微生物知識考試試題

微生物知識考試試題姓名： 工號： 分:一、填空題（每空1分，共30分）1進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生、 和 等方面的培訓(xùn)及考核。2GMP中規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止 的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，由專人負(fù)責(zé)。3、污染的形式、 ；2、 。4、潔凈室的發(fā)塵源： 、 、 、 、 .5空氣過濾器按過濾微粒的大小分為、、 、。6、空氣凈化系統(tǒng)）評價(jià)七大指標(biāo)、2、3、風(fēng)量、送（換氣次數(shù)新風(fēng)量4、5、6、、7、物理滅菌法包括、、、、、8、微生物計(jì)數(shù)法系用于能在 條件下生長的 和 的計(jì)二、判斷題（正確的打“√，錯(cuò)誤的打“×，每小題5分，共5分）1．微生物計(jì)數(shù)法適用于活菌制劑的檢查（）操作間內(nèi)為方便及時(shí)清潔，可存放清潔工具（）設(shè)備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、中間體或藥品本身接觸（）潔凈區(qū)的各氣閘及所有閉鎖裝置應(yīng)完好，兩側(cè)門不能同時(shí)打開（）微生物限度標(biāo)準(zhǔn)中u指的是可接受的最大菌數(shù)為（）生產(chǎn)中的廢棄物和生活中的廢棄物應(yīng)分開堆放，分別處理（）7、潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染（）8、潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備，應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)裝置。捕塵設(shè)施應(yīng)有防止空氣倒流的裝置。（）9、供試品檢出控制菌或其他致病菌時(shí),可再次復(fù)檢。（）10.人是潔凈室中最大的污染源（三、名詞解釋（510分）1、氣鎖間答：2、潔凈室（區(qū)）答：四、簡答題（每題15分，共30分）1、若一批產(chǎn)品微生物限度檢查超出微生物限度標(biāo)準(zhǔn)你認(rèn)為應(yīng)從哪幾個(gè)方面查找原因?2、簡述微生物平皿計(jì)數(shù)法中菌數(shù)報(bào)告規(guī)則五計(jì)算題(15分)葡萄糖注射液,做內(nèi)毒素檢查,限值為0.50EU/ml,鱟試劑靈敏度為0.125EU/ml時(shí),供試品應(yīng)稀釋多少倍?答案,潔凈作業(yè)污染1、微生物污染?？諝狻⑷梭w、內(nèi)環(huán)境發(fā)塵、設(shè)備發(fā)塵、塵埃積存初效、中效、亞高效、高效溫濕度23（換氣次數(shù)新風(fēng)量4567、照度干熱空氣滅菌法、濕熱滅菌、過濾滅菌、紫外線滅菌法、微波滅菌法、電離輻射滅菌法,嗜溫細(xì)菌和真菌××√√√ √√√×√()設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入時(shí),對氣流進(jìn)行控制.氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間.潔凈室（區(qū)）是對塵粒及微生物污染規(guī)定需進(jìn)行環(huán)境控制的房間或區(qū)域。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少對該區(qū)域內(nèi)污染源的介入