低能射線粒子源植入治療

低能射線粒子源植入治療第一頁，共六十五頁，2022年，8月28日本標(biāo)準(zhǔn)附錄中的附錄A，附錄B1和B2為規(guī)范性附錄。該標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床近距離植入治療使用的低能γ粒子源，如125I，103Pd，90Sr源等。（續(xù)）第二頁，共六十五頁，2022年，8月28日參考標(biāo)準(zhǔn)

IAEA1274號報告，Calibrationofphotonandbetaraysourcesusedinbrachytherapy.March2002；

AAPMTG43號報告,ArevisedAAPMprotocolforbrachytherapydosecalculations,March2004；ICRP98號報告，；

第三頁，共六十五頁，2022年，8月28日ICRP86號報告，PreventionofAccidentalExposurestoPatientsUndergoingRadiationTherapy,Volume30.No3.2000；放射性粒子植入治療腫瘤規(guī)范，2004；密封放射源一般規(guī)定,GB-1076；臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，GB120

第四頁，共六十五頁，2022年，8月28日第五頁，共六十五頁，2022年，8月28日125I粒子源物理特性125I源的生產(chǎn)過程，是用熱中子輻射豐度較高的氙氣Xe-124，產(chǎn)生放射性Xe-125，經(jīng)電子俘獲（半衰期7個小時）轉(zhuǎn)換成125I，其中混入半衰期為13天的126I，可用物理化學(xué)方法去除。在衰變過程中有7%的125I經(jīng)電子俘獲，變成125Te激發(fā)態(tài)，同時釋放35.5KeVγ線返回基態(tài)，第六頁，共六十五頁，2022年，8月28日125I粒子源物理特性（續(xù)）93%在衰變過程中以內(nèi)轉(zhuǎn)換過程釋放27-35KeV的γ線和電子線，部分低能輻射（<5KeV）被鈦殼吸收。另外還有從銀棒發(fā)射22.1KeV和25.2KeV的熒光X射線。125I的鉛半減弱層為0.025mm，0.25mm鉛片可屏蔽99%以上的射線，臨床應(yīng)用易于防護(hù)。第七頁，共六十五頁，2022年，8月28日125I粒子源治療原理

125I源植入腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，包括腫瘤淋巴擴(kuò)散途徑的組織，通過粒子源發(fā)出連續(xù)低能量γ射線，持續(xù)對腫瘤細(xì)胞起作用，不斷殺傷腫瘤干細(xì)胞，第八頁，共六十五頁，2022年，8月28日通過足夠的劑量和半衰期，使腫瘤組織遭受最大程度毀滅性殺傷，直至腫瘤細(xì)胞全部失去繁殖能力，從而達(dá)到較徹底的治療效果，使正常組織不損傷或僅有微小損傷，粒子源經(jīng)過4個半衰期后，可永久地留在人體內(nèi)。第九頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十頁，共六十五頁，2022年，8月28日35.5KeVγ125I（59.41天）圖2、125I衰變圖譜第十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日植入槍：裝載粒子源的并使其推入植入針的器具。定位模板：保證粒子源在植入管內(nèi)注入方向不變的有機(jī)玻璃板。植入針：治療時將植入針直接刺入腫瘤組織，供粒子源植入專用針形的器具。第十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日1、放射治療單位要求2、125I粒子源管理要求3、125I粒子源植入治療中患者防護(hù)4、125I粒子源植入其它防護(hù)要求主要內(nèi)容（續(xù)）第十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日學(xué)歷責(zé)任掌握選擇患者指征，粒子源植入和處方劑量獲得近距離放射治療特殊訓(xùn)練和相關(guān)放射防護(hù)知識培訓(xùn)持有放射人員上崗證大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格放射治療醫(yī)師第十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日學(xué)歷責(zé)任掌握驗(yàn)證測量源的方法、技術(shù)和程序負(fù)責(zé)粒子源的訂購、保管獲得近距離放射治療劑量學(xué)和相關(guān)放射防護(hù)知識培訓(xùn)持有放射人員上崗證大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格放射物理師第十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日1.3粒子源活度驗(yàn)證臨床植入前，要驗(yàn)證同批次至少10%的粒子源活度，如果植入的粒子源數(shù)量少應(yīng)全部驗(yàn)證,因此應(yīng)配備測量粒子源空氣比釋動能強(qiáng)度的靜電計和井型電離室。治療結(jié)束后,應(yīng)檢查治療過程中是否有粒子源丟失,因此應(yīng)配備輻射防護(hù)監(jiān)測儀，如便攜式高靈敏γ射線測量儀。第十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日制定治療計劃準(zhǔn)備治療設(shè)備植入模板植入槍定位模板分裝盤和植入針1.4實(shí)施治療準(zhǔn)備第十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日1.5粒子源植入前的質(zhì)量保證

粒子源植入前，在治療計劃系統(tǒng)(TPS)上進(jìn)行三維(3D)重建，制定治療計劃，確定植入導(dǎo)針數(shù)，導(dǎo)針位置，粒子源數(shù)及位置,包括粒子源種類及單個粒子源活度。計算靶區(qū)總活度，預(yù)期靶區(qū)劑量分布,包括腫瘤及正常組織劑量分布，因此應(yīng)配備治療計劃系統(tǒng)。第十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日影像學(xué)方法CT或B超引導(dǎo)下植入粒子源應(yīng)配備CT機(jī)或B超機(jī)1.6影像學(xué)質(zhì)量保證

第二十頁，共六十五頁，2022年，8月28日粒子源植入24小時內(nèi)或30天后CT檢查必要時在靶區(qū)正、側(cè)位拍X射線片應(yīng)配備X射線機(jī)1.7粒子源植入后的質(zhì)量保證第二十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日適當(dāng)屏蔽厚度的鉛罐設(shè)專用貯存室設(shè)專人保管定期進(jìn)行劑量監(jiān)測2.1粒子源貯存

第二十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日2.2

粒子源登記對所有購進(jìn)的粒子源應(yīng)建立登記制度（見表1）。植入前，詳細(xì)記錄從容器中取出粒子日期、病人姓名，使用的粒子數(shù)和貯存在容器中的粒子數(shù)。第二十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日表1.放射性粒子源入庫出庫登記

編號日期源名稱活度/數(shù)量接收人出庫數(shù)量/

活度經(jīng)手人第二十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日2.3粒子源運(yùn)輸與包裝粒子源運(yùn)輸，包裝表面要求輻射劑量必須小于國家允許的輻射劑量水平（5μSv/h），包裝應(yīng)標(biāo)有A型標(biāo)志。第二十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日A型標(biāo)志：源包裝分4層，將若干個粒子源裝入玻璃瓶內(nèi)，再將裝源的小瓶裝入鋁罐內(nèi)并固定在盒內(nèi)，外面用硬紙包裝，每層包裝表面貼有放射源名稱，數(shù)量，活度，生產(chǎn)日期，出廠編號，貨物類型，輻射標(biāo)志等。

第二十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日3.1

確定腫瘤體積與植入粒子源數(shù)放射治療醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床檢查結(jié)果，確定腫瘤體積所需粒子總活度，并計算所需粒子源的數(shù)量。

第二十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日3.2確保粒子源完整粒子源植入前,應(yīng)檢查放射源焊接端點(diǎn)是否泄漏，以確保粒子源的完整性。

第二十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日粒子植入術(shù)中TPS優(yōu)化正確勾劃治療腫瘤靶區(qū)重建核算植入針和粒子源數(shù)計算靶區(qū)總活度調(diào)整植入粒子源位置，糾正不均勻數(shù)，保護(hù)靶區(qū)相鄰的重要器官3.3放射治療計劃優(yōu)化要求第二十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日粒子源植入24小時內(nèi)CT檢查必要時在靶區(qū)正、側(cè)位拍X射線片用TPS測量植入粒子源靶區(qū)及相鄰組織的劑量分布3.4確保腫瘤致死劑量第三十頁，共六十五頁，2022年，8月28日臨時控制區(qū)病人床邊1.5m處單人病房4.1

粒子源植入房間要求控制區(qū)入口處應(yīng)有電離輻射警示標(biāo)志，除醫(yī)護(hù)人員外，其他無關(guān)人員不得入內(nèi)。第三十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.2設(shè)專用衛(wèi)生間植入粒子源病人應(yīng)使用專用便器或設(shè)有專用浴室和廁所。第三十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日多學(xué)科合作外科其他科室醫(yī)師與患者或家屬談話手術(shù)操作處理4.3

手術(shù)外科醫(yī)師與護(hù)理人員要求醫(yī)護(hù)人員應(yīng)佩戴個人劑量計第三十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日粒子源植入病人體內(nèi)治療期間任何物品不得帶出不做清掃治療房間4.4粒子源病人治療房間要求第三十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日前列腺病人植入粒子源后防止隨精液排出防止隨尿液排出二周內(nèi)戴安全套推薦4cm×4cm藥用紗布過濾膀胱或尿道流失（1%）膀胱內(nèi)窺鏡回收放入鉛罐4.5前列腺病人植入粒子源后的要求第三十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.6前列腺病人植入粒子源后

性生活要求粒子源植入前列腺病人約4個月可以過性生活。建議植入后1年內(nèi)使用安全套。植入粒子源后精液可能呈紫色或黑色屬正常，但精囊受輻射不影響懷孕、生育和胎兒。第三十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日ICRP98號報告建議，植入粒子源前列腺病人的妻子不應(yīng)懷孕，這期間懷孕，對孩子有遺傳效應(yīng)危險影響。第三十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日病人發(fā)現(xiàn)排出粒子源勺子或鑷子取出放在容器內(nèi)植入治療期間還給負(fù)責(zé)治療的放射治療醫(yī)師4.7

病人治療期間粒子源排出與處理第三十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.8

陪護(hù)者和探視者

以及兒童和孕婦要求病人出院后，陪護(hù)者和探視者與病人長時間接觸的距離至少應(yīng)保持在1m處；孕婦和兒童不得與病人同住一個房間；病人不能長時間抱兒童；兒童也不能長時間坐在病人腿上；對特殊病人，如植入高活度粒子源的病人應(yīng)與配偶分床住。

第三十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日測量實(shí)例對植入68顆125I粒子源總活度為27.2mci的前列腺病人，在1m處用NaI測量值為0.0074mSv/h，按125I源半衰期240天釋放94%的劑量計算，接受劑量率1.8mSv；對植入54顆125I粒子源總活度為21.6mci的前列腺病人，在1m處用NaI測量值為0.005mSv/h，按125I源半衰期240天釋放94%的劑量計算，接受劑量率1.2mSv；

第四十頁，共六十五頁，2022年，8月28日住院病人死亡取出體內(nèi)粒子源監(jiān)測病人軀體和房間在清點(diǎn)粒子源前，不準(zhǔn)移走任何紗布和繃帶4.9住院病人死亡后出院要求第四十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.10尸體處理尸體處理，按GB16360-1996規(guī)定125I粒子植入后，尸體火化無需特殊防護(hù)處理的活度上限值為4000MBq（100mCi）。如果超過活度上限值,可采取相應(yīng)的防護(hù)技術(shù)處理。第四十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日目前各國的推薦英國法國加拿大日本一年內(nèi)一年內(nèi)二年內(nèi)三年內(nèi)從體內(nèi)把前列腺摘除摘除的前列腺由責(zé)任醫(yī)院按放射性物質(zhì)保存第四十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日ICRP出版的98號報告，關(guān)于尸體的火化要求，對125I粒子源，推薦植入后12個月死亡可以火化。如植入后12個月內(nèi)死亡，推薦應(yīng)采取以下防護(hù)措施：第四十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日從尸體切除前列腺與粒子源一同保存該器官火葬工人處理遺體時，需戴手套或用呼吸方面的防護(hù)用品病人的遺體應(yīng)放置在密封金屬容器內(nèi)1年采取防護(hù)措施第四十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日質(zhì)量控制檢測與評價

1.對植入治療的粒子源，應(yīng)抽取同批次至少10%,作為源活度的質(zhì)量檢測。2.劑量儀應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。按IAEA（1999年）1079號報告要求，井型電離室校準(zhǔn)周期為二年。第四十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日3.檢測要求3.1溫度計一根，測量范圍0℃-50℃，最小分度值0.5℃。3.2氣壓計一個，測量范圍50-106kPa，最小分度值0.01kPa。3.3檢測時，電離室應(yīng)放在離墻1.5m

距離處，離地面1m距離處。第四十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日3.4檢測使用的電離室和劑量儀符合工作級儀器要求，并附有125I粒子源空氣比釋動能強(qiáng)度和靜電計校準(zhǔn)因子。電離室為井型電離室。3.5測量支架材料應(yīng)使用鉛，有機(jī)玻璃制成。第四十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日第四十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日第五十頁，共六十五頁，2022年，8月28日第五十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.檢測方法4.1

在空氣中，測量支架插入井型電離室，125I粒子源放在測量支架上方，用一根直徑0.8mm，長22mm的不銹鋼針，把源沿著測量支架縱軸方向送入電離室最大靈敏位置，（在50mm處）。見圖2。第五十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日源支架空氣層電極井型插筒源定位棒50mm圖2.源和測量支架在井型電離室里的位置第五十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.2源在井型電離室最大靈敏度位置，靜電計預(yù)置時間60秒，收集電離電荷積分，取5個讀數(shù)求算術(shù)平均值。計算125I粒子源空氣比釋動能強(qiáng)度：第五十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日

:測量的電離電荷讀數(shù)，單位:nC/min;

：125I源空氣比釋動能強(qiáng)度刻度因子,

單位:μGy·m2·h-1·A1

；：靜電計刻度因子；：溫度、氣壓校準(zhǔn)因子；：電離電荷復(fù)合率校準(zhǔn)因子。第五十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日環(huán)境溫度、氣壓校準(zhǔn)因子公式：

T，P：測量時治療室的環(huán)境溫度和氣壓，T0，P0：為標(biāo)準(zhǔn)條件下的溫度和氣壓，T0=22℃，P0=101.3kPa第五十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日

4.3測量電離電荷復(fù)合率

源在井型電離室最大靈敏位置，靜電計分別在極性電壓300V,半極性電壓150V測量電離電荷值,各取5個讀數(shù)求算術(shù)平均值。計算電離電荷復(fù)合率:

：靜電計在高壓300V測量的電離電荷讀數(shù)，單位：nC/min；：靜電計在半壓150V測量的電離電荷讀數(shù)，單位：nC/min。第五十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日計算源外觀活度：SK：125I粒子源空氣比釋動能強(qiáng)度；F：125I粒子源空氣比釋動能強(qiáng)度與源外觀活度轉(zhuǎn)換因子，見表3。第五十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日同位素生產(chǎn)廠家和型號照射量率與空氣比釋動能強(qiáng)度轉(zhuǎn)換系數(shù)(Gy/R)照射量率常數(shù)(Rm2mCi-1h-1)空氣比釋動能強(qiáng)度與源外觀活度轉(zhuǎn)換系數(shù)(μGym2mCi-1h-1)137CsTubeSources(3MorAmersham)8.78×10-33.28×10-42.873192IrBestIndustries8.77×10-34.60×10-44.030192IrAlpha-Omega8.77×10-34.80×10-44.205192IrHDR(allsources)8.77×10-34.60×10-44.0344.034×10-3Gym2Ci-1h-1125IAllsources8.76×10-31.45×10-41.270103PdAllsources8.76×10-31.476×10-41.293表3.

近距離治療源活度轉(zhuǎn)換系數(shù)與單位第五十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日源外觀活度：當(dāng)密封放射源產(chǎn)生的空氣比釋動能率與同種核素裸源產(chǎn)生的空氣比釋動能率相同時，則把裸源活度看作該種核素密封源的外觀活度，也叫等效活度（IAEA，1967年，ICRU，1970年）第六十頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.4檢測結(jié)果的相對偏差按下式計算檢測的源外觀活度與廠家提供源標(biāo)稱活度相對偏差：Aapp,t:廠家給出的源標(biāo)稱活度值；Aapp,n:劑量儀現(xiàn)場檢