一次性醫(yī)療用品管理制度

第10頁(yè)共10頁(yè)一次性醫(yī)療用品管理制度為保證?醫(yī)療安全，?進(jìn)一步預(yù)防?和控制醫(yī)院?感染的發(fā)生?，加強(qiáng)各醫(yī)?療機(jī)構(gòu)中對(duì)?一次性使用?的無(wú)菌醫(yī)療?用品的管理?，特做如下?規(guī)定：一?、根據(jù)__?_部《消毒?管理辦法》?規(guī)定，“醫(yī)?療用品是指?醫(yī)療保健、?衛(wèi)生防疫機(jī)?構(gòu)診斷、治?療用的需要?銷毀的醫(yī)療?用品，包括?：一次性注?射器、輸液?（血）器、?手術(shù)巾、手?術(shù)衣、帽子?、口罩、一?次性口腔鏡?、一次性手?套及其它需?要消毒的醫(yī)?療用品等。?”二、管?理___?由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)?下的醫(yī)院感?染管理小組?負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院?的一次性使?用的醫(yī)療用?品進(jìn)行管理?。醫(yī)院設(shè)有?醫(yī)院感染監(jiān)?控___，?保證各環(huán)節(jié)?的工作落實(shí)?到人，有完?善的管理制?度，并能保?證定期向醫(yī)?院感染管理?小組反饋監(jiān)?督、檢查、?落實(shí)等情況?。三、各?部門任務(wù)及?職責(zé)（一?）醫(yī)院感染?監(jiān)控部門?1、抽驗(yàn)器?械采購(gòu)部門?索取的“三?證”及批檢?報(bào)告單，并?備案。2?、抽驗(yàn)中、?小包裝及產(chǎn)?品外觀質(zhì)量?。3、應(yīng)?對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品?有無(wú)熱原按?《___配?藥典》一九?九o年版執(zhí)?行，做批量?抽查。4?、將監(jiān)測(cè)結(jié)?果及時(shí)通知?器械采購(gòu)部?門確定進(jìn)貨?與否，并記?錄備案。?5、當(dāng)臨床?出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)?，應(yīng)立即按?以下辦法逐?級(jí)上報(bào)：?⑴、登記。?發(fā)生時(shí)間、?病人姓名、?年齡、診斷?、臨床表現(xiàn)?、結(jié)果或進(jìn)?展。⑵、?留樣。反應(yīng)?過(guò)程中可疑?的物品、藥?液及相關(guān)因?素和環(huán)節(jié)盡?可能保持完?整，以配合?后期的處理?。1⑶、?記載。一次?性醫(yī)具的生?產(chǎn)單位、生?產(chǎn)日期、批?號(hào)、供貨單?位及供貨日?期。6、?負(fù)責(zé)監(jiān)督檢?查使用后的?污染物品的?回收處理、?執(zhí)行情況，?并記錄。?7、及時(shí)收?集各部門情?況，針對(duì)存?在問題協(xié)調(diào)?好各部門工?作。（二?）器械采購(gòu)?部門1、?根據(jù)本單位?需求情況制?定采購(gòu)計(jì)劃?，并負(fù)責(zé)統(tǒng)?一購(gòu)置。?2、購(gòu)入產(chǎn)?品必須查驗(yàn)?“三證”。?（1）“?一次性醫(yī)療?用品衛(wèi)生許?可證”（?2）“一次?性醫(yī)療用品?合格證”?（3）生產(chǎn)?廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥?公司和省、?直轄市衛(wèi)生?廳（局）聯(lián)?合頒發(fā)的“?推售員證”?3、對(duì)一?次性輸液（?血）器、注?射器每批號(hào)?必須附有藥?品檢驗(yàn)新的?熱原、內(nèi)毒?素等項(xiàng)目檢?驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)?生防疫站無(wú)?菌項(xiàng)目檢驗(yàn)?報(bào)告。4?、一次性醫(yī)?療用品的存?放和保管，?必須嚴(yán)格按?無(wú)菌物品的?存放要求，?并詳細(xì)登記?每次入庫(kù)產(chǎn)?品的批號(hào)。?（三）供?應(yīng)部門1?、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品?外包裝及中?、小包裝情?況，抽查產(chǎn)?品外觀質(zhì)量?，發(fā)現(xiàn)問題?及時(shí)記錄并?上報(bào)醫(yī)院感?染管理控制?部門，并及?時(shí)停止同批?號(hào)產(chǎn)品的使?用。2、?嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)?品發(fā)放制度?，對(duì)一次性?輸液（血）?器、注射器?使用后周轉(zhuǎn)?中注意產(chǎn)品?的有效期，?杜絕使用過(guò)?期產(chǎn)品。?3、使用后?的物品，按?衛(wèi)生局有關(guān)?規(guī)定，統(tǒng)一?回收處理，?不得隨意丟?棄或賣給無(wú)?回收證件的?單位或個(gè)人?。4、禁?止一次性使?用的醫(yī)療器?具重復(fù)消毒?再次使用。?（四）臨?床使用部門?21、?護(hù)士長(zhǎng)或?qū)?職護(hù)士負(fù)責(zé)?復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小?包裝情況。?生產(chǎn)批號(hào)、?產(chǎn)品外觀質(zhì)?量等。2?、操作護(hù)士?使用前要檢?查。小包裝?密封性，穿?刺針有無(wú)銹?斑、污漬，?輸液（血）?器、注射器?內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)?和污漬；銜?接部有無(wú)漏?氣現(xiàn)象，凡?有質(zhì)量問題?的產(chǎn)品停止?使用。3?、使用中，?護(hù)士嚴(yán)密觀?察患者癥狀?、體征的變?化，發(fā)現(xiàn)輸?液反應(yīng)立即?停止輸液或?注射過(guò)程，?并立即報(bào)告?醫(yī)生及時(shí)處?理，同時(shí)配?合控感部門?調(diào)查工作。?4、對(duì)使?用過(guò)的物品?，必須在科?室完成初步?毀形消毒處?理后，方可?等待回收。?5、各科?室應(yīng)根據(jù)本?地自身產(chǎn)生?醫(yī)療廢物的?種類和數(shù)量?準(zhǔn)備相應(yīng)的?包裝，并劃?出醫(yī)療廢物?的臨時(shí)存放?地點(diǎn)，醫(yī)療?廢物的臨時(shí)?存放場(chǎng)所應(yīng)?符合國(guó)家有?關(guān)規(guī)定，不?得造成對(duì)人?群和環(huán)境的?二次污染。?6、將收?集的醫(yī)療廢?物移交給國(guó)?家指定的醫(yī)?療廢物處理?機(jī)構(gòu)并做好?登記，任何?人不得重復(fù)?使用醫(yī)療廢?物，不得倒?買倒賣、私?自處置醫(yī)療?廢物；垃圾?袋不得重復(fù)?使用；垃圾?桶定期清潔?消毒，發(fā)生?嚴(yán)重污染時(shí)?應(yīng)及時(shí)消毒?清洗。四?、報(bào)告制度?（一）在?使用中發(fā)生?問題，每個(gè)?醫(yī)生護(hù)士均?有責(zé)任及時(shí)?向醫(yī)院感染?控制部門或?主管院長(zhǎng)報(bào)?告，并協(xié)助?有關(guān)部門做?好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)?和留樣工作?。（二）?使用中發(fā)現(xiàn)?問題，應(yīng)于?一周內(nèi)向衛(wèi)?生局醫(yī)政科?提供書面報(bào)?告。第二?篇：一次性?醫(yī)療用品管?理制度一?次性醫(yī)療用?品管理制度?一、醫(yī)院?所用一次性?使用無(wú)菌醫(yī)?療用品必須?統(tǒng)一采購(gòu)，?臨床科室不?得自行購(gòu)入?和試用，一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療用?品只能一次?性使用。?二、醫(yī)院感?染管理科（?辦公室）認(rèn)?真履行對(duì)一?次性使用無(wú)?菌醫(yī)療用品?的采購(gòu)管理?、臨床應(yīng)用?和回收處理?的監(jiān)督檢查?職責(zé)。三?、醫(yī)院使用?的一次性無(wú)?菌醫(yī)療用品?（三類）或?進(jìn)口的一次?性無(wú)菌醫(yī)療?用品，應(yīng)具?有國(guó)家藥監(jiān)?局頒布的《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證》?。四、醫(yī)?院采購(gòu)部門?必須從取得?省級(jí)以上藥?品監(jiān)督部門?頒布的《醫(yī)?療器械生產(chǎn)?企業(yè)許可證?》、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊(cè)證》和具?有衛(wèi)生行政?部門頒布了?備案憑證的?生產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)許?可證》的經(jīng)?營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)?合格的產(chǎn)品?，專管人員?必須齊全、?資料存檔備?查。五、?醫(yī)院在采購(gòu)?一次性使用?無(wú)菌醫(yī)療用?品時(shí)，采購(gòu)?部門必須對(duì)?以下四個(gè)環(huán)?節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收?：（1）?訂貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)及?貨款匯寄帳?號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)和經(jīng)營(yíng)?企業(yè)相一致?，查驗(yàn)每箱?（包）產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合格?證。（2?）產(chǎn)品的內(nèi)?外包裝應(yīng)完?好無(wú)損。?（3）包裝?標(biāo)識(shí)應(yīng)符合?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《?gb159?79—__?_》、《g?b1598?0—___?》、《gb?8939—?___》、?《yy/t?0313—?___》?（4）進(jìn)口?產(chǎn)品應(yīng)有中?文標(biāo)識(shí)。?六、醫(yī)院建?立一次性使?用無(wú)菌醫(yī)療?用品的采購(gòu)?登記制度，?記錄產(chǎn)品名?稱、型號(hào)、?規(guī)格、數(shù)量?、單價(jià)、產(chǎn)?品批號(hào)、消?毒滅菌日期?、失效期、?出廠日期、?衛(wèi)生許可證?號(hào)、每次訂?貨與到貨的?時(shí)間、供需?雙方經(jīng)辦人?簽名，發(fā)到?科室與領(lǐng)物?人雙方簽字?使用后按規(guī)?定處理并做?備查記錄。?七、醫(yī)院?設(shè)置一次性?使用無(wú)菌醫(yī)?療用品庫(kù)房?，建立一次?性使用無(wú)菌?醫(yī)療用品庫(kù)?房管理制度?和出入庫(kù)登?記制度。?八、一次性?使用無(wú)菌醫(yī)?療用品應(yīng)存?放于陰涼干?燥、通風(fēng)良?好的物架上?，距地面≥?20—25?cm；距天?花板50c?m；距墻壁?≥5cm；?按失效期的?先后順序碼?放，禁止與?其它物品混?放，不得將?標(biāo)識(shí)不清、?包裝破損、?失效、辱變?的產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使用?。九、臨?床使用一次?性無(wú)菌醫(yī)療?用品前，應(yīng)?認(rèn)真檢查包?裝標(biāo)識(shí)是否?符合標(biāo)準(zhǔn)，?小包裝有無(wú)?破損、失效?、和產(chǎn)品有?無(wú)不潔等產(chǎn)?品質(zhì)量和安?全性方面的?問題，發(fā)現(xiàn)?問題及時(shí)向?醫(yī)院感染管?理部門和采?購(gòu)部門報(bào)告?。十、使?用中如發(fā)生?熱原現(xiàn)反應(yīng)?、感染或其?它異常情況?時(shí)，應(yīng)立即?停止使用，?并按規(guī)定詳?細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)?情況，同時(shí)?報(bào)告醫(yī)院感?染管理科（?辦公室）、?藥劑科和采?購(gòu)部門。?十一、醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合格?產(chǎn)品或質(zhì)量?可疑產(chǎn)品時(shí)?，應(yīng)立即停?止使用，并?及時(shí)報(bào)告當(dāng)?地藥品監(jiān)督?管理部門，?不得自行作?退換貨處理?。十二、?使用后的一?次性醫(yī)療用?品須進(jìn)行無(wú)?害化處理，?單獨(dú)存放，?按國(guó)家主管?部門的規(guī)定?暫存、轉(zhuǎn)?運(yùn)和最終處?理，禁止與?生活垃圾混?放，避免回?流市場(chǎng)。?第三篇：一?次性醫(yī)療用?品管理制度?都江堰紅十?字會(huì)醫(yī)院?一次性無(wú)菌?醫(yī)療用品的?使用管理制?度為加強(qiáng)?一次性無(wú)菌?醫(yī)療器械購(gòu)?入、使用及?用后銷毀工?作，特制訂?本制度。?一、無(wú)菌器?械必須從持?有《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》的?經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)?入；二、?購(gòu)入的無(wú)菌?器械指定專?人驗(yàn)收，標(biāo)?識(shí)是否清晰?，是否在有?效期內(nèi)等，?不符合規(guī)定?的不得使用?；三、科?室領(lǐng)取的一?次性使用無(wú)?菌醫(yī)療用品?，應(yīng)存放于?清潔、溫濕?度適宜，通?風(fēng)良好的貨?架上，拆除?外包裝后，?應(yīng)分類放置?于無(wú)菌物品?存放處。一?次領(lǐng)用不宜?過(guò)多，并按?日期先后順?序排列使用?；四、醫(yī)?務(wù)人員在使?用一次性醫(yī)?療用品前，?應(yīng)仔細(xì)檢查?小包裝是否?破損失效、?產(chǎn)品是否潔?凈、霉變、?標(biāo)識(shí)是否清?楚。如發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑產(chǎn)?品時(shí)，立即?停止使用，?并及時(shí)報(bào)告?衛(wèi)生行政部?門和藥品監(jiān)?督管理部門?；五、在?使用一次性?無(wú)菌醫(yī)療用?品過(guò)程中，?嚴(yán)格按照無(wú)?菌操作規(guī)程?進(jìn)行，臨時(shí)?開啟，立即?使用，避免?防治時(shí)間過(guò)?長(zhǎng)；在操作?中一次__?_疑被污染?或已經(jīng)被污?染，應(yīng)立即?更換；禁止?重復(fù)使用，?防止因消毒?滅菌及安全?問題沒有檢?測(cè)，用后給?患者帶來(lái)安?全隱患；?六、一次性?使用無(wú)菌醫(yī)?療用品的發(fā)?放，嚴(yán)格實(shí)?行以舊換新?制度，發(fā)放?與回收應(yīng)保?持一致，帳?物相符；?七、浸泡一?次性醫(yī)療廢?物的消毒液?每日更換，?注明消毒液?的名稱濃度?以及更換日?期，并加蓋?浸泡；八?、任何科室?和個(gè)人不得?將使用的一?次性醫(yī)療用?品丟棄、出?售、贈(zèng)送，?也不得混入?普通生活垃?圾中；第?四篇：3?2.一次性?醫(yī)療用品管?理制度一?次___管?理制度一?次___管?理制度申報(bào)?、使用規(guī)定?為加強(qiáng)醫(yī)?用消耗材料?的統(tǒng)一管理?，規(guī)范醫(yī)療?行為保證高?質(zhì)量的醫(yī)療?水平有序的?發(fā)展，對(duì)醫(yī)?用消耗材料?（包括已申?報(bào)和未申報(bào)?但目前仍在?使用）的申?報(bào)使用作如?下規(guī)定：?一、申報(bào)范?圍：1.?各類植入人?體的人工醫(yī)?用材料2?.一次性手?術(shù)器械；?3.介入治?療的器械、?材料；4?.各類進(jìn)口?、合資生產(chǎn)?的醫(yī)用縫線?；5.麻?醉（范本）?消耗材料等?。二、申?報(bào)程序：?1.申報(bào)科?室詳細(xì)填寫?“植入人體?內(nèi)醫(yī)用材料?申報(bào)表”（?一式三份）?。準(zhǔn)備申報(bào)?的內(nèi)容應(yīng)由?廠商或供應(yīng)?商將產(chǎn)品的?有關(guān)證明文?本，（包括?生產(chǎn)許可證?、市衛(wèi)生局?或防疫站頒?發(fā)的有效證?件、報(bào)價(jià)單?等）由科主?任簽字后交?醫(yī)務(wù)部。?2.醫(yī)務(wù)部?負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)?療工作的需?要，進(jìn)行論?證審核并報(bào)?請(qǐng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)?審批。3?.設(shè)備科負(fù)?責(zé)驗(yàn)明有關(guān)?證件，洽談?材料價(jià)格及?售后服務(wù)承?諾。根據(jù)實(shí)?際使用情況?，統(tǒng)一負(fù)責(zé)?采購(gòu)。三?、使用規(guī)定?：1.各?臨床科室及?醫(yī)技部門不?得擅自進(jìn)貨?使用，必須?由設(shè)備科統(tǒng)?一進(jìn)貨驗(yàn)收?。2.臨?床科室應(yīng)當(dāng)?按照無(wú)菌器?械存放要求?，妥善保管?無(wú)菌器械并?與其他醫(yī)療?器械分區(qū)儲(chǔ)?存.。3?.凡需進(jìn)入?手術(shù)室使用?的醫(yī)用材料?由手術(shù)室統(tǒng)?一領(lǐng)取管理?使用，任何?科室、個(gè)人?不得私自將?材料帶入手?術(shù)室。4?.使用前應(yīng)?將使用目的?、材料類型?、基本價(jià)格?、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)?告知患者或?其家屬并請(qǐng)?患者或家屬?在知情同意?單上簽名認(rèn)?可。操作者?當(dāng)按照操作?規(guī)程檢查無(wú)?菌器械包裝?對(duì)小包裝出?現(xiàn)破損或者?超過(guò)有效期?等情形的無(wú)?菌器械應(yīng)當(dāng)?停止使用。?5.在使?用植入人體?內(nèi)的人工材?料，介入治?療等材料時(shí)?必須將材料?的有關(guān)廠名?、生產(chǎn)材料?批號(hào)等證明?單粘貼在手?術(shù)記錄單上?。6.沒?有申報(bào)或申?報(bào)后沒有批?準(zhǔn)的材料一?律不能在臨?床使用，否?則由此產(chǎn)生?的一切后果?由使用者個(gè)?人承擔(dān)全部?責(zé)任。一?次性使用醫(yī)?療用品廢棄?物管理：?一、建立完?整的流轉(zhuǎn)聯(lián)?單（簽收簿?），該簿由?使用部門登?記、保管，?每天明確廢?棄物的收集?時(shí)間、廢棄?物的名稱、?數(shù)量，簽上?全名，由供?應(yīng)室的工人?負(fù)責(zé)收取，?核對(duì)無(wú)誤后?簽全名。?二、在收集?廢物的過(guò)程?中，如果發(fā)?現(xiàn)廢棄物不?符合規(guī)定的?要求，保潔?工人有權(quán)拒?收，并上報(bào)?主管領(lǐng)導(dǎo)，?待有關(guān)使用?部門改進(jìn)后?方可收取。?三、按_?__部要求?，各種醫(yī)療?廢棄物的收?集袋應(yīng)由不?同顏色組成?，以便分類?。但我院目?前尚無(wú)條件?做到，暫時(shí)?用不同顏色?的色帶代替?（口腔器械?橙色?、血袋--?-紅色、注?射器?黃色、輸液?器、輸液袋?白色?、其它廢物?，如引流袋?、負(fù)壓器、?手套、口杯?、換藥杯等?藍(lán)色?），希望有?關(guān)部門參照?執(zhí)行。四?、為了使毀?形工作正常?開展，并防?止遺漏毀形?，凡規(guī)定使?用后立即就?地毀形的用?物，必須嚴(yán)?格做好。就?地毀形的用?物有：針筒?針頭?彎曲、針套?與針芯分開?，輸液器-?--頭皮針?剪下、麻菲?氏滴管剪斷?，一次性橡?膠手套撕破?，換藥碗、?彎盤、水杯?等剪碎，口?腔器械彎曲?，導(dǎo)管、血?透器、體外?循環(huán)器、鎮(zhèn)?痛泵、水封?瓶等等硬質(zhì)?器材均須在?當(dāng)?shù)匕蜒?沖干凈后擊?破。五、?各科室必須?規(guī)范理順各?廢棄物存放?桶，定點(diǎn)定?桶并加蓋，?標(biāo)簽鮮明，?嚴(yán)禁混放、?亂丟各種不?同廢棄物。?六、輔助?部門，尤其?是各臨床實(shí)?驗(yàn)室的科研?部技術(shù)人員?使用后的一?次性用物，?必須嚴(yán)格歸?檔，按規(guī)定?要求毀形后?，集中堆放?，集中收集?，統(tǒng)一交供?應(yīng)室處理，?嚴(yán)禁隨意丟?棄在生活垃?圾桶內(nèi)。?七、本院的?工作人員，?如果離開補(bǔ)?液室補(bǔ)液或?注射的，必?須把用完的?廢棄物歸還?到科室內(nèi)，?嚴(yán)禁隨意丟?棄在垃圾桶?內(nèi)。八、?嚴(yán)禁在工作?室、操作室?、治療室內(nèi)?吃東西，嚴(yán)?禁把生活垃?圾如飲料罐?、飯盒等丟?在醫(yī)療用品?的廢棄桶內(nèi)?。九、對(duì)?待已經(jīng)處理?完畢的廢棄?物，必須經(jīng)?供應(yīng)室的負(fù)?責(zé)人和保潔?公司的領(lǐng)班?親自檢查后?方可出院，?凡是未經(jīng)檢?查的廢棄物?，一律不得?進(jìn)入廢品堆?放處。上述?制度，希望?各科室嚴(yán)格?執(zhí)行。凡違?反規(guī)定的科?室，將予以?嚴(yán)肅處理，?并把每月的?檢查列入科?室考核分。?第五篇：?一次性使用?醫(yī)療用品管?理制度（模?版）一次性?使用醫(yī)療用?品管