S五大工具培訓(xùn)

五大核心工具培訓(xùn)2008版APQP說明版本變化：1994年：第一版2005年：第二版2008年：第三版更新內(nèi)容：FMEAs的更改（第三版——2008年）PPAP的更改（第四版——2006年）SPC的更改（第三版——2005年）MSA的更改（第三版——2002年）2產(chǎn)品質(zhì)量策劃PDCA循環(huán)A:行動P:計(jì)劃D:實(shí)施C:研究持續(xù)確認(rèn)改進(jìn)技術(shù)和概念反饋評定和糾正措施開發(fā)開發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)品/過程和樣機(jī)驗(yàn)證和過程確認(rèn)計(jì)劃和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)3產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃責(zé)任矩陣表設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)僅制造服務(wù)供應(yīng)商規(guī)定范圍XXX計(jì)劃和規(guī)定（第1.0章）X產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（第2.0章）X可行性（第2.13章）XXX過程設(shè)計(jì)和開發(fā)（第3.0章）XXX產(chǎn)品和過程確認(rèn)（第4.0章）XXX反饋、評審和糾正措施（第5.0章）XXX控制計(jì)劃方法（第6.0章）XXX4目的引導(dǎo)資源，使客戶滿意；促進(jìn)對所需要更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

前期策劃

-前面的3/4是致力于前期產(chǎn)品/工序確認(rèn)實(shí)施行動

-最后的1/4是評價(jià)輸出的重要階段，其包括兩種功能：確定客戶是否滿意和追求持續(xù)改進(jìn)5基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一個正規(guī)而有序的方法，通過確立并建立必要的步驟來確保產(chǎn)品滿足客戶的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。使用通俗的語言描述項(xiàng)目。6基本要素術(shù)語組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組的職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客方面的代表。確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求，期望和要求。7小組的工作內(nèi)容選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)。確定每一個代表方的角色和職責(zé)。確定顧客(內(nèi)部和外部)。確定顧客的要求。確定小組職能及小組成員，哪些個人或供方應(yīng)被列入，哪些可排除。理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)，試驗(yàn)次數(shù)。對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性。確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件。確定所需的來自顧客的幫助。確定文件化過程或方法。8小組之間的聯(lián)系產(chǎn)品策劃小組應(yīng)建立和其他顧客與供方小組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的次數(shù)。9培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的功能依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望要求以及開發(fā)技能。10顧客和供供方的參參與主要顧客客可與供供方共同同進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量策劃劃。但供供方有義義務(wù)建立立橫向職職能小組組來管理理產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃過程。。供方應(yīng)應(yīng)同樣要要求其分分承包方方。11同步工程程同步工程程(SE，SimultaneousEngineering)，又稱并并行工程程。定義義如下：：“對整整個產(chǎn)品品開發(fā)過過程實(shí)施施同步、、一體化化設(shè)計(jì)，，促使開開發(fā)者始始終考慮慮從概念念形成直直到用后后處置的的整個產(chǎn)產(chǎn)品生命命周期內(nèi)內(nèi)的所有有因素(包括質(zhì)量量、成本本、進(jìn)度度和用戶戶要求)的一種系系統(tǒng)方法法。它把把目前大大多按階階段進(jìn)行行的跨部部門(包括供應(yīng)應(yīng)商和協(xié)協(xié)作單位位)的工作盡盡可能進(jìn)進(jìn)行同步步作業(yè)。。”同步工程程是橫向向職能小小組為一一個共同同目的而而進(jìn)行的的努力的的程序，，它將替替代逐級級轉(zhuǎn)換的的工程技技術(shù)實(shí)施施過程的的各個階階段，其其目的是是盡早促促進(jìn)優(yōu)質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品的的引入，，產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組要確保其其他領(lǐng)域域/小組的計(jì)計(jì)劃和執(zhí)執(zhí)行活動動支持共共同目標(biāo)標(biāo)。SE有如下特特點(diǎn)：(1)同步性：：產(chǎn)品開開發(fā)的各各個子過過程盡可可能同步步進(jìn)行；；(2)約束性：：將約束束條件提提前引入入產(chǎn)品開開發(fā)過程程，盡可可能滿足足各個方方面要求求；(3)協(xié)調(diào)性：：各個子子過程間間密切協(xié)協(xié)調(diào)以獲獲得質(zhì)量量(Q)、時(shí)間(D)、成本(C)等方面的的最佳匹匹配；(4)一致性：：產(chǎn)品開開發(fā)過程程的重大大決策建建立在全全組成員員意見一一致的基基礎(chǔ)上。。12控制計(jì)劃劃控制計(jì)劃劃是控制制零件和和過程系系統(tǒng)的書書面描述述，單獨(dú)的控控制計(jì)劃劃包括三三個獨(dú)立立的階段段：樣件---在制造過過程中對對尺寸測測量和材材料與性性能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述。試生產(chǎn)---在樣件試試制之后后，全面面生產(chǎn)之之前進(jìn)行行尺寸測測量和材材料與性性能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述。正式生產(chǎn)產(chǎn)---在大批量量生產(chǎn)中中，將提提供產(chǎn)品品/過程特性性，過程程控制，，試驗(yàn)和和測量系系統(tǒng)的綜綜合文件件。13問題的解解決在產(chǎn)品策策劃過程程中，小小組將遇遇到一些些產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和/或加工過過程的問問題，這這些問題題可以用用表示規(guī)規(guī)定職責(zé)責(zé)和時(shí)間間的矩陣陣表形成成文件。。在困難難的情況況下，建建議使用用多方論論證的解解決法。。在適當(dāng)當(dāng)?shù)那闆r況下應(yīng)使使用“裝配產(chǎn)生生的變差差分析”等分析技技術(shù)。14產(chǎn)品質(zhì)量量的進(jìn)度度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組在完完成組織織活動后后的第一一項(xiàng)工作作是制定定進(jìn)度計(jì)計(jì)劃。在在選擇需需作計(jì)劃劃并繪制制成圖的的進(jìn)度要要素時(shí)，，應(yīng)考慮慮產(chǎn)品的的類型、、復(fù)雜性性和顧客客的期望望。所有有的小組組成員都都應(yīng)在每每一事項(xiàng)項(xiàng)、措施施和進(jìn)度度上取得得一致意意見。一一個良好好的進(jìn)度度圖表應(yīng)應(yīng)列出任任務(wù)、分分配和/或其他事事項(xiàng)。同同時(shí)圖中中還對策策劃小組組提供了了跟蹤進(jìn)進(jìn)展和制制定會議議日程的的統(tǒng)一格格式。為為了便于于報(bào)告狀狀態(tài)，每每一事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)具備備“起始”和“完成”日期，并并記錄進(jìn)進(jìn)展的實(shí)實(shí)際點(diǎn)。。有效的的狀態(tài)報(bào)報(bào)告使監(jiān)監(jiān)控焦點(diǎn)點(diǎn)集中于于要求特特別項(xiàng)目目，以起起到支持持項(xiàng)目監(jiān)監(jiān)測的作作用。15產(chǎn)品先期期策劃進(jìn)進(jìn)度表概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施

策劃

策劃生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)16與進(jìn)度圖圖表有關(guān)關(guān)的計(jì)劃劃任何項(xiàng)目目的成功功都有賴賴于及時(shí)時(shí)和價(jià)有有所值的的方式滿滿足顧客客的需求求和期望望。缺陷預(yù)防防由產(chǎn)品品和制造造工程同同步進(jìn)行行的同步步工程來來推進(jìn)。。策劃小組組應(yīng)準(zhǔn)備備修改產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量計(jì)劃以以滿足顧顧客的期期望。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組有責(zé)責(zé)任確保保其進(jìn)度度符合或或超過顧顧客進(jìn)度度計(jì)劃。。17產(chǎn)品質(zhì)量量策劃的的五個階階段計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目(第一階段段)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第二階段段)過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第三階段段)產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)(第四階段段)反饋，評評定和糾糾正措施施(第五階段段)18計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目(第一階段段輸入)確保對顧顧客的需需要和期期望有一一個明確確的了解解第一階段段輸入——顧客的呼呼聲——市場研究究——保修記錄錄和質(zhì)量量信息——小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃/營銷策略略產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品過程程設(shè)想產(chǎn)品可靠靠性研究究顧客輸入入19顧客的呼呼聲-1“顧客的呼呼聲”包括來自自內(nèi)部和和/或外部顧顧客們的的抱怨、、建議、、資料和和信息。。市場研究究——對顧客的的采訪顧客意見見征詢與與調(diào)查市場測試試和定位位報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和可可靠性研研究競爭產(chǎn)品品質(zhì)量的的研究運(yùn)行情況況良好的的報(bào)告20顧客的呼呼聲-2保修記錄錄和質(zhì)量量信息——應(yīng)制定一一份以往往顧客所所關(guān)注問問題/需要的清清單，作作為其他他設(shè)計(jì)要要求的擴(kuò)擴(kuò)展來考考慮，并并且應(yīng)包包括在對對顧客需需要的分分析中，，并優(yōu)先先選出適適當(dāng)?shù)慕饨鉀Q方案案。運(yùn)行情況況不良報(bào)報(bào)告保修報(bào)告告過程能力力指數(shù)組織內(nèi)部部質(zhì)量報(bào)報(bào)告問題解決決報(bào)告顧客工廠廠退貨和和拒收現(xiàn)場退貨貨產(chǎn)品分分析21顧客的呼呼聲-3小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)——來自更高高層體系系或過去去質(zhì)量功功能開發(fā)發(fā)項(xiàng)目的的輸入媒體的評評論和分分析：雜雜志和報(bào)報(bào)刊等顧客的信信件和建建議運(yùn)行情況況良好的的報(bào)告/運(yùn)行情況況不良報(bào)報(bào)告銷售商意意見現(xiàn)場服務(wù)務(wù)報(bào)告利用指定定的顧客客代表所所作的內(nèi)內(nèi)部評價(jià)價(jià)管理者的的意見或或指示由內(nèi)部顧顧客報(bào)告告的問題題和建議議政府和法律律法規(guī)的要要求合同評審22業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃和營銷銷策略將成成為產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃的的設(shè)定框架架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可可將限制性性要求施加加給小組（（如：進(jìn)度度、成本、、投資、產(chǎn)產(chǎn)品定位、、研究與開開發(fā)[R&D]資源）而影影響其執(zhí)行行方向。營銷戰(zhàn)略將將確定目標(biāo)標(biāo)顧客、主主要的銷售售點(diǎn)和主要要的競爭對對手。23產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)確定將將成為建立立產(chǎn)品/過程能力目目標(biāo)提供輸輸入，研究究和開發(fā)也也可提供基基準(zhǔn)和概念念。成功的基準(zhǔn)準(zhǔn)確定方法法為：識別合適的的基準(zhǔn)；了解你目前前狀況和基基準(zhǔn)之間產(chǎn)產(chǎn)生差距的的原因；制定縮小與與基準(zhǔn)差距距、符合基基準(zhǔn)或超過過基準(zhǔn)的計(jì)計(jì)劃。24產(chǎn)品/設(shè)想過程設(shè)想產(chǎn)品具具有某些特特性、某種種設(shè)計(jì)和過過程概念，，包括技術(shù)術(shù)革新、先先進(jìn)的材料料、可靠性性評估和新新技術(shù)。所有這些都都應(yīng)用作輸輸入。25產(chǎn)品可靠性性研究這一類型的的數(shù)據(jù)考慮慮了在一定定規(guī)定時(shí)間間內(nèi)零件修修理和更換換的頻率，，以及長期期可靠性/耐久性試驗(yàn)驗(yàn)的結(jié)果。。26顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)續(xù)顧客可提提供與他們們的需要和和期望有關(guān)關(guān)部門的有有價(jià)值信息息，此外，，后續(xù)產(chǎn)品品顧客可能能已進(jìn)行部部分或全部部前面已提提到的評審審和研究。。顧客和/或組織應(yīng)使使用這些輸輸入以開發(fā)統(tǒng)一一的衡量顧顧客滿意的的方法。27計(jì)劃和確定定項(xiàng)目(第一階段)確保對顧客客的需要和和期望有一一個明確的的了解輸出（作為為第二階段段輸入）——設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性及質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)初始材料(或零件)清單初始過程流流程圖產(chǎn)品和過程程特殊特性性的初始清清單產(chǎn)品保證計(jì)計(jì)劃管理層支持持28設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就就是將顧客客的呼聲轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為初步步的和可度度量的設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)。設(shè)計(jì)目標(biāo)的的正確選擇擇確保顧客客的呼聲不不會消失在在隨后的設(shè)設(shè)計(jì)活動中中。29可靠性及質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)標(biāo)是在顧客客的需要和和期望、項(xiàng)項(xiàng)目目標(biāo)及及可靠性基基準(zhǔn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上制定、、建立起來來的。有些可靠性性基準(zhǔn)可以以是競爭者者產(chǎn)品的可可靠性、消消費(fèi)者的報(bào)報(bào)告或在一一設(shè)定時(shí)間間內(nèi)修理的的頻率?？偟目煽啃孕阅繕?biāo)可以以用概率和和置信度表表示。質(zhì)量目標(biāo)是是基于持續(xù)續(xù)改進(jìn)的目目標(biāo)，如：：缺陷/百萬（PPM）、缺陷水水平或廢品品降低率。。30初始材料(或零件)清單小組在產(chǎn)品品/過程設(shè)想的的基礎(chǔ)上應(yīng)應(yīng)制定一份份初始材料料清單，并并包括初始始分供方名名單。為了識別初初始特定產(chǎn)產(chǎn)品/過程特性，，有必要事事先選定合合適的設(shè)計(jì)計(jì)和制造過過程。31初始過程流流程圖預(yù)期的制造造過程應(yīng)從從初始材料料清單和產(chǎn)產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)發(fā)展而來的的過程流程程圖來描述述。32初始產(chǎn)品和和過程特殊殊特性清單單除了由組織織根據(jù)產(chǎn)品品/過程經(jīng)驗(yàn)中中選擇外，，特殊的產(chǎn)產(chǎn)品和過程程特性均由由顧客確定定。小組應(yīng)根據(jù)據(jù)通過對顧顧客需要和和期望的分分析，制定定出產(chǎn)品/過程特殊特特性的初始始清單。該該清單的制制定基于以以下幾個方方面：基于顧客需需要和期望望分析的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)想；；可靠性目標(biāo)標(biāo)/要求的確定定；從預(yù)期的制制造過程中中確定的過過程特殊特特性；類似零件的的失效模式式及后果分分析（FMEA）。33產(chǎn)品保證計(jì)計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)計(jì)劃將設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化化為設(shè)計(jì)要要求，可采采用任何清清晰易懂的的格式，可可以包括（（但不限于于）以下措措施：項(xiàng)目要求概概述；確定可靠性性、耐久性性和分配目目標(biāo)和/或要求；評定新技術(shù)術(shù)、復(fù)雜性性、材料、、應(yīng)用環(huán)境境、包裝、、服務(wù)和制制造要求或或其它任何何回給項(xiàng)目目帶來風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的因素；；進(jìn)行失效模模式分析（（FMA）；制定初始工工程標(biāo)準(zhǔn)要要求。產(chǎn)品保證計(jì)計(jì)劃是產(chǎn)品品質(zhì)量計(jì)劃劃的重要組組成部分。。34管理層支持持小組在每一一產(chǎn)品質(zhì)量量策劃階段段結(jié)束時(shí)應(yīng)應(yīng)將新情況況報(bào)告給管管理者，以以得到管理理者的承諾諾和支持。。在小組的要要求下，可可以更頻繁繁得報(bào)告新新情況和/或要求幫助助，這種新新情況報(bào)告告是正式的的，或留有有提問和解解答的機(jī)會會。管理者參加加產(chǎn)品質(zhì)量量策劃會議議對確保項(xiàng)項(xiàng)目成功極極其重要。。35產(chǎn)品設(shè)計(jì)和和開發(fā)(第二階段)保證對技術(shù)術(shù)要求和其其它有關(guān)技技術(shù)資料的的全面和嚴(yán)嚴(yán)格的評審審設(shè)計(jì)部門輸輸出（作為為第三階段段輸入）——設(shè)計(jì)失效模模式及后果果分析(DFMEA)可制造性和和裝配設(shè)計(jì)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造——控制計(jì)劃工程圖紙(包括數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖紙規(guī)范的的變更36設(shè)計(jì)失效模模式及后果果分析-DFMEADFMEA是一種評定定失效可能能性及失效效影響的分分析技術(shù)。。其另一種種形式為系系統(tǒng)失效模模式及后果果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動態(tài)態(tài)文件，隨隨顧客需要要和期望不不斷更新。。應(yīng)評審DFMEA檢查表以保保證已考慮慮合適的設(shè)設(shè)計(jì)特性。。詳細(xì)內(nèi)容見見FMEA手冊。37依照其發(fā)生生在失效的的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先先排列并采采取行動排排除或降低低其發(fā)生的的為未來使用用和持續(xù)改改進(jìn)提供文文件化的預(yù)預(yù)防經(jīng)驗(yàn)/方法FMEA自身并不是是問題的解解決者，它它通常與與其它問題題解決的工工具聯(lián)合使使用“FMEA提出問題解解決的時(shí)機(jī)機(jī)并不是解解決問題”FMEA是先期質(zhì)量量策劃中評評價(jià)潛在失失效模式及及其起因的的一種工具具什么是FMEA？38失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作作、時(shí)間)不能完成既既定功能。。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值值不能維持持在規(guī)定的的上下限之之間。產(chǎn)品在工作作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件件的破裂、、斷裂、卡卡死、損壞壞現(xiàn)象。失效的定義39FMEA的失效模式式小組的開發(fā)發(fā)FMEA轉(zhuǎn)變成個人的行為為FMEA是創(chuàng)造顧客或第三三方滿意，，而不是提高高過程FMEA在過程開發(fā)發(fā)中運(yùn)用太太遲或沒有有改進(jìn)產(chǎn)品品/過程循環(huán)發(fā)發(fā)展在產(chǎn)品壽命命期內(nèi)FMEA沒有被重新新評定和更更新，沒有有像動態(tài)工具一樣被加工工FMEA被認(rèn)為太復(fù)雜或花費(fèi)太多的的時(shí)間40典型的FMEAs系統(tǒng)設(shè)計(jì)過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將系統(tǒng)的失效模式降為最小部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將設(shè)計(jì)的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性和成本目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性人機(jī)料法環(huán)測機(jī)器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過程測量注意：將全過程的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的全過程質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性41FMEAs的關(guān)聯(lián)失效模式后果原因SFMEA問題的分支問題問題產(chǎn)生的原因DFMEA問題產(chǎn)生的原因來自SFMEA準(zhǔn)確的后果定義來自SFMEA設(shè)計(jì)失效模式產(chǎn)生的原因PFMEA問題產(chǎn)生的原因來自DFMEA和DFMEA相同的后果詳細(xì)的過程失效模式產(chǎn)生的原因42FMEA的時(shí)間順序序概念初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件制造設(shè)計(jì)/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA開始早于過過程，完成成時(shí)間在早早期的圖樣樣完成但任任何工具的的制造開始始之前PFMEA開始于基本本的操作方方法討論完完成時(shí)，完完成時(shí)間早早于生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃制定和和生產(chǎn)批準(zhǔn)準(zhǔn)之前43注意！?。。〔灰煜鼶FMEA與PFMEA的起因和失失效DFMEA的失效PFMEA的失效潤滑能力不足潤滑油使用不夠錯誤的原料說明錯誤的原料使用44RPN流程項(xiàng)目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行預(yù)防控制探測度DRPN過程/功能及要求求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行探測控制探測度DRPNDFMEAPFMEA來自經(jīng)驗(yàn)和和數(shù)據(jù)來自預(yù)測設(shè)計(jì)/過程起因后果控制失效模式頻度嚴(yán)重度探測度現(xiàn)行探測控制現(xiàn)行預(yù)防控制45FMEA的順序項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級別潛在失效的起因/機(jī)理現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制頻度O現(xiàn)行探測控制探測度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)RPN功能、特征征或要求會有什么問問題無功能部分功能功能過強(qiáng)功能降級功能間歇非預(yù)期功能能有多糟糕起因是什么么后果是什么么發(fā)生頻率如如何怎樣預(yù)防和和探測該方法在探探測時(shí)有多多好能做些什什么設(shè)計(jì)更改改過程更改改特殊控制制采用新程程序或指指南的更更改跟蹤評審確認(rèn)控制計(jì)劃劃探測的可可能性如如何46設(shè)計(jì)潛在在的失效效模式及及后果分分析DFMEA的目的為客觀評評價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)、包括括功能要要求及設(shè)設(shè)計(jì)方案案提供幫幫助評價(jià)對制制造、裝裝配、服服務(wù)、回回收要求求所作的的最初設(shè)設(shè)計(jì)提高在設(shè)設(shè)計(jì)/開發(fā)過程程中已考考慮潛在在失效模模式及其其對系統(tǒng)統(tǒng)和車輛輛運(yùn)行影影響的可可能性（（概率））為全面和和有效的的設(shè)計(jì)、、開發(fā)和和確認(rèn)項(xiàng)項(xiàng)目的策策劃，提提供更多多的信息息。根據(jù)潛在在失效模模式對““顧客””的影響響，對其其進(jìn)行排排序列表表，進(jìn)而而建立一一套改進(jìn)進(jìn)設(shè)計(jì)和和開發(fā)試試驗(yàn)的優(yōu)優(yōu)先控制制系統(tǒng)。。為推薦和和跟蹤降降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的措施施提供一一個公開開的討論論形式為將來分分析研究究現(xiàn)場情情況，評評價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)的更改改及開發(fā)發(fā)更先進(jìn)進(jìn)的設(shè)計(jì)計(jì)，提供供參考。。48在設(shè)計(jì)概念念最終形形成之時(shí)時(shí)或之前開始始；在產(chǎn)品開開發(fā)各階階段中，，當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)有變化化或得到到其他信信息時(shí)，，應(yīng)及時(shí)時(shí)、不斷斷地修改改最終在產(chǎn)產(chǎn)品加工工圖樣完完成前全全部結(jié)束束動態(tài)的DFMEA49DFMEA在體現(xiàn)設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖時(shí)，還還應(yīng)保證證制造和和裝配能能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)設(shè)計(jì)意意圖例如：必要的拔拔模（斜斜度）要求的表表面處理理裝配空間間/工具可接接近要求的鋼鋼材強(qiáng)度度過程能力力/性能DFMEA的拓展50典型的設(shè)設(shè)計(jì)考慮慮設(shè)計(jì)目標(biāo)顧客要求顧客期望產(chǎn)品要求制造/裝配要求什么是設(shè)設(shè)計(jì)期望望什么是設(shè)設(shè)計(jì)不期期望---能夠被指指定或測測量---某些不能能解釋想想在你你們公司司從什么么文件/資料定義義這些質(zhì)量功能能展開與顧客接接觸競爭對手手分析知名產(chǎn)品品質(zhì)量可靠性要要求制造要求求51DFMEA修訂內(nèi)容容專注於DFMEA：架構(gòu)分析範(fàn)圍圍使用“功能框圖圖/邊界圖（（系統(tǒng)關(guān)關(guān)系圖））”各類型之之DFMEAs小組編成成分析基本本程序矯正計(jì)畫畫&跟催各項(xiàng)RPN聯(lián)結(jié)至PFMEAs和確認(rèn)(Validation)計(jì)畫52DFMEA的第一步步希望、不希望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產(chǎn)品的制造/裝配/服務(wù)/回收要求期望特性性的定義義越明確確，就越越容易識識別潛在在的失效效模式53DFMEA第二步系統(tǒng)、子子系統(tǒng)和和零部件件框圖。。燈罩A開/關(guān)C燈泡總成成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱稱：閃光光燈工作環(huán)境境極限條條件溫度：-20~160F耐腐蝕性性：規(guī)范范B沖擊：6英尺下落落外部物質(zhì)質(zhì)：灰塵塵濕度：0~100RH可燃性：：1.不連接（（滑動））2.鉚接3.螺紋連接接4.卡扣連接接5.壓緊連接接不屬屬于于此此FMEA54功能能關(guān)關(guān)系系圖圖5556系統(tǒng)統(tǒng)圖圖主體體門內(nèi)內(nèi)板板外型型窗戶戶內(nèi)部部玻璃璃門鎖鎖密封封條條門系統(tǒng)統(tǒng)子系系統(tǒng)統(tǒng)部件件如果果產(chǎn)產(chǎn)品品組組成成比比較較復(fù)復(fù)雜雜，，將將其其分分解解成成為為小小的的系系統(tǒng)統(tǒng)，，識識別別初初級級和和二二級級的的功功能能57質(zhì)量量功功能能展展開開（（QFD）將顧顧客客關(guān)關(guān)注注的的要要求求展展開開到到各各系系統(tǒng)統(tǒng)、、子子系系統(tǒng)統(tǒng)、、零零件件或或材材料料。。也可可以以采采用用簡簡單單的的方方式式進(jìn)進(jìn)行行，，如如：：矩矩陣陣圖圖5859后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果1嚴(yán)重重度度（（舊舊））60嚴(yán)重重度度（（新新））后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度影響安全法規(guī)的符合型當(dāng)一種失效模式在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10當(dāng)一種失效模式是在具有失效預(yù)兆的前提下影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9主要功能喪失主要功能喪失，車輛無法操作，但不影響車輛安全性。8主要功能喪失，車輛可操作，但影響降低車輛的可操作程度。7次要功能喪失車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行。6車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降。5使用者不滿意配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果161失效效的的潛潛在在起起因因/機(jī)理理起因因機(jī)理理規(guī)定定材材料料不不正正確確設(shè)計(jì)計(jì)壽壽命命設(shè)設(shè)想想不不足足應(yīng)力力過過大大潤滑滑能能力力不不足足維護(hù)護(hù)說說明明書書不不充充分分算法法不不正正確確表面面精精加加工工規(guī)規(guī)范范不不當(dāng)當(dāng)形成成規(guī)規(guī)范范不不足足規(guī)定定的的摩摩擦擦材材料料不不當(dāng)當(dāng)過熱熱公差差不不當(dāng)當(dāng)屈服服化化學(xué)學(xué)氧氧化化疲勞勞電電移移材料料不不穩(wěn)穩(wěn)定定蠕蠕變變磨損損腐腐蝕蝕62頻度度（（舊舊））失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100/1000件1050/1000件9高：經(jīng)常性失效20/1000件810/1000件7中等：偶然性失效5/1000件62/1000件51/1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5/1000件30.1/1000件2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01/1000件163頻度度（（新新））失效發(fā)生可能性評定標(biāo)準(zhǔn)(項(xiàng)目/車輛壽命/可靠度設(shè)計(jì))失效概率等級很高新技術(shù)、新設(shè)計(jì)無歷史資料≧100/1,000或≧1/1010很高不可避免的新設(shè)計(jì)失效，新應(yīng)用、周期、操作等狀況的變更。50/1,000或1/209失效可能來自于新設(shè)計(jì)失效，新應(yīng)用、周期、操作等狀況的變更20/1,000或1/508失效不能斷定來自於新設(shè)計(jì)，新應(yīng)用，或週期/操作狀況變更10/1,000或1/1007中等常見之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測試2/1,000或1/5006偶爾之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測試0.5/1,000或1/2,0005被隔絕之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測試0.1/1,000或1/10,0004低僅有被隔絕之失效聯(lián)結(jié)至幾乎同樣的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測試0.01/1,000或1/10萬3被觀察之失效聯(lián)結(jié)至幾乎同樣的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測試≦0.001/1,000或1/百萬2極低通過預(yù)防管制阻止失效通過預(yù)防管制阻止失效164發(fā)生生性性評評估估基基準(zhǔn)準(zhǔn)建議議評評估估基基準(zhǔn)準(zhǔn)：：●小小組應(yīng)應(yīng)對評評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和和等級級達(dá)成成一致致的認(rèn)認(rèn)識，，甚至至個別別過程程修改改分析析時(shí)，，也應(yīng)應(yīng)使用用1~10級的發(fā)發(fā)生性性評價(jià)價(jià)基準(zhǔn)準(zhǔn)表。。●判判定評評估時(shí)時(shí)，須須考量量如下下項(xiàng)目目：1.類似產(chǎn)產(chǎn)品，，系統(tǒng)統(tǒng)或次次系統(tǒng)統(tǒng)之服服務(wù)歷歷史和和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)？2.是否有有延用用或類類似之之先前前分析析項(xiàng)目目？3.和先前前分析析項(xiàng)目目之明明顯變變更？？4.和先前前分析析項(xiàng)目目之主主要變變更？？5.分析項(xiàng)項(xiàng)目是是否為為全新新產(chǎn)品品？6.應(yīng)用或或環(huán)境境變更更如何何？7.是否有有工程程分析析(即：可可靠度度)，應(yīng)用用以估估計(jì)期期望的的可比比較之之發(fā)生生度？？8.是否有有可預(yù)預(yù)防管管制之之處？？65發(fā)生性性評估估發(fā)生性性是可可能特特定原原因/機(jī)制在在設(shè)計(jì)計(jì)期間間將發(fā)發(fā)生之之失效效模式式發(fā)生性性等級級可能能有一一個相相對值值而不不是一一個絕絕對值值應(yīng)該該用一一致性性的發(fā)發(fā)生性性等級級判定定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，確確保其其連續(xù)續(xù)性。。出現(xiàn)現(xiàn)次數(shù)數(shù)是相相對等等級在在FMEA的範(fàn)圍圍內(nèi)，，並且且可能能不反反應(yīng)發(fā)發(fā)生實(shí)實(shí)際可可能66探測度度（舊舊）探測度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式167探測度度（新新）探測機(jī)會準(zhǔn)則：探測性經(jīng)由設(shè)計(jì)控制等級探測可能性無探測機(jī)會無現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制，無法探測或分析10絕對不可能任何階段不可能探測設(shè)計(jì)分析/探測控制能力薄弱。設(shè)計(jì)分析未聯(lián)系到與其相關(guān)聯(lián)的其它方面9幾乎不可能先期設(shè)計(jì)凍結(jié)和試產(chǎn)之前先前設(shè)計(jì)和試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)之試驗(yàn)通過/失敗。(子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試之允收標(biāo)準(zhǔn)。如騎乘，操控，出貨評估…等)8可能性極少先前設(shè)計(jì)和試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)之試驗(yàn)測試至失敗。

(子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試直至失效發(fā)生。系統(tǒng)交互測試…等)7很少先前設(shè)計(jì)和試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)之試驗(yàn)劣化。

(子系統(tǒng)或系統(tǒng)耐久測試。亦即：性能試驗(yàn))6少設(shè)計(jì)凍結(jié)前產(chǎn)品確認(rèn)(Validation)(信賴性試驗(yàn)，開發(fā)或確認(rèn))於設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)之前，採用通過(Pass)/失敗(Fail)之試驗(yàn)(亦即：允收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，性能試驗(yàn)等)5中等產(chǎn)品確認(rèn)(Validation)(信賴性試驗(yàn)，開發(fā)或確認(rèn))於設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)之前，採用測試至失敗(TesttoFailure)之試驗(yàn)(亦即：直至洩漏，失效，破裂…等)4中上產(chǎn)品確認(rèn)(Validation)(信賴性試驗(yàn)，開發(fā)或確認(rèn))於設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)之前，採用劣化(Degradation)之試驗(yàn)(亦即：數(shù)據(jù)趨勢，前/後數(shù)值…等）3多有效-關(guān)聯(lián)分析設(shè)計(jì)分析/偵測度管制具有強(qiáng)的偵測能力，於設(shè)計(jì)之前的有效分析(亦即：CAE,FEA…等)，為高關(guān)聯(lián)性(Ishighlycorrelated)至實(shí)際或期望之操作狀況2很多不用探測，防錯失效原因或失效模式不能發(fā)生，因?yàn)樵O(shè)計(jì)方案透過預(yù)防（亦即：透過設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，最佳實(shí)行或共用的材料…等)1幾乎肯定68探測度度（Detection）評估估探測度度：●探測度度等級是是最佳佳探測控控制，列於於現(xiàn)行行設(shè)計(jì)計(jì)控制探探測性性欄●當(dāng)多項(xiàng)項(xiàng)管制制被標(biāo)標(biāo)記，，建議議針對對每一一項(xiàng)探測性等級級進(jìn)行描述●記錄探測性等級級在探測性欄●對當(dāng)前前設(shè)計(jì)計(jì)管制制偵測測的一一種建建議的的方法法，將將假設(shè)設(shè)失效效發(fā)生生，然然後評評估查查出這這種失失效模模式當(dāng)當(dāng)前設(shè)設(shè)計(jì)控控制的的能力力?！癫灰宰詣拥氐丶俣ǘ▊蓽y測性等等級，，因?yàn)闉榘l(fā)生生性等等級低低●重要的的是要要進(jìn)一一步在在設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)發(fā)過程程，評評估設(shè)設(shè)計(jì)控控制的的能力力，以以查出出低發(fā)發(fā)生失失效模模式或或減少少風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)●偵測性性等級級是相相對等等級，，針對對各自自的FMEA的範(fàn)圍圍內(nèi)，，為了了達(dá)到到低等等級，，必須須改進(jìn)進(jìn)設(shè)計(jì)計(jì)控制制(分析或或驗(yàn)證證活動動)建議評評估基基準(zhǔn):●小組須須對評評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和和等級級，達(dá)達(dá)成協(xié)協(xié)議和和一貫貫地應(yīng)應(yīng)用●針對單單一過過程分分析進(jìn)進(jìn)行修修改●偵測性性應(yīng)該該使用用表Cr3作為指指南。?！裨u估為為1等級項(xiàng)項(xiàng)目，，為失失效預(yù)預(yù)防措措施透透過被驗(yàn)證證的設(shè)設(shè)計(jì)方方案69DFMEA維護(hù)DFMEA是動態(tài)態(tài)的文文件定期評評審DFMEA的有效效性；；定期更更新。。分析關(guān)關(guān)聯(lián)：：項(xiàng)目小小組討討論DFMEA驗(yàn)證70可制造造性和和裝配配設(shè)計(jì)計(jì)可制造造性和和裝配配設(shè)計(jì)計(jì)是一一種同同步工工程過過程，，用來來優(yōu)化化設(shè)計(jì)計(jì)功能能、可可制造造性和和易于于裝配配之間間的關(guān)關(guān)系。。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組至至少應(yīng)應(yīng)考慮慮以下下項(xiàng)目目：設(shè)計(jì)、、概念念、功功能和和對制制造變變差的的敏感感性；；制造和和/或裝配配過程程、過過程調(diào)調(diào)整；；尺寸公公差、、性能能要求求、部部件數(shù)數(shù)、材材料搬搬運(yùn)。。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組的的知識識、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、、產(chǎn)品品/過程、、政府府法規(guī)規(guī)和服服務(wù)要要求有有可能能需要要考慮慮其它它因素素。71設(shè)計(jì)評評審設(shè)計(jì)評評審是是由組組織設(shè)設(shè)計(jì)工工程部部門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)并并應(yīng)包包括其其它被被影響響部門門的一一些定定期安安排的的會議議。設(shè)設(shè)計(jì)評評審不不但是是防止止問題題和誤誤解的的有效效方法法，而而且還還提供供了監(jiān)監(jiān)視進(jìn)進(jìn)展及及向最最高管管理者者報(bào)告告的機(jī)機(jī)制。。設(shè)計(jì)評評審不不只是是技術(shù)術(shù)檢驗(yàn)驗(yàn)，而而是一一系列列的驗(yàn)驗(yàn)證活活動。。設(shè)計(jì)計(jì)評審審至少少應(yīng)包包括以以下方方面的的評價(jià)價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要要求的的考慮慮；正式的的可靠靠性和和置信信度目目標(biāo)；；部件/子系統(tǒng)統(tǒng)/系統(tǒng)工工作循循環(huán)；；計(jì)算機(jī)機(jī)模擬擬和臺臺架試試驗(yàn)結(jié)結(jié)果；；DFMEA；可制造造性和和裝配配設(shè)計(jì)計(jì)的評評審；；試驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)（（DOE）和裝裝配產(chǎn)產(chǎn)生的的變差差結(jié)果果；試驗(yàn)失失效；；設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)進(jìn)展。。72設(shè)計(jì)評評審設(shè)計(jì)評評審的的主要要功能能是跟跟蹤設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)進(jìn)展，，組織織可以以通過過制定定的設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)計(jì)劃和和報(bào)告告（DVP&R）來跟跟蹤設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)進(jìn)展。。計(jì)劃劃和報(bào)報(bào)告是是保證證以下下方面面的正正式方方法：：設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證；；通過采采用綜綜合的的試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)和報(bào)報(bào)告對對部件件和總總成的的產(chǎn)品品和過過程確確認(rèn)。。73樣件制制造——控制計(jì)計(jì)劃樣件控控制計(jì)計(jì)劃是是對樣樣件制制造過過程中中的尺尺寸測測量和和材料料與功功能試試驗(yàn)的的描述述，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組應(yīng)應(yīng)確保保制定定樣件件控制制計(jì)劃劃。樣件的的制造造為小小組和和顧客客提供供了一一個極極好的的機(jī)會會來評評價(jià)產(chǎn)產(chǎn)品或或服務(wù)務(wù)滿足足顧客客呼聲聲目標(biāo)標(biāo)的程程度，，產(chǎn)品品質(zhì)量量策劃劃小組組負(fù)責(zé)責(zé)的所所有樣樣件都都應(yīng)被被評審審以便便：保證產(chǎn)產(chǎn)品或或服務(wù)務(wù)符合合所要要求的的規(guī)范范和報(bào)報(bào)告數(shù)數(shù)據(jù)；；保證已已對產(chǎn)產(chǎn)品和和過程程特殊殊特性性給予予了特特別的的注意意；使用數(shù)數(shù)據(jù)和和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)以制制定初初始過過程參參數(shù)和和包裝裝要求求；將關(guān)注注問題題、變變差和和/或成本本影響響傳達(dá)達(dá)給顧顧客。。74設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)是是否滿滿足前前面所所述活活動的的顧客客要求求。75工程圖圖紙(包括數(shù)數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù))顧客設(shè)設(shè)計(jì)不不排除除策劃劃小組組以如如下方方式評評審工工程圖圖樣的的職責(zé)責(zé)。工程圖圖樣可可包括括必須須在控控制計(jì)計(jì)劃上上出現(xiàn)現(xiàn)的特特殊（（政府府法規(guī)規(guī)和安安全性性）特特性，，如沒沒有顧顧客工工程圖圖樣，，應(yīng)由由策劃劃小組組評審審控制制圖樣樣以決決定哪哪些特特性影影響配配合、、功能能、耐耐久性性和/或政府法法規(guī)中的的安全要要求。應(yīng)對工程程圖樣進(jìn)進(jìn)行評審審來確定定是否具具有足夠夠的數(shù)據(jù)據(jù)以表明明每個零零件的尺尺寸布置置。應(yīng)清清楚地標(biāo)標(biāo)識控制制或基準(zhǔn)準(zhǔn)平面/定位面，，以便能能為現(xiàn)行行的控制制設(shè)計(jì)適適當(dāng)?shù)墓δ芰烤呔吆驮O(shè)備備，應(yīng)評評價(jià)尺寸寸以保證證可行性性和工業(yè)業(yè)制造和和測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相一一致。76工程規(guī)范范對控制規(guī)規(guī)范詳細(xì)細(xì)的評審審和了解解將有助助于產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組組織識識別有關(guān)關(guān)部件或或總成的的功能、、耐久性性和外觀觀要求。。樣本容量量、頻率率和這些些參數(shù)的的接受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一般般在工程程規(guī)范的的過程檢檢驗(yàn)一章章中予以以確定，，否則樣樣本容量量和頻率率有組織織決定并并列入控控制計(jì)劃劃中。在這兩種種情況下下，組織織應(yīng)確定定哪些特特性影響響或控制制滿足功功能、耐耐久性和和外觀要要求的結(jié)結(jié)果。77材料規(guī)范范除了圖樣樣和性能能規(guī)范外外，對于于涉及到到物理特特性、性性能、環(huán)環(huán)境、搬搬運(yùn)和貯貯存要求求的特殊殊特性應(yīng)應(yīng)評審材材料規(guī)范范，這些些特性也也應(yīng)包括括在控制制計(jì)劃中中。78圖紙規(guī)范范的變更更當(dāng)需要更更改圖樣樣和規(guī)范范時(shí)，小小組應(yīng)保保證這些些更改能能立即通通知到所所有受影影響的領(lǐng)領(lǐng)域并用用適當(dāng)?shù)牡臅嫘涡问酵ㄖ@些部部門。79產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第二階段段)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組輸出出（作為第第三階段段輸入））——新設(shè)備、、工裝及及設(shè)施要要求產(chǎn)品和過過程特殊殊特性量具、試試驗(yàn)設(shè)備備要求項(xiàng)目可行行性書面面承諾及及管理層層支持80新設(shè)備、、工裝和和設(shè)施要要求DFMEA、產(chǎn)品保保證計(jì)劃劃和/或設(shè)計(jì)評評審可能能提出新新設(shè)備和和設(shè)施的的要求。。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)在在進(jìn)度表表上增加加這些內(nèi)內(nèi)容以強(qiáng)強(qiáng)調(diào)此要要求項(xiàng)目目。小組應(yīng)保保證新的的設(shè)備和和工裝有有能力并并能及時(shí)時(shí)供貨。。要監(jiān)測設(shè)設(shè)施進(jìn)度度情況，，以確保保能在計(jì)計(jì)劃的試試生產(chǎn)前前完工。。附：新設(shè)備、、工裝和和試驗(yàn)裝裝備檢查查清單81產(chǎn)品和過過程特殊殊特性在第一章章所述的的質(zhì)量策策劃階段段，小組組應(yīng)通過過了解顧顧客的愿愿望的基基礎(chǔ)上識識別初始始產(chǎn)品和和過程特特殊特性性。產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組應(yīng)建立立特性清清單，通通過評價(jià)價(jià)技術(shù)信信息在設(shè)設(shè)計(jì)特性性的評審審和設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)過過程中達(dá)達(dá)成一致致。達(dá)成的一一致要以以文件的的形式體體現(xiàn)在適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡目刂朴?jì)計(jì)劃內(nèi)。。附：產(chǎn)品和過過程特殊殊特性明明細(xì)表82量具和試試驗(yàn)設(shè)備備要求量具/試驗(yàn)設(shè)備備要求也也可在這這一時(shí)間間確定，，產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃小組應(yīng)應(yīng)將這些些要求增增加到進(jìn)進(jìn)度表中中，監(jiān)視視進(jìn)展過過程，以以保證滿滿足所有有要求的的進(jìn)度。。83小組可行行性承諾諾和管理理者支持持在這一時(shí)時(shí)間，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)評評定所提提出的設(shè)設(shè)計(jì)的可可行性（（顧客的的自行設(shè)設(shè)計(jì)不排排除組織織評定設(shè)設(shè)計(jì)可行行性的義義務(wù)）。。小組應(yīng)應(yīng)確信所所提出的的設(shè)計(jì)能能按預(yù)定定時(shí)間以以顧客可可接受的的成本付付諸于制制造、裝裝配、試試驗(yàn)、包包裝和足足夠數(shù)量量的交貨貨。附：設(shè)計(jì)信息息檢查表表小組關(guān)于于可行性性承諾報(bào)報(bào)告84過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第三階段段)保證開發(fā)發(fā)有效的的制造系系統(tǒng)，這這個制造造系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)保證滿滿足顧客客的要求求，需要要和期望望第三階段段輸出（作為第第四階段段輸入））——包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量量體系評評審過程流程程圖工廠平面面圖特性矩陣陣過程失效效模式和和后果分分析(PFMEA)85過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(第三階段段)第三階段段輸出——試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃過程(操作)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃初始過程程能力研研究計(jì)劃劃包裝規(guī)范范管理層支支持86包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)顧客通常常會有包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)并將其其體現(xiàn)到到產(chǎn)品包包裝規(guī)范范中去。。如沒有提提供標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，則包包裝設(shè)計(jì)計(jì)一概保保證產(chǎn)品品在使用用時(shí)的完完整性。。87產(chǎn)品/過程質(zhì)量量體系評評審產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組可對對制造廠廠的質(zhì)量量體系手手冊進(jìn)行行評審，，生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所需需的任何何額外的的控制的的更改都都應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量體系系手冊中中予以體體現(xiàn)并且且還應(yīng)包包括在制制造控制制計(jì)劃中中，這成成為產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組基于顧顧客輸入入、小組組經(jīng)驗(yàn)和和以往經(jīng)經(jīng)驗(yàn)對現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量體系的的一個改改進(jìn)機(jī)會會。附：產(chǎn)品/過程質(zhì)量量檢查表表88過程流程程圖過程流程程圖示意意性地表表示了現(xiàn)現(xiàn)有的或或提出的的過程流流程，它它可用來來分析制制造、裝裝配過程程自始至至終的機(jī)機(jī)器、材材料、方方法和人人力變化化的原因因。她是是用來強(qiáng)強(qiáng)調(diào)過程程變化原原因的影影響。流程圖有有助于分分析總的的過程而而不是過過程中的的單個步步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控控制計(jì)劃劃時(shí)，流流程圖有有助于產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組將注注意力集集中在過過程上。。附：過程流程程圖檢查查清單89車間平面面布置圖圖為了確定定檢測點(diǎn)點(diǎn)的可接接受性、、控制圖圖的位置置、目視視輔具的的應(yīng)用、、中心維維修站和和缺陷材材料的貯貯存區(qū)，，應(yīng)制定定并評審審車間平平面布置置。所有的材材料流程程都要與與過程流流程圖和和控制計(jì)計(jì)劃相協(xié)協(xié)調(diào)。附：車間平面面布置檢檢查表90特性矩陣陣圖特性矩陣陣圖是推推薦用來來顯示過過程參數(shù)數(shù)和制造造工位之之間關(guān)系系的分析析技術(shù)。。制定特性性矩陣圖圖推薦的的方法是是對零件件圖上的的尺寸和和/或特性編編號并對對每一制制造工序序編號，，表的頂頂部為所所有制造造工序和和工位，，過程參參數(shù)列在在左欄內(nèi)內(nèi)。制造造關(guān)系越越多，質(zhì)質(zhì)量特性性控制就就越重要要，不論論矩陣圖圖的大小小，特性性的逆向向關(guān)系是是很明顯顯的。尺寸編號特性描述公差工序編號注：C—關(guān)于夾緊緊的操作作特性；；L—關(guān)于定位位的操作作特性；；X—由此操作作導(dǎo)致或或改變的的特性應(yīng)應(yīng)符合過過程流程程圖表格格。91過程失效效模式及及后果分分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始始生產(chǎn)之之前、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃過過程中進(jìn)進(jìn)行，它它是對新新的/修改的過過程的一一種規(guī)范范化的評評審與分分析；是是為新的的/修改的產(chǎn)產(chǎn)品項(xiàng)目目指導(dǎo)其其預(yù)防、、解決或或監(jiān)視潛潛在的過過程問題題。PFMEA是一種動動態(tài)文件件，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)新的的失效模模式時(shí)需需要對它它進(jìn)行評評審和更更新。附：PFMEA檢查表92過程潛在在的失效效模式及及后果分分析專注於PFMEA：_架構(gòu)_分析範(fàn)圍圍_使用“流程圖”(FlowDiagram)_小組編成成_分析基本本程序_矯正計(jì)畫畫_聯(lián)結(jié)至DFMEAs和管制計(jì)計(jì)畫(ControlPlan)PFMEA更新PFMEA簡介由“制造造/裝配工程程師／小小組”采采用的一一種分析析技術(shù)在最大范圍內(nèi)保保證已充充份的考考慮到并并指明潛潛在失效效模式及及與其相相關(guān)的后后果起因因／機(jī)理理以其最嚴(yán)嚴(yán)密的形形式總結(jié)結(jié)了開發(fā)發(fā)一個過過程時(shí)，，工程師師／小組組的設(shè)計(jì)計(jì)思想在任何制造造策劃過程程中正常經(jīng)經(jīng)歷的思維維過程是一一致的，并并使之規(guī)范范化。95PFMEA的目的確定過程功功能和要求求確定與產(chǎn)品品和過程相相關(guān)的潛在在失效模式式評價(jià)潛在失失效對顧客客產(chǎn)生的后后果確定潛在制制造或裝配配過程起因因并確定要要采用控制制來降低失失效產(chǎn)生的的頻度或失失效條件探探測度的過過程變量確定過程變變量以此聚聚焦于過程程控制編織一個潛潛在失效模模式分級表表，以便建建立一個考考慮預(yù)防/糾正措施的的優(yōu)選體系系記錄制造或或裝配過程程的結(jié)果96在可行性階階段或之前前進(jìn)行在生產(chǎn)用工工裝到位前前考慮到從單單個部件到到總成的所所有的制造造工序。動態(tài)的PFMEA97PFMEA假定所設(shè)計(jì)計(jì)的產(chǎn)品能能夠滿足設(shè)設(shè)計(jì)要求。。PFMEA不依靠改變變設(shè)計(jì)來克克服過程中中的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)。PFMEA的前提98PFMEA的第一步：：使用過程程流程圖你希望了解解你目前的的過程你希望得到到改進(jìn)的機(jī)機(jī)會你希望闡明明潛在的解解決方案你希望提高高過程和使使新過程文文件化991、識別過程程和任務(wù)你希望分析析、定義重重要的過程程范圍以便便從不適的的管理中識識別改進(jìn)的的動力2、請教熟悉悉過程的人人員幫助建建立流程圖圖3、對過程流流程的起始始和結(jié)束點(diǎn)點(diǎn)形成一致致4、關(guān)注改進(jìn)進(jìn)提高的區(qū)區(qū)域□過程是是否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，或者者操作者是是否使用相相同的方方法進(jìn)行行操作？□操作步步驟是否重重復(fù)或無序序？□操作步步驟是否為為無增值勞勞動？□操作步步驟是否頻頻繁出現(xiàn)錯錯誤？□操作步步驟是否循循環(huán)返工？？PFMEA的第一步：：使用過程程流程圖1005、識別順序序和過程中中的搬運(yùn)步步驟6、創(chuàng)建流程程圖從左到右、、從上到下下，有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符號和和箭頭連接接每個步驟驟7、結(jié)果分析析□那些操作步步驟循環(huán)返返工□那些操作步步驟為無增增值輸出□那些操作步步驟循環(huán)返返工□與當(dāng)前和期期望之間有有什么差異異PFMEA的第一步：：使用過程程流程圖101工序號制造移動儲存檢測返工操作說明標(biāo)識關(guān)鍵產(chǎn)品特性/KCC標(biāo)識關(guān)鍵過程性能/KPC□○△

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鋼板材質(zhì)檢測儲存從庫房轉(zhuǎn)運(yùn)至剪板機(jī)剪板尺寸檢查10△15○20□◆25

PFMEA的第一步：：使用過程程流程圖102過程流程圖圖（新）流程圖.doc103104典型的失效效模式彎曲毛毛刺孔孔錯位斷裂轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)損壞漏漏開孔臟污變變形表表面太光光滑短路開開路表面粗糙開開孔孔太深失效模式應(yīng)應(yīng)以規(guī)范化化技術(shù)術(shù)語語描述，不不同于顧客客察覺的現(xiàn)現(xiàn)象105潛在失效的的后果噪音粗粗糙費(fèi)費(fèi)力力工作不正常常異異味滲漏不不能工作報(bào)廢外外觀不良良無法緊固不不能能配合不能連接無無法法安裝損壞設(shè)備危危害操操作者工裝過度磨磨損對最終使用用者對下道工序序106嚴(yán)重度（舊舊）后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個小時(shí)以上。8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7107嚴(yán)重度（舊舊）中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)。6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1108嚴(yán)重度（新新）影響標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品之影響嚴(yán)重程度(客戶影響)

等級影響標(biāo)準(zhǔn):製程之影響嚴(yán)重程度(製程/組裝影響

符合安全和/或法規(guī)要求之失效潛在的失效模式無警告地影響到產(chǎn)品安全操作及/或與政府法規(guī)不符10符合安全和/或法規(guī)要求之失效

無預(yù)警地可能危害操作者(機(jī)構(gòu)或組裝)潛在的失效模式有警告地影響到產(chǎn)品安全操作及/或與政府法規(guī)不符9有預(yù)警地可能危害操作者(機(jī)構(gòu)或組裝)主要功能失效或降低失去主要功能(車輛無法操作，但不影響車輛安全操作)

8嚴(yán)重阻礙產(chǎn)品可能必須100%報(bào)廢，生產(chǎn)線停止或出貨中止

降低主要功能(車輛可操作，但降低操作程度）

7顯著阻礙部分產(chǎn)品可能必須廢棄，變異來自於前製程，包括降低生產(chǎn)線流速或增加人力

次要功能失效或降低失去次要功能(車輛可操作，但舒適性/方便性之物件無法操作)

6中等阻礙生產(chǎn)中100%的產(chǎn)品必須生產(chǎn)線外重工后合格

失去次要功能(車輛可操作，但降低舒適性/方便性之物件無法操作)

5生產(chǎn)中的部分產(chǎn)品必須生產(chǎn)線外重工后合格使用者煩惱外觀或可聽見噪音，車輛操作大多數(shù)顧客會有感覺到不舒適(＞75%)

4中等阻礙生產(chǎn)中100%的產(chǎn)品必須於生產(chǎn)工位重工后投入繼續(xù)生產(chǎn)

外觀或可聽見噪音，車輛操作多數(shù)顧客會有感覺到不舒適(50%)

3生產(chǎn)中的部分產(chǎn)品必須於生產(chǎn)工位重工后投入繼續(xù)生產(chǎn)外觀或可聽見噪音，車輛操作多數(shù)顧客會有感覺到不舒適(25%)

2次要影響在製程、操作或?qū)Σ僮髡哂休p微不方便

無影響無可辨別的影響1無影響無可辨別的影響109嚴(yán)重性評估估嚴(yán)重性：為失效模式式之嚴(yán)重影影響程度指指數(shù)針對個別FMEA範(fàn)圍內(nèi)之失失效等級判判定建議評估基基準(zhǔn):分析小組須須同意評估估標(biāo)準(zhǔn)和一一致性，甚甚且修正個個別分析流流程，使用用表1作為指南不建議修正正評估為9&10等級項(xiàng)目評估為1等級項(xiàng)目，，未來不須須分析110實(shí)效的潛在在起因/機(jī)理起因機(jī)理扭矩不當(dāng)焊接不當(dāng)測量不精確確熱處理不當(dāng)當(dāng)澆口/通風(fēng)不足潤滑不足或或無潤滑零件漏裝或或錯裝定位器有碎碎屑損壞的工裝裝不正確的機(jī)機(jī)器設(shè)置111頻度（舊））失效發(fā)生可能性可能的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)性失效≥100/1000件＜0.551050/1000件≥0.559高：經(jīng)常性失效20/1000件≥0.78810/1000件≥0.867中等：偶然性失效5/1000件≥0.9462/1000件≥1.0051/1000件≥1.104低：相對很少發(fā)生的失效0.5/1000件≥1.2030.1/1000件≥1.302極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01/1000件≥1.671112發(fā)生性/頻度（新））失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100/1000件或1/101050/1000件或1/209高：經(jīng)常性失效20/1000件或1/50810/1000件或1/1007中等：偶然性失效2/1000件或1/50060.5/1000件或1/200050.1/1000件或1/100004低：相對很少發(fā)生的失效0.01/1,000或1/100,0003≦0.001/1,000或1/1,000,000

2極低：失效不太可能發(fā)生通過預(yù)防管制阻止失效1113發(fā)生性評估估（頻度））發(fā)生性：發(fā)生性是可可能特定原原因/機(jī)制在設(shè)計(jì)計(jì)期間將發(fā)發(fā)生之失效效模式發(fā)生性等級級可能有一一個相對值值而不是一一個絕對值值應(yīng)該用一致致性的發(fā)生生性等級判判定標(biāo)準(zhǔn)，，確保其連連續(xù)性。出出現(xiàn)次數(shù)是是相對等級級在FMEA的範(fàn)圍內(nèi)，，並且可能能不反應(yīng)發(fā)發(fā)生實(shí)際可可能每項(xiàng)目/車輛的變異異，用於表表明被期望望中處理施施行失敗的的數(shù)量於製製程中。如果可從類類似製程取取得統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，應(yīng)用用於數(shù)據(jù)確確定發(fā)生性性在某些情況況下，一個個項(xiàng)目評估估可透過適適當(dāng)?shù)牧鞒坛讨R，來來估計(jì)發(fā)生生性等級，，使用文詞詞描述於表表的左欄。建議評估基基準(zhǔn):小組應(yīng)該對對評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和等級制制度達(dá)成協(xié)協(xié)議和一貫貫地應(yīng)用他他們，甚至至個別過程程修改分析析，使用1~10之發(fā)