質(zhì)量管理體系評價細(xì)則

經(jīng)典word整理文檔，僅參考，雙擊此處可刪除頁眉頁腳。本資料屬于網(wǎng)絡(luò)整理，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除，謝謝！編號：CA/A03-CX-008-2004批準(zhǔn)：趙方寬質(zhì)量管理體系評價細(xì)則2004年1月31日發(fā)布2004年1月31日實(shí)施發(fā)布第頁共頁119前言本細(xì)則依據(jù)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系ISO/TS169492002《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的《質(zhì)量管理體系要求》和一汽集團(tuán)管字[2003]154號《關(guān)于下發(fā)<轉(zhuǎn)變集團(tuán)職能管理方式,實(shí)施經(jīng)營管理運(yùn)行控制的決定>的通知》制定，是集團(tuán)公司管理體系文件之一。本細(xì)則是對CA/A03-CX-008-2003《質(zhì)量管理體系評價細(xì)則》的修改，自實(shí)施之日起原評價細(xì)則廢止。本細(xì)則由集團(tuán)公司管理部提出并歸口。本細(xì)則由集團(tuán)公司管理部負(fù)責(zé)起草。本細(xì)則主要起草人：左光軍、李瑋、吳晶。第頁共頁2191適用范圍本細(xì)則適用于集團(tuán)公司對各分公司、子公司以及生產(chǎn)一汽品牌產(chǎn)品的參股公司以下統(tǒng)稱為子公司質(zhì)量管理運(yùn)行控制和評價。2術(shù)語和定義2.1質(zhì)量一個固有特性滿足要求的程度。2.2質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。3職責(zé)3.1管理部質(zhì)量監(jiān)控室負(fù)責(zé)對一汽集團(tuán)各子公司質(zhì)量管理體系建設(shè)及運(yùn)行情況的監(jiān)督、協(xié)調(diào)和評價。3.2各子公司負(fù)責(zé)按本細(xì)則完善質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系中存在的問題進(jìn)行整改。4評價細(xì)則4.1評價項(xiàng)目（Sj）——質(zhì)量管理體系建立和保持(S1)——質(zhì)量管理職責(zé)(S2)——資源管理(S3)共6個條款共8個條款共8個條款共46個條款共20個條款——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程(S4)——測量分析和改進(jìn)(S5)4.2評價要求4.2.1評價條款內(nèi)容說明帶下劃線的條款只適用于汽車整車及零部件生產(chǎn)單位，其它條款適用于所有子公司。4.2.2對評價條款的具體要求及標(biāo)準(zhǔn)，按集團(tuán)公司《質(zhì)量管理體系控制程第頁共頁319《質(zhì)量信息管理規(guī)定》等與質(zhì)量管理相關(guān)的文件執(zhí)行。4.2.3管理部質(zhì)量監(jiān)控室每年（月）制定《質(zhì)量管理體系評價計(jì)劃》經(jīng)管理部主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施評價，由評價小組組長編寫《質(zhì)量管理體系評價通知4.2.4評價小組成員在現(xiàn)場審核、評價過程中如實(shí)填寫《質(zhì)量管理體系評價,提出整改的主要問題，對質(zhì)量管理體系各過程條款4.2.5評價小組匯總評價結(jié)果,形成《質(zhì)量管理體系評價報告》在評價結(jié)束后五個工作日內(nèi)（連續(xù)評價工作日除外）反饋給被評價單位，經(jīng)被評價單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)后生效。4.2.6被評價單位對評價過程提出的問題制定整改措施，形成《質(zhì)量管理體完成情況填入《產(chǎn)品質(zhì)量信息綜合統(tǒng)計(jì)月報》及時上報管理部質(zhì)量監(jiān)控室。4.3評分方法4.3.1評分標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)評價條款的評分判定標(biāo)準(zhǔn)及對應(yīng)分值表評價內(nèi)容文件中有否完整地予以規(guī)定在實(shí)施中是否證明有效分?jǐn)?shù)評價得分有有是10否是8有否否6403/4以上的所有重要的應(yīng)用情況中證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險。10分：在文件中完整地予以規(guī)定，并且在實(shí)施中證明有效。8分：在文件中沒有完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中證明有效。第頁共頁4196分：在文件中完整地予以規(guī)定，在實(shí)施中證明大部分有效。4分：在文件中沒有完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中證明大部分有效。0分：證明無效，與文件中規(guī)定的完整性無關(guān)。4.3.2標(biāo)“★”的評價條款為關(guān)鍵項(xiàng)評價打分低于8分時按0分計(jì)算。4.3.3過程評價和體系總評價原則4.3.3.1對過程的評分E是全部有關(guān)的條款的實(shí)得總分與滿分之比的百分E數(shù)。如果某一過程全部有關(guān)的提問得10分，那么，符合率E=100%。E4.3.3.2過程符合率評價計(jì)算方法：E＝×100%E4.3.3.3質(zhì)量管理體系符合率總評價計(jì)算方法：E=總×100%4.4質(zhì)量管理體系建立和保持(S1)評價條款4.4.1質(zhì)量管理體系總要求1)應(yīng)按ISO9001:2000（汽車整車及零部件產(chǎn)品生產(chǎn)單位按ISO/TS16949：2002）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系。2)子公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括對外包過程的識別及控制。對外包過程的控制不能免除子公司對顧客要求所承擔(dān)的責(zé)任。4.4.2文件控制1)子公司的質(zhì)量手冊應(yīng)包括:第頁共頁519質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。●●●2)評審等進(jìn)行控制，確保文件協(xié)調(diào)一致，內(nèi)部人員和其它相關(guān)方能得到現(xiàn)行有效的文件。子公司應(yīng)確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。3)子公司應(yīng)實(shí)施對外來文件的控制,以保證發(fā)放、實(shí)施和更改子公司以外的/規(guī)范得到及時評審、發(fā)規(guī)范的評審應(yīng)在2個工作周內(nèi)完成，應(yīng)保存工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄，工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范實(shí)施應(yīng)包括對文件的更改（如控制計(jì)劃、4.4.3記錄控制1)子公司應(yīng)規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制，以提供符合質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)清晰、易于識別和檢索。子公司記錄的保存時間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。4.5質(zhì)量管理職責(zé)(S2)評價條款4.5.1管理承諾1)子公司最高管理者應(yīng)向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，應(yīng)制定質(zhì)量方針并形成文件，確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，定期進(jìn)行管理評審，確保內(nèi)部資源的獲得。4.5.2質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃1)子公司的質(zhì)量方針應(yīng)與組織的宗旨相適應(yīng)，應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)第頁共頁619質(zhì)量管理體系有效性的承諾，應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通和理解，應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評審。2)★子公司應(yīng)基于質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的、可實(shí)現(xiàn)的，質(zhì)量目標(biāo)及測量要求應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中。3)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃能夠滿足質(zhì)量目標(biāo)及所貫徹的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求，并形成《質(zhì)量管理體系建設(shè)三年規(guī)劃》(滾動)。對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通1)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。應(yīng)能立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)；應(yīng)在所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排了負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員或指定的代理人員。2)最高管理者應(yīng)指定管理者代表并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)；應(yīng)指定顧客代表，并賦予其職責(zé)和權(quán)限，最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。4.5.4管理評審1)★最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性，管理評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程及其業(yè)績趨勢的評審。2)管理評審輸入應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響管理體系的變更；與質(zhì)量有關(guān)的財務(wù)報告；改進(jìn)的建議等方面的信息。管理評審的輸出應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改第頁共頁719進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求等方面的決定和措施。4.6資源管理（S3）評價條款4.6.1人力資源1)子公司應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，在相關(guān)人員的崗位描述中應(yīng)明確質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量技術(shù)和工具掌握程度的要求。2)子公司應(yīng)識別培訓(xùn)需求并使所有影響質(zhì)量的人員具備能力。培訓(xùn)計(jì)劃中應(yīng)包含：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量技術(shù)和工具方面的培訓(xùn)內(nèi)容，企業(yè)最高管理層質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容。應(yīng)評價培訓(xùn)的有效性，保持培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。3)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知與質(zhì)量有關(guān)的人員。4)★子公司應(yīng)識別適用的質(zhì)量技術(shù)和工具，具備產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員（包括工藝設(shè)計(jì)人員）應(yīng)能夠熟練掌握適用的技術(shù)和工具。對承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具有要求的資格，在滿足顧客要求方面應(yīng)給予特別的關(guān)注。5)子公司應(yīng)建立和運(yùn)行激勵過程，以促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，提高內(nèi)部質(zhì)量和技術(shù)的意識，應(yīng)有測量員工對所從事活動的相關(guān)性和重要性認(rèn)識程度的過程。4.6.2基礎(chǔ)設(shè)施1)子公司應(yīng)確定、提供為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備、支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）等設(shè)施。應(yīng)采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃，工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),優(yōu)化對場地空間的增值利用,應(yīng)便于材料的同步流動，應(yīng)制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。2)子公司應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃(如供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等以在緊急情況下滿足顧客要求。第頁共頁8194.6.3工作環(huán)境1)子公司應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程中，應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度降低對員工造成潛在的風(fēng)險；保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)并按產(chǎn)品和制造過程需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。4.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（S4）評價條款4.7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1)★子公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。其輸出形式適于該公司的運(yùn)作方式。針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)制定質(zhì)量計(jì)劃，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則.d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。e)顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。2)子公司應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,要求時應(yīng)由顧客批準(zhǔn)，對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣組織的接收等級應(yīng)是零缺陷，應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。3)子公司應(yīng)有對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程，應(yīng)規(guī)定對更改影響的評估、驗(yàn)證和確認(rèn)的活動以確保與顧客要求相一致，更改在執(zhí)行前應(yīng)被確認(rèn)。4)組織影響外形、裝配和功能(包括性能和/或耐久性)的、具有專利的設(shè)計(jì)應(yīng)由顧客評審,以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。應(yīng)在顧客要求時,滿足顧客額外的驗(yàn)證/識別要求,例如產(chǎn)品介紹的要求。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改都第頁共頁919應(yīng)通知顧客，并征得顧客同意。4.7.2與顧客有關(guān)的過程1)子公司應(yīng)確定顧客的要求,包括對交付及交付后活動的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求及子公司的附加要求。2)子公司應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，若顧客提供的要求沒有形成文件在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品發(fā)生變更，相關(guān)文件應(yīng)得到修改并已通知相關(guān)人員知道已變更的要求，應(yīng)保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。子公司對評審的放棄應(yīng)得到顧客應(yīng)對涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究（包括3)子公司應(yīng)就產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理、顧客反饋情況等方面確定與顧客溝通渠道并實(shí)施溝通。應(yīng)按顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息4.7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)1)★子公司對于新產(chǎn)品應(yīng)有合適的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，應(yīng)予以更新。計(jì)劃應(yīng)明確:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職能和權(quán)限。2)子公司應(yīng)采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作（包括特殊特性的開發(fā)最終確定和監(jiān)視、FMEAs3)子公司應(yīng)識別和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，應(yīng)形成文件并進(jìn)行評審,以確保其充分性、完整性和適宜性。與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)包括:a)功能和性能要求；第頁共頁1019b)顧客的要求和適用的法律法規(guī)要求；c)適用時,以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d)產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標(biāo)；e)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。4)子公司應(yīng)識別和確定制造過程設(shè)計(jì)輸入，應(yīng)形成文件并進(jìn)行評審。制造過程設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括：a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；b)生產(chǎn)率、過程能力有成本的目標(biāo)；c)顧客指定的制造工藝要求；d)以往的制造過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和信息。5)子公司應(yīng)識別和確定特殊特性（包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）并體現(xiàn)在控制計(jì)劃中，特殊特性應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號相一致。在圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)對特殊特性加以標(biāo)識。6)子公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)能夠針對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式提出并在放行前得到批準(zhǔn)。包括：a)應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b)應(yīng)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c)應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；e)設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果；產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范，適當(dāng)時，產(chǎn)品防錯；產(chǎn)品定義，包括圖樣和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果；適用時，診斷指南。7)子公司的制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)能夠針對制造過程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn)。過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括:規(guī)范及圖紙、制第頁共頁1119造過程流程場地平面布置圖、制造過程FMEAs、作業(yè)指導(dǎo)書、過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)、適當(dāng)時防措活動的結(jié)果、產(chǎn)品制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。8)子公司在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，設(shè)計(jì)和開發(fā)系統(tǒng)的評審參加者應(yīng)識別任何問題并提出必要的措施，參加者應(yīng)包括有關(guān)的職能代表，應(yīng)保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。9)關(guān)鍵路徑等）加以規(guī)定、分析，對匯總結(jié)果進(jìn)行報告并應(yīng)作為管理評審的輸入。10)子公司為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,組織應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。11)★子公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品記錄。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)與顧客要求一致包括項(xiàng)目時間進(jìn)度。12)組織應(yīng)有樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃，應(yīng)盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的應(yīng)13)子公司應(yīng)制定顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序，產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行。14)子公司應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改并保持其記錄。應(yīng)在適當(dāng)時對設(shè)計(jì)和開并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,保持更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。4.7.4采購第頁共頁12191)★子公司應(yīng)確定采購產(chǎn)品的范圍，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對于隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。子公司所有用于零件制造而采購的產(chǎn)品或材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。2)子公司應(yīng)確定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，應(yīng)保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。子公司應(yīng)以供方符合：2002標(biāo)準(zhǔn)為目的進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)，供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2000認(rèn)證。3)若合同中有規(guī)定或集團(tuán)公司有統(tǒng)一要求,子公司應(yīng)在經(jīng)一汽批準(zhǔn)的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)，其他供貨來源應(yīng)經(jīng)過一汽批準(zhǔn)，采用一汽指定的供貨來源包括工裝和量具的供方。子公司應(yīng)承擔(dān)采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。4)子公司的采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品及其體系的要求，與供方溝通前，應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。5)子公司應(yīng)采用一種或多種方法確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量。進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量可通過以下方法控制：接收供方檢驗(yàn)報告并對其進(jìn)行評價；進(jìn)貨檢驗(yàn)或試驗(yàn)；結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)場進(jìn)行審核或評價；由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評價；與顧客達(dá)成一致的其他方法。6)子公司對供方的業(yè)績應(yīng)通過交付產(chǎn)品質(zhì)量、顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨、按計(jì)劃交付的業(yè)績、質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知等方面進(jìn)行監(jiān)視，應(yīng)促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。7)子公司應(yīng)按《管理體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢和認(rèn)證機(jī)構(gòu)評價程序》要求，在《一汽集團(tuán)認(rèn)可的管理體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄》中選擇質(zhì)量管理體系的咨詢和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1)在生產(chǎn)和服務(wù)提供前,應(yīng)對其進(jìn)行策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提第頁共頁1319供。以確保：獲得表述產(chǎn)品特性的信息必要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書使用適宜的設(shè)備獲得和使用監(jiān)視和測量裝置實(shí)施監(jiān)視和測量放行、交付和交付后活動的實(shí)施。2)子公司應(yīng)針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計(jì)劃包括流程性散裝材料的過程，應(yīng)制定考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃，控制計(jì)劃應(yīng)包括制造過程控制方法、特殊特制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時組織應(yīng)重新評審和更新控制計(jì)劃。3)子公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場應(yīng)在不中斷操正在進(jìn)行的工作而易于得到，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)來源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。4)★子公司的生產(chǎn)班組長應(yīng)帶領(lǐng)成員按工藝文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書）規(guī)定操作，保證加工和裝配的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。5)子公司無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書，適用時組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。6)子公司應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，應(yīng)為設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，應(yīng)建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)應(yīng)包括有計(jì)劃的維護(hù)活動；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評價改進(jìn)。7)子公司應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。8)子公司應(yīng)為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源，應(yīng)建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)。如果任何其中任何一項(xiàng)工作被外包,該系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)ζ溥M(jìn)行監(jiān)視。第頁共頁14199)子公司的生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)滿足顧客要求，生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)是由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時”計(jì)劃，應(yīng)是由訂單驅(qū)動。10)子公司為了解外部不合格，應(yīng)建立并保持與制造、工程、設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問題的過程。當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)驗(yàn)證任何一個服務(wù)中心、任何專用工具或測量設(shè)備、服務(wù)人員的培訓(xùn)的有效性。11)★當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測加以驗(yàn)證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。應(yīng)對所有生產(chǎn)和服務(wù)過程都實(shí)施確認(rèn)。4.7.6標(biāo)識和可追溯性1)子公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品，應(yīng)針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)，在有可追溯性要求的場合組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。4.7.7顧客財產(chǎn)1)當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)生不適用的情況時應(yīng)通知顧客。顧客所有的工裝制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備應(yīng)永久性標(biāo)識，以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定。4.7.8產(chǎn)品防護(hù)1)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。子公司應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔檢查庫存品狀況，應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng),4.7.9監(jiān)視和測量裝置的控制1)子公司應(yīng)確定和配置所需要的監(jiān)視和測量裝置。測量裝置應(yīng)能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)并按照規(guī)定的時間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，應(yīng)能識別測量裝置的校第頁共頁1519準(zhǔn)或檢定狀態(tài)。對所有測量和試驗(yàn)裝置，應(yīng)都提供校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件初次用于監(jiān)測和測量之前子公司應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時應(yīng)予以重新確認(rèn)。2)子公司在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)能防止損壞或失效，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求時應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?)為分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果的變差，子公司應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究，所用分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。4)子公司的質(zhì)量體系應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)確定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的范圍，實(shí)驗(yàn)室ISO/TS169492002標(biāo)準(zhǔn)7.6.3.1的技術(shù)要求。子公司對所需外部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)能力，外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得ISO/IEC17025或國家等效文件的認(rèn)可，或應(yīng)有顧客對外部實(shí)驗(yàn)室接受的證據(jù)。4.8測量、分析和改進(jìn)(S5)評價條款4.8.1統(tǒng)計(jì)工具和基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識1)子公司在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中；相關(guān)人員應(yīng)了解基本統(tǒng)計(jì)概念知識,過程能力和過度調(diào)整等。4.8.2顧客滿意1)★子公司應(yīng)對顧客滿意（包括內(nèi)部顧客）進(jìn)行監(jiān)測，確定獲取和利用顧客滿意的信息方法。應(yīng)通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的業(yè)績持續(xù)評價的結(jié)果監(jiān)視顧客滿意情況，通過監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)，證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。4.8.3內(nèi)部質(zhì)量審核第頁共頁16191)子公司應(yīng)按策劃的時間間隔實(shí)施質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有過程、活動和班次。審核員應(yīng)具備資格。2)子公司應(yīng)對每一個制造過程的有效性進(jìn)行審核，審核員應(yīng)具備資格.3)子公司應(yīng)以確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核。產(chǎn)品審核應(yīng)能夠驗(yàn)證產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽等方面符合規(guī)定的要求，審核員應(yīng)具備資格。4.8.4過程監(jiān)視和測量1)子公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)視和測量。過程監(jiān)視和測量方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取可行、有效的措施,以確保產(chǎn)品的符合性。2)子公司應(yīng)對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，研究的結(jié)果應(yīng)形成文件（適造過程能力、可靠性、可維修性、可用性的目標(biāo)及接收準(zhǔn)則。3)子公司應(yīng)保持產(chǎn)品批準(zhǔn)過程中規(guī)定的制造過程能力或性能，應(yīng)實(shí)施控制計(jì)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性，應(yīng)啟動控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃，為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，隨后應(yīng)完成糾正措施計(jì)劃，要求時此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)，應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。4.8.5產(chǎn)品監(jiān)視和測量1)★子公司應(yīng)制定、完善并實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括檢驗(yàn)工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)記錄等各層次文件。2)子公司應(yīng)按策劃的安排對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，應(yīng)保持符合檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，第頁共頁1719適用時得到顧客批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)供顧客評審。若其制造的零件被顧客指定為3)子公司應(yīng)按一汽集團(tuán)公司《商品車合格證管理規(guī)定》對商品車合格證的印制、存儲、核發(fā)等進(jìn)行有效管理。4.8.6不合格品控制1)子公司應(yīng)對不合格品控制以及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，并通過采應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證。保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。2)子公司對狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品應(yīng)歸類為不合格品。返工指導(dǎo)書應(yīng)易于得到和