放射診療管理規(guī)定簡介-課件

放射診療管理規(guī)定簡介ppt課件放射診療管理規(guī)定簡介ppt課件12023/1/42主要內(nèi)容術(shù)語及基本知識管理規(guī)定的重要作用管理規(guī)定的主要內(nèi)容貫徹管理規(guī)定的主要措施2022/12/282主要內(nèi)容術(shù)語及基本知識22023/1/43術(shù)語及基本知識放射診療:

是指使用放射性同位素、射線裝置產(chǎn)生的射線進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。放射治療:是指利用放射性同位素與射線裝置產(chǎn)生的電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。2022/12/283術(shù)語及基本知識放射診療:是指使用放32023/1/44術(shù)語及基本知識（續(xù)）介入放射學(xué):是近幾年發(fā)展起來的一項技術(shù)。是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?

以診斷與治療疾病的技術(shù).2022/12/284術(shù)語及基本知識（續(xù)）介入放射學(xué):是42023/1/45放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任何時間、任何環(huán)境下一直放射出射線2022/12/285放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任52023/1/46射線裝置

只有在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線2022/12/286射線裝置

只有在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線62023/1/47放射性標(biāo)志2022/12/287放射性標(biāo)志72023/1/48放射線的危害確定性效應(yīng)：其嚴(yán)重程度與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；有劑量閾值；隨機性效應(yīng)：其發(fā)生的幾率與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；無劑量閾值；遺傳效應(yīng)：輻射所致顯現(xiàn)在受照者后代身上的有害效應(yīng)。2022/12/288放射線的危害確定性效應(yīng)：其嚴(yán)重程度與劑82023/1/49電離輻射防護的基本手段2022/12/289電離輻射防護的基本手段92023/1/410射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

放射影像（含介入）傳統(tǒng)的X線機與數(shù)字化的Ｘ射線透射型成像；介入放射學(xué)的興起為放射防護提出了新的課題．核醫(yī)學(xué)（SPECT、PET）放射腫瘤學(xué)每年腫瘤發(fā)病人數(shù)１５０～１８０萬人，放射治療發(fā)展很快，醫(yī)用加速器增長最快，(現(xiàn)已安裝我國第一臺質(zhì)子加速器)十幾年間凈增了５倍多．伽瑪?shù)丁⒅凶拥兜劝l(fā)展快。2022/12/2810射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

放射影像（含介入102023/1/411射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國醫(yī)療照射調(diào)查報告（1998）：全國每年約有2、25億人次接受Ｘ射線診斷檢查；80多萬人接受核醫(yī)學(xué)診斷治療；50多萬人接受各種放射治療。2022/12/2811射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國醫(yī)療照射調(diào)查112023/1/412放射診療管理的作用加強放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益

（放射診療工作管理的重要依據(jù)；放射診療質(zhì)量的重要保障；保障職業(yè)人群、患者和公眾健康的重大舉措；改變衛(wèi)生部門形象的重要措施。）2022/12/2812放射診療管理的作用加強放射診療工作的122023/1/413管理規(guī)定的主要內(nèi)容第一章總則（5條）第二章執(zhí)業(yè)條件（5條）第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)（8條）第四章安全防護與質(zhì)量保證（14條）第五章監(jiān)督管理（5條）第六章法律責(zé)任（5條）第七章附則（4條）兩個附件：1、放射診療許可證正本及副本

2、放射診療許可申請表2022/12/2813管理規(guī)定的主要內(nèi)容第一章總則（5條132023/1/414主要內(nèi)容：總則（一）總則

明確了制定管理規(guī)定的目的（加強放射診療工作的管理、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益）適用范圍（調(diào)整對象：開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)）監(jiān)督管理（執(zhí)法主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門）放射診療工作的分類（診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷）2022/12/2814主要內(nèi)容：總則（一）總則142023/1/415主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）放射診療的執(zhí)業(yè)條件基本條件

具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的診療場所和配套設(shè)施；質(zhì)量控制與安全防護管理人員、管理制度及必要的防護用品和監(jiān)測儀器；廢物（放射性廢氣、廢液、固體廢物）處理能力或可行的處理方案；放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。人員條件—放射治療：中級以上職稱的放射腫瘤醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；本科或中級以上職稱的醫(yī)學(xué)物理人員；放射治療技師和維修人員。2022/12/2815主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）放射診療的執(zhí)152023/1/416主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件—核醫(yī)學(xué)：中級以上職稱核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；本科或中級以上職稱技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。—介入放射學(xué)：本科或中級以上放射影像醫(yī)師；放射影像技師；相關(guān)內(nèi)、外科專業(yè)技術(shù)人員。—X射線診斷：具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。工作人員須佩戴個人劑量計（建立個人劑量監(jiān)測檔案），定期進行專業(yè)（法律知識等，建立教育培訓(xùn)檔案）及放射防護知識培訓(xùn)定期接受健康檢查（建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案），健康狀況符合要求。2022/12/2816主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件162023/1/417主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件—放射治療：至少一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等?！酸t(yī)學(xué)：具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備?！槿敕派鋵W(xué)：具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備?！猉射線診斷：具有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。2022/12/2817主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件172023/1/418主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品（場所）—放射治療：（按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置）多重安全連聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀?！酸t(yī)學(xué)：設(shè)有專門的同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。—介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷：應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。2022/12/2818主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護裝置182023/1/419主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護通用條件（設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志）

（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)出入口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。2022/12/2819主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護通用192023/1/420主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可（提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請）審批權(quán)限

放射治療、核醫(yī)學(xué)—省級衛(wèi)生行政部門；

介入放射學(xué)—設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門；

X射線診斷—縣級衛(wèi)生行政部門。（同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理）2022/12/2820主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可（202023/1/421主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明省級衛(wèi)生行政部門放射治療立體定向（X刀）治療鉆--60機治療立體定向(Y刀)治療后裝治療醫(yī)用加速器治療深部X射線機治療質(zhì)子治療敷貼治療中子治療重離子治療其他放射治療項目同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2821主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部212023/1/422主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明省級衛(wèi)生行政部門核醫(yī)學(xué)PET影像診斷γ骨密度測量CT-PET影像診斷籽粒插植治療

SPECT像診斷放射性藥物治療γ相機影像診斷其它核醫(yī)學(xué)診療項目同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2822主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部222023/1/423主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明市級衛(wèi)生行政部門介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2823主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部232023/1/424主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明縣級衛(wèi)生行政部門X射線影像診斷X射線CT影像診斷乳腺X射線影像診斷CR影像診斷普通X射線機影像診斷DR影像診斷牙科X射線影像診斷其他X射線影像診斷同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2824主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部242023/1/425主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)人員放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射治療技師和維修人員。1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。2022/12/2825主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)人員放252023/1/426主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)診療設(shè)備放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；

開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。2022/12/2826主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)診療設(shè)262023/1/427主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)安全防護設(shè)施設(shè)備用品放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；

配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。2022/12/2827主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)安全防272023/1/428主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)警示標(biāo)志放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷電離輻射標(biāo)志

電離輻射警告標(biāo)志文字說明工作指示燈電離輻射標(biāo)志

電離輻射警告標(biāo)志文字說明工作指示燈電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2022/12/2828主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)警示標(biāo)282023/1/429主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容基本條件1×有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所2有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護管理制度4×工作人員接受防護知識培訓(xùn)并取得放射工作人員證5×為工作人員建立了個人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案（放射治療、核醫(yī)學(xué)）2022/12/2829主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項292023/1/430主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容基本條件7×大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證8新、改、擴建放射工作場所建設(shè)項目申請批復(fù)文件9新、改、擴建放射工作場所建設(shè)項目防護方案審查意見10×新、改、擴建放射工作場所建設(shè)項目竣工驗收證明材料2022/12/2830主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項302023/1/431主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容放射治療人員1有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師2有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員4有放射治療技師和維修人員設(shè)備和防護用品5×至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備6放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀2022/12/2831主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項312023/1/432主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容放射治療警示標(biāo)志7含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志8放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證9×有放射治療設(shè)備性能檢測報告10放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準(zhǔn)證書11有工作場所和防護設(shè)施檢測報告12×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計13×有放射治療質(zhì)量保證方案2022/12/2832主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項322023/1/433主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容核醫(yī)學(xué)人員1有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師2有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師設(shè)備和防護用品4×具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備5設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀2022/12/2833主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項332023/1/434主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容核醫(yī)學(xué)警示標(biāo)志6裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志7放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明8工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證9有核醫(yī)學(xué)設(shè)備性能檢測報告10放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表應(yīng)有校準(zhǔn)證書11×有工作場所和防護設(shè)施檢測報告12×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計13有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案2022/12/2834主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項342023/1/435主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容介入放射學(xué)人員1有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師2有放射影像技師3有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員設(shè)備和防護用品4×具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備5×有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品2022/12/2835主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項352023/1/436主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容介入放射學(xué)警示標(biāo)志6工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證7有介入放射學(xué)設(shè)備性能檢測報告8×應(yīng)有工作場所和防護設(shè)施檢測報告9×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計10有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案2022/12/2836主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項362023/1/437主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容X射線影像診斷人員1有專業(yè)的放射影像醫(yī)師設(shè)備和防護用品2×有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備3×有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品2022/12/2837主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項372023/1/438主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容X射線影像診斷警示標(biāo)志4工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證5×有影像設(shè)備性能檢測報告6有工作場所和防護設(shè)施檢測報告7工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計8有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案2022/12/2838主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項382023/1/439主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)備注：序號中帶“*”的項目為“關(guān)鍵項”，其他為“一般項”，“不適用”項不列入審查統(tǒng)計。審核結(jié)論判斷標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論關(guān)鍵項一般項建議批準(zhǔn)

全部符合或基本符合

不符合項不超過一般項總數(shù)的15%建議整改

有不符合項，但不超過2項

不符合項不超過一般項總數(shù)的30%建議不批準(zhǔn)

不符合項超過2項

不符合項超過一般項總數(shù)的30%

2022/12/2839主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)備注：392023/1/440主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)建議批準(zhǔn)：審核發(fā)放《放射診療許可證》建議整改：發(fā)出《整改通知書》（《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》）建議不批準(zhǔn)：發(fā)出《不予行政許可決定書》2022/12/2840主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)建議批402023/1/441主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目的衛(wèi)生審查與驗收

新建、擴建、改建放射診療項目施工前——提交建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告（表或書）,申請衛(wèi)生審查（三十日內(nèi)，符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求）。項目竣工驗收前——提交職業(yè)病危害控制效果評價（表或書），申請衛(wèi)生驗收。注意：立體定向放射治療（伽馬刀）、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷（PET）等放射治療建設(shè)項目的預(yù)評、控評還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見、職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。

2022/12/2841主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目的412023/1/442主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（申請－受理－審查－批準(zhǔn)－登記）（不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由）

（醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。未取得放射診療許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作）20天2022/12/2842主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（422023/1/443主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）衛(wèi)生驗收提交資料（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；（二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；（四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。放射診療許可提交資料（一）放射診療許可申請表；（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單；（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。

2022/12/2843主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）衛(wèi)生驗收提432023/1/444主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）放射診療許可提交資料1、放射診療許可申請表一式兩份2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；3、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書和工作人員一覽表（復(fù)印件）及有效的放射工作人員證（復(fù)印件）；4、放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單；放射防護專（兼）職管理機構(gòu)和人員名單；5、大型醫(yī)用設(shè)備須提供有效的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（原件或復(fù)印件）；6、放射防護管理機構(gòu)、規(guī)章制度及放射診療質(zhì)量保證方案，開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作須提供放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；7、放射工作人員職業(yè)健康檢查（2年內(nèi)）、個人劑量結(jié)果一覽表8、本年（或上年）度放射防護監(jiān)測報告；9、本年（或上年）放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告；10、《放射性同位素與射線裝置(放射)工作許可證》復(fù)印件；11、2007年12月31日以后的新建、改建、擴建放射診療建設(shè)項目，必須提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件；11、放射診療許可現(xiàn)場審查意見書等衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料2022/12/2844主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）放射診療許442023/1/445主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）1、X線——正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PET——CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（愕叮（c）3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）4、質(zhì)子治療系統(tǒng)5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理）1、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）4、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）5、醫(yī)用電子直線加速器（LA）2022/12/2845主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）大型醫(yī)用設(shè)452023/1/446主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目1、職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項目：由省衛(wèi)生廳組織專家對其職業(yè)病危害預(yù)評價報告、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計專篇、職業(yè)病危害控制效果評價報告進行審查；2、職業(yè)病危害一般（審查）及輕微（備案）的放射診療建設(shè)項目：委托省衛(wèi)生監(jiān)督局出具審核或備案意見，可作為申請放射診療許可證的憑證。其它職業(yè)病危害一般或輕微的放射建設(shè)項目的審查或備案仍由省衛(wèi)生廳組織審查。2022/12/2846主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目462023/1/447主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）1、省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)省級審批的建設(shè)項目、省級發(fā)證的放射診療機構(gòu)及開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作和《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》所規(guī)定的大型放射診療設(shè)備的建設(shè)項目的衛(wèi)生審查和竣工驗收；2、州、市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)州、市級審批的放射建設(shè)項目、州、市衛(wèi)生行政部門發(fā)證的醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)項目以及開展介入放射學(xué)工作建設(shè)項目的衛(wèi)生審查和竣工驗收；3、縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)由縣級審批的放射建設(shè)項目和縣級發(fā)證的醫(yī)療機構(gòu)以及開展普通X線放射工作建設(shè)項目的衛(wèi)生審查和竣工驗收；4、同時開展不同類別放射診療工作的建設(shè)項目，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。云衛(wèi)發(fā)【2008】355號2022/12/2847主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）1、省級衛(wèi)472023/1/448主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）預(yù)評價（申請書一式兩份及公函一份）1.建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告；2.建設(shè)項目放射防護設(shè)計、施工設(shè)計圖紙；3.建設(shè)項目環(huán)境平面圖、工作場所毗鄰（含周圍六面）情況說明；4.其他。2022/12/2848主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）預(yù)評價（申482023/1/449主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）竣工驗收（（申請書一式兩份及公函一份）1、建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告2.建設(shè)項目預(yù)評價報告及衛(wèi)生審核意見3.放射專業(yè)技術(shù)人員清單、配備的放射診療設(shè)備清單4.放射診療設(shè)備性能檢測報告5.其他2022/12/2849主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）竣工驗收（492023/1/450主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗、變更、注銷、補發(fā)、撤銷

(1)校驗：與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門具體負(fù)責(zé)校驗，申請校驗時提交本周期有關(guān)設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。（30個工作日）

(2)變更：醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備和放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向原許可批準(zhǔn)機關(guān)提出變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料，同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療項目變更申請，提交變更登記項目的理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。2022/12/2850主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗、變更502023/1/451主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗、變更、注銷、補發(fā)、撤銷

（3）注銷：有五種情況可以注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的。2022/12/2851主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗、變更512023/1/452主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）補發(fā)醫(yī)療機構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時在發(fā)證機關(guān)所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的1個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補辦。撤銷監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報并經(jīng)核實由下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷《輔佐女冠射診療許可證》：1、醫(yī)療機構(gòu)以欺騙、賄賂燈不正當(dāng)手段取得《放射診療許可證》的；2、衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的；3、衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《放射診療許可證》的；4、依法可以撤銷的其他情形。2022/12/2852主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）補發(fā)522023/1/453主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）《放射診療許可證》校驗1、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《放射診療許可證》復(fù)印件；2、本周期有關(guān)放射工作場所防護檢測報告；3、本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能檢測報告；4、個人劑量監(jiān)測報告；5、放射工作人員健康監(jiān)護資料。6、《放射診療許可證》正、副本；7、放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況；8、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測和教育培訓(xùn)情況；9、放射防護和質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告；10、放射事件發(fā)生與處理情況。2022/12/2853主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）《放射診療532023/1/454主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證自主管理設(shè)備與檢測儀表工作場所的要求（同前）對人員的要求（同前）放射診療的基本原則放射診療的具體規(guī)定放射事件的處理2022/12/2854主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證自主管理542023/1/455主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）自主管理

放射診療工作單位應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職管理人員負(fù)責(zé)以下職責(zé)：

1、組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；

2、定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；

3、組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；

4、制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；

5、記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

2022/12/2855主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）552023/1/456主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）設(shè)備與檢測儀表1、新安裝、維修或更換重要部件后的放射診療設(shè)備須經(jīng)（省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證

）檢測機構(gòu)檢測合格后方可啟用；2、定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，每年至少接受檢測機構(gòu)（省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證

）進行一次狀態(tài)檢測；3、檢測儀器儀表（放射防護和質(zhì)量控制）按照國家有關(guān)規(guī)定進行檢驗或者校準(zhǔn)；4、放射診療設(shè)備及相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和安全、防護性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。2022/12/2856主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）562023/1/457主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化,嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知對健康的影響;在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；

不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;非特殊需要,不得對受孕后八至十五周的孕婦進行下腹部放射影像檢查;2022/12/2857主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）572023/1/458主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則(續(xù))

盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

禁止非受檢者進入放射操作現(xiàn)場,確需其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施;

開展健康普查，須報請對其服務(wù)范圍有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。（使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

）2022/12/2858主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）582023/1/459主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）對放射診療質(zhì)量保證的要求

1、放射治療:在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)癥.對確需進行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃。對體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入；對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；

2022/12/2859主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）592023/1/460主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）1、放射治療：在實施永久性籽粒插植治療時

,注意隨時清點所使用的籽粒,防止遺失或誤植入;植入后進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入的部位和數(shù)量。治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進入治療場所;2022/12/2860主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）602023/1/461主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）對放射診療質(zhì)量保證的要求1、放射治療：放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

2022/12/2861主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）612023/1/4622、核醫(yī)學(xué)遵守操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)控制體內(nèi)留存有放射性藥物的患者，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

產(chǎn)生的放射性廢物以及患者含放射性的排出物單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按國家有關(guān)規(guī)定規(guī)定處理。2022/12/28622、核醫(yī)學(xué)遵守操作規(guī)范、規(guī)程,622023/1/463主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）對放射診療質(zhì)量保證的要求3、防范和處置放射事件發(fā)生下列事件應(yīng)及時處理、如實記錄,按規(guī)定及時報告（衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門）:(1)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;(2)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(3)人員誤照或誤用放射性藥物的;(4)放射性同位素丟失、被盜和污染的;(5)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。2022/12/2863主要內(nèi)容：

安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）632023/1/464主要內(nèi)容：監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)（自主管理）:—加強放射診療工作的管理;—定期檢查放射診療管理法律法規(guī)規(guī)章等制度的落實情況;—配合衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機構(gòu)的監(jiān)督檢查.

2022/12/2864主要內(nèi)容：監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)（自主管理642023/1/465主要內(nèi)容：監(jiān)督管理(續(xù))衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機構(gòu):—定期監(jiān)督檢查(執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的情況;規(guī)章制度及崗位責(zé)任制等制度落實情況;健康監(jiān)護制度和防護措施落實情況;放射事件調(diào)查處理和報告情況);—監(jiān)督檢查人員檢查時出示證件并為被檢單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密?！訌妶?zhí)法隊伍建設(shè),建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理。2022/12/2865主要內(nèi)容：監(jiān)督管理(續(xù))衛(wèi)生行政部門652023/1/466主要內(nèi)容：法律責(zé)任違反放射診療管理規(guī)定將承擔(dān)以下法律責(zé)任（一）警告、限期改正、并可處3000元以下罰款：

1、未取得放射診療許可證從事放射診療工作的;2、未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;3、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。2022/12/2866主要內(nèi)容：法律責(zé)任違反放射診療管理規(guī)662023/1/467主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）

（二）、警告、限期改正;并可處10000元以下罰款:

1、購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;2、未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;3、未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的;4、未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;2022/12/2867主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（二）、672023/1/468主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）

5、發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;6、發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按規(guī)定及時報告的;7、違反本規(guī)定的其他情形.（三）責(zé)令限期改正;處5000元以下罰款:

使用不具備資質(zhì)的人員從事放射診療工作的.

以上三條規(guī)定中，（一）和（三）項，情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其<醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>。2022/12/2868主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）5、發(fā)生放682023/1/469主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按<職業(yè)病防治法>的規(guī)定給予警告、限期改正,10萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)直至停建、關(guān)閉:

1、未按規(guī)定進行或提交職業(yè)病危害評價報告,或者評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意,擅自開工的;2、職業(yè)病危害防護設(shè)施未按規(guī)定與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用的;2022/12/2869主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建692023/1/470主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按<職業(yè)病防治法>的規(guī)定給予警告、限期改正,10萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)直至停建、關(guān)閉:

3、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求而施工的;4、未按規(guī)定進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格,擅自投入使用的。2022/12/2870主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（四）違反建702023/1/471主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（五）行政責(zé)任衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法人員違反規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放<放射診療許可證>的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,

對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任.2022/12/2871主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)）（五）行政責(zé)712023/1/472貫徹的主要措施召開宣貫會

召開有衛(wèi)生行政、衛(wèi)生監(jiān)督、放射診療、疾病控制以及新聞媒體等單位負(fù)責(zé)人參加的大型宣貫會。組織系列培訓(xùn)

分別組織開展衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制和放射診療三類單位管理人員的培訓(xùn)。開展督導(dǎo)檢查2022/12/2872貫徹的主要措施召開宣貫會722023/1/473謝謝!2022/12/2873謝謝!73放射診療管理規(guī)定簡介ppt課件放射診療管理規(guī)定簡介ppt課件742023/1/475主要內(nèi)容術(shù)語及基本知識管理規(guī)定的重要作用管理規(guī)定的主要內(nèi)容貫徹管理規(guī)定的主要措施2022/12/282主要內(nèi)容術(shù)語及基本知識752023/1/476術(shù)語及基本知識放射診療:

是指使用放射性同位素、射線裝置產(chǎn)生的射線進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。放射治療:是指利用放射性同位素與射線裝置產(chǎn)生的電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。2022/12/283術(shù)語及基本知識放射診療:是指使用放762023/1/477術(shù)語及基本知識（續(xù)）介入放射學(xué):是近幾年發(fā)展起來的一項技術(shù)。是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞?

以診斷與治療疾病的技術(shù).2022/12/284術(shù)語及基本知識（續(xù)）介入放射學(xué):是772023/1/478放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任何時間、任何環(huán)境下一直放射出射線2022/12/285放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任782023/1/479射線裝置

只有在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線2022/12/286射線裝置

只有在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線792023/1/480放射性標(biāo)志2022/12/287放射性標(biāo)志802023/1/481放射線的危害確定性效應(yīng)：其嚴(yán)重程度與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；有劑量閾值；隨機性效應(yīng)：其發(fā)生的幾率與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；無劑量閾值；遺傳效應(yīng)：輻射所致顯現(xiàn)在受照者后代身上的有害效應(yīng)。2022/12/288放射線的危害確定性效應(yīng)：其嚴(yán)重程度與劑812023/1/482電離輻射防護的基本手段2022/12/289電離輻射防護的基本手段822023/1/483射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

放射影像（含介入）傳統(tǒng)的X線機與數(shù)字化的Ｘ射線透射型成像；介入放射學(xué)的興起為放射防護提出了新的課題．核醫(yī)學(xué)（SPECT、PET）放射腫瘤學(xué)每年腫瘤發(fā)病人數(shù)１５０～１８０萬人，放射治療發(fā)展很快，醫(yī)用加速器增長最快，(現(xiàn)已安裝我國第一臺質(zhì)子加速器)十幾年間凈增了５倍多．伽瑪?shù)丁⒅凶拥兜劝l(fā)展快。2022/12/2810射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

放射影像（含介入832023/1/484射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國醫(yī)療照射調(diào)查報告（1998）：全國每年約有2、25億人次接受Ｘ射線診斷檢查；80多萬人接受核醫(yī)學(xué)診斷治療；50多萬人接受各種放射治療。2022/12/2811射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國醫(yī)療照射調(diào)查842023/1/485放射診療管理的作用加強放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益

（放射診療工作管理的重要依據(jù)；放射診療質(zhì)量的重要保障；保障職業(yè)人群、患者和公眾健康的重大舉措；改變衛(wèi)生部門形象的重要措施。）2022/12/2812放射診療管理的作用加強放射診療工作的852023/1/486管理規(guī)定的主要內(nèi)容第一章總則（5條）第二章執(zhí)業(yè)條件（5條）第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)（8條）第四章安全防護與質(zhì)量保證（14條）第五章監(jiān)督管理（5條）第六章法律責(zé)任（5條）第七章附則（4條）兩個附件：1、放射診療許可證正本及副本

2、放射診療許可申請表2022/12/2813管理規(guī)定的主要內(nèi)容第一章總則（5條862023/1/487主要內(nèi)容：總則（一）總則

明確了制定管理規(guī)定的目的（加強放射診療工作的管理、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益）適用范圍（調(diào)整對象：開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)）監(jiān)督管理（執(zhí)法主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門）放射診療工作的分類（診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷）2022/12/2814主要內(nèi)容：總則（一）總則872023/1/488主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）放射診療的執(zhí)業(yè)條件基本條件

具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的診療場所和配套設(shè)施；質(zhì)量控制與安全防護管理人員、管理制度及必要的防護用品和監(jiān)測儀器；廢物（放射性廢氣、廢液、固體廢物）處理能力或可行的處理方案；放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。人員條件—放射治療：中級以上職稱的放射腫瘤醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；本科或中級以上職稱的醫(yī)學(xué)物理人員；放射治療技師和維修人員。2022/12/2815主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）放射診療的執(zhí)882023/1/489主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件—核醫(yī)學(xué)：中級以上職稱核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；本科或中級以上職稱技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。—介入放射學(xué)：本科或中級以上放射影像醫(yī)師；放射影像技師；相關(guān)內(nèi)、外科專業(yè)技術(shù)人員?！猉射線診斷：具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。工作人員須佩戴個人劑量計（建立個人劑量監(jiān)測檔案），定期進行專業(yè)（法律知識等，建立教育培訓(xùn)檔案）及放射防護知識培訓(xùn)定期接受健康檢查（建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案），健康狀況符合要求。2022/12/2816主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件892023/1/490主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件—放射治療：至少一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等。—核醫(yī)學(xué)：具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備?！槿敕派鋵W(xué)：具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備?！猉射線診斷：具有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。2022/12/2817主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件902023/1/491主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品（場所）—放射治療：（按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置）多重安全連聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀?！酸t(yī)學(xué)：設(shè)有專門的同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀?！槿敕派鋵W(xué)與其他X射線影像診斷：應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。2022/12/2818主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護裝置912023/1/492主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護通用條件（設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志）

（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)出入口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。2022/12/2819主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護通用922023/1/493主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可（提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請）審批權(quán)限

放射治療、核醫(yī)學(xué)—省級衛(wèi)生行政部門；

介入放射學(xué)—設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門；

X射線診斷—縣級衛(wèi)生行政部門。（同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理）2022/12/2820主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可（932023/1/494主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明省級衛(wèi)生行政部門放射治療立體定向（X刀）治療鉆--60機治療立體定向(Y刀)治療后裝治療醫(yī)用加速器治療深部X射線機治療質(zhì)子治療敷貼治療中子治療重離子治療其他放射治療項目同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2821主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部942023/1/495主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明省級衛(wèi)生行政部門核醫(yī)學(xué)PET影像診斷γ骨密度測量CT-PET影像診斷籽粒插植治療

SPECT像診斷放射性藥物治療γ相機影像診斷其它核醫(yī)學(xué)診療項目同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2822主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部952023/1/496主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明市級衛(wèi)生行政部門介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2823主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部962023/1/497主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門許可項目說明縣級衛(wèi)生行政部門X射線影像診斷X射線CT影像診斷乳腺X射線影像診斷CR影像診斷普通X射線機影像診斷DR影像診斷牙科X射線影像診斷其他X射線影像診斷同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理2022/12/2824主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部972023/1/498主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)人員放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射治療技師和維修人員。1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。2022/12/2825主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)人員放982023/1/499主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)診療設(shè)備放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；

開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。2022/12/2826主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)診療設(shè)992023/1/4100主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)安全防護設(shè)施設(shè)備用品放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；

配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。2022/12/2827主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)安全防1002023/1/4101主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)警示標(biāo)志放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影像診斷電離輻射標(biāo)志

電離輻射警告標(biāo)志文字說明工作指示燈電離輻射標(biāo)志

電離輻射警告標(biāo)志文字說明工作指示燈電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2022/12/2828主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)警示標(biāo)1012023/1/4102主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容基本條件1×有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所2有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護管理制度4×工作人員接受防護知識培訓(xùn)并取得放射工作人員證5×為工作人員建立了個人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案（放射治療、核醫(yī)學(xué)）2022/12/2829主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1022023/1/4103主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容基本條件7×大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證8新、改、擴建放射工作場所建設(shè)項目申請批復(fù)文件9新、改、擴建放射工作場所建設(shè)項目防護方案審查意見10×新、改、擴建放射工作場所建設(shè)項目竣工驗收證明材料2022/12/2830主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1032023/1/4104主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容放射治療人員1有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師2有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員4有放射治療技師和維修人員設(shè)備和防護用品5×至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備6放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀2022/12/2831主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1042023/1/4105主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容放射治療警示標(biāo)志7含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志8放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證9×有放射治療設(shè)備性能檢測報告10放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準(zhǔn)證書11有工作場所和防護設(shè)施檢測報告12×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計13×有放射治療質(zhì)量保證方案2022/12/2832主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1052023/1/4106主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容核醫(yī)學(xué)人員1有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師2有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師設(shè)備和防護用品4×具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備5設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀2022/12/2833主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1062023/1/4107主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容核醫(yī)學(xué)警示標(biāo)志6裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志7放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明8工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證9有核醫(yī)學(xué)設(shè)備性能檢測報告10放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表應(yīng)有校準(zhǔn)證書11×有工作場所和防護設(shè)施檢測報告12×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計13有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案2022/12/2834主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1072023/1/4108主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容介入放射學(xué)人員1有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師2有放射影像技師3有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員設(shè)備和防護用品4×具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備5×有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品2022/12/2835主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1082023/1/4109主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容介入放射學(xué)警示標(biāo)志6工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證7有介入放射學(xué)設(shè)備性能檢測報告8×應(yīng)有工作場所和防護設(shè)施檢測報告9×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計10有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案2022/12/2836主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1092023/1/4110主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容X射線影像診斷人員1有專業(yè)的放射影像醫(yī)師設(shè)備和防護用品2×有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備3×有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品2022/12/2837主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1102023/1/4111主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項目序號審核內(nèi)容X射線影像診斷警示標(biāo)志4工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證5×有影像設(shè)備性能檢測報告6有工作場所和防護設(shè)施檢測報告7工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計8有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案2022/12/2838主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項1112023/1/4112主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)備注：序號中帶“*”的項目為“關(guān)鍵項”，其他為“一般項”，“不適用”項不列入審查統(tǒng)計。審核結(jié)論判斷標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論關(guān)鍵項一般項建議批準(zhǔn)

全部符合或基本符合

不符合項不超過一般項總數(shù)的15%建議整改

有不符合項，但不超過2項

不符合項不超過一般項總數(shù)的30%建議不批準(zhǔn)

不符合項超過2項

不符合項超過一般項總數(shù)的30%

2022/12/2839主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)備注：1122023/1/4113主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)建議批準(zhǔn)：審核發(fā)放《放射診療許可證》建議整改：發(fā)出《整改通知書》（《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》）建議不批準(zhǔn)：發(fā)出《不予行政許可決定書》2022/12/2840主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)建議批1132023/1/4114主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目的衛(wèi)生審查與驗收

新建、擴建、改建放射診療項目施工前——提交建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告（表或書）,申請衛(wèi)生審查（三十日內(nèi)，符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求）。項目竣工驗收前——提交職業(yè)病危害控制效果評價（表或書），申請衛(wèi)生驗收。注意：立體定向放射治療（伽馬刀）、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷（PET）等放射治療建設(shè)項目的預(yù)評、控評還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見、職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。

2022/12/2841主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目的1142023/1/4115主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（申請－受理－審查－批準(zhǔn)－登記）（不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由）

（醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。未取得放射診療許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作）20天2022/12/2842主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（1152023/1/4116主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）衛(wèi)生驗收提交資料（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；（二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；（四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。放射診療許可提交資料（一）放射診療許可申請表；（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單；（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。

2022/12/2843主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）衛(wèi)生驗收提1162023/1/4117主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）放射診療許可提交資料1、放射診療許可申請表一式兩份2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；3、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書和工作人員一覽表（復(fù)印件）及有效的放射工作人員證（復(fù)印件）；4、放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單；放射防護專（兼）職管理機構(gòu)和人員名單；5、大型醫(yī)用設(shè)備須提供有效的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（原件或復(fù)印件）；6、放射防護管理機構(gòu)、規(guī)章制度及放射診療質(zhì)量保證方案，開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作須提供放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；7、放射工作人員職業(yè)健康檢查（2年內(nèi)）、個人劑量結(jié)果一覽表8、本年（或上年）度放射防護監(jiān)測報告；9、本年（或上年）放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告；10、《放射性同位素與射線裝置(放射)工作許可證》復(fù)印件；11、2007年12月31日以后的新建、改建、擴建放射診療建設(shè)項目，必須提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件；11、放射診療許可現(xiàn)場審查意見書等衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料2022/12/2844主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）放射診療許1172023/1/4118主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）1、X線——正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PET——CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（愕叮（c）3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）4、質(zhì)子治療系統(tǒng)5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理）1、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）4、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）5、醫(yī)