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設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)頁(yè)碼第6頁(yè)共6頁(yè)修訂日期設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序受控狀態(tài):文件編號(hào):修訂狀態(tài):A0分發(fā)號(hào):編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:會(huì)簽與修訂頁(yè):會(huì)簽頁(yè):部門簽名日期備注會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽修訂記錄:修訂狀態(tài)修訂日期生效日期更改內(nèi)容修訂人1目的規(guī)范設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程,保證產(chǎn)品符合預(yù)期的要求。2適用范圍本程序適用于公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制。3職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)本程序的管理,主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的實(shí)施。3.2其他部門負(fù)責(zé)配合完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。4工作程序4.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的劃分公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段分為:項(xiàng)目立項(xiàng)階段、客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段、產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)階段、試生產(chǎn)階段和批量生產(chǎn)階段五個(gè)階段。4.2項(xiàng)目立項(xiàng)階段4.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)輸入:a)市場(chǎng)調(diào)研,同類設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)性分析結(jié)果;b)顧客需求、產(chǎn)品功能和性能要求;c)產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護(hù)性、耐久性、準(zhǔn)時(shí)性和成本等目標(biāo);d)政府法規(guī)和其他強(qiáng)制的要求等。4.2.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)輸出:a)設(shè)計(jì)項(xiàng)目建議書;c)可行性分析;d)客戶圖紙或其他產(chǎn)品定義;4.2.3項(xiàng)目立項(xiàng)以《設(shè)計(jì)項(xiàng)目建議書》的形式提出,由銷售部提供顧客資料(產(chǎn)品技術(shù)要求),技術(shù)部對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)通過(guò)。4.2.4技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對(duì)項(xiàng)目可行性進(jìn)行會(huì)議評(píng)審,填寫《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)可行性評(píng)審報(bào)告》。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審可以根據(jù)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品復(fù)雜程度,進(jìn)行分項(xiàng)或多次評(píng)審,針對(duì)不可行的項(xiàng)目提出不可行的原因,并討論制定相應(yīng)的對(duì)策。評(píng)審的內(nèi)容包括:a)顧客要求、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求的符合性;b)采購(gòu)的可行性;c)加工的可行性、可檢驗(yàn)性和可維修性;d)結(jié)構(gòu)的合理性;e)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性;f)環(huán)境影響和安全性。4.3客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段4.3.1客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸入為項(xiàng)目立項(xiàng)階段的輸出;4.3.2客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸出:a)方案圖紙b)計(jì)算說(shuō)明書c)客戶對(duì)方案圖的確認(rèn)4.3.3項(xiàng)目組依據(jù)客戶要求、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)等制定新產(chǎn)品方案設(shè)計(jì),出產(chǎn)品外形圖等技術(shù)文件,經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審批后交顧客確認(rèn)。4.3.4項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)可采用下列方式之一或聯(lián)合采用進(jìn)行驗(yàn)證:a)變更計(jì)算方式;b)他人進(jìn)行計(jì)算確認(rèn);c)類似產(chǎn)品驗(yàn)證試驗(yàn)。4.4產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)階段4.4.1產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)階段的輸入為客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸出;4.4.2產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)階段的輸出:a)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃任務(wù)書;b)全套圖紙(總圖、零件圖);c)DFMEA(有需要);d)PFMEA(有需要);e)作業(yè)指導(dǎo)書;f)工藝流程圖等4.4.3技術(shù)部組織相關(guān)人員組成項(xiàng)目小組,依據(jù)要求編制開(kāi)發(fā)計(jì)劃,形成《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃任務(wù)書》,內(nèi)容包括:a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的安排;b)確定各階段的方法、人員分工、進(jìn)度要求、時(shí)間安排、配合部門等。c)產(chǎn)品名稱(規(guī)格型號(hào))、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)(包括外形安裝尺寸及主要零部件結(jié)構(gòu)要求);d)顧客提供的圖樣、確認(rèn)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、樣品要求等技術(shù)資料;e)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及相關(guān)方的需求;f)以前類似設(shè)計(jì)可供參考的資料。4.4.4項(xiàng)目組對(duì)任務(wù)書和計(jì)劃書進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決后,在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃任務(wù)書》中由項(xiàng)目組組長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字。4.4.5根據(jù)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃任務(wù)書》所規(guī)定的內(nèi)容,技術(shù)部應(yīng)完成以下內(nèi)容,并經(jīng)過(guò)技術(shù)部負(fù)責(zé)人、工藝部會(huì)簽和圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審核:a)產(chǎn)品零件圖和總裝圖;b)DFMEA(有需要);c)工裝、夾具設(shè)計(jì)圖;d)工藝流程圖;e)工藝過(guò)程控制卡;f)PFMEA(有需要)。4.5試生產(chǎn)階段4.5.1試生產(chǎn)階段的輸入為產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)階段的輸出;4.5.2試生產(chǎn)階段的輸出為產(chǎn)品樣品;4.5.3樣品試制驗(yàn)證:a)技術(shù)部制造部進(jìn)行樣品試制和測(cè)試;b)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)樣品的性能進(jìn)行試驗(yàn)。4.5.4樣品確認(rèn)可供選擇的確認(rèn)方式有:a)顧客使用確認(rèn);b)委托權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。4.5.5由項(xiàng)目組編制根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》,由項(xiàng)目組組長(zhǎng)審核,并交總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.5.6項(xiàng)目組根據(jù)顧客的確認(rèn)結(jié)果編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)報(bào)告》經(jīng)授權(quán)人簽字。4.5.7對(duì)確認(rèn)中反映出的問(wèn)題,由項(xiàng)目組實(shí)施改進(jìn),直到所有問(wèn)題被解決。4.6批量生產(chǎn)階段經(jīng)過(guò)顧客授權(quán)后,根據(jù)顧客訂單及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更顧客、供應(yīng)商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過(guò)程變更時(shí),由原技術(shù)部門(小組)進(jìn)行設(shè)計(jì)更改,填寫《設(shè)計(jì)變更通知單》。設(shè)計(jì)更改,包括供應(yīng)商提出的更改,都進(jìn)行文件化,并在使用前得到評(píng)審批準(zhǔn),需要時(shí),呈交顧客審核批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)更改時(shí),由技術(shù)部門評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客的裝配過(guò)程和已交付產(chǎn)品的影響。5相關(guān)文件5.1文件控制程序5.2

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