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精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔歐盟動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫暨食品衛(wèi)生法規(guī)簡(jiǎn)介目錄:1、歐盟動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫暨食品衛(wèi)生法規(guī)簡(jiǎn)介2、防疫檢疫法規(guī)33、馬來西亞1983食品法規(guī)歐盟動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫暨食品衛(wèi)生法規(guī)簡(jiǎn)介編撰單位:駐歐盟兼駐比利時(shí)代表處經(jīng)濟(jì)組初版時(shí)間:2005/10/14再版修定時(shí)間:2006/11/30目錄壹、前言(一) 1貳、法規(guī)介紹 3一、一般食品法規(guī) 3二、飼料衛(wèi)生法規(guī) 12三、食品污染物最高含量之安全標(biāo)準(zhǔn) 22四、動(dòng)物用藥殘留 27五、農(nóng)藥殘留 30六、食品添加劑規(guī)範(fàn) 39七、食品標(biāo)示規(guī)範(fàn) 43八、食品接觸物質(zhì) 47九、漁產(chǎn)品檢疫 49十、肉類加工產(chǎn)品 56十一、酒類產(chǎn)品 60十二、基因改造產(chǎn)品(GMO) 65十三、我國(guó)輸歐其他食品 68十四、植物檢疫規(guī)範(fàn) 71十五、其他與食品有關(guān)之特定規(guī)範(fàn) 73參、結(jié)論與建議 77肆、拓銷歐盟市場(chǎng)之重要經(jīng)貿(mào)資訊網(wǎng)站 81伍、附錄 83附錄I:參考資料來源 83附錄II:「歐盟各會(huì)員國(guó)產(chǎn)品標(biāo)示之使用語(yǔ)言」一覽表 84壹、前言(一)依據(jù)我2004年進(jìn)出口統(tǒng)計(jì),我出口至歐盟(東擴(kuò)後25國(guó))共222億美元,約佔(zhàn)我全球出口總額1,740億美元之12.78%,我自歐盟進(jìn)口共102億歐元,約佔(zhàn)我全球進(jìn)口總額1,679億美元之6.1%。我對(duì)歐盟享有120億貿(mào)易順差。惟在食品及植物花卉貿(mào)易領(lǐng)域,尤其在食品領(lǐng)域,歐盟產(chǎn)品似占有相對(duì)優(yōu)勢(shì),且該等產(chǎn)品均對(duì)我享有順差。謹(jǐn)查,我輸歐前6大類食品產(chǎn)品(含植物及切花)依序:(1)第3章魚產(chǎn)品及水產(chǎn)品;(2)第22章飲料、酒及醋;(3)第6章植物、切花;(4)第20章蔬菜果實(shí)及植物之調(diào)製品;(5)第21章雜項(xiàng)調(diào)製品;(6)第19章榖類調(diào)製品及糕餅類食品,其出口總額僅約4,576萬美元,我輸歐該等產(chǎn)品亦僅佔(zhàn)我同類產(chǎn)品全球出口額之2.5%。歐盟輸我前6大類食品產(chǎn)品(1)第22章飲料、酒及醋;(2)第19章榖類調(diào)製品及糕餅類食品;(3)第21章雜項(xiàng)調(diào)製品;(4)第23章調(diào)製動(dòng)物飼料;(5)第35章改質(zhì)澱粉;(6)乳製品;禽蛋及天然蜜等,進(jìn)口總額約5億5087萬美元,約佔(zhàn)我自全球進(jìn)口同類產(chǎn)品之28.69%。且若排除第22章之飲料及酒不予計(jì)算,進(jìn)口總額亦約有2億8,043美元,約佔(zhàn)我自全球進(jìn)口同類產(chǎn)品之18.35%。鑒於我與歐盟間食品貿(mào)易仍有大量擴(kuò)展空間,我必須充分了解並掌握歐盟嚴(yán)格之動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫及食品衛(wèi)生法規(guī),並作充分配合與因應(yīng)以免造成我出口銷歐之障礙。另一方面,對(duì)內(nèi)亦須參考?xì)W盟法規(guī),改善我國(guó)內(nèi)食品安全監(jiān)管體制,俾以與國(guó)際接軌,除能維護(hù)國(guó)人食品衛(wèi)生之需求,亦有利協(xié)助我商改善產(chǎn)品品質(zhì),拓銷歐洲市場(chǎng),並進(jìn)而提升其國(guó)際市場(chǎng)之競(jìng)爭(zhēng)力。爰此,歐盟相關(guān)食品及飼料衛(wèi)生法規(guī)應(yīng)值我方借鏡。歐洲爆發(fā)瘋牛病及戴奧辛污染事件後,歐盟近幾年來陸續(xù)制定或修正之食品及飼料衛(wèi)生法規(guī)多達(dá)數(shù)百項(xiàng)。歐盟食品法規(guī)雖具複雜性,但因該等法規(guī)係考量食品衛(wèi)生、公眾健康及環(huán)境保護(hù)等因素作架構(gòu)性、系統(tǒng)性、整體層面規(guī)劃而制定,並非依據(jù)各產(chǎn)品別訂定,故如欲瞭解個(gè)別產(chǎn)品之相關(guān)法規(guī),則須分就食品污染物、農(nóng)藥殘留、動(dòng)物用藥殘留、飼料衛(wèi)生、食品添加劑、飼料添加劑及標(biāo)示規(guī)範(fàn)等各層面考量。此外,歐盟為防止有害物質(zhì)擴(kuò)散至食物鏈,並認(rèn)為消費(fèi)者有權(quán)利知道購(gòu)買食品之成分,亦要求業(yè)者須配合落實(shí)相關(guān)標(biāo)示規(guī)範(fàn),俾建立「食品及飼料快速預(yù)警系統(tǒng)(RapidAlertSystemforFoodandFeed,RASFF)」,加強(qiáng)食物鏈之可追溯性。因此,相關(guān)輸歐產(chǎn)品必須以歐盟各會(huì)員國(guó)所使用之標(biāo)示語(yǔ)言標(biāo)示,我商如擬銷售至個(gè)別歐盟會(huì)員國(guó)亦必須注意。由於歐盟食品衛(wèi)生管理法規(guī)及指令多數(shù)已於2006年正式實(shí)施,且多項(xiàng)法規(guī)、指令亦持續(xù)更新修定,本組爰試予以彙整,以供我食品業(yè)者拓銷歐陸市場(chǎng)作為參考。另因本組對(duì)動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)及檢疫之知識(shí)有限,且相關(guān)涉及之法規(guī)亦相當(dāng)龐雜,本文僅就一般食品法規(guī)、飼料衛(wèi)生管理、動(dòng)物用藥殘留、農(nóng)藥殘留、漁產(chǎn)品檢疫、肉類加工產(chǎn)品、基因改造食品、其他食品法規(guī)(包括速食麵及果凍)以及涉及食品(水果)及非食品(花卉、包裝材料)之植物檢疫規(guī)範(fàn)等章節(jié)概略分述介紹。此外,鑒於我國(guó)食品業(yè)者拓銷歐盟市場(chǎng)常面臨動(dòng)植物防疫檢疫(SPS)問題,本組謹(jǐn)另彙整我商拓銷歐盟市場(chǎng)可能需要之市場(chǎng)資訊、法規(guī)資料、關(guān)稅資料等查詢工具以及各會(huì)員國(guó)使用之標(biāo)示語(yǔ)文等,供我商參考運(yùn)用。前言(二)由於我國(guó)食品衛(wèi)生法規(guī)之管理制度相異於歐盟法規(guī)制度,以致我漁產(chǎn)品及蜂蜜產(chǎn)品於2006年險(xiǎn)遭歐盟取消列為核可輸歐第三國(guó)名單。因此本次修訂主要內(nèi)容,將依據(jù)近期臺(tái)歐盟SPS諮商議題之各項(xiàng)問題及經(jīng)驗(yàn),以及執(zhí)委會(huì)食品與獸醫(yī)管理處(FVO)審查我輸歐產(chǎn)品之原則及相關(guān)規(guī)範(fàn),更新歐盟飼料、食品衛(wèi)生法規(guī),增列下列章節(jié):食品添加劑、食品標(biāo)示法規(guī)、食品接觸物質(zhì)、酒類產(chǎn)品及其他與食品有關(guān)之特定規(guī)範(fàn),另將增列結(jié)論與建議一節(jié),供我相關(guān)單位及業(yè)界參考。貳、法規(guī)介紹一、一般食品法規(guī)由於歐盟數(shù)年前爆發(fā)戴奧辛(dioxin)污染及瘋牛病事件,使歐盟食品安全嚴(yán)重受威脅,歐盟為確保食品安全之高標(biāo)準(zhǔn)並加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)歐盟食品安全政策之信心,爰於2000年通過歐盟食品白皮書WhitePaperonFoodSafety:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/com/1999/com1999_0719en01.pdf,期以建立歐盟整體食品安全管理機(jī)制。嗣後亦於2002年通過一般食品法(178/2002號(hào)法規(guī),已於2006年WhitePaperonFoodSafety:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/com/1999/com1999_0719en01.pdf依據(jù)歐盟一般食品法(第178/2002號(hào)法規(guī))第65條規(guī)定,該項(xiàng)法規(guī)第11,12及14至20條規(guī)定須於2005年1月1日起生效。歐盟食物鏈及動(dòng)物健康常務(wù)委員會(huì)(StandingCommitteeontheFoodChainandAnimalHealth)為協(xié)調(diào)各會(huì)員國(guó)執(zhí)行上述法規(guī)有關(guān)食品之可追溯性、防止有害食品進(jìn)入市場(chǎng)、食品業(yè)者之義務(wù)及對(duì)進(jìn)出口商之要求(178/2002號(hào)法規(guī)第11,12及16178/2002號(hào)法規(guī)或執(zhí)行該法規(guī)第11,12及16至20條之指導(dǎo)綱領(lǐng)等資料,請(qǐng)另上網(wǎng)查閱:/comm\food\food\foodlaw\quidance\index_en.htm。另外,在標(biāo)示規(guī)範(fàn)方面,歐盟為建立食物鏈之可追溯性系統(tǒng),所有食品及飼料均須標(biāo)示生產(chǎn)者之姓名、地址、產(chǎn)品名稱及交易日期,相關(guān)資料須保存至少5年,俾供追查之需。該法規(guī)第18條雖未明確規(guī)範(fàn)標(biāo)示資料,惟基本上應(yīng)包括下列兩類資訊:(1)供應(yīng)商姓名地址及其供應(yīng)之產(chǎn)品名稱、銷售對(duì)象姓名地址及銷售產(chǎn)品名稱、交易或交貨日期。(2)產(chǎn)品之交易量、條碼、其他相關(guān)資訊(如定量包裝或散裝、水果或蔬菜種類、原料或加工產(chǎn)品)。該可追溯性法規(guī)(或標(biāo)示規(guī)範(fàn))雖未強(qiáng)制要求第三國(guó)出口商配合執(zhí)行,惟輸入歐盟之進(jìn)口產(chǎn)品須落實(shí)相關(guān)規(guī)定,為避免重新黏貼標(biāo)示之困擾,歐盟進(jìn)口商勢(shì)必將要求出口商配合實(shí)施。其他相關(guān)規(guī)定尚包括(1)發(fā)現(xiàn)食品不符食品安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要求自市場(chǎng)撤回之規(guī)定。(2)食品業(yè)者之義務(wù)【包括配合實(shí)施歐盟食品及飼料快速警報(bào)系統(tǒng)(RapidAlertSystemforFoodandFeed,RASFF)】。此外,協(xié)調(diào)歐盟各會(huì)員國(guó)之食品衛(wèi)生法(第852/2004號(hào)規(guī)章)已於2006年1月生效,其中有關(guān)動(dòng)物用藥、保育類植物等相關(guān)規(guī)範(fàn)亦須配合本項(xiàng)規(guī)定實(shí)施。此外,歐盟依據(jù)食品白皮書及一般食品法,續(xù)於2002年底及2004年訂定相關(guān)食品衛(wèi)生管理法規(guī)及指令(註:執(zhí)委會(huì)為協(xié)助業(yè)者亦於2005年6月底針對(duì)新食品衛(wèi)生法,制定一指導(dǎo)綱領(lǐng)/comm/food/international/trade/interpretation_imports.pdf。。),謹(jǐn)就近期已實(shí)施或於/comm/food/international/trade/interpretation_imports.pdf。2002/99/EC/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。:「供人類食用之動(dòng)物性產(chǎn)品之生產(chǎn)、加工及銷售」動(dòng)物衛(wèi)生規(guī)範(fàn),本項(xiàng)指令已自2005年1月1日/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。852/2004/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040625en00030021.pdf。:「食品衛(wèi)生法規(guī)」,本項(xiàng)規(guī)定已於2006年1月1日生效。主要協(xié)調(diào)歐盟各會(huì)員國(guó)之食品衛(wèi)生法,以確保食品在各階段生產(chǎn)過程之衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)範(fàn)所有食品加工業(yè)者(包括食品運(yùn)輸業(yè)者及倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)者)須遵守該法規(guī)附件一第A部分之一般衛(wèi)生規(guī)範(fàn),並要求所有食品業(yè)者(不包括原物料生產(chǎn)者)須遵守附件二之一般衛(wèi)生規(guī)範(fàn),如食品衛(wèi)生證、運(yùn)輸條件、生產(chǎn)設(shè)備、廚餘處理、供應(yīng)水、人員衛(wèi)生、包裝、食品之熱處理及食品加工人員之培訓(xùn)等。此外,該規(guī)定第5條亦要求食品業(yè)者(除原物料初級(jí)產(chǎn)品之生產(chǎn)者外)均須採(cǎi)用食品衛(wèi)生法典委員會(huì)/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040625en00030021.pdf。HACCP係用以辨識(shí)、評(píng)估及控制各種食品危害之預(yù)防系統(tǒng),傳統(tǒng)之製程突擊檢查獲最終產(chǎn)品之抽樣檢查過於消極且效率不高,故HACCP制度已成為世界性之食品安全準(zhǔn)則。853/2004/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf。:「動(dòng)物源性食品之特定衛(wèi)生法規(guī)」,本項(xiàng)規(guī)定已於2006年1月1日生效。主要係針對(duì)852/2004之食品衛(wèi)生總體法規(guī)之補(bǔ)充規(guī)定,包括對(duì)動(dòng)物源性食品之生產(chǎn)、銷售制定特定之衛(wèi)生及動(dòng)物福利規(guī)定。規(guī)範(fàn)產(chǎn)品項(xiàng)目主要包括奶及乳製品、蛋及蛋製品、水產(chǎn)品、雙殼軟體貝類、肉品、禽類及其產(chǎn)品。此外,該規(guī)定亦規(guī)範(fàn)生產(chǎn)及銷售該等食品之工廠及場(chǎng)所須經(jīng)主政機(jī)關(guān)登記、核準(zhǔn)﹔屠宰廠須確實(shí)遵守853/2004號(hào)規(guī)章之要求,遵守HACCP/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf。854/2004/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00830127.pdf。:「供人類食用動(dòng)物源性產(chǎn)品之官方監(jiān)控法規(guī)」已於2006年1月/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00830127.pdf。882/2004/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l_19120040528en00010052.pdf。:「確保核實(shí)遵守飼料及食品法、動(dòng)物衛(wèi)生及動(dòng)物福利法規(guī)之官方監(jiān)控法規(guī)」。本項(xiàng)規(guī)定已於2006年1月1日生效。主要針對(duì)「歐盟一般食品法」另訂細(xì)部執(zhí)行規(guī)則。例如:(1)官方監(jiān)控及查驗(yàn)程序,以及建議執(zhí)委會(huì)建立指導(dǎo)綱領(lǐng),例如HACCP原則之落實(shí)、飼料及食品符合相關(guān)法規(guī)之管理制度等。(2)官方監(jiān)控之抽樣與分析方法必須符合法規(guī)附件3所訂之評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(如ISO之建議分析方法),亦須符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(EuropeanCommitteeforStandardisation,CEN)所定之標(biāo)準(zhǔn)。(3)進(jìn)口之規(guī)定,如建立進(jìn)口核準(zhǔn)清單、食品及飼料之風(fēng)險(xiǎn)清單、未符合法規(guī)須將物品退運(yùn)、扣押、沒收或銷毀之規(guī)定(如第21條對(duì)退運(yùn)之規(guī)範(fàn)以及超過60天尚未執(zhí)行退運(yùn)之貨物須予以銷毀)。(4)歐盟對(duì)各會(huì)員執(zhí)行監(jiān)控措施之補(bǔ)助辦法(/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l_19120040528en00010052.pdf。有關(guān)歐盟對(duì)第三國(guó)進(jìn)口動(dòng)物性產(chǎn)品之殘留檢測(cè)調(diào)和規(guī)範(fàn),並已於2005年2月19日實(shí)施第2005/34/EC另查國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)已依據(jù)「危害分析」及「關(guān)鍵控制點(diǎn)之查核結(jié)果」訂定食品安全管理系統(tǒng)之特定標(biāo)準(zhǔn)(ISO22000)。且基於CodexAlimentarius所定原則,所有食品行業(yè)將須採(cǎi)用HACCP原則之食品安全管理系統(tǒng),以確保食品安全達(dá)到更高標(biāo)準(zhǔn)。因此,縱使目前歐盟相關(guān)法規(guī)尚未明文規(guī)範(fàn)自第三國(guó)進(jìn)口之食品須通過HACCP認(rèn)證或ISO相關(guān)認(rèn)證(如ISO9000),惟歐盟在審核自第三國(guó)許可名單,則勢(shì)必檢視第三國(guó)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)關(guān)如何執(zhí)行核可廠商之查驗(yàn),即是否審查廠商如何落實(shí)HACCP原則等。此外,歐盟未來將制定採(cǎi)用HACCP原則之指導(dǎo)綱領(lǐng)(請(qǐng)另參閱852/2004號(hào)規(guī)章第9條)?;旧希琀ACCP原則包括:危害分析:從原料之生產(chǎn)、加工程序、銷售以及消費(fèi)等各環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生之各種危害(包括物理、化學(xué)即為生物之危害)進(jìn)行確認(rèn)分析,並依據(jù)評(píng)估之危害性擬定預(yù)防措施。關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPS)之確定:界定各階段之必要監(jiān)測(cè)措施,俾確保產(chǎn)品品質(zhì)及安全。制定管制CCPS之標(biāo)準(zhǔn):訂定每個(gè)CCPS之管制標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法。制定CCPS例行之監(jiān)測(cè)程序:落實(shí)CCPS例行性監(jiān)測(cè),以確保每個(gè)環(huán)節(jié)暨生產(chǎn)程序符合標(biāo)準(zhǔn)。制定CCPS修正計(jì)劃:當(dāng)某個(gè)CCPS超出管制標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)有臨時(shí)性修正計(jì)劃。HACCP系統(tǒng)之有效性確認(rèn):廠商自我檢查以確認(rèn)相關(guān)措施之有效性。保留檢測(cè)結(jié)果之紀(jì)錄:應(yīng)保留各項(xiàng)監(jiān)測(cè)措施之紀(jì)錄,俾確認(rèn)其有效性,並供檢驗(yàn)主管機(jī)關(guān)參考。除上述法規(guī)之外,歐盟一般食品衛(wèi)生法規(guī)之新規(guī)定於近期公告之主要者尚有:毛線蟲檢測(cè)規(guī)範(fàn)暨肉品之衛(wèi)生法規(guī)、食品之微生物安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)、一般食品衛(wèi)生法規(guī)之過渡性法規(guī)以及沙氏桿菌控制計(jì)劃之實(shí)行細(xì)則等。相關(guān)詳情另分述如後:2075/2005號(hào)規(guī)章該規(guī)章業(yè)於2006該規(guī)章業(yè)於2006年1月11日鑒於歐盟第854/2004號(hào)規(guī)章(供人類食用動(dòng)物性產(chǎn)品之官方監(jiān)控法規(guī))之規(guī)範(fàn)內(nèi)容包括:肉品、雙殼軟體貝類、魚產(chǎn)品、奶及乳製品等食品官方查驗(yàn)規(guī)範(fàn)(如優(yōu)良衛(wèi)生規(guī)範(fàn)及執(zhí)行HACCP原則)、核準(zhǔn)自第三國(guó)進(jìn)口之國(guó)家名單相關(guān)規(guī)範(fàn)(如工廠及場(chǎng)所登記與核準(zhǔn)之規(guī)範(fàn))以及包裝、標(biāo)籤及食品含特定微生物標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)範(fàn)?,F(xiàn)因考量寄生在肉品之旋毛線蟲(Trichinella或Trichinellaspiralis),執(zhí)委會(huì)續(xù)於去年12月22日公告第2075/2005旋毛線蟲常寄生於豬、山豬、馬及其他種類動(dòng)物,如食用經(jīng)旋毛線蟲感染之肉品(幼蟲或囊蟲寄生於肌肉)將感染旋毛蟲癥(Trichinosis)危害人體健康。又因特定低溫及冷凍時(shí)間能殺除寄生在特定規(guī)格肉品之旋毛蟲及囊蟲,且相關(guān)冷凍方式業(yè)經(jīng)歐洲食品安全局採(cǎi)認(rèn),例如,冷凍室需維持零下25度,冷凍時(shí)間則依肉品厚度則不同;其他冷凍方式尚包括:15公分立方之肉品,在零下15度須維持20天,或在零下23度則須維持10天(其他詳情請(qǐng)另參閱該規(guī)章之附件II)。此外,由於目前已有多種方式得以檢測(cè)旋毛線蟲感染情形,惟尤以採(cǎi)用磁石攪拌器檢測(cè)方法(magneticstirrermethod)針對(duì)混合樣本(pooledsamples)分解進(jìn)行檢測(cè)之結(jié)果最受肯定。故該規(guī)章亦針對(duì)檢測(cè)方式訂定官方審查檢測(cè)方式是否符合規(guī)定之相關(guān)規(guī)範(fàn),例如規(guī)定檢測(cè)及採(cǎi)樣所必須使用之器具、採(cǎi)樣規(guī)格、混合樣本之製作及檢測(cè)程序等(其他詳情請(qǐng)另參閱該規(guī)章之附件I此外,第2075/2005號(hào)規(guī)章之主要規(guī)範(fàn)尚包括:(1)屠宰廠之豬肉,其旋毛蟲檢測(cè)須由主管機(jī)關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室參照採(cǎi)用附件I之檢測(cè)方法;(2)如採(cǎi)用附件II之冷凍處理方式,則得以免檢測(cè);(3)在尚未證實(shí)旋毛蟲檢測(cè)結(jié)果為陰性之前,屠宰之肉品不得核予健康許可標(biāo)誌,惟如非供人類食用且不含橫紋肌,則得以在檢測(cè)結(jié)果揭曉前先予以放行。(4)各會(huì)員國(guó)須於2006年12月31日針對(duì)該規(guī)章制定緊急因應(yīng)措施計(jì)劃。(5)非旋毛蟲疫區(qū)之飼養(yǎng)場(chǎng)之官方認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)(詳如規(guī)章之附件2073/2005號(hào)規(guī)章該規(guī)章業(yè)於2006該規(guī)章業(yè)於2006年1月20為確保食品在各階段生產(chǎn)過程之衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。歐盟議會(huì)及理事會(huì)已公告第852/2004號(hào)規(guī)章,規(guī)範(fàn)所有食品加工業(yè)者(包括食品運(yùn)輸業(yè)者及倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)者)須遵守該法規(guī)附件一第A部分之一般衛(wèi)生規(guī)範(fàn),並要求所有食品業(yè)者(不包括原物料生產(chǎn)者)須遵守附件二之一般衛(wèi)生規(guī)範(fàn),如食品衛(wèi)生證、運(yùn)輸條件、生產(chǎn)設(shè)備、廚餘處理、供應(yīng)水、人員衛(wèi)生、包裝、食品之熱處理及食品加工人員之培訓(xùn)等。此外,食品業(yè)者(除原物料初級(jí)產(chǎn)品之生產(chǎn)者外)亦均須採(cǎi)用食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CodexAlimentarius)所頒布之危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)制度(HazardAnalysisandCriticalControlPoints,HACCP)之原則及相關(guān)要求規(guī)定,以確保食品衛(wèi)生安全。另基於該規(guī)章之第4條規(guī)定,食品業(yè)者須符合微生物之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),亦即透過微生物標(biāo)準(zhǔn)之檢測(cè),以查驗(yàn)食品業(yè)者是否遵循HACCP作業(yè)程序。此外,歐盟與公眾健康有關(guān)之動(dòng)物檢疫科學(xué)委員會(huì)(ScientificCommitteeonVeterinaryMeasuresrelatingtoPublicHealth,SCVPH)亦陸續(xù)發(fā)表多項(xiàng)微生物之觀點(diǎn),尤其部分觀點(diǎn)及相關(guān)建議業(yè)經(jīng)歐盟食品科學(xué)委員會(huì)(ScientificCommitteeonFood,SCF)認(rèn)可同意,例如食品之Listeriamoncytogenes濃度暨生菌數(shù)須低於100cfu/g。因此,SCF與SCVPH共同依據(jù)Codex指導(dǎo)綱領(lǐng)(PrinciplesfortheestablishmentandapplicationofmicrobiologicalcriteriaforfoodsCAC/GL21─1997)訂定食品之微生物安全標(biāo)準(zhǔn),並續(xù)由執(zhí)委會(huì)於2005年12月該規(guī)章主要規(guī)範(fàn)內(nèi)容包括:(1)相關(guān)定義:如微生物包括細(xì)菌、病毒、酵母菌、黴菌、藻類、寄生原蟲、微生寄生蠕蟲,以及該等微生物之毒素及代謝物﹔微生物標(biāo)準(zhǔn)指食品之微生物安全含量等(其他相關(guān)定義請(qǐng)參閱該規(guī)章之第1條規(guī)定)。(2)一般要求規(guī)定:食品業(yè)者須確認(rèn)其食品係符合本規(guī)章附件I之微生物安全標(biāo)準(zhǔn),主要係確保食品符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及確保食品上架無安全疑慮。(3)標(biāo)示規(guī)範(fàn):由於肉品含有沙門氏菌,故附件I所列之肉品或肉類製品須明確標(biāo)示食用前須予以烹煮。(4)食品之微生物安全標(biāo)準(zhǔn):除依據(jù)產(chǎn)品類別(如區(qū)分為肉品、牛奶及乳製品、蛋類產(chǎn)品、漁產(chǎn)品及蔬菜水果等)訂定相關(guān)微生物之安全含量,亦訂定相關(guān)抽樣檢測(cè)方法及次數(shù)。相關(guān)詳細(xì)規(guī)範(fàn)請(qǐng)另參閱該規(guī)章之附件I。2073/2005號(hào)規(guī)章該規(guī)章已於2006年1月1日生效,其他規(guī)定包括:冷藏或冷該規(guī)章已於2006年1月1日生效,其他規(guī)定包括:冷藏或冷凍漁產(chǎn)品須使用清潔水之規(guī)定(第11條鑑於歐盟理事會(huì)及議會(huì)第853/2004號(hào)規(guī)章第9條、第854/2004號(hào)規(guī)章第16條及第882/2004號(hào)規(guī)章第63條等相關(guān)法規(guī)之過渡期規(guī)定,執(zhí)委會(huì)爰於去年12月下旬公告第2076/2005號(hào)規(guī)章,訂定落實(shí)該等法規(guī)之過渡性法規(guī)之規(guī)章。謹(jǐn)查,依據(jù)第2076/2005號(hào)規(guī)章第1條規(guī)定,該等規(guī)章之過渡期將實(shí)施4年暨至2009年12月31日。執(zhí)委會(huì)採(cǎi)取該過渡期法規(guī)之主要考量因素包括:(1)由於853/2004號(hào)規(guī)章未將微量禽類肉品及兔肉納入管制範(fàn)疇,且第854/2004規(guī)章附件I第B部分第X章所訂定檢疫標(biāo)準(zhǔn)較為詳盡,故第91/495/EEC號(hào)指令對(duì)兔肉及野味肉之衛(wèi)生檢驗(yàn)規(guī)定在改採(cǎi)用第854/2004規(guī)章之檢疫證明文件之前,在過渡期間仍可使用原第91/495/EEC號(hào)指令之檢疫證明文件格式。(2)由於第853/2004號(hào)規(guī)章附件III之第5部分對(duì)碎肉(mincedmeat)要求標(biāo)示之規(guī)定(尤其肉品之脂肪及蛋白質(zhì)比率標(biāo)示)因尚未完成其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,故於過渡期間仍採(cǎi)用原理事會(huì)第94/65/EC號(hào)指令所規(guī)範(fàn)之標(biāo)準(zhǔn)(詳細(xì)標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定請(qǐng)參閱第2076/2005號(hào)規(guī)章之第10條規(guī)定)。(3)由於食品製造業(yè)者所使用之包裝材料以及已印刷之標(biāo)示材料(黏貼於產(chǎn)品之標(biāo)籤)尚有庫(kù)存,且由於標(biāo)示之變更亦將造成業(yè)者須更換標(biāo)示設(shè)備或調(diào)整標(biāo)示設(shè)備,因此業(yè)者如於2006年1月1日所採(cǎi)購(gòu)之已印製標(biāo)示材料,則得以使用至2007年12月31日。至業(yè)者於2005年12月31日所採(cǎi)購(gòu)之標(biāo)示設(shè)備則得以使用至過渡期(2009(四)1168/2006號(hào)及第1177/2006號(hào)規(guī)章第1168/2006第1168/2006號(hào)規(guī)章詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)逕上網(wǎng)查閱:eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_211/l_21120060801en00040008。第1177/2006號(hào)規(guī)章詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)另至下列網(wǎng)站查閱:eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_212/l_21220060802en00030005。依據(jù)歐盟執(zhí)委會(huì)統(tǒng)計(jì)調(diào)查,歐盟2004年人畜共患傳染病(zoonoses)對(duì)人體影響之案例共有40萬件,其中又以沙氏桿菌(Salmonella)共計(jì)192,000件最為嚴(yán)重。因此,執(zhí)委會(huì)為進(jìn)一步控制並降低禽類及蛋產(chǎn)品之沙氏桿菌擴(kuò)散情形,爰於2006年8月公告第1168/2006號(hào)規(guī)章及第1177/2006號(hào)規(guī)章。謹(jǐn)查,為確保透過合宜且有效的措施,以控制並降低特定沙氏桿菌(尤其腸炎沙門氏菌Salmonellaenteritidis及鼠傷寒沙門氏菌Salmonellatyphimurium)在生蛋雞(layinghensofGallusgallus)產(chǎn)品各生產(chǎn)階段進(jìn)一步擴(kuò)散,歐盟已於2003年公告理事會(huì)第2160/2003號(hào)規(guī)章(對(duì)人畜共患傳染病之控制計(jì)劃法規(guī)),並訂定未來應(yīng)降低擴(kuò)散率之時(shí)程表,以期於2010年前將沙氏桿菌之感染率降至2%。惟由於各會(huì)員國(guó)生蛋雞遭沙氏桿菌感染之比率介於0%至79%不同程度,因此,執(zhí)委會(huì)續(xù)公告第1168/2006號(hào)規(guī)章,以明確規(guī)範(fàn)不同感染擴(kuò)散程度者每年最少應(yīng)降低感染之百分比,如A國(guó)去年之感染擴(kuò)散程度低於10%,今年則最少應(yīng)達(dá)到減少10%以上之感染情形﹔B國(guó)去年擴(kuò)散程度介於10%至19%,則今年最少應(yīng)減少20%感染案例。此外,該規(guī)章,亦明訂相關(guān)檢驗(yàn)、抽樣規(guī)定(請(qǐng)另參閱該規(guī)章之附件)。此外,由於養(yǎng)雞業(yè)者常使用抗微生物藥(antimicrobial暨抗生素)以降低禽類發(fā)生疾病或死亡(尤其可有效降低沙式桿菌之感染),惟抗生素之抗藥性、殘留以及使用抗生素將不易檢測(cè)沙氏桿菌感染情形等問題,因此,執(zhí)委會(huì)續(xù)公告第1177/2006號(hào)規(guī)章,規(guī)定控制沙氏桿菌之國(guó)家計(jì)劃所採(cǎi)取之特定控制方法,並重申、明訂在何種特定情況下方得以使用抗生素(註:惟經(jīng)1831/2003規(guī)章所核可使用之飼料添加劑,則不受此規(guī)章限制),並訂定擴(kuò)散率低於10%者不得實(shí)施接種疫苗。另查,依據(jù)第2160/2003號(hào)規(guī)章第10條規(guī)定,執(zhí)委會(huì)已要求第三出口國(guó)提交沙氏桿菌控制計(jì)劃,因此,如我方擬輸歐之出口產(chǎn)品項(xiàng)目包括第2160/2003號(hào)規(guī)章附件I所列動(dòng)物產(chǎn)品之初級(jí)產(chǎn)品(primaryproduction),則歐方可能會(huì)要求我方提供沙氏桿菌控制計(jì)劃。此外,歐盟現(xiàn)階段雖僅規(guī)範(fàn)相關(guān)動(dòng)物之初級(jí)產(chǎn)品,惟未來2010年雞群若遭沙氏桿菌感染,則其雞蛋將完全禁止在市面銷售,如作為加工產(chǎn)品,亦須先採(cǎi)取相關(guān)滅菌程序(sterilisationprocedure),因此,歐盟沙氏桿菌控制計(jì)劃對(duì)未來食品業(yè)之影響頗鉅,我相關(guān)業(yè)者宜及早因應(yīng)。(註:歐盟沙氏桿菌控制計(jì)劃介紹及上述相關(guān)法規(guī)詳細(xì)內(nèi)容亦可至下列網(wǎng)站查閱:ec.europa.eu/food/food/biosafety/salmonella/index_en.htm。)二、飼料衛(wèi)生法規(guī)(一)飼料衛(wèi)生管理法規(guī)為維護(hù)人類及動(dòng)物健康,執(zhí)委會(huì)已於2002年訂定一般食品法(第178/2002號(hào)法規(guī)),並同時(shí)成立歐洲食品安全局(EFSA)。此外,因體認(rèn)畜牧產(chǎn)品在農(nóng)業(yè)之重要地位,且飼料品質(zhì)係決定畜牧產(chǎn)品優(yōu)劣之主要因素。因此,為確保動(dòng)物飼料安全,提升畜牧產(chǎn)品之品質(zhì),並建構(gòu)安全無慮之食物鍊,執(zhí)委會(huì)已依據(jù)理事會(huì)95/69/EC號(hào)指令於1998年通過98/51/EC號(hào)指令,訂定飼料業(yè)之登記規(guī)範(fàn)。惟鑒於飼料安全之責(zé)任係屬飼料所有相關(guān)經(jīng)營(yíng)業(yè)者,包括初級(jí)原料提供、儲(chǔ)藏、加工、運(yùn)送及市場(chǎng)之銷售等。且考量目前危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)制度已普遍運(yùn)用在食品衛(wèi)生管理上,故有必要確定如何在飼料產(chǎn)業(yè)落實(shí)相關(guān)登記及核準(zhǔn)制度,並要求相關(guān)業(yè)者配合執(zhí)行HACCP原則。因此,執(zhí)委會(huì)續(xù)於2005年廢除理事會(huì)95/69/EC號(hào)指令及執(zhí)委會(huì)98/51/EC號(hào)指令,訂定183/2005號(hào)規(guī)章請(qǐng)參閱請(qǐng)參閱/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_035/l_03520050208en00010022.pdf該新飼料衛(wèi)生管理規(guī)範(fàn)除重申第三國(guó)進(jìn)口之飼料須符合歐盟第178/2002及882/2004號(hào)相關(guān)規(guī)定(須列為882/2004號(hào)核準(zhǔn)之第三國(guó)家名單)之外,亦要求飼料業(yè)者向主管機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)登記時(shí)(規(guī)定所指之主管機(jī)關(guān)包括第三國(guó)之主管機(jī)關(guān)),須檢附執(zhí)行HACCP相關(guān)準(zhǔn)則之文件、財(cái)務(wù)證明,執(zhí)委會(huì)亦須於2006年2月8日前提報(bào)理事會(huì)該制度之執(zhí)行情形主要係為檢視歐盟業(yè)者之配合執(zhí)行情形。倘若歐盟境內(nèi)業(yè)者無法完全配合提出HACCP認(rèn)證,歐盟則無法對(duì)第三國(guó)出口商提出此項(xiàng)要求,否則將違反WTO之國(guó)民待遇原則。因此,目前尚未強(qiáng)制要求第三國(guó)出口商提出HACCP認(rèn)證。。且依據(jù)該規(guī)定,未來主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之飼料業(yè)者名單亦須於2007年11主要係為檢視歐盟業(yè)者之配合執(zhí)行情形。倘若歐盟境內(nèi)業(yè)者無法完全配合提出HACCP認(rèn)證,歐盟則無法對(duì)第三國(guó)出口商提出此項(xiàng)要求,否則將違反WTO之國(guó)民待遇原則。因此,目前尚未強(qiáng)制要求第三國(guó)出口商提出HACCP認(rèn)證。(二)飼料之進(jìn)口規(guī)範(fàn)歐盟第90/667/EEC號(hào)指令主要規(guī)範(fàn)動(dòng)物廢棄物用於加工製成飼料之檢疫法規(guī),惟該項(xiàng)指令因歐盟爆發(fā)瘋牛病後,已另公告歐盟議會(huì)暨理事會(huì)第1774/2002號(hào)規(guī)章/eur-lex/en/consleg/pdf/2002/en_2002R1774_do_001.pdf,規(guī)範(fàn)動(dòng)物副產(chǎn)品(animalbyproducts)如不適人類食用亦不得用於生產(chǎn)動(dòng)物飼料或?qū)櫸镲暳?。並將動(dòng)物副產(chǎn)品劃分為下列三類:(1)第一類(高風(fēng)險(xiǎn)類):可能引致TSE、或有未明風(fēng)險(xiǎn)暨特定風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)、禁止物質(zhì)、經(jīng)由國(guó)際運(yùn)輸之廚餘(cateringwaste)、含有環(huán)境污染之殘留物等(請(qǐng)?jiān)攨⒃撘?guī)章第4條)。該等產(chǎn)品須予以焚化,或經(jīng)處理後予以掩埋。(2)第二類(低風(fēng)險(xiǎn)類):如動(dòng)物帶有疾病或藥物殘留風(fēng)險(xiǎn)之動(dòng)物副產(chǎn)品(請(qǐng)?jiān)攨⒃撘?guī)章第5條)。該等產(chǎn)品則經(jīng)適當(dāng)處理後,得以供為生產(chǎn)其他產(chǎn)品,如有機(jī)氣體、化學(xué)品,惟不得作為飼料用途。(3)第三類(供為飼料用途之副產(chǎn)品):供人類食用之健康動(dòng)物,其被屠宰後之副產(chǎn)品(請(qǐng)?jiān)攨⒃撘?guī)章第6條)。因此基本上,歐盟有關(guān)飼料及魚飼料之進(jìn)口規(guī)範(fàn)法規(guī)為1774/2002號(hào)規(guī)章。規(guī)範(fàn)任何不適人類食用之動(dòng)物蛋白亦不得用於動(dòng)物飼料。由於我國(guó)不含動(dòng)物蛋白之觀賞魚飼料方得以輸歐,故目前我國(guó)出口廠商含動(dòng)物蛋白之飼料尚不能出口至歐盟。至不含動(dòng)物蛋白之魚飼料,出口時(shí)僅須依據(jù)該項(xiàng)法規(guī)之第X附件,區(qū)分飼料屬Charter3a(罐裝)或3b/eur-lex/en/consleg/pdf/2002/en_2002R1774_do_001.pdf另依據(jù)第1774/2002號(hào)規(guī)章第30條,第三出口國(guó)如擬出口該規(guī)章附件7及附件8之產(chǎn)品(第3類動(dòng)物副產(chǎn)品之飼料及寵物飼料),則該出口國(guó)須先經(jīng)認(rèn)定為核可出口國(guó),暨該國(guó)對(duì)該等產(chǎn)品之衛(wèi)生暨健康措施係等同於歐盟規(guī)範(fàn)(註:31條係派員考察)。因此,歐盟為落實(shí)該規(guī)章暨上述對(duì)第三出口國(guó)之進(jìn)口管制條例(註:目前對(duì)第三國(guó)之飼料進(jìn)口尚未規(guī)定核可出口廠商名單),歐盟業(yè)於2006年函請(qǐng)WTO各會(huì)員對(duì)該規(guī)章表示意見。此外,由於我肉類及乳製品尚未通過歐盟核可之第三國(guó)進(jìn)口名單,故我國(guó)目前僅能出口第1774/2002號(hào)規(guī)章附件XI之第PARTX及XI所規(guī)範(fàn)之產(chǎn)品(如寵物飼料、dogchews、明膠、水解蛋白及磷酸氫鈣飼料)。鑒於飼料在食物鏈之重要性,並為期我相關(guān)產(chǎn)品能順利銷歐,我似應(yīng)配合歐方該等規(guī)定,並採(cǎi)取下列措施:(1)儘速完成我肉類及乳製品輸歐申請(qǐng)案,尤其我殘留監(jiān)測(cè)計(jì)劃尚未提供歐方參考,亦即我動(dòng)物副產(chǎn)品仍有有害殘留物之風(fēng)險(xiǎn),故含動(dòng)物性蛋白飼料亦因受阻不得輸歐﹔(2)此外,我養(yǎng)豬業(yè)者使用廚餘餵豬一節(jié),似亦應(yīng)訂定相關(guān)管制法規(guī)(註:德國(guó)及奧地利已於2006年10月31日起禁止使用廚餘餵食動(dòng)物)﹔(3)建立飼料廠商之管理制度((三)飼料含類似戴奧辛之毒性當(dāng)量係數(shù)(2005/7/EC號(hào)指令/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf一般類似戴奧辛(Dioxins)化合物共可分為三類,包括:多氯戴奧辛(polychlorinateddibenzo-p-dioxins,PCDDs)、多氯口夫喃(polychlorinateddibenzofurans,PCDFs)及多氯聯(lián)苯(polychlorinatedbiphenyls,PCBs),且為「斯德哥爾摩持久性有機(jī)污染物公約(StockholmPOPConvention)」禁止使用和生產(chǎn)之持久性有機(jī)污染物。歐盟已於1970年制定70/373/EEC號(hào)指令規(guī)範(fàn)飼料之抽樣檢測(cè)方法。並於2002年7月26日制定2002/70/EC號(hào)指令採(cǎi)用70/373/EEC之抽樣檢測(cè)方式訂定戴奧辛以及類似戴奧辛(多氯聯(lián)苯PCBs)之程度。又執(zhí)委會(huì)於1970年亦制定76/371/EEC指令規(guī)範(fàn)飼料之抽樣檢測(cè)方式。故為調(diào)和飼料之抽樣檢測(cè)方式,爰修訂2002/70/EC另有關(guān)飼料之戴奧辛安全含量一節(jié),謹(jǐn)查,執(zhí)委會(huì)於2002年5月7日通過2002/32/EC號(hào)指令/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_140/ln00100021.pdf,其中第8條及附件一規(guī)範(fàn)動(dòng)物飼料之有害物質(zhì)(undesirablesubstances)之最高含量。惟當(dāng)時(shí)僅規(guī)範(fàn)多氯聯(lián)苯之類似戴奧辛(diosin-likePCBs),未規(guī)範(fàn)其他類似戴奧辛含量(如多氯戴奧辛、多氯口夫喃及多氯聯(lián)苯)?,F(xiàn)因風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估科技之提升,食品之戴奧辛或類似戴奧辛大多可以測(cè)出其含量,且依據(jù)WHO公告人體每週每公斤對(duì)戴奧辛及類似戴奧辛之容許攝取量不應(yīng)超過14pg,因此,歐盟動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)科學(xué)委員會(huì)(SCAN)爰同意修訂第2002/32/EC號(hào)指令附件I、II所列之戴奧辛及類似戴奧辛之最高殘留標(biāo)準(zhǔn),亦認(rèn)定漁飼料及魚油係最容易遭污染之飼料。爰此,執(zhí)委會(huì)於2006年/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_140/ln00100021.pdf/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/l_03220060204en00440053.pdf。(四)其他飼料有害物質(zhì)之最高含量限制(1)磷含量:執(zhí)委會(huì)2002/32/EC號(hào)指令雖已規(guī)範(fàn)動(dòng)物飼料之有害物質(zhì)之最高含量。惟因風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估科技之提升,相關(guān)規(guī)定須予以更新,如汞含量。此外,由於動(dòng)物飼料添加物已改採(cǎi)用酵素,如植酸酵素(phytase),且動(dòng)物飼料已限制氟(fluorine)之使用含量,故執(zhí)委會(huì)續(xù)於2005年通過第2005/8/EC號(hào)指令/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00440045.pdf/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00440045.pdf(2)有機(jī)氯化物之最高限量標(biāo)準(zhǔn)此外,執(zhí)委會(huì)續(xù)於2006年9月30日公告第2006/77/ECeur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00530055.pdf。號(hào)指令修定第2002/32/EC號(hào)指令附件I各種飼料含有機(jī)氯化合物(organochlorinecompounds)之最高限量標(biāo)準(zhǔn)。例如,魚油成分比率較高之魚飼料通常含有較高之特靈(aldrin)及地特靈(dieldrin)等有機(jī)氯劑農(nóng)藥,故須修定原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其他常見於動(dòng)物飼料之有機(jī)氯化合物尚有Camphechlor、Chlordane、DDT、Endosulfan、eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00530055.pdf。(3)飼料真菌毒素之限量標(biāo)準(zhǔn)歐盟執(zhí)委會(huì)第466/2001業(yè)規(guī)範(fàn)食品之真菌毒素(mycotoxins)最高含量標(biāo)準(zhǔn),惟因玉米及榖類作物之脫氧雪腐鐮刀菌烯醇(deoxynivalenol)、玉米赤霉烯酮(zearalenone)、伏馬鐮孢毒素(fumonisins)等真菌毒素經(jīng)由動(dòng)物飼料亦可能危害食品安全暨人體健康,因此,執(zhí)委會(huì)要求歐盟食品安全局(EFSA)針對(duì)上述四項(xiàng)真菌毒素提出評(píng)估建議,並依據(jù)相關(guān)評(píng)估意見於2006年8月23日公告第2006/576/ECeur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_229/l_22920060823en00070009.pdf。(五)飼料添加劑規(guī)範(fàn)歐盟對(duì)飼料添加劑之主要規(guī)範(fàn)(1831/2003號(hào)規(guī)章請(qǐng)參閱/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_268/l_26820031018en00290043.pdf)已於2004年10月18日生效,該規(guī)定對(duì)飼料添加劑之主要規(guī)範(fàn)內(nèi)容包括:(1)經(jīng)核可之添加劑方能於市場(chǎng)銷售、加工及使用歐盟核可或撤銷核準(zhǔn)之飼料添加劑請(qǐng)參閱:/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authoadditives_en.htm及/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authowithdrawal_en.htm。。飼料添加劑主要區(qū)分為下列5大類:技術(shù)性、感官性(如味覺)、營(yíng)養(yǎng)性、動(dòng)物園使用飼料之特定需求、球蟲抑制藥coccidiostats及histomonostats。(2)禁止使用抗生素:除coccidiostats及histomonostats之外,其他抗生素自2005年12月底起禁止使用。至coccidiostats及histomonostats亦將自2012年底禁止使用。(3)尚未獲得列入飼料添加劑清單者,則須向歐盟參考實(shí)驗(yàn)室(CommunityReferenceLaboratory,CRL)提出申請(qǐng)申請(qǐng)準(zhǔn)許使用之飼料添加劑,可另上網(wǎng)參閱歐盟食品安全局(EFSA)於2004年公告之指導(dǎo)綱領(lǐng):請(qǐng)參閱/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_268/l_26820031018en00290043.pdf歐盟核可或撤銷核準(zhǔn)之飼料添加劑請(qǐng)參閱:/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authoadditives_en.htm及/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authowithdrawal_en.htm。申請(qǐng)準(zhǔn)許使用之飼料添加劑,可另上網(wǎng)參閱歐盟食品安全局(EFSA)於2004年公告之指導(dǎo)綱領(lǐng):/science/feedap/authorisations/519/authorise_01_guide_feedap_v3_/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_059/l_05920050305en00080015.pdf。另外,歐盟近期通過之飼料添加劑法規(guī)尚包括:(1)255/2005號(hào)規(guī)章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_045/l_04520050216en00030009.pdf。:鑑於歐盟理事會(huì)1970年第70/524/EC號(hào)法規(guī)對(duì)飼料添加物之規(guī)範(fàn)以及2003年第1831/2003號(hào)法規(guī)準(zhǔn)許使用動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)劑添加物之規(guī)範(fàn),以及其他相關(guān)法規(guī)、指令(如1411/1999號(hào)、70/524/EEC、1436/98、70/524/EEC、261/2003、1465/2004、654/2000)準(zhǔn)許使用微生物製劑(micro-organismpreparation)及酵素製劑(enzymepreparation)之動(dòng)物對(duì)象及相關(guān)規(guī)範(fàn)。執(zhí)委會(huì)爰參考?xì)W盟食物鏈及動(dòng)物健康常務(wù)委員會(huì)(StandingCommitteeontheFoodChainandAnimalHealth)之意見通過第255/2005號(hào)規(guī)章,規(guī)範(fàn)永久授權(quán)使用之飼料添加劑。該項(xiàng)規(guī)定所規(guī)範(fàn)之飼料添加劑主要包括微生物製劑及酵素製劑二大類。其中微生物製劑細(xì)項(xiàng)包括Toyoi生菌劑(Bacilluscereusvar.Toyoi)及糞腸球菌製劑(Enterococcusfaecium)﹔酵素製劑細(xì)項(xiàng)包括:纖維素內(nèi)切酵素(Endo-1,3(4)-beta-glucanase)、半纖維素酵素(Endo-1,4-beta-xylanase)及6-植酸酵素(6-phytaseEC3.1.3/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_045/l_04520050216en00030009.pdf。(2)943/2005號(hào)規(guī)章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_159/ln00060011.pdf。:另鑒於歐盟理事會(huì)第1831/2003號(hào)規(guī)章對(duì)飼料添加劑之申請(qǐng)規(guī)範(fàn)以及微生物及酵素製劑使用於飼料添加劑之規(guī)範(fàn)(如執(zhí)委會(huì)866/1999號(hào)規(guī)章及418/2001號(hào)規(guī)章),執(zhí)委會(huì)爰於2005年6月下旬公告943/2005/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_159/ln00060011.pdf。(3)1485/2005號(hào)規(guī)章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_233/l_23320050909en00030007.pdf。:鑒於業(yè)經(jīng)第70/524號(hào)指令(該指令業(yè)於1831/2003號(hào)規(guī)章生效後廢除)核準(zhǔn)之飼料添加劑得依據(jù)該規(guī)定第25條,於1831/2003號(hào)規(guī)章生效前(2004年10月18日)有一申請(qǐng)過度期,爰部分酵素製劑(enzymepreparation)經(jīng)歐盟食品安全局(EFSA)再予以評(píng)估審查,並於2005年9月8日通過第1485/2005/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_233/l_23320050909en00030007.pdf。(4)第2036/2005號(hào)規(guī)章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_328/l_32820051215en00130020.pdf。:由於部分新飼料添加劑僅獲得執(zhí)委會(huì)暫時(shí)授權(quán),歐洲食品安全局(EFSA)在進(jìn)行相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估後,於2005年12月15日公告第2036/2005號(hào)規(guī)章,修正部分酵素製劑、微生物營(yíng)養(yǎng)添加劑之效期為永久授權(quán)(如該規(guī)章之附件I、II)及部分酵素製劑之授權(quán)效期定為4年(如附件III)。此外,鑒於考量動(dòng)物用藥之最高殘留限值(MRL),執(zhí)委會(huì)亦於2005年底同意EFSA意見,針對(duì)執(zhí)委會(huì)第2430/1999號(hào)及1455/2004號(hào)規(guī)章對(duì)球蟲抑制藥/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_328/l_32820051215en00130020.pdf。/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_328/l_32820051215en00210026.pdf。(5)第1284/2006號(hào)規(guī)章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_235/l_23520060830en00030007.pdf。:由於部分酵素製劑(enzymepreparation)之飼料添加劑業(yè)於1999年及2001年獲得執(zhí)委會(huì)暫時(shí)授權(quán),如透過纖維素酵素Trichodermalogibrachiatum所產(chǎn)生之豬飼料添加劑endo-1,3(4)-beta-glucanase(執(zhí)委會(huì)第2690/1999號(hào)規(guī)章)以及由Aspergillusaculeatus所生產(chǎn)之火雞飼料添加劑endo-endo-1,3(4)-beta-glucanase(執(zhí)委會(huì)第2013/2001號(hào)規(guī)章及1458/2005號(hào)規(guī)章),續(xù)因歐洲食品安全局(EFSA)再審查評(píng)估新資料暨進(jìn)行相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估後,認(rèn)定該等酵素飼料添加劑可永久授權(quán),該等飼料添加劑之特定使用程序須予以註明,以確保工作人員之安全與健康(註:期以符合歐盟理事會(huì)第89/391/EEC號(hào)指令及1882/2003號(hào)規(guī)章:降低工作人員於工作場(chǎng)所接觸有害物質(zhì)之相關(guān)法規(guī))。執(zhí)委會(huì)爰於2006年eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_235/l_23520060830en00030007.pdf。(6)其他飼料添加劑(謹(jǐn)列舉部分規(guī)章及指令予以說明):第1443/2006號(hào)規(guī)章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00120018.pdf。、第1444/2006號(hào)規(guī)章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00190021.pdf。、第1445/2006號(hào)規(guī)章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00220024.pdf。、第1446/2006號(hào)規(guī)章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00250027.pdf。、第1447/2006號(hào)規(guī)章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00280030.pdf。:歐洲食品安全局(EFSA)經(jīng)再審查評(píng)估新資料暨進(jìn)行相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估後,續(xù)於2006年9月公告上述規(guī)章,並核定下列飼料添加劑:採(cǎi)用Trichodermalogibrachiatum生產(chǎn)之endo-1,4-betaxylanase酵素製劑、球蟲預(yù)防製劑semduramicinsodium、維生素eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00120018.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00190021.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00220024.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00250027.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00280030.pdf。第479/2006號(hào)規(guī)章/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_086/l_08620060324en00040007.pdf。:執(zhí)委會(huì)頃獲得歐盟食物鏈及動(dòng)物健康常務(wù)委員會(huì)(StandingCommitteeontheFoodChainandAnimalHealth)認(rèn)同意見後,於2006年3月26日公告下列鉗合態(tài)(chelatedforms)礦物質(zhì)及追蹤元素為永久授權(quán)之飼料添加劑:與綜合氨基酸混製而成之鉗合態(tài)銅(Cupricchelateofglycinehydrate)、鉗合態(tài)鎂(Manganesechelateofglycinehydrate)、鉗合態(tài)鋅/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_086/l_08620060324en00040007.pdf。第2006/16/EC號(hào)指令/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_036/l_03620060208en00370039.pdf。:(飼料添加劑增列農(nóng)藥活性物質(zhì)oxamyl)歐盟理事會(huì)於1991年通過91/414/EEC號(hào)指令,以期整合歐盟農(nóng)藥註冊(cè)規(guī)範(fàn)(植物保護(hù)產(chǎn)品plantprotectionproducts),其中第8條第2項(xiàng)規(guī)定,在12年內(nèi)逐步對(duì)市場(chǎng)之植物保護(hù)產(chǎn)品所含活性物質(zhì)進(jìn)行審查程序,經(jīng)審查後評(píng)估良好之物質(zhì)則列入該指令之附件1。由於愛爾蘭於2003年8月25日針對(duì)oxamyl農(nóng)藥提議列入核可之活性物質(zhì),該申請(qǐng)案暨評(píng)估報(bào)告續(xù)經(jīng)會(huì)員國(guó)及歐洲食品安全局(EFSA)審查後,並經(jīng)執(zhí)委會(huì)同意授權(quán)將oxamyl列入91/414/EEC號(hào)指令附件1之核可活性物質(zhì)。該指令將於2006年8/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_036/l_03620060208en00370039.pdf。第545/2006號(hào)規(guī)章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_094/l_09420060401en00260027.pdf。(飼料添加劑narasin之最高殘留限量及使用規(guī)定):由於供養(yǎng)雞肥育用途之飼料添加劑narasin(屬球蟲抑制藥coccidiostats)業(yè)經(jīng)理事會(huì)第70/524號(hào)指令公告核準(zhǔn),並於2004年經(jīng)執(zhí)委會(huì)第1464號(hào)規(guī)章公告其核準(zhǔn)授權(quán)年限為10年。續(xù)因歐洲食品安全局(EFSA)認(rèn)為須制定narasin最高殘留限量(MRL),執(zhí)委會(huì)爰於2006年4月1日/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_094/l_09420060401en00260027.pdf。其他:為彙整歐盟境內(nèi)飼料添加劑符合第1831/2003號(hào)規(guī)章(歐盟規(guī)範(fàn)飼料添加劑之主要法規(guī))之情形,執(zhí)委會(huì)另已於2004年11月7日公告核可清單。清單內(nèi)容請(qǐng)另上網(wǎng)查閱:/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/comm_register_07112005.pdf。或逕至下列網(wǎng)站查閱歐盟已核可或撤銷之飼料添加劑:(六)其他法規(guī):與飼料有關(guān)之其他法規(guī)亦可逕至歐盟網(wǎng)站(FoodandFeedSafety)查詢:/comm/food/food/index_en.htm。進(jìn)入該網(wǎng)站之後點(diǎn)選AnimalNutrition,該欄位另有針對(duì)飼料標(biāo)示、飼料衛(wèi)生、飼料添加劑、核可廠商名單、有害物質(zhì)、抽樣檢測(cè)方法等相關(guān)介紹及相關(guān)法規(guī)條文。此外,執(zhí)委會(huì)亦已於2005年4月底整理動(dòng)物飼料法規(guī)清冊(cè)一份,可逕至下列網(wǎng)址查閱:/comm/food/food/animalnutrition/legisl_v8-2005.pdf。(五)與飼料有關(guān)之衛(wèi)生檢疫規(guī)定(1)歐盟對(duì)寵物飼料暨犬貓食品(dogchews)之衛(wèi)生檢疫規(guī)範(fàn):歐盟動(dòng)物飼料法規(guī)暨歐盟議會(huì)暨理事會(huì)第1774/2002號(hào)規(guī)章第18規(guī)定寵物飼料及技術(shù)產(chǎn)品工廠(petfoodplantsandtechnicalplants)須經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。至dogchews(貨品號(hào)列第23091011)及技術(shù)產(chǎn)品,依據(jù)該規(guī)章第20條規(guī)定,須符合該規(guī)章附件VIII相關(guān)規(guī)定,例如生產(chǎn)該等產(chǎn)品所使用之動(dòng)物副產(chǎn)品(animalby-products)須為第6條第1款第a項(xiàng)至第j項(xiàng)副產(chǎn)品、沙門氏菌及腸桿菌(enterobacteriaceae)檢測(cè)核可標(biāo)準(zhǔn)、90°C以上之高溫處理(heattreatment)、須依據(jù)附件X檢附健康證明書(healthcertificate,如附件X之Chapter3(C))、如自第三國(guó)出口至歐盟者,則須列為附件XI第X部分之國(guó)家核可名單。(註:我國(guó)雖列為該核可名單,惟僅能出口觀賞魚飼料petfoodforornamentalfishonly,至dogchew則尚未能輸歐。)另,由於第1774/2002規(guī)章附件VIII之相關(guān)檢疫暨檢驗(yàn)技術(shù)之修訂,執(zhí)委會(huì)爰續(xù)於2004年4月19日公告第668/2004eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_112/l_11220040419en00010087.pdf相關(guān)檢疫規(guī)範(fàn)詳細(xì)內(nèi)容或健康證明文件以及歐盟與飼料衛(wèi)生有關(guān)之其他法規(guī)資訊,另可逕至下列網(wǎng)站查閱:ec.europa.eu/food/food/biosafety/animalbyproducts/index_en.htm、ec.europa.eu/food/food/biosafety/animalbyproducts/faq_en.htm或europa.eu/scadplus/leg/en/lvb/f81001.hm。(2)歐盟對(duì)非供人食用牛皮及豬皮之輸入檢疫規(guī)定歐盟第1774/2002號(hào)規(guī)章對(duì)有蹄類獸皮(hidesandskins)之檢疫規(guī)範(fàn)謹(jǐn)另摘要如後:(2.1)經(jīng)處理過之獸皮:(i)其處理方式包括乾燥處理、出貨前14天以鹽醃製或浸泡、以摻有2%碳酸鈉(sodiumcarbonate)之海鹽醃泡7天、以20°C以上溫度烘乾42天等。(ii)該等產(chǎn)品不得與其他動(dòng)物產(chǎn)品接觸或與可能帶有傳染病之動(dòng)物接觸。(iii)須檢附該規(guī)章附件X之Chapter5(B)之檢驗(yàn)證明文件。(2.2)新鮮或冷藏之獸皮:(i)動(dòng)物來源國(guó)須為歐盟核可之第三國(guó)。(ii)出貨前12個(gè)月不得有下列疫情發(fā)生:典型豬瘟(classicalswinefever)、非洲豬瘟(africanswinefever)及牛瘟(rinderpest)﹔此外,出貨前2年不得有口蹄疫,且出貨前1年不得實(shí)施口蹄疫疫苗接種。(iii)須檢附該規(guī)章附件X之Chapter5(A)之檢驗(yàn)證明文件。(註:尚有其他詳細(xì)規(guī)範(fàn),請(qǐng)另參閱該規(guī)章第49至50頁(yè))另由於第1774/2002號(hào)規(guī)章之附件及相關(guān)附件暨檢康證明書已修定,故上述健康檢驗(yàn)證明文件,請(qǐng)另參閱第668/2004號(hào)規(guī)章之附件暨該規(guī)章之第40頁(yè)至43頁(yè)。三、食品污染物最高含量之安全標(biāo)準(zhǔn)歐盟對(duì)殘留物主要區(qū)分為動(dòng)物用藥、農(nóng)藥(殺蟲劑或植物保護(hù)產(chǎn)品)及環(huán)境污染物等三大類,本節(jié)主要介紹歐盟對(duì)食品之環(huán)境污染物之管制規(guī)範(fàn)。(一)重金屬歐盟原於2001年3月間公佈466/2001號(hào)規(guī)章/comm/food/fs/sfp/fcr/fcr02_en.pdf,規(guī)範(fàn)食品污染物最高含量之安全標(biāo)準(zhǔn),包括銷酸鹽NO3、真菌毒素mycotoxins、重金屬及氯丙二醇3-MCPD等。因該規(guī)定未規(guī)範(fàn)水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品之安全含量,且部分水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品之重金屬含量過高,爰執(zhí)委會(huì)續(xù)於2005年1月通過78/2005號(hào)規(guī)章/eur-lex/LexUriServ/Site/en/oj/2005/l_016/l_01620050120en00430045.pdf,修訂466/2001號(hào)法規(guī)附件一,訂定水產(chǎn)品重金屬(包括鉛、鎘及汞)含量安全標(biāo)準(zhǔn)。此外,由於檢驗(yàn)方法將影響其結(jié)果,故在檢驗(yàn)方法方面,執(zhí)委會(huì)已於2001年3月間公佈第2001/22/EC號(hào)指令/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf,制定食品中鉛、鎘、汞及氯丙二醇(3-MCPD)之官方控制標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法及分析方法,並要求各會(huì)員國(guó)最遲於2003年4月5日前落實(shí)該項(xiàng)指令?,F(xiàn)為調(diào)和各會(huì)員國(guó)之分析結(jié)果報(bào)告、取樣方式及分析方法,爰續(xù)於2005年1/comm/food/fs/sfp/fcr/fcr02_en.pdf/eur-lex/LexUriServ/Site/en/oj/2005/l_016/l_01620050120en00430045.pdf/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_019/l_01920050121en00500052.pdf(二)戴奧辛歐盟原於2001年3月間公佈466/2001號(hào)規(guī)章,規(guī)範(fàn)食品污染物最高含量之安全標(biāo)準(zhǔn),包括銷酸鹽NO3、真菌毒素mycotoxins、重金屬、氯丙二醇3-MCPD、赭麴毒素、鐮孢毒素及戴奧辛等,因當(dāng)時(shí)未規(guī)範(fàn)所有戴奧辛及類似戴奧辛之最高殘留限量,且WHO業(yè)已公告人體每週每公斤對(duì)戴奧辛及類似戴奧辛之容許攝取量不應(yīng)超過14pg,因此執(zhí)委會(huì)於2006年2月4日公告第199/2006號(hào)規(guī)章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/l_03220060204en00340038.pdf。,修訂466/2001號(hào)規(guī)章附件I第5節(jié)規(guī)範(fàn)食品對(duì)戴奧辛及類似戴奧辛最高含量限制,同時(shí)亦要求芬蘭及瑞典須每年/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/l_03220060204en00340038.pdf。(三)真菌毒素規(guī)範(fàn):(1)特定食品之赭麴毒素(ochratoxinA)除重金屬殘留之外,第466/2001號(hào)法規(guī)亦規(guī)範(fàn)咖啡熟豆(roastedcoffee)、輕烘培咖啡(groundroastedcoffee)、即溶咖啡(solublecoffee)、酒(含小麥及小麥產(chǎn)品)及葡萄汁之赭麴毒素(ochratoxinA)最高限量標(biāo)準(zhǔn)。惟相關(guān)食品抽樣檢測(cè)方法之規(guī)定係依據(jù)1985年12月所制定之85/591/EEC指令,因此歐盟於2002年3月制定2002/26/EC請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf指令抽樣檢測(cè)方式,並於2004年4月通過第683/2004號(hào)規(guī)章請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_106/l_10620040415en00030005.pdf,特別針對(duì)幼兒食品訂定赭麴毒素含量。此外,因考量抽樣檢測(cè)方式係決定赭麴毒素含量之主要因素,爰執(zhí)委會(huì)續(xù)於2005年再通過第2005/5/EC號(hào)指令請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_106/l_10620040415en00030005.pdf請(qǐng)參考:/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00380040.pdf(2)鐮孢毒素(Fusariumtoxins)鑒於執(zhí)委會(huì)第466/2001號(hào)規(guī)章已訂定食品特定污染物之最高限量標(biāo)準(zhǔn),且部分會(huì)員國(guó)已訂定鐮孢毒素(Fusariumtoxins)之最高限量標(biāo)準(zhǔn),如某些特定食品之dexynivalenol(DON)、zearalenone(ZEA)及fumonisins含量。因此,執(zhí)委會(huì)於2005年6月上旬針對(duì)特定食品(因鐮孢毒素多發(fā)生在榖類),如未加工榖類、小麥、玉米或其相關(guān)加工產(chǎn)品(包括幼兒及嬰兒食品),訂定856/2005號(hào)規(guī)章請(qǐng)參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00030008.pdf,規(guī)範(fàn)相關(guān)MRLs標(biāo)準(zhǔn)。並同時(shí)通過2005/38/EC號(hào)指令請(qǐng)參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00180026.pdf,訂定相關(guān)檢測(cè)分析及抽樣方法。上述856/2005號(hào)規(guī)章與2005/38/EC號(hào)指令均將於明請(qǐng)參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00030008.pdf請(qǐng)參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00180026.pdf(3)黃麴毒素執(zhí)委會(huì)曾分別訂定第2000/49/EC、2002/79/EC、2002/80/EC、2003/493/EC及2005/85/EC號(hào)決議,以監(jiān)控巴西、中國(guó)大陸、埃及、伊朗及土耳其等第三國(guó)進(jìn)口之花生、堅(jiān)果類產(chǎn)品之黃麴毒素含量是否符合歐盟規(guī)範(fàn)。為調(diào)和進(jìn)口檢測(cè)規(guī)範(fàn)暨訂定對(duì)第三國(guó)含有黃麴毒素食品(如花生、堅(jiān)果)之進(jìn)口規(guī)範(fàn),執(zhí)委會(huì)爰續(xù)於2006年7月21日公告第2006/504/EC號(hào)指令請(qǐng)參考eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_199/l_19920060721en00210032.pdf,廢除第2000/49/EC、2002/79/EC、2002/80/EC、2003/493/EC及2005/85/EC號(hào)等個(gè)別決議,針對(duì)巴西、中國(guó)大陸、埃及、伊朗及土耳其等第三國(guó)之相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品重新訂定相關(guān)進(jìn)口規(guī)範(fàn),其主要規(guī)範(fàn)內(nèi)容包括:不同產(chǎn)品及不同包裝容量之檢測(cè)方式、出口貨物須檢附採(cǎi)樣分析結(jié)果及健康證明文件(如該決議之附件I)、相關(guān)出口產(chǎn)品須至歐盟指定之檢查點(diǎn)(暨進(jìn)口港)接受查驗(yàn)方得以放行、訂定該等出口國(guó)之產(chǎn)品查驗(yàn)抽樣比率(巴西每批貨均須查驗(yàn)、中國(guó)大陸10%、埃及20%、伊朗每批貨均須查驗(yàn),土耳其之榛果5%,其他產(chǎn)品則為10%)。此外,由於B1黃麴毒素毒性最強(qiáng),係造成肝癌主因之一,因此請(qǐng)參考eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_199/l_19920060721en00210032.pdf供人類直接食用之花生(groundnuts)、堅(jiān)果(nuts)、水果乾(driedfruit)及該等產(chǎn)品之加工品或食品添加物:B1黃麴毒素不得超過2ug/kg(ppb),或B1、B2、G1、G2總和不得超過4ug/kg。供為儲(chǔ)藏或非供人類直接食用之花生:B1黃麴毒素8ug/kg,或B1、B2、G1、G2總和不得超過15ug/kg。供為儲(chǔ)藏或非供人類直接食用之堅(jiān)果及水果乾:B1黃麴毒素5ug/kg,或B1、B2、G1、G2總和不得超過10ug/kg。供人類直接食用之榖類:B1黃麴毒素2ug/kg,或B1、B2、G1、G2總和不得超過4ug/kg。乳品:M1黃麴毒素不得超過0.05ug/kg。(4)真菌毒素之等級(jí)制規(guī)範(fàn)及抽樣分析方法第466/2001號(hào)規(guī)章已規(guī)範(fàn)食品污染物最高含量之安全標(biāo)準(zhǔn),如銷酸鹽NO3、真菌毒素mycotoxins、重金屬及氯丙二醇3-MCPD等。惟由於檢驗(yàn)及抽樣方法將影響其結(jié)果,因此,執(zhí)委會(huì)於2001年公佈第2001/22/EC號(hào)指令請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf,制定食品中鉛、鎘、汞及氯丙二醇(3-MCPD)之官方控制標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法及分析方法。並續(xù)於2002年通過第2002/26/EC號(hào)指令請(qǐng)參考/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf,訂定赭麴毒素(ochratoxinA)抽樣檢測(cè)方式、2003年通過第2003/78/EC號(hào)指令請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_203/l_20320030812en00400044.pdf,訂定棒麴毒素(patulin)抽樣檢測(cè)方式、2005年通過2005/38/EC號(hào)指令請(qǐng)參考:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00180026.pdf訂定鐮孢毒素(Fusariumtoxins)抽樣檢測(cè)方式。惟因真菌毒素mycotoxins(包括黃麴毒素Aflatoxins)尚未訂定抽樣檢測(cè)方式,且因黃麴毒素分散在各類食品,大宗產(chǎn)品(如乾無花果請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf請(qǐng)參考/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf請(qǐng)參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_203/l_20320030812en00400044.pdf請(qǐng)參考:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/leur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_070/l_07020060309en00120034.pdf。(四)多環(huán)芳香族碳?xì)浠衔铮≒AHs)由於有機(jī)毒性物質(zhì)之多環(huán)芳香族碳?xì)浠衔铮╬olycyclicaromatichydrocarbons,PAHs)具有穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)(有多種化合物,其中尤以benzo(a)pyrene最易造成食品污染),不易自行化解,尤其食品在加熱、烘乾及煙薰過程中,benzo(a)pyrene會(huì)產(chǎn)生致癌PAH而直接污染食品。且由於目前部分會(huì)員國(guó)已針對(duì)部分特定食品制定Benzo(a)pyrene之PAH最高含量(尤其以小麥為原料之食品、嬰幼兒及青少年食品),因此,執(zhí)委會(huì)於2005年2月通過第208/2005號(hào)規(guī)章/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00030005.pdf。,規(guī)範(fàn)部分特定食品之PAH/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00030005.pdf。另由於其他食品如脫水水果及食品添加物亦可能含有高量之PAH,且PAH主要係因碳化合物不完全燃燒所致,故未來橄欖油、揆花油或煙薰魚、火腿等之PAH含量檢測(cè)將繼續(xù)執(zhí)行,相關(guān)調(diào)查報(bào)告已定2006年10月底提報(bào)執(zhí)委會(huì),並將於2007年4月1日前制定相關(guān)之benzo(a)pyrene最高含量。此外,活性碳雖可去除benzo(a)pyrene,惟尚不清楚是否可去除所有的PAH,因此,其他PAH化合物亦將列入未來主要調(diào)查項(xiàng)目其他項(xiàng)目?jī)?nèi)容請(qǐng)上網(wǎng)查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00430045.pdf。,如benz(a)anthracene、benzo(b)fluoranthene、benzo(j)fluoranthene、benzo(k)fluoranthene、benzo(g,h,i)pyrlene、chrysene等十餘項(xiàng)。此外,執(zhí)委會(huì)亦針對(duì)食品含benzo(a)pyrene制定一抽樣及檢測(cè)分析方法抽樣檢測(cè)相關(guān)規(guī)定請(qǐng)上網(wǎng)查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/20其他項(xiàng)目?jī)?nèi)容請(qǐng)上網(wǎng)查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00430045.pdf。抽樣檢

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