質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識講義

本資料來源質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識07機(jī)電4（五）教學(xué)目標(biāo)掌握質(zhì)量體系認(rèn)證及質(zhì)量認(rèn)證的定義了解開展質(zhì)量體系認(rèn)證的目的掌握多種質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志及其作用一、質(zhì)量體系認(rèn)證的概念質(zhì)量體系認(rèn)證的由來產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證是指第三方（注：第一方指企業(yè)，第二方指顧客）依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（如合格證書），是當(dāng)今各國用于評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平的通行做法。第三方無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系有等同的利害關(guān)系維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任角色，或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就是認(rèn)證機(jī)構(gòu)（certificationauthority）國內(nèi)目前認(rèn)證機(jī)構(gòu)有方圓認(rèn)證、船級社認(rèn)證、華夏認(rèn)證、SGS等

1、質(zhì)量體系認(rèn)證的由來質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志矢量圖質(zhì)量體系認(rèn)證，又稱質(zhì)量體系評價(jià)與注冊。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（由國家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評價(jià)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動1、質(zhì)量體系認(rèn)證的由來ISO9000的由來

ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當(dāng)時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。目前現(xiàn)狀自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。對產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量量和檢檢驗(yàn)方方法所所做的的技術(shù)術(shù)規(guī)定定，稱稱為產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)按其其適用用范圍圍，分分別由由國家、部門門和企企業(yè)制制定；；它是是一定定時期期和一一定范范圍內(nèi)內(nèi)具有有約束束力的的產(chǎn)品品技術(shù)術(shù)準(zhǔn)則則，是是產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)、質(zhì)量檢檢驗(yàn)、選購購驗(yàn)收收、使使用維維護(hù)和和洽談?wù)勝Q(mào)易易的技技術(shù)依依據(jù)。。2、產(chǎn)品品質(zhì)量量認(rèn)證證ISO的定義義是：：由可可以充充分信信任的的第三三方證證實(shí)某某一產(chǎn)產(chǎn)品或或服務(wù)務(wù)符合合特定定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或其其他技技術(shù)規(guī)規(guī)范的的活動動。產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證分分為強(qiáng)強(qiáng)制認(rèn)認(rèn)證和和自愿愿認(rèn)證證兩種種。一一般來來說，，對有有關(guān)人人身安安全、、健康康和其其他法法律法法規(guī)有有特殊殊規(guī)定定者為為強(qiáng)制制性認(rèn)認(rèn)證，，即““以法法制強(qiáng)強(qiáng)制執(zhí)執(zhí)行的的認(rèn)證證制度度”。。其他他產(chǎn)品品實(shí)行行自愿愿認(rèn)證證制度度。二、質(zhì)質(zhì)量體體系認(rèn)認(rèn)證的的目的的爭取取取得合合同或或項(xiàng)目目工程程的需需要提高企企業(yè)聲聲譽(yù)，，取得得市場場競爭爭力的的需要要產(chǎn)品打打入國國際市市場的的需要要促進(jìn)改改善管管理，，提高高體系系運(yùn)行行有效效性三、質(zhì)質(zhì)量體體系審審核程程序1)進(jìn)行審審核策策劃、、編制制年度度審核核計(jì)劃劃、年年度計(jì)計(jì)劃、、實(shí)施施計(jì)劃劃(審核組組成員員、做做審核核準(zhǔn)備備、編編制檢檢查表表、確確定審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則、、審核核時間間等)。策劃不不光是是質(zhì)量量方面面要進(jìn)進(jìn)行策策劃，，任何何工作作中首首先都都要進(jìn)進(jìn)行策策劃。。2)實(shí)施現(xiàn)現(xiàn)場審審核：：到各各個部部門去去，按按準(zhǔn)備備好的的文件件，實(shí)實(shí)施現(xiàn)現(xiàn)場審審核，，也就就是現(xiàn)現(xiàn)場的的評價(jià)價(jià)?，F(xiàn)場審審核的的目的的：尋尋找符符合與與不符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的證據(jù)據(jù)。不不管是是符合合的還還是不不符合合的，，都要要把有有關(guān)過過程的的證據(jù)據(jù)記錄錄下來來，如如果不不符合合要開開具不不符合合報(bào)告。只只有符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的證據(jù)據(jù)多，，才能能證明明這個體系運(yùn)行行的好好。3)要有正正式的的審核核報(bào)告告(包括總總體情情況、、分?jǐn)?shù)數(shù)情況況、是是否有有效等等)。證據(jù)據(jù)要真真實(shí)有有效，，對發(fā)發(fā)現(xiàn)不不符合合的問問題，，最后后還要要采取取糾正正，并并跟蹤蹤糾正正措施施的實(shí)實(shí)施情情況。。四、產(chǎn)產(chǎn)品常常見認(rèn)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志國內(nèi)主主要商商品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志方圓標(biāo)標(biāo)志長城標(biāo)標(biāo)志國家免免檢產(chǎn)產(chǎn)品中國強(qiáng)強(qiáng)制認(rèn)認(rèn)證中國名名牌產(chǎn)產(chǎn)品國外主主要商商品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志CE標(biāo)志CB標(biāo)志國際質(zhì)質(zhì)量管管理體體系認(rèn)認(rèn)證合格認(rèn)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志Qualify安全認(rèn)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志SAFE長城標(biāo)標(biāo)志國家免免檢產(chǎn)產(chǎn)品中