǔn)報(bào)告。1注2:只需知足本準(zhǔn)則的要求，報(bào)告能夠硬拷貝或電子方式公布。如客戶贊同，能否用簡(jiǎn)化方式報(bào)告結(jié)果？假如未向客戶報(bào)告至中所列的信息，客戶能否能方便地獲得？7.8.2（檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求除非實(shí)驗(yàn)室有有效的原由，每份報(bào)告是否起碼包含以下信息，以最大限度地減少誤會(huì)或誤用的可能性：a）標(biāo)題（比如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)U書(shū)”或“抽樣報(bào)告”）？b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址？c）實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地址，包含客戶設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)備以外的場(chǎng)所，相關(guān)的暫時(shí)或挪動(dòng)設(shè)備？d）將報(bào)告中所啟部分標(biāo)志為完好報(bào)告分的獨(dú)一性表記，以及表示報(bào)告結(jié)束的清楚表記？e）客戶的名稱和聯(lián)系信息？f）所用方法的辨別？g）物件的描繪、明確的表記，以及必要時(shí)，物件的狀態(tài)？E

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明h）檢測(cè)或校準(zhǔn)物件的接收日期，以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？i）實(shí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期？j）報(bào)告的公布日期？k）如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其余機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法？1）結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物件有關(guān)的申明？m）結(jié)果，適合時(shí)，帶有丈量單位？n）對(duì)方法的增補(bǔ)、偏離或刪減？o）報(bào)告贊同人的辨別？p）當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外面供應(yīng)商時(shí)，清楚表記？注：報(bào)告中申明除全文復(fù)制外，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室贊同不得部分復(fù)制報(bào)告，能夠保證報(bào)告不被部分摘用。實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶供應(yīng)的信息除外?？蛻艄?yīng)的數(shù)據(jù)能否予明確表記？其余，當(dāng)客戶供應(yīng)的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中能否有免責(zé)申明？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），能否在報(bào)告中申明結(jié)果僅合用于收到的樣品？檢測(cè)報(bào)告的特定要求除所列要求以外，當(dāng)解說(shuō)檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告能否還包含以下信息：a）特定的檢測(cè)條件信息，如環(huán)境條件；b）有關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的切合性申明（見(jiàn)7.8.6）;

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明c）合用時(shí)，在以下?tīng)顩r下，帶有與被丈量同樣單位的丈量不確立度或被丈量相對(duì)形式的丈量不確立度（如百分比）：丈量不確立度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時(shí)；客戶有要求時(shí)；丈量不確立度影響與規(guī)范限的切合性時(shí)；d）適合時(shí)，建議和解說(shuō)（見(jiàn)7.8.7）;e）特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其余信息。假如實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解說(shuō)檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告能否還知足7.8.5的要求？校準(zhǔn)證書(shū)的特定要求除的要求外，校準(zhǔn)證書(shū)能否包含以下信息：a）與被丈量同樣單位的丈量不確立度或被丈量相對(duì)形式的丈量不確立度（如百分比）？注：依據(jù)ISO/IEC指南99,丈量結(jié)果往常表示為一個(gè)被丈量值，包含丈量單位和丈量不確立度。b）校準(zhǔn)過(guò)程中對(duì)丈量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）？c）丈量怎樣計(jì)量溯源的申明（見(jiàn)附錄A）?d）如可狄取，任何調(diào)整或維修前后的結(jié)果？e）有關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的切合性申明（見(jiàn)7.8.6）?f）適合時(shí)，建議和解說(shuō)（見(jiàn)7.8.7）?

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明假如實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解說(shuō)校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí)，校準(zhǔn)證書(shū)能否還知足7.8.5的要求？校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)標(biāo)簽?zāi)芊癫话?zhǔn)周期的建議，除非已與客戶完成協(xié)議？報(bào)告抽樣一一特定要求假如實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，除中的要求外，當(dāng)解說(shuō)結(jié)果需要時(shí)，報(bào)告是否還包含以下信息：a）抽樣日期？b）抽取的物件或物質(zhì)的獨(dú)一性表記（適合時(shí)，包含制造商的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或種類(lèi)以及序列號(hào)）？c）抽樣地點(diǎn)，包含圖示、草圖或照片？d）抽樣計(jì)劃和抽樣方法？e）抽樣過(guò)程中影響結(jié)果解說(shuō)的環(huán)境條件的詳盡信息？f）評(píng)定后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)丈量不確立度所需的信息？報(bào)告切合性申明看作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)切合性申明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否考慮與所用判斷規(guī)則有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假定），將所使用的判斷規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判斷規(guī)則？一注：傳如客戶、法例或規(guī)范性文仔規(guī)定了判斷規(guī)則，無(wú)需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水三O7.8,6,2實(shí)險(xiǎn)室在報(bào)告切合性申明時(shí)能否清楚標(biāo)?。篴）切合性申明合用的結(jié)果？b）知足或不知足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或此中條款？c）應(yīng)用的判斷規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）？注：詳盡信息見(jiàn)ISO/IEC指南98-4。

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明7.8.7報(bào)告建議和解說(shuō)當(dāng)表述建議和解說(shuō)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否保證只有受權(quán)人員才能公布有關(guān)建議和解釋？實(shí)驗(yàn)室能否將建議和解說(shuō)的依照形成文件？注：應(yīng)注意劃分建議和解說(shuō)與GB/T27020(ISO/IEC17020,IDT)中的查驗(yàn)申明、GB/T27065(ISO/IEC17065,IDT)中的產(chǎn)品認(rèn)證申明以及中切合性申明的差別。報(bào)告中的建議和解說(shuō)能否鑒于被檢測(cè)或校準(zhǔn)物件的結(jié)果，并清楚地予以標(biāo)注？當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶交流建議和解說(shuō)時(shí)，能否保存對(duì)話記錄？7.8.8報(bào)告改正當(dāng)改正、訂正或從頭公布已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，能否在報(bào)告中清楚表記改正的信息，適合時(shí)標(biāo)明改正的原由？改正已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，能否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳遞的形式，并包含以下聲明：“對(duì)序列號(hào)為(或其余表記)報(bào)告的改正”，或其余等效文字？這種改正能否知足本準(zhǔn)則的所有要求？當(dāng)有必需公布嶄新的報(bào)告時(shí)，能否予以獨(dú)一性表記，并注明所代替的原報(bào)告？7.9投訴實(shí)驗(yàn)室能否有形成文件的過(guò)程來(lái)接收和評(píng)論投訴，并對(duì)投訴作出決定？利益有關(guān)方有要求時(shí)，能否可狄取對(duì)投訴辦理過(guò)程的說(shuō)明？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明在接到投訴后，實(shí)驗(yàn)室能否證明投訴與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有關(guān)性，如相關(guān)，能否做出辦理？實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)投訴辦理過(guò)程中的所有決定負(fù)責(zé)？投訴辦理過(guò)程能否起碼包含以下因素和方法：a）對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、檢查以及決定采納辦理舉措過(guò)程的說(shuō)明？b）追蹤并記錄投訴，包含為解決投訴所采納的舉措？c）保證采納適合的舉措？接到投訴的實(shí)驗(yàn)室能否負(fù)責(zé)采集并驗(yàn)證所有必需的信息，以便確認(rèn)投訴能否后效？只需可能，實(shí)驗(yàn)室能否見(jiàn)告投訴人已收到投訴，并向投訴人供應(yīng)辦理進(jìn)度的報(bào)告和結(jié)果？通知投訴人的辦理結(jié)果能否由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)沒(méi)關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹唾澩?？注：可由外面人員實(shí)行。只需可能，實(shí)驗(yàn)室能否正式通知投訴人投訴辦理完成？7.10不切合工作當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不切合自己的程序或與客戶磋商一致的要求時(shí)（比如，設(shè)備或環(huán)境條件高出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不可以知足規(guī)定的準(zhǔn)則），實(shí)驗(yàn)室能否有程序予以實(shí)行，該程序能否保證：a）確立不切合工作管理的職責(zé)和權(quán)

核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明b）鑒于實(shí)驗(yàn)室成立的風(fēng)險(xiǎn)水平采納措施（包含必需時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）？c）評(píng)論不切合工作的嚴(yán)重性，包含分析對(duì)先前結(jié)果的影響？d）對(duì)不切合工作的可接受性作出決定？e）必需時(shí)，通知客戶并召回？f）規(guī)定贊同恢復(fù)工作的職責(zé)？實(shí)驗(yàn)室能否保存不切合工作和中b）至f）規(guī)定舉措的記錄？當(dāng)評(píng)論表示不切合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)轉(zhuǎn)與其管理系統(tǒng)的切合性產(chǎn)生思疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否采納糾正舉措？7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理實(shí)驗(yàn)室能否獲取展開(kāi)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息？用于采集、辦理、記錄、報(bào)告、儲(chǔ)存或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前能否進(jìn)行功能確認(rèn)，包含實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適合運(yùn)轉(zhuǎn)？當(dāng)對(duì)管理系統(tǒng)的任何改正，包含改正實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)行前能否被贊同、形成文件并確認(rèn)？注1:本準(zhǔn)則中“實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)”包含計(jì)算機(jī)化和非計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。對(duì)比非計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，有些要求更合用于計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)。注2:常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過(guò)充足確實(shí)認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)能否：a）防備未經(jīng)受權(quán)的接見(jiàn)?

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明c）在切合系統(tǒng)供同商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)轉(zhuǎn)，或?qū)τ诜怯?jì)算機(jī)化的系統(tǒng),供應(yīng)保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄正確性的條件？d）以保證數(shù)據(jù)和信息完好性的方式進(jìn)行保護(hù)？e）包含記錄系統(tǒng)無(wú)效和適合的緊迫措施及糾正舉措？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和保護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否保證系統(tǒng)的供應(yīng)商或營(yíng)運(yùn)商切合本準(zhǔn)則的所有合用要求？實(shí)驗(yàn)室能否保證職工易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)有關(guān)的說(shuō)明書(shū)、手冊(cè)和參照數(shù)據(jù)？能否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳遞進(jìn)行適合和系統(tǒng)地檢查？8管理系統(tǒng)要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明8.1方式總則實(shí)驗(yàn)室能否成立、實(shí)行和保持文件化的管理系統(tǒng)，該管理系統(tǒng)能否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室連續(xù)知足本準(zhǔn)則要求，而且保證明驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量？除知足第4章至第7章的要求，實(shí)驗(yàn)室能否按方式A或方式B實(shí)行管理體系？注：更多信息拜見(jiàn)附錄Bo7T^A

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)能否起碼包含以下內(nèi)容：——管理系統(tǒng)義件（見(jiàn)8.2）?——管理系統(tǒng)義件的控制（見(jiàn)8.3）?記錄控制（見(jiàn)8.4）?——應(yīng)付風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的舉措（見(jiàn)8.5）?改良（見(jiàn)8.6）?——糾正舉措（見(jiàn)8.7）?內(nèi)部審察（見(jiàn)8.8）?——管理評(píng)審（見(jiàn)8.9）?方式B實(shí)驗(yàn)室能否依照GB/T19001的要求成立并保持管理系統(tǒng)，能夠支持和證明連續(xù)切合第4章至第7章要求，也至少知足了8.2至8.9中規(guī)定的管理系統(tǒng)要求的目的？8.2管理系統(tǒng)文件（方式A）實(shí)驗(yàn)室管理層能否成立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的目標(biāo)和目標(biāo)，并保證該目標(biāo)和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員獲取理解和執(zhí)行？目標(biāo)和目標(biāo)能否能表現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作？實(shí)驗(yàn)室管理層能否供應(yīng)成立和實(shí)行管理系統(tǒng)以及連續(xù)改良其有效性承諾的憑證？管理系統(tǒng)能否包含、引用或鏈接與知足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的所有義件、過(guò)程、系統(tǒng)和記錄等？參加實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員能否可狹得合用其職責(zé)的管理系統(tǒng)文件和有關(guān)信息？8.3管理系統(tǒng)文件的控制（方式A）,實(shí)驗(yàn)室能否控制與知足本準(zhǔn)則要求有美的大軌和外面文件？

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明注：本準(zhǔn)則中，“文件”能夠是政策申明、程序、規(guī)范、制造商的說(shuō)明書(shū)、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書(shū)、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各樣載體上，比如硬拷貝或數(shù)字形式。實(shí)驗(yàn)室能否保證：a）文件公布前由受權(quán)人員審察其充足性并贊同？b）按期審察文件，必需時(shí)更新？c）辨別文件改正和目前訂正狀態(tài)？d）在使用地址能否可狄取合用文件的有關(guān)版本，必需時(shí)，能否控制其發(fā)放？e）能否對(duì)文件進(jìn)行獨(dú)一性表記？f）防備誤用作廢文件，不論出于任何目的而保存的作廢文件，能否有適合表記？8.4記錄控制（力式A）實(shí)驗(yàn)室能否成立和保存清楚的記錄以證明知是本準(zhǔn)則的要求？實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)記錄的表記、儲(chǔ)存、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處理實(shí)行所需的控制？實(shí)驗(yàn)室記錄保存限期能否切合合同義務(wù)？記錄的調(diào)閱能否切合保密承諾，記錄是否易于獲??？注：對(duì)技術(shù)記錄的其余要求見(jiàn)7.5。8.5應(yīng)付風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的舉措（方式A）實(shí)驗(yàn)室能否考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，以：a）保證管理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果？b）加強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室