三標體系標準知識

三標體系標準知識第一部分質量標準第1章ISO9000族標準概論第二頁，共123頁。Q1-1國際標準化組織成立時間：1947年成立。組成：由131個國家的標準化機構/團體組成的世界性組織。宗旨：促進世界標準化及其相關活動的發(fā)展，制定國際標準，協(xié)調世界范圍內的的標準化工作。制定：通常由ISO的技術委員會完成，制定的國際標準已經(jīng)有一萬多個。國際標準內容：以涉及各行各業(yè)，各種產(chǎn)品的技術標準、要求和規(guī)范為主。管理體系標準出臺：二十世紀八十年代末期至九十年代中期，ISO出臺了ISO9000族標準和ISO14000系列標準兩大管理體系標準。第三頁，共123頁。

Q1-2

什么是ISO9000族標準由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的一系列關于質量管理的正式國際標準、技術規(guī)范、技術報告、手冊和網(wǎng)絡文件的統(tǒng)稱第四頁，共123頁。Q1-3

QMS標準的產(chǎn)生背景----產(chǎn)生背景質量管理和質量保證的國際化是促進國際貿易和合作、消除技術壁壘的需求建立、實施QMS是組織增強市場競爭能力的需要建立、實施QMS是組織持續(xù)保持提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力的需要----在總結工業(yè)發(fā)達國家先進的質量管理的實踐經(jīng)驗的基礎上產(chǎn)生了QMS標準，作為對技術規(guī)范/標準中有關產(chǎn)品要求的補充第五頁，共123頁。1979年國際標準化組織（ISO）成立質量管理和質量保證技術委員會（TC/176），負責制定質量管理和質量保證標準1986年發(fā)布了ISO8402標準

1987年發(fā)布了ISO9000、ISO9001、

ISO9002、ISO9003、ISO9O04標準通稱為ISO9000系列標準Q1-4

QMS標準的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展第六頁，共123頁。Q1-5

QMS標準的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展----第一階段修改----“有限修改”保持1987版標準的基本結構和總體思路，只對標準內容作技術性局部修改引入新的概念和定義，為第二階段修改提供過渡的理論基礎結果：1994版ISO9000族標準（22項標準和2項技術報告）----第二階段修改----“徹底修改”

對標準總體結構和技術內容兩個方面進行的徹底修改結果：2000版ISO9000族標準

第七頁，共123頁。Q1-6

QMS標準的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展----最新修改修訂后的國際標準ISO9000:2005已等同轉換為國家標準GB/T19000-2008，2009年5月1日正式實施修正后的國際標準ISO9001:2008已等同轉換為國家標準GB/T19001-2008，2009年3月1日正式實施ISO9001:2008既未引入新的要求，也未對ISO9001:2000“升級”或改變ISO9001:2000標準的意圖。ISO9004的修訂：處于修訂過程中并已進入DIS階段，計劃于2009年8月正式發(fā)布ISO9004:2009標準第八頁，共123頁。Q1-7

2008版ISO9000族標準的構成

----ISO管理體系標準的分類：A類：管理體系要求標準：向市場提供有關組織的管理體系的相關規(guī)范的標準。B類：管理體系指導標準：通過對管理體系要求標準各要素提供附加知道或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導的標準。C類：管理體系相關標準：就管理體系特定部分提供詳細信息或就管理體系相關支持技術提供指導的標準。

NECCA-Q-001第九頁，共123頁。Q1-8

2008版ISO9000族標準的構成--A類：管理體系要求標準：ISO9001:2008：已等同采用為國標GB/T19001—2008《質量管理體系要求》。ISO/TS16949:2002：已等同采用為國標GB/T18305-2003《質量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關維修零件組織應用GB/T19001-2000的特別要求》。第十頁，共123頁。Q1-9

2008版ISO9000族標準的構成--B類管理體系指導標準：ISO9004:2000：已等同采用為國標GB/T19004《質量管理體系業(yè)績改進指南》。ISO10006:2003：已等同采用為國標GB/T19016—2005《質量管理體系項目質量管理》。還包括ISO10012:2003、ISO10014:2006、ISOHandbook:2002ISO9001三個標準。

第十一頁，共123頁。Q1-10

2008版ISO9000族標準的構成--C類管理體系相關標準：ISO9000:2005：已等同采用為國標GB/T19000—2008《質量管理體系基礎和術語》。ISO/TR10017:2003：已等同采用為國家標準化指導性技術文件GB/Z19027—2005《GB/T19001—2000的統(tǒng)計技術指南》。ISO19011:2002：已等同采用為國標GB/T19011—2003《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。還包括了其它8項標準

第十二頁，共123頁。Q1-11

2008版ISO9000族標準的主要標準GB/T19001—2008《質量管理體系要求》GB/T19000—2008《質量管理體系基礎和術語》GB/T19004《質量管理體系業(yè)績改進指南》。GB/T19011—2003《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》第十三頁，共123頁。

質量標準知識第二章GB/T19000-2008《質量管理體系基礎和術語》第十四頁，共123頁。----作用:奠定理論基礎，統(tǒng)一術語概念，明確指導思想

----主要內容：“引言”中提出8項質量管理原則表述了12項QMS基礎給出了有關質量的10個部分84個術語----與GB/T19000-2000相比主要變化：在基礎知識方面，對其文字做了仔細的推敲，旨在更加準確地表達本標準的意圖增加了三個新的術語：合同、審核計劃、審核范圍對某些原有的術語做了文字或編排位置上的調整為了區(qū)分不同的能力，在術語3.1.6的后面加了注2Q2-0GB/T19000-2008

《質量管理體系基礎和術語》第一節(jié)概述第十五頁，共123頁。Q2-1

第二節(jié)質量管理原則

1.以顧客為關注焦點

組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。第十六頁，共123頁。Q2-22.領導作用

領導者應確保組織的目的與方向一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。第十七頁，共123頁。Q2-33.全員參與各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。第十八頁，共123頁。

將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。利用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一組活動可以視為一個過程相關的過程之間通常是相互作用和相互影響的，一個過程的輸出往往直接成為下一個或幾個過程的輸入系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法

Q2-44.過程方法第十九頁，共123頁。

將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。體系：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素QMS的構成要素是“過程”，系統(tǒng)方法的重點

也是“過程”一個過程也可能就是一個系統(tǒng)，一組相互關聯(lián)的過程的有機組合也構成一個系統(tǒng)Q2-55.管理的系統(tǒng)方法第二十頁，共123頁。

區(qū)別過程方法管理的系統(tǒng)方法研究對象每個過程及該過程與其他相關過程的關系

若干過程乃至過程網(wǎng)絡組成的體系管理對象一組活動和相關的資源

一組過程目的高效地達到過程的目標提高實現(xiàn)組織目標的有效性和效率相同點1.研究對象都與過程相關，都以過程為基礎，都要求對過程之間的相互作用進行識別和管理2.都采用PDCA循環(huán)方式3.都著重于關注顧客,增強顧客滿意,達到促進過程和體系的持續(xù)改進以提高有效性和效率的目的

聯(lián)系過程方法是管理的系統(tǒng)方法的基礎Q2-6過程方法和管理的系統(tǒng)方法的區(qū)別和相同點

第二十一頁，共123頁。持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動

注：制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預防措施持續(xù)改進的對象可以是QMS、過程、產(chǎn)品等持續(xù)改進本身也是過程，應該作為過程進行管理持續(xù)改進的關鍵是改進的持續(xù)和循環(huán)持續(xù)改進過程的管理活動中應重點關注改進的目標

及改進的有效性和效率Q2-76.持續(xù)改進第二十二頁，共123頁。Q2-87.基于事實的決策方法

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。第二十三頁，共123頁。

Q2-98.

與供方互利的關系

組織與供方相互依存，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。第二十四頁，共123頁。Q2-10第三節(jié)項質量管理體系基礎質量管理體系的理論說明質量管理體系要求與產(chǎn)品要求質量管理體系方法過程方法質量方針和質量目標最高管理者在質量管理體系中的作用文件質量管理體系評價持續(xù)改進統(tǒng)計技術的作用質量管理體系與其他管理體系的關注點質量管理體系與卓越模式之間的關系第二十五頁，共123頁。Q2-11

質量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標準區(qū)分了質量管理體系要求和產(chǎn)品要求.GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關的過程要求一起，被包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。第二十六頁，共123頁。Q2-12

質量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別質量管理體系要求產(chǎn)品要求目的1.證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品2.通過體系有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格而達到增強顧客滿意的目的驗收產(chǎn)品并滿足顧客的要求適用范圍通用的要求，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織特定要求，適用于特定的產(chǎn)品表達形式GB/T19001標準中規(guī)定的質量管理體系要求,或其他質量管理體系要求或法律法規(guī)要求技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時反映在過程標準中要求的提出GB/T19001標準、其他質量管理體系要求或法律法規(guī)可由顧客規(guī)定,也可由組織通過預測顧客的要求來規(guī)定,也可由法規(guī)規(guī)定第二十七頁，共123頁。Q2-13

過程方法----過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。使用資源將輸入轉化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。過程方法是“過程方法”原則應用于建立質量管理體系的具體方法，形成了以過程為基礎的質量管理體系模式“過程方法”就是按過程策劃、按過程實施、按過程評價、按過程改進。第二十八頁，共123頁。Q2-14

以過程為基礎的質量管理體系模式

第二十九頁，共123頁。Q2-15

過程方法的基本要點----系統(tǒng)地識別組織所應用的過程----具體識別每一個過程----識別和確定過程之間的相互作用----管理過程及過程的相互作用第三十頁，共123頁。Q2-16

文件----文件：信息及其承載媒介----文件的價值●溝通意圖，統(tǒng)一行動●文件的使用有助于：

a.滿足顧客要求和質量改進

b.提供適宜的培訓

c.重復性和可追溯性

d.提供客觀證據(jù)

e.評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性●文件的形成本身不是目的，它應當是一項增值活動。

第三十一頁，共123頁。Q2-17

文件的類型----文件的類型質量手冊：向組織內部和外部提供關于質量管理體系符合性信息的文件；質量計劃：表述質量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件；規(guī)范：闡明要求的文件；指南：闡明推薦的方法或建議的文件；形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣：提供使過程能始終如一完成的信息的文件；記錄：為完成的活動或得到的結果提供客觀證據(jù)的文件。----組織所需文件的數(shù)量和詳略程度及采用的媒介取決于：

組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力，以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。第三十二頁，共123頁。Q2-18

持續(xù)改進----持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動----持續(xù)改進質量管理體系的目的在于，增加組織提升顧客和其他相關方滿意的機率----改進包括下列活動：

●分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域●確定改進目標●尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標●評價這些解決辦法并作出選擇●實施選定的解決辦法●測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)●正式采納更改第三十三頁，共123頁。Q2-19

統(tǒng)計技術的作用應用統(tǒng)計技術有助于了解變異，從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多過程的運行和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，也可在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調研到顧客服務和最終處置）的不同階段中看到。統(tǒng)計技術有助于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題并促進持續(xù)改進。

GB/T19027給出了質量管理體系中的統(tǒng)計技術指南。第三十四頁，共123頁。Q2-20

第四節(jié)基本術語

質量一組固有特性滿足要求的程度。注1:術語“質量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“固有的”（其反義是“賦予的”）是指本

來就有的，尤其是那種永久的特性。

第三十五頁，共123頁。--特性：可區(qū)分的特征固有特性賦予特性--要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望明示的要求通常隱含的要求必須履行的要求--質量的特點廣義性時效性相對性第三十六頁，共123頁。Q2-21過程

將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。

注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。

第三十七頁，共123頁。Q2-22產(chǎn)品（一）過程的結果。注1：有下列四種通用的產(chǎn)品類別：

——服務（如運輸）；

——軟件（如計算機程序、字典）；

——硬件（如發(fā)動機機械零件）；

——流程性材料（如潤滑油）。許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的成分構成，其屬性是服務、軟件、硬件或流程性材料取決于產(chǎn)品的主導成分。例如：產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。第三十八頁，共123頁。注2：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如：

—顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動；

—顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備納稅申報單所需的損益表）上所完成的活動；

—形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；

—顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品，并可以方法、報告或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)

品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。注3：質量保證主要關注預期的產(chǎn)品。Q2-23產(chǎn)品(二）第三十九頁，共123頁。Q2-24程序

為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。

第四十頁，共123頁。Q2-25質量管理

在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動。注：在質量方面指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標，以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。

第四十一頁，共123頁。Q2-26

質量策劃

質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。

注:編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。

第四十二頁，共123頁。Q2-27質量計劃

對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。

第四十三頁，共123頁。Q2-28不合格未滿足要求。

第四十四頁，共123頁。Q2-29顧客接受產(chǎn)品的組織或個人。

示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內部的或外部的。

第四十五頁，共123頁。Q2-30

合同有約束力的協(xié)議

注:在本指導性技術文件中，所定義的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。第四十六頁，共123頁。Q2-31審核計劃

對審核活動和安排的描述第四十七頁，共123頁。Q2-32審核范圍審核（3.9.1）的內容和界限注：審核范圍通常包括對受審核組織的實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。第四十八頁，共123頁。Q2-33能力----能力（）capability組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領注:GB/T3358中確定了統(tǒng)計領域中過程能力術語。----能力（）competence經(jīng)證實的應用知識和技能的本領注1：在本標準中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。注2：在GB/T19000族標準中，術語3.1.5能力特指組織、體系或過程的“能力”，而3.1.6能力則特指人員的“能力”----能力（）competence

<審核>經(jīng)證實的個人素質以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。第四十九頁，共123頁。第三章GB/T19001-2008標準的理解要點第五十頁，共123頁。Q3-1

引言(節(jié)選）0.1總則是組織的一項戰(zhàn)略決策。一個組織QMS的設計和實施受下列因素的影響：

a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關的風險；

b)組織不斷變化的需求；c)組織的具體目標；

d)組織所提供的產(chǎn)品；e)組織所采用的過程；

f)組織的規(guī)模和組織的結構。統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的QMS要求是對產(chǎn)品要求的補充。本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了質量管理原則。

第五十一頁，共123頁。

Q3-20.2過程方法標準鼓勵組織在建立、實施QMS以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為了產(chǎn)生期望的結果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。在QMS中應用過程方法時，強調以下方面的重要性：

a)理解和滿足要求；

b)需要從增值的角度考慮過程；

c)獲得過程績效和有效性的結果；

d)在客觀測量的基礎上，持續(xù)改進過程。下圖所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了第4章--第8章中所提出的過程聯(lián)系?！癙DCA”的方法可適用于所有過程。第五十二頁，共123頁。

Q3-3以過程為基礎的質量管理體系模式質量管理體系持續(xù)改進顧客要求顧客滿意管理職責資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)輸入產(chǎn)品輸出第五十三頁，共123頁。Q3-4

0.3與GB/T19004的關系★

GB/T19001和GB/T19004都是質量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用?！颎B/T19001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的?！颎B/T19001所關注的是QMS在滿足顧客要求方面的有效性?！镌诒緲藴拾l(fā)布時，GB/T19004處于修訂過程中?！镄抻喓蟮腉B/T19004將為組織在復雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南?！锱cGB/T19001相比，GB/T19004關注質量管理更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關方的需求和期望?！颎B/T19004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。第五十四頁，共123頁。Q3-5

0.4與其他管理體系的相容性★為方便使用者，本標準在起草過程中適當考慮了GB/T24001-2004的內容，以增強兩個標準的相容性★附錄A表明了GB/T19001—2008與GB/T24001之間的對應關系。★不包括針對其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而，本標準使組織能將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求相協(xié)調或整合?！锝M織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。第五十五頁，共123頁。本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：

a）需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；

b）通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。

注1：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于：

a)預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品;

b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出；注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。Q3-61范圍1.1總則第五十六頁，共123頁。

標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。由于組織及其產(chǎn)品的性質導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。

如果進行刪減,應僅限于本標準第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。Q3-7

1.2應用第五十七頁，共123頁。下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB/T19000-2008質量管理體系基礎和術語（ISO9000:2005IDT）Q3-82規(guī)范性引用文件第五十八頁，共123頁。

本標準采用GB/T19000－2008中所確立的術語和定義。本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。

Q3-93術語和定義第五十九頁，共123頁。Q3-104質量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制第六十頁，共123頁。

Q3-114質量管理體系

4.1總要求

組織應按本標準的要求建立質量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：

a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用（見1.2）；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定所需的準則和方法，為確保這些過程的運行和控制有效；

d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程；

f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。第六十一頁，共123頁。

組織應按本標準的要求管理這些過程。

組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程。

注2：“外包過程”是為了質量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。注3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：

a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；

b）對外包過程控制的分擔程度；

c)通過應用7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力。Q3-124質量管理體系(續(xù)）第六十二頁，共123頁。Q3-134.2文件要求

總則質量管理體系文件應包括：

a)形成文件的質量方針和質量目標；

b)質量手冊；

c）本標準所要求的形成文件的程序和記錄；

d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括記錄。注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒介。第六十三頁，共123頁。質量手冊

組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：

a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑ㄒ?.2）；

b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；

c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。

----質量手冊：規(guī)定組織QMS文件第六十四頁，共123頁。文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；

b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；

e)確保文件保持清晰、易于識別；

f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。第六十五頁，共123頁。記錄控制

----記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件

為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。第六十六頁，共123頁。第5章第六十七頁，共123頁。第六十八頁，共123頁。Q3-175.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質量方針；

c)確保質量目標的制定；

d)進行管理評審；

e)確保資源的獲得。最高管理者：指揮和控制組織的一組人或一個人第六十九頁，共123頁。Q3-185.2以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。第七十頁，共123頁。

Q3-195.3質量方針

----質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。最高管理者應確保質量方針：

a)與組織的宗旨相適應；

b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；

c)提供制定和評審質量目標的框架；

d)在組織內得到溝通和理解；

e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。第七十一頁，共123頁。

Q3-205.4策劃

質量目標----質量目標：在質量方面所追求的目的。最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容[見7.la)]。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。第七十二頁，共123頁。Q3-215.4.2質量管理體系策劃

最高管理者應確保：

a)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.l的要求。

b)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。第七十三頁，共123頁。Q3-225.5職責、權限與溝通職責和權限

最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。第七十四頁，共123頁。管理者代表最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：

a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；

b)向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；

c)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。

注：管理者代表的職責可包括就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯(lián)絡。第七十五頁，共123頁。Q3-245.5.3內部溝通

最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。第七十六頁，共123頁。Q3-255.6管理評審總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標變更的需求。應保持管理評審的記錄（見4.2.4）。第七十七頁，共123頁。評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：

a）審核結果；

b）顧客反饋；

c）過程的績效和產(chǎn)品的符合性；

d）預防措施和糾正措施的狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質量管理體系的變更；

g）改進的建議。第七十八頁，共123頁。Q3-275.6.3評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：

a）質量管理體系有效性及其過程有效性的改進；

b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；

c）資源需求。第七十九頁，共123頁。6資源管理其他資源:信息供方和合作方自然資源財務資源第八十頁，共123頁。Q3-286資源管理6.1資源提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：

a）實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；

b）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。第八十一頁，共123頁。Q3-296.2人力資源

6.2.1總則

----能力：經(jīng)證實的應用知識和技能的本領

基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應是能夠勝任的。

注：在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。第八十二頁，共123頁。Q3-306.2.2能力、培訓和意識

組織應：

a）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；

b）適用時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力；

c）評價所采取措施的有效性；

d）確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；

e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。第八十三頁，共123頁。Q3-316.3基礎設施

----基礎設施：組織運行所必需的設施、設備和服

務的體系。組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：

a）建筑物、工作場所和相關的設施；

b）過程設備（硬件和軟件）；

c）支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。

第八十四頁，共123頁。

Q3-326.4工作環(huán)境

----工作環(huán)境：工作時所處的一組條件

組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

注：術語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。第八十五頁，共123頁。Q3-337產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：

a）產(chǎn)品的質量目標和要求；

b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；

d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄

(見4.2.4)。策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。注1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。注2：組織也可將7.3的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。

第八十六頁，共123頁。Q3-347.2與顧客有關的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定組織應確定：

a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；

d)組織認為必要的任何附加要求。

注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務（例如，維護服務）、附加服務（例如，回收或最終處置）等。第八十七頁，共123頁。與產(chǎn)品有關的要求的評審組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應確保：

a)產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；

b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；

c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。

注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。作為替代方法，可對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內容等進行評審。

第八十八頁，共123頁。顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：

a）產(chǎn)品信息；

b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

c）顧客反饋，包括顧客抱怨。第八十九頁，共123頁。

Q3-377.3設計和開發(fā)設計和開發(fā)：將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。設計和開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品、過程或體系

“7.3設計和開發(fā)”是指產(chǎn)品的設計和開發(fā)

第九十頁，共123頁。設計和開發(fā)策劃組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：

a）設計和開發(fā)的階段；

b）適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；

c）設計和開發(fā)的職責和權限。組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。

注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。第九十一頁，共123頁。設計和開發(fā)輸入應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應包括：

a）功能要求和性能要求；

b）適用的法律、法規(guī)要求；

c）適用時，來源于以前類似設計的信息；

d）設計和開發(fā)所必需的其他要求。

應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。第九十二頁，共123頁。設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：

a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求；

b）給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；

c）包含或引用產(chǎn)品接收準則；

d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)第九十三頁，共123頁。設計和開發(fā)評審

----評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：

a）評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；

b）識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。第九十四頁，共123頁。設計和開發(fā)驗證

----驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定

為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.l）對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。第九十五頁，共123頁。

設計和開發(fā)確認

----確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。第九十六頁，共123頁。

Q3-447.3.7設計和開發(fā)更改的控制應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。第九十七頁，共123頁。Q3-457.4采購采購過程組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持(見4.2.4)。第九十八頁，共123頁。采購信息采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：

a）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；

b）人員資格的要求；

c）質量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。第九十九頁，共123頁。Q3-477.4.3采購產(chǎn)品的驗證

組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。第一百頁，共123頁。Q3-487.5生產(chǎn)和服務提供

生產(chǎn)和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：

a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

b）必要時，獲得作業(yè)指導書；

c）使用適宜的設備；

d）獲得和使用監(jiān)視和測量設備；

e）實施監(jiān)視和測量；

f）實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。第一百零一頁，共123頁。Q3-497.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認。

確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。組織應對這些過程作出安排，適用時包括：

a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；

b）設備的認可和人員資格的鑒定；

c）特定的方法和程序的使用；

d）記錄的要求（見4.2.4）；

e）再確認。第一百零二頁，共123頁。標識和可追溯性

--可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（見4.2.4）。

注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。第一百零三頁，共123頁。Q3-517.5.4顧客財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應向報告顧客，并保持記錄(見4.2.4)。

注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權和個人信息。

第一百零四頁，共123頁。Q3-527.5.5產(chǎn)品防護

組織應在產(chǎn)品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。第一百零五頁，共123頁。監(jiān)視：采用適宜的監(jiān)視設備，對生產(chǎn)和服務提供過程進行監(jiān)視，評審這種過程是否處于正常狀態(tài)。測量過程：確定量值的一組操作。校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)的示值或實物量具所體現(xiàn)的值與被測量相對應的已知值之間關系的一組操作。檢定：國家法制計量部門為確定或證實測量器具完全滿足檢定規(guī)程的要求而做的全部工作。

Q3-53幾個術語第一百零六頁，共123頁。Q3-547.6監(jiān)視和測量設備的控制組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設備，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結果有效，必要時，測量設備應：

a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)（見4.2.4）；

b）進行調整或必要時再調整；第一百零七頁，共123頁。

c）具有標識，以確定其校準狀態(tài)；

d）防止可能使測量結果失效的調整；

e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｐ屎蜋z定（驗證）結果的記錄應予保持（見4.2.4）。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。

注：確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。Q3-557.6監(jiān)視和測量設備的控制第一百零八頁，共123頁。8測量、分析與改進第一百零九頁，共123頁。Q3-568測量、分析和改進

8.1總則組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：

a）證實產(chǎn)品要求的符合性；

b）確保質量管理體系的符合性；

c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。第一百一十頁，共123頁。Q3-578.2監(jiān)視和測量

顧客滿意

----顧客滿意：顧客對其要求已被滿足程度的感受

作為對質量管理體系績效的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。

注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調查、來自顧客的關于已交付產(chǎn)品質量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。第一百一十一頁，共123頁。內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：

a）符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；

b）得到有效實施與保持。組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。第一百一十二頁，共123頁。

----審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核