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文檔簡介

FMEA(潛在失效模式及后果分析)管制程序

文件編號(hào)﹕FS–P-027

版本:J

制訂部門﹕生技課

制訂日期:2010年04月

29日一﹑目的﹕為使本廠車載類新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)﹑量產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的潛在失效模式(即設(shè)計(jì)缺陷和制程缺陷)﹐能夠得到預(yù)先控制或避免﹐以全面提升本廠產(chǎn)品質(zhì)量。二﹑范圍﹕適用于本廠所有車載類新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和量產(chǎn)過程。三﹑權(quán)責(zé)﹕3-1設(shè)計(jì)FMEA的主導(dǎo)﹑設(shè)計(jì)FMEA報(bào)告的編制/修訂﹑措施跟蹤﹕設(shè)計(jì)課。3-2設(shè)計(jì)FMEA的參與﹑建議措施的執(zhí)行﹕設(shè)計(jì)課﹑產(chǎn)發(fā)課﹑生技課﹑制造部﹑品保部﹑采購課﹑業(yè)務(wù)部。3-3過程FMEA的主導(dǎo)﹑過程FMEA報(bào)告的編制/修訂﹑措施跟蹤﹕生技課。3-4過程FMEA的參與﹑建議措施的執(zhí)行﹕生技課﹑品保部﹑制造部﹑產(chǎn)發(fā)課。3-5模具設(shè)計(jì)FMEA的參與﹑建議措施的執(zhí)行﹕模具設(shè)計(jì)、模具課、品保部、采購課、試模課。四﹑定義﹕4-1FMEA﹕即Failure Mode&Effects Analysis( 潛在失效模式及后果分析 )的縮寫,可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)﹐其目的是 :認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果﹔確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施﹔將全部過程形成文件。4-2設(shè)計(jì)FMEA﹕即DesignFMEA(設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析 )﹐是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師(或由主管指派人員)/小組主要采用的一種分析技朮﹐用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和說明。設(shè)計(jì)FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件﹑子系統(tǒng)或系統(tǒng)小組的設(shè)計(jì)思想(其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析)。4-3過程FMEA﹕即ProcessFMEA(過程潛在失效模式及后果分析)﹐是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師(或由主管指派人員)/小組主要采用的一種分析技朮﹐用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。過程FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想(其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析)。五﹑作業(yè)內(nèi)容﹕5-1FMEA作業(yè)流程圖(如附件一所示)5-2FMEA范圍或關(guān)注焦點(diǎn)﹕5-2-1新設(shè)計(jì)﹑新技朮或新過程。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)﹑技朮或過程。FMEA(潛在失效模式及 文件編號(hào)﹕后果分析)管制程序 FS–P-0275-2-2 對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的變更

版本: 制訂部門﹕J 生技課(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有

制訂日期:2010年04月FMEA)﹐FMEA的

29日范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的變更﹐由于變更可能產(chǎn)生的影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。5-2-3 將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境﹑場(chǎng)所或應(yīng)用 (假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA)。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。5-2-4FMEA(設(shè)計(jì)FMEA﹑過程FMEA﹑模具FMEA)中﹐當(dāng)嚴(yán)重度超過 8(包含8)之項(xiàng)目必須要進(jìn)行分析﹐并制定建議措施。5-2-5FMEA(設(shè)計(jì)FMEA﹑過程FMEA﹑模具FMEA)中﹐當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)超過 80(包含80)之項(xiàng)目必須要進(jìn)行分析﹐并制定建議措施。5-3產(chǎn)品FMEA實(shí)施﹕5-3-1設(shè)計(jì)FMEA﹕5-3-1-1 分析時(shí)機(jī)﹕5-3-1-1-1 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始。5-3-1-1-2 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)的各個(gè)階段﹐發(fā)生變更或獲得更多的信息時(shí)﹐在新開發(fā)產(chǎn)品中應(yīng)持續(xù)予以更新。5-3-1-1-3 在產(chǎn)品加工圖面完工之前全部完成。5-3-1-2 制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因不需要﹑但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)﹐它們的識(shí)別﹑后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。5-3-1-3 設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷﹐但是需要考慮制造/裝配過程的技朮/身體的限制﹐還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)(服務(wù))及回收的技朮/身體的限制。5-3-1-4 當(dāng)某一新產(chǎn)品需要進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA時(shí)﹐將由設(shè)計(jì)責(zé)任工程師(或由主管指派人員)召集DFMEA核心小組成員(包括生技﹑產(chǎn)發(fā)﹑制造﹑品保﹑采購﹑業(yè)務(wù)等部門相關(guān)人員)舉行相關(guān)會(huì)議。5-3-1-5 設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的成品﹑半成品或部材的構(gòu)成框圖開始??驁D的目的是要明確向方框交付的內(nèi)容(輸入)﹐方框中完成的過程(功能)以及由方框所交付的內(nèi)容(輸出)。5-3-1-6 當(dāng)針對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成框圖進(jìn)行詳細(xì)分析后﹐將可以確定出需要分析的“項(xiàng)目”名稱﹐并明確這些“項(xiàng)目”所要發(fā)揮的或所需具備的“功能”要求。FMEA(潛在失效模式及后果分析)管制程序

文件編號(hào)﹕FS–P-027

版本:J

制訂部門﹕生技課

制訂日期:2010年04月

29日5-3-1-7 由核心小組成員運(yùn)用腦力激蕩法﹐研討﹑確定各“項(xiàng)目”可能存在的“潛在失效模式”及其“潛在失效后果”。然后進(jìn)行深入分析﹐確定產(chǎn)生這些“潛在失效模式”的起因﹐以及相對(duì)應(yīng)的“失效探測(cè)/

管制方法”。5-3-1-8 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)﹕5-3-1-8-1DFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 DFMEA嚴(yán)重度(S﹐InfluenceofSeverity) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件二所示)”,明確各受分析“項(xiàng)目”之潛在失效模式的“嚴(yán)重度”等級(jí)數(shù)值。5-3-1-8-2DFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 DFMEA頻度(O﹐ProbabilityofOccurrence) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件四所示)”﹐明確各受分析“項(xiàng)目”的潛在失效模式發(fā)生“頻度”等級(jí)數(shù)值。5-3-1-8-3DFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 DFMEA探測(cè)度(D﹐DegreeofDetection) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件五所示)”,明確各受分析“項(xiàng)目”的潛在失效模式“探測(cè)度”等級(jí)數(shù)值。5-3-1-8-4將“嚴(yán)重度(S)”﹑“頻度(O)”﹑“探測(cè)度(D)”數(shù)值進(jìn)行相乘﹐乘積值即為“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)” 結(jié)果。5-3-1-8-5 根據(jù)附件八﹐提出改善對(duì)策﹐核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。5-3-1-9DFMEA核心小組成員根據(jù)各“項(xiàng)目”的“潛在失效起因”﹐研討﹑確定相對(duì)應(yīng)的“建議措施&預(yù)期完成日期”﹑“責(zé)任區(qū)域或部門”.這些“建議措施”必須與“潛在失效模式”的影響程度相適應(yīng)﹐即能夠足以消除“潛在失效起因”。5-3-1-10 在確定“建議措施”后﹐設(shè)計(jì)責(zé)任工程師(或由主管指派人員)應(yīng)通過以下方式(但不限于)來確保所有“建議措施”已被實(shí)施或已妥善落實(shí)﹕a)保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)(即設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入);b)審查工程圖面和規(guī)范﹔c)確認(rèn)這些已反映在裝配/制造流程圖﹑作業(yè)指導(dǎo)書中﹔d)審查過程FMEA。5-3-1-11 當(dāng)“建議措施”得到實(shí)施后﹐設(shè)計(jì)責(zé)任工程師(或由主管指派人員)應(yīng)組織DFMEA核心小組成員重新估計(jì)并記錄各受分析“項(xiàng)目”的“潛在失效模式”的“嚴(yán)重度”﹑“頻度”﹑“探測(cè)度”值的結(jié)果﹐然后計(jì)算并記錄RPN結(jié)果。根據(jù)附件八進(jìn)行檢驗(yàn)。5-3-2過程FMEA﹕5-3-2-1 提出時(shí)機(jī)﹕5-3-2-1-1 新產(chǎn)品在過程流程圖完成之后﹐控制計(jì)劃制作之前﹔FMEA(潛在失效模式及 文件編號(hào)﹕ 版本: 制訂部門﹕ 制訂日期:后果分析)管制程序 FS–P-027 J 生技課 2010年04月29日5-3-2-1-2 當(dāng)產(chǎn)品或過程變更時(shí)﹔(若不影響到產(chǎn)品的過程失效則不對(duì)此動(dòng)作進(jìn)行過程FMEA)5-3-2-2 過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)﹐但是需要考慮與計(jì)劃的制造/裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性﹐以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。5-3-2-3 當(dāng)某一新產(chǎn)品需要進(jìn)行過程 FMEA時(shí)﹐將由生技責(zé)任工程師 (或由主管指派人員)召集PFMEA核心小組成員(包括開發(fā)﹑制造﹑品保等部門相關(guān)人員)舉行相關(guān)會(huì)議。5-3-2-4 過程FMEA應(yīng)從一般產(chǎn)品的制造流程圖開始﹐這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一個(gè)工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。5-3-2-5 當(dāng)針對(duì)產(chǎn)品制造流程圖進(jìn)行詳細(xì)分析后﹐將可以確定出需要分析的“過程”名稱﹐并明確這些“過程”所要發(fā)揮或所需具備的“功能”要求。5-3-2-6 由核心小組成員運(yùn)用腦力激蕩法﹐研討﹑確定各“過程”可能存的“潛在失效模式”及其“潛在失效后果”。然后進(jìn)行深入分析,確定產(chǎn)生這些“潛在失效模式”的起因,以及相對(duì)應(yīng)的“失效探測(cè)/管制方法”。5-3-2-7 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)﹕5-3-2-7-1PFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 PFMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則”(如附件三所示)﹐明確各受分析“過程”的“嚴(yán)重度”等級(jí)數(shù)值。5-3-2-7-2PFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 PFMEA頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件六所示) ”﹐明確各受分析“過程”的潛在失效發(fā)生“頻度”等級(jí)數(shù)值。5-3-2-7-3PFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的 “本廠車載類產(chǎn)品 PFMEA探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件七所示)”,明確各受分析“過程”的潛在失效“探測(cè)度”等級(jí)數(shù)值。5-3-2-7-4 將“嚴(yán)重度(S)”﹑“頻度(O)”﹑“探測(cè)度(D)”數(shù)值進(jìn)行相乘﹐乘積值即為“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN(RiskPriorityNumber) ”結(jié)果。5-3-2-7-5 根據(jù)附件八,提出改善對(duì)策﹐核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。FMEA(潛在失效模式及后果分析)管制程序

文件編號(hào)﹕FS–P-027

版本:J

制訂部門﹕生技課

制訂日期:2010年04月

29日5-3-2-8PFMEA核心小組成員根據(jù)各“過程”的“潛在失效起因”﹐研討﹑確定相對(duì)應(yīng)的“建議措施&預(yù)期完成日期”﹑“責(zé)任區(qū)域或部門”﹐這些“建議措施”必須與“潛在失效模式”的影響程度相適應(yīng)﹐即能夠足以消除“潛在失效起因”。5-3-2-9 在確定“建議措施”后﹐生技責(zé)任工程師(或由主管指派人員)應(yīng)通過以下方式(但不限于)來確保所有“建議措施”已被實(shí)施或已妥善落實(shí)﹕保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)(即符合產(chǎn)品規(guī)格書﹑檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求)﹔審查產(chǎn)品圖面/規(guī)格書以及制造流程﹔確認(rèn)這些已反映在裝配/制造文件之中﹔審查制造作業(yè)指導(dǎo)書。5-3-2-10 當(dāng)“建議措施”得到實(shí)施后﹐生技工程師 (或由主管指派人員)應(yīng)組織PFMEA核心小組成員重新估計(jì)并記錄各受分析“過程”的“潛在失效模式”的“嚴(yán)重度”﹑“頻度”﹑“探測(cè)度”值的結(jié)果﹐然后計(jì)算并記錄RPN結(jié)果,按照附件八進(jìn)行驗(yàn)證。5-4模具FMEA實(shí)施:5-4-1設(shè)計(jì)FMEA5-4-1-1分析時(shí)機(jī):5-4-1-1-1在一個(gè)模具設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)方案沒確定形成之時(shí)或之前開始。5-4-1-1-2在模具設(shè)計(jì)/開模制作的各個(gè)工序,發(fā)生變更或獲得更多信息時(shí),在新開發(fā)模具中應(yīng)持續(xù)予以更新。5-4-1-1-3在模具合模完工試模之前,全部完成。5-4-1-1-4當(dāng)某一新開發(fā)模具需要設(shè)計(jì)FMEA時(shí),將由模具設(shè)計(jì)責(zé)任工程師(或由主管指派人員)召集DFMEA核小心組成員(包括模具品保課、試模課、采購課、模具課等部門相關(guān)人員)舉行相關(guān)會(huì)議。5-4-1-1-5模具設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的模具結(jié)構(gòu)、模具制造、模具生產(chǎn)開始,模具結(jié)構(gòu)是要明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)開模的設(shè)計(jì)要點(diǎn)(輸入),模具制造是模具在加工工藝的開發(fā)過程(功能),模具生產(chǎn)是模具開模完工后對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的輔助結(jié)果(輸出)。5-4-1-1-6當(dāng)針對(duì)模具結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)分析后,將可以確定出需要分析的“項(xiàng)目”名稱,并確定這些“項(xiàng)目”所要發(fā)揮的或所需具備的“功能”要求。FMEA(潛在失效模式及 文件編號(hào)﹕ 版本: 制訂部門﹕ 制訂日期:后果分析)管制程序 FS–P-027 J 生技課 2010年04月29日5-4-1-1-7 由核心小組成員運(yùn)用腦力激蕩法,研討、確定各 “項(xiàng)目”可能存在的“潛在失效模式”及其“潛在失效后果”。然后進(jìn)行深入分析,確定產(chǎn)生這些“潛在失效模式”的起因 ,以及相對(duì)應(yīng)的“失效探測(cè) /管制方法”。5-4-1-2 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)﹕5-4-1-2-1DFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 DFMEA嚴(yán)重度(S﹐InfluenceofSeverity) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件九所示)”,明確各受分析“項(xiàng)目”之潛在失效模式的“嚴(yán)重度”等級(jí)數(shù)值。5-4-1-2-2DFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 DFMEA頻度(O﹐ProbabilityofOccurrence) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件十所示)”﹐明確各受分析“項(xiàng)目”的潛在失效模式發(fā)生“頻度”等級(jí)數(shù)值。5-4-1-2-3DFMEA核心小組成員根據(jù)預(yù)先編制的“本廠車載類產(chǎn)品 DFMEA探測(cè)度(D﹐DegreeofDetection) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件十一所示)”,明確各受分析“項(xiàng)目”的潛在失效模式“探測(cè)度”等級(jí)數(shù)值。5-4-1-2-4將“嚴(yán)重度(S)”﹑“頻度(O)”﹑“探測(cè)度(D)”數(shù)值進(jìn)行相乘﹐乘積值即為“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)” 結(jié)果。5-4-1-2-5 根據(jù)附件八﹐提出改善對(duì)策﹐核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。5-4-1-3DFMEA核心小組成員根據(jù)各“項(xiàng)目”的“潛在失效起因”﹐研討﹑確定相對(duì)應(yīng)的“建議措施&預(yù)期完成日期”﹑“責(zé)任區(qū)域或部門”.這些“建議措施”必須與“潛在失效模式”的影響程度相適應(yīng)﹐即能夠足以消除“潛在失效起因”。5-4-1-4 在確定“建議措施”后﹐設(shè)計(jì)責(zé)任工程師(或由主管指派人員)應(yīng)通過以下方式(但不限于)來確保所有“建議措施”已被實(shí)施或已妥善落實(shí)﹕a)保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)(即設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入);b)審查工程圖面和規(guī)范﹔c)確認(rèn)這些已反映在開模圖紙/制造流程圖﹑作業(yè)指導(dǎo)書中﹔d)審查過程FMEA。5-4-1-5 當(dāng)“建議措施”得到實(shí)施后﹐設(shè)計(jì)責(zé)任工程師(或由主管指派人員)應(yīng)組織DFMEA核心小組成員重新估計(jì)并記錄各受分析“項(xiàng)目”的“潛在失效模式”的“嚴(yán)重度”﹑“頻度”﹑“探測(cè)度”值的結(jié)果﹐然后計(jì)算并記錄RPN結(jié)果。根據(jù)附件八進(jìn)行檢驗(yàn)。FMEA(潛在失效模式及后果分析)管制程序

文件編號(hào)﹕FS–P-027

版本:J

制訂部門﹕生技課

制訂日期:2010年04月

29日5-5FMEA之關(guān)鍵日期:填寫為客人第一次要求日期。5-6FMEA編號(hào)以文件編號(hào)進(jìn)行管制﹐并按 “文件與數(shù)據(jù)管制程序”要求執(zhí)行。5-7FMEA之日期:需包括第一次編制日期及 修訂日期。5-8FMEA發(fā)行與銷毀:依文件與數(shù)據(jù)管制程序執(zhí)行,另需發(fā)行到制造現(xiàn)場(chǎng)。5-9DFMEA﹑PFMEA相關(guān)記錄﹑數(shù)據(jù)之保存依“質(zhì)量記錄管制程序”規(guī)定執(zhí)行。六﹑相關(guān)文件﹕6-1記錄管制程序6-2產(chǎn)品開發(fā)管制程序6-3制程運(yùn)作管制程序6-4文件與數(shù)據(jù)管制程序6-5塑料模具開發(fā)管制程序6-6DFMEA失效模式及后果分析6-7PFMEA失效模式及后果分析

FS-P-029FS-P-037FS-P-040FS-P-004FS-P-057潛在失效模式及文件編號(hào)﹕版本:制訂部門﹕制訂日期:FMEA(后果分析)管制程序FS–P-027J生技課2010年04月29日附件一﹕FMEA作業(yè)流程圖權(quán)責(zé)單位FMEA核心小組設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA) 過程FMEA(PFMEA)分析產(chǎn)品構(gòu)成框圖或模具結(jié) 分析產(chǎn)品制造流程圖﹐確構(gòu)﹐確定需分析“項(xiàng)目”﹐明 定需分析“過程”﹐明確確“項(xiàng)目”之功能要求 “過程”之功能要求研討﹑確定“潛在失效模 研討﹑確定“潛在失效模式”及“潛在失效后果” 式”及“潛在失效后果”分析“潛在失效模式”起因﹐ 分析“潛在失效模式”起因﹐明確“失效探測(cè) /管制方法 明確“失效探測(cè) /管制方法確定各受分析“項(xiàng)目”潛在 確定各受分析“過程”潛在失效模式的“嚴(yán)重度”﹑ 失效模式的“嚴(yán)重度”﹑“頻度”﹑“探測(cè)度”﹐計(jì) “頻度”﹑“探測(cè)度”﹐計(jì)算“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN” 算“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN”確定“建議措施&預(yù)期完成日 確定“建議措施&預(yù)期完成日期”﹑“責(zé)任區(qū)域或部門” 期”﹑“責(zé)任區(qū)域或部門”措施執(zhí)行狀況追蹤 措施執(zhí)行狀況追蹤

設(shè)計(jì)/產(chǎn)發(fā)/生技責(zé)任工程師(或主管指派人員)FMEA核心小組FMEA核心小組FMEA核心小組FMEA核心小組FMEA核心小組設(shè)計(jì)/產(chǎn)發(fā)/生技責(zé)任工程師(或由主管指派人員)措施執(zhí)行後﹐重新評(píng)估“項(xiàng)措施執(zhí)行後﹐重新評(píng)估“過目”潛在失效模式的“嚴(yán)重程”潛在失效模式的“嚴(yán)重FMEA核心小組度”﹑“頻度”﹑“探測(cè)度”﹑“頻度”﹑“探測(cè)度”﹐度”﹐計(jì)算“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)計(jì)算“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN”(或由主管指派RPN”持續(xù)執(zhí)行 持續(xù)執(zhí)行 FMEA核心小組潛在失效模式及文件編號(hào)﹕版本:制訂部門﹕制訂日期:FMEA(后果分析)管制程序FS–P-027J生技課2010年04月29日附件二﹕本廠車載類產(chǎn)品DFMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則﹕后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度影響無警告的嚴(yán)重危害N/A(不適用)10符合安全或法有警告的嚴(yán)重危害N/A(不適用)9規(guī)要求之失效很高全部不發(fā)光,特殊特性尺寸全部不符.8部分不發(fā)光(短路﹑斷路)﹐部分特殊特性尺寸CPK達(dá)7主要功能失效高不到1.67.尺寸匹配不良(尺寸不符﹑成型不全),部分特殊特性尺6中等寸CPK達(dá)不到1.33.光學(xué)特性不良(亮度﹑色度﹑均勻性達(dá)不到規(guī)格書要次要功能失效低5求)很低視覺效果不佳(光斑﹑漏光﹑陰影﹑亮點(diǎn)﹑水波紋﹑條4紋干涉﹑亮線,亮暗區(qū)塊)使用者煩惱輕微外觀不良(貼布翹﹑貼布拱﹑異物﹑Pin歪斜)3很輕微組裝不便(貼布防呆效果不佳)2無沒有可辨別的影響1沒有影響附件三﹕本廠車載類產(chǎn)品 PFMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則﹕后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度影響無警告的嚴(yán)重危害N/A(不適用)10符合安全或法有警告的嚴(yán)重危害N/A(不適用)9規(guī)要求之失效很高全部不發(fā)光8高部分不發(fā)光(斷路﹑短路﹑電子組件燒壞﹑電子組件7主要功能失效擊穿﹑電子組件放反﹑假焊﹑漏焊﹑立碑﹑Pin松動(dòng))中等尺寸不符﹑變形﹑成型不全﹑混品6低光學(xué)特性不良(亮度﹑均勻性達(dá)不到規(guī)格書要求﹑漏貼5次要功能失效﹑導(dǎo)線點(diǎn)膠不良)很低視覺效果不佳(光斑﹑爆燈﹑漏光﹑陰影﹑光不均﹑色4不均﹑級(jí)別不符﹑亮點(diǎn)﹑白點(diǎn))輕微外觀不良(貼布翹﹑貼布拱﹑刮傷﹑折痕﹑偏位﹑臟污3使用者煩惱﹑毛邊﹑削傷﹑氣泡﹑異物﹑Pin變形)很輕微N/A(不適用)2無N/A(不適用)1沒有影響附件四﹕本廠車載類產(chǎn)品的 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性 標(biāo)準(zhǔn):發(fā)生原因 可能的失效率

頻度很高﹕新技術(shù)/新設(shè)計(jì)無歷史數(shù)據(jù)不可避免之新設(shè)計(jì)失效,新應(yīng)用,或周期/操作狀況變更高﹕失效可能來自于新設(shè)計(jì),新應(yīng)用,或周期/操作狀況變更失效不能斷定來自于新設(shè)計(jì),新應(yīng)用,或周期/操作狀況變更常見之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中等﹕偶爾之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試被隔絕之失效聯(lián)結(jié)至類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試僅有被隔絕之失效聯(lián)結(jié)至幾乎同樣低﹕的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模式仿真和測(cè)試被觀察之失效聯(lián)結(jié)至幾乎同樣的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模式和測(cè)試很低﹕透過預(yù)防控制阻止失效

100/1000或≧1/1050/1000或1/2020/1000或1/5010/1000或1/1002/1000或1/5000.5/1000或1/2,0000.1/1000或1/10,0000.01/1000或1/100,0000.001/1000或1/1,000,000透過預(yù)防控制阻止失效

10987654321附件五﹕本廠車載類產(chǎn)品的 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)機(jī)會(huì) 準(zhǔn)則﹕設(shè)計(jì)管制可能探測(cè)出來的可能性無偵測(cè)機(jī)會(huì) 設(shè)計(jì)管制將不能和/或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式﹐或根本沒有設(shè)計(jì)控制任何階段不可偵測(cè) 設(shè)計(jì)管制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式先前設(shè)計(jì)凍結(jié)設(shè)計(jì)管制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模(Freeze)及試產(chǎn)之式前設(shè)計(jì)管制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)管制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)設(shè)計(jì)管制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式之前設(shè)計(jì)管制有中上的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)管制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式有效設(shè)計(jì)管制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式關(guān)聯(lián)-分析失效預(yù)防設(shè)計(jì)管制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式

探測(cè)度探測(cè)性絕對(duì)不肯10定很極少極少很少6 少中等中上3 多很多幾乎肯定FMEA(潛在失效模式及后果分析)管制程序

文件編號(hào)﹕FS–P-027

版本:J

制訂部門﹕生技課

制訂日期:2010年04月

29日附件六本廠車載類產(chǎn)品的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能失效可能的失效率頻度很高﹕持續(xù)性失效≧100/1000或≧1/101050/1000或1/209高﹕經(jīng)常性失效20/1000或1/50810/1000或1/10072/1000或1/5006中等﹕偶然性失效0.5/1000或1/200050.1/1000或1/100004低﹕相對(duì)很少發(fā)生的失效0.01/1000或1/1000003≦0.001/1000或1/10000002很低:透過預(yù)防控制阻止失效透過預(yù)防控制阻止失效1附件七﹕探測(cè)性

本廠車載類產(chǎn)品的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能很微小微小很小小中等中上高很高很高

絕對(duì)肯定不可能X探測(cè)控制方法可能探測(cè)X不出來控制有很少的機(jī)會(huì)X能探測(cè)出控制有很少的機(jī)會(huì)X能探測(cè)出控制可能能探測(cè)出X X控制可能能探測(cè)出 X控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X控制幾乎肯定X X能探測(cè)出肯定能探測(cè)出X

不能探測(cè)或沒有檢查只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制用制圖的方法﹐如SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)來實(shí)現(xiàn)控制。控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量﹐或者零件離開工位后 100%的止/通測(cè)量在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)﹐或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查 (僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因)在工位上的誤差探測(cè)﹐或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)﹕供應(yīng)﹑選擇﹑安裝﹑確認(rèn)。不能接受有差異零件。在工位上的誤差探測(cè)(自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī))。不能通過有差異的零件。由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施﹐有差異的零件不可能產(chǎn)出。

10987654321檢驗(yàn)類別﹕A.防錯(cuò) B. 量具 C. 人工檢驗(yàn)FMEA(潛在失效模式及 文件編號(hào)﹕ 版本: 制訂部門﹕ 制訂日期:后果分析)管制程序 FS–P-027 J 生技課 2010年04月29日附件八﹕特殊特性分類特殊特性定義特殊特性符號(hào)DFMEAPFMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)鍵特性(與1.影響車輛或制程安全YCCCCCCC安全或法規(guī)2.需符合法規(guī)的產(chǎn)品特性有關(guān))關(guān)鍵特性(與安1.產(chǎn)品或試驗(yàn)要求對(duì)顧客滿足YSSCSCSC全或法規(guī)無關(guān))有重大影響者(特殊特性清單中要求的和持性)附件九:后 果無警告的嚴(yán)重危害有警告的嚴(yán)重危害很高高中等低很低輕微很輕微無

本廠車載類產(chǎn)品模具 DFMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則評(píng)定準(zhǔn)則﹕后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度N/A(不適用)10N/A(不適用)9模具結(jié)構(gòu)不合理,成型過程無法完成8模具強(qiáng)度不足,合模時(shí)撞模或壓壞內(nèi)模零件7模具頂出不平衡,頂出結(jié)構(gòu)不合理6模具零件強(qiáng)度不足5模具膠位處沒有做拔模斜度,插破零件位置沒有做斜度4模具零件沒有做防呆或防轉(zhuǎn)或基準(zhǔn)號(hào)3模具不能分辨規(guī)格(如沒刻模號(hào)等)2沒有可辨別的影響1

影響符合安全或法規(guī)要求之失效主要功能失效次要功能失效使用者煩惱沒有影響FMEA(潛在失效模式及后果分析)管制程序

文件編號(hào)﹕FS–P-027

版本:J

制訂部門﹕生技課

制訂日期:2010年04月

29日附件十﹕本廠車載類產(chǎn)品模具 DFMEA頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能標(biāo)準(zhǔn):發(fā)生原因-DFMEA失效(項(xiàng)目/車輛之壽命/可靠度設(shè)計(jì))很高新技術(shù)/新設(shè)計(jì)無歷史數(shù)據(jù)高不可避免之新設(shè)計(jì)失效,新應(yīng)用,或周期/操作狀況變更失效可能來自于新設(shè)計(jì),新應(yīng)用,或周期/操作狀況變更失效不能斷定來自于新設(shè)計(jì),新應(yīng)用,或周期/操作狀況變更中等

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