某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)資料

重慶市明成醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)資料2018年7月目錄壹質(zhì)量運輸員質(zhì)量職責(zé)貳質(zhì)量收貨員質(zhì)量職責(zé)叁質(zhì)量開票員質(zhì)量職責(zé)肆質(zhì)量專管員質(zhì)量職責(zé)伍質(zhì)量信息員質(zhì)量職責(zé)運輸員質(zhì)量職責(zé)一、崗位職責(zé)承擔(dān)本公司所有入庫及出庫藥品的運輸工作，確保藥品的運輸質(zhì)量。二、工作內(nèi)容1、應(yīng)樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》，確保運輸過程中藥品質(zhì)量。2、應(yīng)按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤。3、裝運藥品應(yīng)標識清晰，包裝牢固，數(shù)量準確，堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓堆碼高度要適中。4、運輸單應(yīng)字跡清楚，項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備。5、應(yīng)根據(jù)儲存條件要求，應(yīng)選擇相應(yīng)的保溫、冷藏運輸工具。二、工作內(nèi)容6、藥品運輸應(yīng)采取有效的安全防護措施，并盡量縮短運輸距離和時間。7、應(yīng)根據(jù)氣候條件及藥品性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施。8、應(yīng)按照藥品包裝圖式的要求，文明、規(guī)范裝卸操作，防止包裝和藥品破損，確保藥品安全。9、應(yīng)及時向質(zhì)管部反映運輸過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題。10、應(yīng)負責(zé)藥品運輸車輛及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用清潔保管、維護與運行管理，并建立相關(guān)記錄。11、冷藏藥品的運輸應(yīng)按照冷藏藥品運輸制度及操作規(guī)程執(zhí)行。12、運輸返回后，應(yīng)做好運輸車輛的清潔衛(wèi)生，避免藥品污染。三.主要考核內(nèi)容1、藥品運輸應(yīng)遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則。2、運輸過程中應(yīng)規(guī)范、文明操作，對冷鏈運輸?shù)乃幤凡扇∠鄳?yīng)防護措施。收貨員質(zhì)量職責(zé)一.崗位職責(zé)

對公司所有的購進和銷后退回的藥品收貨負責(zé)

二、工作內(nèi)容容1、嚴格執(zhí)行行藥品收貨管管理制度及收收貨操作規(guī)程程，負責(zé)藥品品的收貨工作作。2、收貨員根根據(jù)供貨單位位的隨貨同行行單（票）和和公司采購訂訂單逐批核對對藥品，做到到票、帳、貨貨相符。3、負責(zé)核實實藥品運輸工工具、在途時時限、運輸方方式、運輸溫溫度。4、負負責(zé)檢檢查藥藥品實實物與與隨貨貨同行行單是是否相相符。。二、工工作內(nèi)內(nèi)容5、負負責(zé)把把藥品品按品品種特特性要要求放放于相相應(yīng)待待驗區(qū)區(qū)域。。6、負負責(zé)與與驗收收員辦辦理交交接手手續(xù)。。7、負負責(zé)銷銷后退退回藥藥品的的收貨貨工作作。8、負負責(zé)所所有收收貨原原始單單據(jù)的的簽收收、傳傳遞，，做好好收貨貨記錄錄。二、工工作內(nèi)內(nèi)容5、負負責(zé)把把藥品品按品品種特特性要要求放放于相相應(yīng)待待驗區(qū)區(qū)域。。6、負負責(zé)與與驗收收員辦辦理交交接手手續(xù)。。7、負負責(zé)銷銷后退退回藥藥品的的收貨貨工作作。8、負負責(zé)所所有收收貨原原始單單據(jù)的的簽收收、傳傳遞，，做好好收貨貨記錄錄。開票員員質(zhì)量量職責(zé)責(zé)一、崗崗位職職責(zé)負責(zé)公公司銷銷售開開票工工作二、工工作內(nèi)內(nèi)容1、負負責(zé)積積極參參加公公司內(nèi)內(nèi)外部部召集集相關(guān)關(guān)的法法律、、法規(guī)規(guī)、行行政規(guī)規(guī)章、、質(zhì)量量管理理文件件、質(zhì)質(zhì)量信信息溝溝通會會議、、藥品品知識識、業(yè)業(yè)務(wù)技技能等等培訓(xùn)訓(xùn)會議議及學(xué)學(xué)習(xí)，，認真真學(xué)習(xí)習(xí)并貫貫徹執(zhí)執(zhí)行，，以提提高質(zhì)質(zhì)量意意識。。2、負負責(zé)按按照國國家法法律、、法規(guī)規(guī)、行行政規(guī)規(guī)章規(guī)規(guī)定要要求，，進行行對購購貨單單位資資料索索取催催收、、核實實購貨貨單位位銷售售人員員的合合法資資格、、品種種銷售售商業(yè)業(yè)洽談?wù)?、銷銷售合合同及及銷售售協(xié)議議簽訂訂、銷銷售訂訂單制制定及及審核核、跟跟進財財務(wù)開開具發(fā)發(fā)票及及收款款手續(xù)續(xù)辦理理、跟跟進與與購貨貨單位位簽訂訂質(zhì)量量保證證協(xié)議議。3、負負責(zé)配配合質(zhì)質(zhì)量管管理部部完成成對購購貨單單位進進行藥藥品質(zhì)質(zhì)量查查詢、、投訴訴、藥藥品不不良反反應(yīng)處處理。。4、負負責(zé)在在計算算機系系統(tǒng)銷銷售退退回作作業(yè)模模塊中中審核核確認認銷后后退貨貨。二、工工作內(nèi)內(nèi)容5、負負責(zé)藥藥品銷銷售開開票工工作。。在銷銷售開開票過過程中中，嚴嚴格執(zhí)執(zhí)行《《第二二類精精神藥藥品管管理制制度》》、《《含特特殊藥藥品復(fù)復(fù)方制制劑管管理制制度》》、《《生物物制品品管理理制度度》、、《蛋蛋白同同化制制劑肽肽類激激素管管理制制度》》。6、、負負責(zé)責(zé)落落實實質(zhì)質(zhì)量量管管理理部部門門發(fā)發(fā)出出的的停停售售通通知知、、追追回回通通知知、、召召回回通通知知。。第二二類類精精神神藥藥品品及及含含特特殊殊藥藥品品復(fù)復(fù)方方制制劑劑專專管管員員職職責(zé)責(zé)一、、崗崗位位職職責(zé)責(zé)負責(zé)責(zé)第第二二類類精精神神藥藥品品及及含含特特殊殊藥藥品品復(fù)復(fù)方方制制劑劑的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理和和驗驗收收工工作作。。二、工作作內(nèi)容：：1、貫徹徹實施公公司質(zhì)量量方針，，協(xié)助質(zhì)質(zhì)管部部部長完成成部門質(zhì)質(zhì)量目標標。2、參與與制訂、、審核質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件，并并指導(dǎo)、、監(jiān)督文文件的執(zhí)執(zhí)行。3、負責(zé)責(zé)對上下下往來第第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方制制劑的經(jīng)經(jīng)營或使使用單位位的合法法性、銷銷售人員員、采購購人員的的合法資資格進行行審核。。4、負責(zé)責(zé)對第二二類精神神藥品及及含特殊殊藥品復(fù)復(fù)方制劑劑首營品品種的前前期審核核。5、負責(zé)責(zé)建立和和保管上上下往來來第二類類精神藥藥品及含含特殊藥藥品復(fù)方方制劑的的經(jīng)營或或使用單單位及其其業(yè)務(wù)人人員檔案案，并加加強動態(tài)態(tài)管理。。6、負負責(zé)第第二類類精神神藥品品及含含特殊殊藥品品復(fù)方方制劑劑質(zhì)量量信息息的收收集、、整理理、傳傳遞工工作。。二、工工作內(nèi)內(nèi)容：：7、負責(zé)責(zé)第二二類精精神藥藥品及及含特特殊藥藥品復(fù)復(fù)方制制劑購購進、、儲存存、運運輸?shù)鹊拳h(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管管理工工作，，并做做好相相關(guān)記記錄。。8、負責(zé)責(zé)購進進第二二類精精神藥藥品及及含特特殊藥藥品復(fù)復(fù)方制制劑和和銷后后退回回第二二類精精神藥藥品及及含特特殊藥藥品復(fù)復(fù)方制制劑的的質(zhì)量量驗收收工作作。9、負責(zé)責(zé)不合合格第第二類類精神神藥品品及含含特殊殊藥品品復(fù)方方制劑劑的確確認、、報損損及銷銷毀工工作，，并定定期匯匯總分分析和和上報報。10、負責(zé)責(zé)第二二類精精神藥藥品及及含特特殊藥藥品復(fù)復(fù)方制制劑質(zhì)質(zhì)量查查詢及及質(zhì)量量事故故或質(zhì)質(zhì)量投投訴的的調(diào)查查處理理、報報告。。11、負責(zé)責(zé)第二二類精精神藥藥品及及含特特殊藥藥品復(fù)復(fù)方制制劑不不良反反應(yīng)的的收集集和報報告工工作。。生物制制品專專管員員質(zhì)量量職責(zé)責(zé)一、崗崗位職職責(zé)：：負責(zé)生生物制制品的的質(zhì)量量管理理和驗驗收工工作。。二、工工作內(nèi)內(nèi)容：：1、貫貫徹實實施公公司質(zhì)質(zhì)量方方針，，協(xié)助助質(zhì)管管部部部長完完成部部門質(zhì)質(zhì)量目目標。。2、參參與制制訂、、審核核質(zhì)量量管理理體系系文件件，并并指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督文文件的的執(zhí)行行。3、負負責(zé)對對上下下往來來生物物制品品經(jīng)營營或使使用單單位的的合法法性、、銷售售人員員、采采購人人員的的合法法資格格進行行審核核。4、負負責(zé)對對生物物制品品首營營品種種的前前期審審核。。5、負負責(zé)建建立和和保管管上下下往來來生物物制品品經(jīng)營營或使使用單單位及及其業(yè)業(yè)務(wù)人人員檔檔案，，并加加強動動態(tài)管管理。。二、工工作內(nèi)內(nèi)容：：6、負負責(zé)生生物制制品質(zhì)質(zhì)量信信息的的收集集、整整理、、傳遞遞工作作。7、負負責(zé)生生物制制品購購進、、儲存存、運運輸?shù)鹊拳h(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管管理工工作，，并做做好相相關(guān)記記錄。。8、負負責(zé)購購進生生物制制品和和銷后后退回回生物物制品品的質(zhì)質(zhì)量驗驗收工工作。。9、負負責(zé)不不合格格生物物制品品的確確認、、報損損及銷銷毀工工作，，并定定期匯匯總分分析和和上報報。10、、負責(zé)責(zé)生物物制品品質(zhì)量量查詢詢及質(zhì)質(zhì)量事事故或或質(zhì)量量投訴訴的調(diào)調(diào)查處處理、、報告告。11、、負責(zé)責(zé)生物物制品品不良良反應(yīng)應(yīng)的收收集和和報告告工作作。蛋白同同化制制劑、、肽類類激素素專管管員質(zhì)質(zhì)量職職責(zé)一、崗崗位職職責(zé)負責(zé)蛋蛋白同同化制制劑及及肽類類激素素的質(zhì)質(zhì)量管管理和和驗收收工作作。二、工工作內(nèi)內(nèi)容：：1、貫貫徹實實施公公司質(zhì)質(zhì)量方方針，，協(xié)助助質(zhì)管管部部部長完完成部部門質(zhì)質(zhì)量目目標。。2、參參與相相關(guān)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件的的制訂訂、審審核，，并指指導(dǎo)、、監(jiān)督督文件件的執(zhí)執(zhí)行。。3、負責(zé)對對上下往來來蛋白同化化制劑及肽肽類激素經(jīng)經(jīng)營或使用用單位的合合法性、銷銷售人員、、采購人員員的合法資資格進行審審核。4、負責(zé)對對蛋白同化化制劑及肽肽類激素首首營品種的的前期審核核。5、負責(zé)建建立和保管管上下往來來蛋白同化化制劑及肽肽類激素經(jīng)經(jīng)營或使用用單位及其其業(yè)務(wù)人員員檔案，并并加強動態(tài)態(tài)管理。二、工作內(nèi)內(nèi)容：6、負責(zé)蛋蛋白同化制制劑及肽類類激素質(zhì)量量信息的收收集、整理理、傳遞工工作。7、負責(zé)蛋蛋白同化制制劑及肽類類激素購進進、儲存、、運輸?shù)拳h(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)量量管理工作作，并做好好相關(guān)記錄錄。8、負責(zé)購購進蛋白同同化制劑及及肽類激素素和銷后退退回蛋白同同化制劑及及肽類激素素的質(zhì)量驗驗收工作。。二、工作內(nèi)內(nèi)容：9、負責(zé)不不合格蛋白白同化制劑劑及肽類激激素的確認認、報損及及銷毀工作作，并定期期匯總分析析和上報。。10、負責(zé)責(zé)蛋白同化化制劑及肽肽類激素質(zhì)質(zhì)量查詢及及質(zhì)量事故故或質(zhì)量投投訴的調(diào)查查處理、報報告。11、、負負責(zé)責(zé)蛋蛋白白同同化化制制劑劑及及肽肽類類激激素素不不良良反反應(yīng)應(yīng)的的收收集集和和報報告告工工作作。。信息息管管理理員員質(zhì)質(zhì)量量職職一、、崗崗位位職職責(zé)責(zé)負責(zé)責(zé)本本公公司司計計算算機機系系統(tǒng)統(tǒng)管管理理和和各各類類電電子子數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)的的保保存存。。二、、工工作作內(nèi)內(nèi)容容：：1、、負負責(zé)責(zé)與與計計算算機機系系統(tǒng)統(tǒng)業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)軟軟件件供供應(yīng)應(yīng)商商聯(lián)聯(lián)系系處處理理溝溝通通業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)軟軟件件技技術(shù)術(shù)事事宜