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針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點(diǎn)我國(guó)糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達(dá)標(biāo)的障礙——低血糖拜唐蘋?——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥2針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義1980 0.67%N=159,900≥20歲over60’4.19%1996 3.21% N=42,751≥20歲over60’11.34%2002 4~5%在中國(guó),每天有3000名新診斷的糖尿病患者在中國(guó),每年有120萬(wàn)新診斷的糖尿病患者——衛(wèi)生部報(bào)告中國(guó)2型糖尿病患病率——增幅驚人??!華人糖尿病特點(diǎn)(一)患病率高、增長(zhǎng)快3針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義人口(20-79歲,單位:百萬(wàn))糖尿病患病率(%)糖尿病患者:男性(百萬(wàn))糖尿病患者:女性(百萬(wàn))糖尿病患者總數(shù)(百萬(wàn))2003877.92.710.713.023.820251079.64.319.926.246.1中國(guó)糖尿病的未來(lái)——預(yù)計(jì)在2003-2025年IDF糖尿病分布圖,第二版,20034針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義39%49%12%華人糖尿病特點(diǎn)(二)IsolatedfastingDMIsolatedpost-challengediabetesCombinedDM中國(guó)內(nèi)地美國(guó)Isolatedpost-challengediabetesCombinedDM75%19%6%單純餐后高血糖比例高于西方人JWP.Diabetologia,2007Feb;50(2):286DiabetesCare2000:1108IsolatedfastingDM5針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義IGR類型分布單純IFG:1.7%單純IGT:8.8%IFG+IGT:1.2%IGR患病率:11.7%JWP.Diabetologia,2007Feb;50(2):2866針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義華人糖尿病特點(diǎn)(三)華人飲食結(jié)構(gòu)特點(diǎn)飲食結(jié)構(gòu)以碳水化合物為主7針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義中國(guó)城市居民碳水化合物供能占47%蛋白質(zhì)18%脂類35%碳水化合物47%2002年中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)調(diào)查8針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義我國(guó)飲食結(jié)構(gòu)與其他國(guó)家比較與英美人群相比,我國(guó)純熱能的精制糖攝入較低,淀粉攝入較高zhouBF:JHumHypertension:2003;17(9):623-30:占每日供能百分比7.154.315.835.517.925.624.322.50102030405060中國(guó)日本英國(guó)美國(guó)精制糖淀粉9針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義老年患者多華人糖尿病特點(diǎn)(四)10針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義IGR血糖分布類型

——IGT患病率隨增齡明顯增加患病率(%)1.12.42.93.40.61.25.90.85.07.51.31.510.521.317.91.905101520253020-2930-3940-4950-5960-6970-IFG+IGTIGTIFG3.56.97.913.814.021.1FPH/PPHI-PPHI-FPHJWP.Diabetologia,2007Feb;50(2):28611針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義老年糖尿病患者的病情特點(diǎn)老年人餐后血糖升高更明顯老年人伴更多的相關(guān)疾病——心、腦血管等大血管病變是老年糖尿病患者的主要死亡原因?qū)Φ脱堑哪褪苄愿?2針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義冠心病和心肌梗死在老年糖尿病患者中的發(fā)生率NGTIGTDMn冠心病(n)(%)心梗(n)(%)1521279439

868(57.1)188(67.4)**308(70.2)**ComparedwithNGTgroup,*P<0.05,**P<0.0168(4.4)21(7.5)*49(11.2)**XuXJ,TianH,PanCY,etal.ChineseJournalofEndocrinol.&Metab.2003;19(4):267老年糖尿病特點(diǎn)——合并癥及并發(fā)癥多見(jiàn)13針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義1997年潘長(zhǎng)玉教授等人觀察966例2型糖尿病患者,微量白蛋白尿的患病率為21.05%2001年上海中山醫(yī)院對(duì)1059例2型糖尿病患者尿蛋白進(jìn)行檢測(cè),發(fā)現(xiàn)微量白蛋白尿的患病率為12.84%歐洲一項(xiàng)研究中,200例2型糖尿病患者66%合并微量或大量白蛋白尿中華內(nèi)分泌代塒雜志,1997,4:20中國(guó)糖尿病雜志2001年第9卷第3期MedSciMonit.2000Sep-Oct;6(5):929-36.糖尿病患者多合并腎臟損害14針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義糖尿病患者多合并腎臟損害2006年西班牙RICARHD(高血壓和2型糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn))研究是一項(xiàng)多中心的橫斷面調(diào)查,目的是評(píng)估高血壓和2型糖尿病患者心臟和腎臟損害的患病率研究對(duì)象為年齡55歲以上,高血壓和2型糖尿病確診6個(gè)月以上的2339名門診患者結(jié)果顯示GFR小于60ml/min/1.73m2的患者達(dá)45.1%,58.7%有尿白蛋白排泄率(UAE)≥30mg/24hCardiovascDiabetol.2006Nov3;5:23.15針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義2005年賈偉平等對(duì)上海曹楊社區(qū)糖尿病及糖尿病前期患者慢性腎臟并發(fā)癥患病現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查,共篩查406例結(jié)果顯示:GFR小于60ml.min-1.(1.73m2)-1的糖尿病患者達(dá)38.2%25.4%有尿白蛋白排泄率(UAE)≥30mg/24h中國(guó)糖尿病合并腎損害多見(jiàn)賈偉平:中華醫(yī)學(xué)雜志;2006;86(36):252716針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義老年患者更應(yīng)注意用藥安全性——中國(guó)糖尿病防治指南(2004)17針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點(diǎn)我國(guó)糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達(dá)標(biāo)的障礙——低血糖拜唐蘋——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥18針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義中國(guó)2型糖尿病血糖控制并不滿意(HbA1c)Diabcare-Asia(China)2001studygroupPanCY,etal.ClinJEndociniolMetab.2004;20:420–24.

49個(gè)研究中心2248例糖尿病患者平均年齡(歲):61.3±11.1 平均發(fā)病年齡(歲):52.8±11.197%為2型糖尿病 HbA1c:7.7±1.7%

%19針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義在中國(guó)城市2型糖尿病的發(fā)病率是4.8%僅有30%已經(jīng)診斷,這其中僅有40%的患者接受了治療

總體來(lái)說(shuō)僅有12%的患者診斷并接受治療當(dāng)前的糖尿病治療沒(méi)有有效的控制糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生NationalBureauofStatisticsinChina2001.TheYearbookofChina'sCities2000.

ChinaPharmaceuticalReport2002;

Volume7,Issue4.

ISISDiabeticTherapyMonitor,Ph5&6.NCODIC:中國(guó)城市2型糖尿病的發(fā)病率和治療20針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義CODIC調(diào)查結(jié)果:

并發(fā)癥治療費(fèi)用的壓力與無(wú)并發(fā)癥相比費(fèi)用的增長(zhǎng)率ChenXetal.ChineseHealthEconomics2003

TangLetal.ChinaDiabeticJournal2003218%3726.3611842.0515373.8738580.2446.722.313.317.7010,00020,00030,00040,00050,000

withoutcomplicationsMicro-Macro-Withmicro-andmacro-complications直接的醫(yī)藥費(fèi)用(RMB)01020304050%vs總患者人數(shù)313%935%21針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點(diǎn)我國(guó)糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達(dá)標(biāo)的障礙——低血糖拜唐蘋——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥22針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義DCCT和UKPDS:

強(qiáng)化血糖治療——以低血糖增加為代價(jià)DCCT(1型糖尿病)UKPDS(2型糖尿病)發(fā)生1次或1次以上嚴(yán)重低血糖的患者比例(%)研究期間HbA1C水平(%)100806040200567891011121314次/100病人年54321003691215隨機(jī)化后時(shí)間(年)強(qiáng)化組常規(guī)組強(qiáng)化組常規(guī)組DCCTResearchGroup.Diabetes1997;46:271-286UKPDSGroup(33).Lancet1998;

352:837-85323針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點(diǎn)我國(guó)糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達(dá)標(biāo)的障礙——低血糖拜唐蘋?——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥24針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?顯著減少低血糖發(fā)生率EurJClinInvest.1994Aug;24Suppl3:40-4降低糖尿病患者低血糖發(fā)生率,拜唐蘋(Glucobay)?與安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)25針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義QualmannCetal.ScandJGastroenterol1995阿卡波糖促進(jìn)健康人體GLP-1分泌GLP-1(7-36amide)(pmol/L)時(shí)間(分)2402520151050180120600–30*******PlaceboAcarboseOralglucoseload*p=0.0001N=6健康人蔗糖負(fù)荷后26針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義阿卡波糖可以增加并延長(zhǎng)2型糖尿病患者

GLP-1的釋放DIABETICMEDICINE,1998;15:485–49127針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋?在中國(guó)大陸IGT的作用

301醫(yī)院北大醫(yī)院江蘇省醫(yī)院瑞金醫(yī)院孫逸仙醫(yī)院多中心雙盲隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究拜唐蘋(Glucobay)?50mgtid16周ITT人群N=252Glucobay125例安慰劑12790g面條負(fù)荷后

AcarbosePlaceboPG基線終點(diǎn)基線終點(diǎn)變化Cmaxmg/dL185.5±34.5162.7±31.5187.3±29.7182.0±31.7-18.7#AUCmgh/dlL317.1±49.9285.1±49.8320.2±44.7315.7±48.0-29.21#INSULIN

Cmaxpmol/L488.8±295.8364.2±261.4551.7±341.9463.8±256.8-63.35#AUCpmolh/l654.7±418.8485.1±336.8739.9±449.5632.2±359.1-96.98#甘油三脂mg/dL138.2±77.3130.5±64.8144.6±68.1163.2±108.1-29.03#體重kg67.5±10.464.6±9.9668.0±11.666.4±11.2-1.34收縮壓mmHg125.4±14.1120.5±13.5126.8±14.9122.5±14.2-1.29舒張壓78.0±7.875.1±8.778.1±8.476.4±8.5-1.34

#P<0.0528針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義Acarbose中國(guó)IGT干預(yù)結(jié)論Glucobay50mgtid有效的降低IGT者餐后高血糖及胰島素水平,同時(shí)降低血清甘油三脂水平,并使體重減輕安全性好,因不良反應(yīng)退出1.6%,無(wú)嚴(yán)重不良事件本組IGT轉(zhuǎn)換成2型糖尿?。喊萏铺O(Glucobay)?組7人,安慰劑組12人由于時(shí)間短尚未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差別本研究結(jié)果說(shuō)明拜唐蘋(Glucobay)?明顯改善IGT者的代謝狀態(tài),對(duì)預(yù)防和延緩DM發(fā)生有明顯益處

基于這一研究結(jié)果,中國(guó)SFDA經(jīng)專家討論批準(zhǔn)拜唐蘋(Glucobay)?可用于治療IGT個(gè)體的餐后高血糖29針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義二甲雙胍(Metformin)+飲食控制不滿意的患者聯(lián)合拜唐蘋(Glucobay)?RosenstockJetal.,DiabCare1998;21(12):2050-55n=1482型糖尿病;此前二甲雙胍(metformin)+飲食控制不滿意基線值: A 安慰劑組HbA1c 8.58.2%2小時(shí)血糖283 273mg/dL時(shí)間:6月劑量:拜唐蘋(Glucobay)?9周內(nèi)劑量滴定至3x50-100mg二甲雙胍(metformin)2000or2500mgHbA1c變化

(%)2小時(shí)血糖變化(mg/dL)–10100–20–30–40p<0.0001+0.08–0.57p<0.0001飲食+二甲雙胍(metformin)+安慰劑飲食+二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?00.5–0.5–1.0+5.9–36.520飲食+二甲雙胍(metformin)+安慰劑飲食+二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?30針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與二甲雙胍(metformin)聯(lián)合用于超重的2型糖尿病患者PhillipsP,etal.,DiabetesCare.2003Feb;26(2):269-73.

HbA1c變化(%)空腹血糖值(mmol/L)n=83采用二甲雙胍(metformin)治療不滿意的超重2型糖尿病患者基線值: A+MP+MHbA1c8.05%7.82%空腹血糖9.979.41(mmol/L)治療時(shí)間:24周拜唐蘋(Glucobay)?日劑量:3x100mg二甲雙胍(metformin)2x850mg01.00.5–0.5–1.0+0.7–0.32042–2–4+1.36+0.08–66p<0.0001p=0.0395二甲雙胍(metformin)+安慰劑二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?二甲雙胍(metformin)+安慰劑二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?31針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?用于SU控制不滿意的患者CostaBetal.,DiabRes&ClinPract1997;38:33-40HbA1c

變化(%)餐后1小時(shí)

血糖水平(mg/dL)–10100–20–30–40p<001–0.3–1.1p<0.01飲食+SU+安慰劑飲食+SU+拜唐蘋(Glucobay)?00.5–0.5–1.0飲食+SU+安慰劑飲食+SU+拜唐蘋(Glucobay)?–23.4–41.4n=652型糖尿病;磺脲劑量>10mg/日血糖控制不滿意基線值: A 安慰劑組HbA1c 9.08.8%2小時(shí)血糖214223mg/dL時(shí)間:6月拜唐蘋(Glucobay)?劑量第一月:3x50mg第2-6月:3x100mg磺脲類藥物維持不變?nèi)缙骄?4.3mg32針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與瑞格列奈聯(lián)合使用血糖(mg/dL)胰島素分泌AUC(小時(shí)xpmol/L)RosakC,etal.DiabetesNutrMetab.2004Jun;17(3):137-42.P<0.001P<0.00115961059020040060080010001200140016001800胰島素[AUC(7.30-12.00h)]瑞格列奈瑞格列奈+阿卡波糖(acarbose)51.124.20102030405060餐后2小時(shí)血糖升高(mg/dL)33針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義飲食控制+胰島素治療的基礎(chǔ)上加用拜唐蘋(Glucobay)?KelleyDEetal.,DiabCare1998;21:2056-61n=195,2型糖尿病,BMI>31kg/m2,飲食控制+胰島素治療的基礎(chǔ)上加用拜唐蘋(Glucobay)?(拜唐蘋(Glucobay)?組胰島素劑量:62.0U;安慰劑組:60.2U)兩組基線值

A PlHbA1c 8.88.7 %2h血糖305.7305.3mg/dL時(shí)間:6月劑量:拜唐蘋(Glucobay)?12周劑量滴定至3x50-100mg;保持胰島素劑量不變HbA1c變化(%)2小時(shí)血糖變化(mg/dL)飲食+胰島素+安慰劑飲食+胰島素+拜唐蘋(Glucobay)?飲食+胰島素+安慰劑飲食+胰島素+拜唐蘋(Glucobay)?p<0.0001+0.1–0.6p<0.000100.5–0.5–1.0+6.5–55.3–10100–20–30–4020–50–6034針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay):降低T2DM患者心血管事件發(fā)生率HanefeldMetal.EurHeartJ.2004Jan;25(1):10-6.–70–60–50–40–30–20–100發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)(%)心肌梗死任一心血管事件-35%-64%P=0.012P=0.006136針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義STOP-NIDDM子研究——德國(guó)一個(gè)醫(yī)療中心有關(guān)頸動(dòng)脈中膜厚度的部分研究P=0.027M.Hanefeldetal.Stroke.2004;35:1073-1078

平均干預(yù)3.9年,拜唐蘋(Glucobay)?顯著降低IGT人群平均IMT厚度

拜唐蘋(Glucobay)?300mg/天STOPNIDDM平均IMT厚度增加值(mm)0.020.0500.010.020.030.040.050.06拜唐蘋(Glucobay)?組(n=66)安慰劑組(n=66)37針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?的安全性單藥治療幾乎沒(méi)有低血糖的風(fēng)險(xiǎn)不被機(jī)體吸收,安全性好與磺脲類藥物、β-受體阻滯劑、ACE抑制劑之間無(wú)相互作用主要的不良事件為輕到中度的胃腸道副反應(yīng)小劑量起始給藥,逐漸加量可減輕胃腸道副作用

1.MertesG.DiabetesResClinPract2001;52:193204.

2.HolmanRR,etal.DiabetesCare1999;22:29064.

3.SegalP,etal.ClinDrugInvest2005;25:589–95.

4.LebovitzHE.DiabetesRev1998;6:132–45.

5.MayC.DiabStoffw1995;4:38.

6.Spengler,etal.ClinDrugInvest2005;25:651–5938針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義阿卡波糖中國(guó)上市后臨床實(shí)驗(yàn)79.1%的患者起始劑量50mgtid2480例2型糖尿病患者平均年齡58歲、55.4%伴2種以上合并癥HbA1c下降1.9%空腹血糖下降56.1mg/dL餐后2h血糖下降111.3mg/dL體重下降0.9kg(3月)ChinJEndocrinolMetab,2006:22(6)39針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)上市后監(jiān)測(cè)隨訪5年DataonfileBayerhealthcareLtd,2003中國(guó)上市10年來(lái)無(wú)相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)記錄(%)95.193.997.395.8020406080100總有效率總依從性總耐受性總滿意率40針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與胰島素合用

可減少1型糖尿病低血糖發(fā)生實(shí)用臨床醫(yī)學(xué)2004;5:7-9低血糖發(fā)生次數(shù)P<0.001n=8286250255075100預(yù)混人胰島素預(yù)混人胰島素+拜唐蘋(Glucobay)?41針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與磺脲類藥物合用

減少低血糖發(fā)生率DiabetesNutrMetab.2002Jun;15(3):143-51.Glucobay?、格列本脲單用及合用低血糖發(fā)生率比較格列本脲組拜唐蘋(Glucobay)?+格列本脲組拜唐蘋(Glucobay)?組0%5%10%15%20%25%30%29%10%0低血糖發(fā)生比例(%)N=842型糖尿病患者阿卡波糖(acarbose)100mg/日;優(yōu)降糖3.5mg/日42針對(duì)華人糖尿病特點(diǎn)優(yōu)化降糖方案講義臨床研究證實(shí):拜唐蘋(Glucobay)?

改善餐后高血糖,降低纖維蛋白原水平拜唐蘋(Glucobay)?與安慰劑的差異(delta)16周TschoepeD,ADA2004纖維蛋白原濃度(mg/dL)-140-120-100-80-60-40-20

0空腹血

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