2022年行業(yè)分析仿制藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng) 研發(fā)外包成為趨勢(shì)

仿制藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)研發(fā)外包成為趨勢(shì)中國(guó)政府日前在哥本哈根聯(lián)合國(guó)氣候變化大會(huì)上承諾碳排放降低40%，使國(guó)內(nèi)高污染、高耗能的原料藥產(chǎn)業(yè)又一次成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。當(dāng)?shù)吞冀?jīng)濟(jì)成為世界產(chǎn)業(yè)進(jìn)展潮流時(shí)，原料藥市場(chǎng)則同時(shí)遭受國(guó)際需求萎縮、國(guó)內(nèi)供求波動(dòng)的雙重窘境。業(yè)內(nèi)人士表示，重重壓力下也孕育著原料藥行業(yè)新的機(jī)遇：非專利藥原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)，制藥外包市場(chǎng)的擴(kuò)容，以及跨國(guó)藥企研發(fā)外包日益流行，都是中國(guó)原料藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住的機(jī)會(huì)。

原料藥遭受出口逆境

據(jù)北京東方比特科技有限公司(健康網(wǎng))首席討論員吳惠芳介紹，2022年我國(guó)醫(yī)藥商品出口增長(zhǎng)速度明顯減緩，1～8月藥品類進(jìn)出口總額為149億美元，與去年同期的147.5億美元基本持平；化學(xué)原料藥則進(jìn)口跌31%，出口跌4%。近5年來(lái)藥品進(jìn)出口首次消失零增長(zhǎng)、化學(xué)原料藥進(jìn)出口負(fù)增長(zhǎng)的現(xiàn)象。

“原料藥出口受金融危機(jī)影響較大，如非洲原料藥的尼日利亞，由于匯率貶值一半，當(dāng)?shù)厣碳也荒苋缙诟犊?，給中國(guó)企業(yè)造成了巨大損失。而印度、歐洲對(duì)非洲的藥品供應(yīng)量明顯下降，導(dǎo)致原料藥需求進(jìn)一步下降，價(jià)格更低?！眳腔莘颊f(shuō)。

“印度是我國(guó)原料藥中間體和精細(xì)化工產(chǎn)品的主要出口目的地，占我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的16.5%，僅次于美國(guó)?！眳腔莘颊f(shuō)，中印在醫(yī)藥化工類貿(mào)易中長(zhǎng)期存在一些沖突現(xiàn)象：一方面，印度藥企需要進(jìn)口中國(guó)具有成本優(yōu)勢(shì)的原料藥中間體；另一方面，印度又擔(dān)憂中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)快速進(jìn)展，中國(guó)的原料藥會(huì)占據(jù)印度大部分市場(chǎng)。因此，在貿(mào)易愛(ài)護(hù)的思想影響下，削減和抵制中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口成為印度市場(chǎng)的主要?jiǎng)萘?，這也是造成今年中國(guó)對(duì)印度出口原料藥下降的重要緣由。而且，這種現(xiàn)象還將會(huì)持續(xù)下去。

在出口量下降的同時(shí)，也伴隨著價(jià)格的下跌。“除維生素外，大宗原料藥已經(jīng)從2022～2022年的漲價(jià)行情重新回到了量增價(jià)跌的怪圈?！眳腔莘颊f(shuō)，如抗生素類原料藥，經(jīng)過(guò)2022年上半年的強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)、第三、第四季度增長(zhǎng)回落，直到2022年七八月份才開(kāi)頭起步回升。

抗生素原料藥出口額在2022年前8個(gè)月比去年同期下降13.8%，主要緣由是出口價(jià)格下降，在出口量增長(zhǎng)不明顯的狀況下，價(jià)格下降成為出口額萎縮的主要緣由。而與抗生素狀況相反的是維生素：今年前三季度，我國(guó)維生素對(duì)外出口呈現(xiàn)價(jià)漲量跌的趨勢(shì)，但是總體出口金額并未獲得增長(zhǎng)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，占出口金額比重高達(dá)40.42%的維生素C及其衍生物和占出口金額比重為24.61%的維生素E及其衍生物，都呈現(xiàn)出量跌價(jià)漲的態(tài)勢(shì)；維生素B6及其衍生物的出口則價(jià)量齊升。吳惠芳分析，強(qiáng)大的產(chǎn)能和較高的行業(yè)集中度，形成了企業(yè)間相對(duì)穩(wěn)定的競(jìng)合關(guān)系；而客戶群分散，則不利于下游客戶形成抵制合力——這是維生素產(chǎn)業(yè)能維持較好進(jìn)展態(tài)勢(shì)的主要緣由。

仿制藥市場(chǎng)的中國(guó)機(jī)會(huì)

“面臨出口逆境的原料藥制造商，應(yīng)當(dāng)將目光更多地投注在非專利藥原料藥市場(chǎng)上?！盜MS全球醫(yī)藥市場(chǎng)討論與進(jìn)展部中國(guó)區(qū)部長(zhǎng)林粵晨說(shuō)。據(jù)她介紹，創(chuàng)新藥的原料藥市場(chǎng)，從2022年的160億美元增長(zhǎng)到2022年的190億美元，年均增長(zhǎng)率僅有4.39%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于非專利藥原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。她認(rèn)為，中國(guó)、印度、巴西等后起之秀，將在將來(lái)?yè)?dān)當(dāng)起推動(dòng)非專利藥原料藥市場(chǎng)的主流力氣。

“近些年，全球醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)展可以說(shuō)是‘成也新藥，敗也新藥’。比如美國(guó)，其醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)近年增幅持續(xù)下降，緣由有三點(diǎn)：第一，美國(guó)現(xiàn)在鼓舞使用通用名藥；其次，很多重磅炸彈藥物專利相繼到期；第三，上市新藥數(shù)量削減，有潛力的上市新藥數(shù)量更少?！鄙虾ａt(yī)藥工業(yè)討論院副院長(zhǎng)俞雄說(shuō)，在2022年全球新藥研發(fā)投入前十位的公司中，輝瑞投入79億美元，惠氏投入34億美元，投資額基本沒(méi)有削減，個(gè)別企業(yè)還有增長(zhǎng)，新藥數(shù)量也增加了17%。但是，巨額研發(fā)并沒(méi)有產(chǎn)生應(yīng)得的回報(bào)，新藥的上市數(shù)量雖有增長(zhǎng)，但卻缺少創(chuàng)新性新藥，沒(méi)有可能成為“重磅炸彈”的產(chǎn)品問(wèn)世。同時(shí)，世界范圍內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)卻越來(lái)越激烈。

“面臨資金匱乏和新藥貧乏的逆境，跨國(guó)藥企一方面是從中小型生物制藥公司以合作開(kāi)發(fā)或買入的方式獲得新藥，以緩解專利藥品到期所帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)壓力，消退在新藥創(chuàng)新討論中的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，獲得某一創(chuàng)新技術(shù)，從而提高市場(chǎng)集中度；另一方面，在醫(yī)藥研發(fā)上的投入將大幅跳水，從而將一部分力氣投入到已成熟產(chǎn)品的市場(chǎng)。”俞雄分析。

林粵晨表示，由于專利到期，創(chuàng)新藥以每年15%的速度在削減；而在降低全球衛(wèi)生費(fèi)用的壓力下，非專利藥能滿意今日大多數(shù)疾病的需要，價(jià)格卻比創(chuàng)新藥低廉許多——種種因素都迫使全球制藥工業(yè)查找新的更具成本優(yōu)勢(shì)的原料藥品種和市場(chǎng)。“更多的跨國(guó)企業(yè)必需在傳統(tǒng)領(lǐng)域?qū)で笸黄?，仿制藥成為很多公司追捧的?duì)象。2022年全球仿制藥銷售780億美元，比上一年增長(zhǎng)4%。8個(gè)主要仿制藥市場(chǎng)銷售占全球仿制藥市場(chǎng)的80%?！彼f(shuō)，世界各國(guó)都在持續(xù)降低醫(yī)藥費(fèi)用，如法國(guó)藥品被強(qiáng)制降價(jià)40%，美國(guó)在很多治療領(lǐng)域降低了藥品價(jià)格。

即將專利到期的“重磅炸彈”藥物已成為全球制藥企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。盡管仿制藥的價(jià)格也在下降，但是銷售數(shù)量的增長(zhǎng)支撐了仿制藥總體的市場(chǎng)表現(xiàn)?！皷|歐和拉丁美洲是仿制藥增長(zhǎng)最快的地區(qū)，美國(guó)、西歐、日本是仿制藥最大的市場(chǎng)，去年有20%的市場(chǎng)增長(zhǎng)來(lái)自于仿制藥的貢獻(xiàn)。”林粵晨說(shuō)，“2022年，全球市場(chǎng)上到期品牌藥12個(gè)月后還占有40%的市場(chǎng)份額；而到了2022年，到期品牌藥12月后只占市場(chǎng)的15%左右——這說(shuō)明仿制藥的市場(chǎng)運(yùn)作速度越來(lái)越快，價(jià)格優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯。顯而易見(jiàn)，仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)直接推動(dòng)了仿制藥原料藥市場(chǎng)的擴(kuò)容?！?/p>

研發(fā)外包青睞中國(guó)

俞雄認(rèn)為，原料藥在恢復(fù)增長(zhǎng)的背后依舊面臨著不容忽視的近憂和遠(yuǎn)慮：世界經(jīng)濟(jì)與國(guó)際購(gòu)買力并未復(fù)蘇到金融危機(jī)前的狀態(tài)；國(guó)家發(fā)改委降低藥品最高零售價(jià)的壓力向原料藥環(huán)節(jié)傳導(dǎo)；國(guó)際貿(mào)易壁壘有增無(wú)減；國(guó)際油價(jià)連續(xù)攀高，糧食短缺波及原料藥制造成本；人民幣升值讓中國(guó)企業(yè)漸失成本優(yōu)勢(shì)；新環(huán)保、新藥典、新GMP等規(guī)范間續(xù)推出訪企業(yè)面臨新的投入……“在內(nèi)外壓力之下，中國(guó)藥企的機(jī)遇也正在來(lái)臨：跨國(guó)藥企的制藥和研發(fā)外包市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大?！?/p>

俞雄解釋說(shuō)，由于資金壓力，跨國(guó)藥企更加注意開(kāi)拓市場(chǎng)、降低成本、重組進(jìn)展，由此導(dǎo)致制藥外包市場(chǎng)將擴(kuò)大，估計(jì)2022年亞洲外包市場(chǎng)增速將高達(dá)23%。國(guó)際原研藥廠正著眼于中國(guó)仿制藥市場(chǎng)的戰(zhàn)略機(jī)會(huì)，加快與中國(guó)企業(yè)合作。“印度醫(yī)藥企業(yè)快速做大的閱歷值得我們借鑒。印度企業(yè)通過(guò)并購(gòu)，在重要的目標(biāo)市場(chǎng)擁有當(dāng)?shù)氐钠放?，從而突破了貿(mào)易壁壘，用資金換時(shí)間和信用，很快擠進(jìn)了歐美的原料藥和制劑市場(chǎng)，最終誕生了幾個(gè)世界級(jí)醫(yī)藥公司。中國(guó)企業(yè)應(yīng)當(dāng)樂(lè)觀抓住跨國(guó)藥企向低成本國(guó)家轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)的機(jī)會(huì)，走‘仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合’之路，來(lái)不斷提高自身的水平與實(shí)力?！庇嵝壅f(shuō)。

經(jīng)濟(jì)全球化催生了研發(fā)外包，而此次金融危機(jī)則加速了研發(fā)外包，研發(fā)外包將成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)展的新趨勢(shì)?！澳壳?/p>