審核知識講解

審核知識講解2常見的術(shù)語和定義質(zhì)量審核的類型內(nèi)審的特點內(nèi)審的目的內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審工作流程不合格的分類原則目

錄審核—為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿

足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成

文件的過程。審核方案—針對特定時間段策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核準則—用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)—與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實

陳述或其他信息審核發(fā)現(xiàn)—將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的

結(jié)果。審核結(jié)論—審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。常見的術(shù)語和定義常見的術(shù)語和定義審核委托方—要求審核的組織或人員受審方—被審核的組織審核員—有能力實施審核的人員審核組—實施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長注2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術(shù)專家。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。技術(shù)專家—（審核）提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的

人員。注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。質(zhì)量審核類型按照質(zhì)量審核對象分類質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核針對質(zhì)量管理體系針對產(chǎn)品針對過程評價質(zhì)量管理體系的有效性和符合性尋找持續(xù)改進的機會檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求檢查規(guī)定的控制方法或作業(yè)程序是否滿足策劃結(jié)果的能力審

核外部審核內(nèi)部審核第三方審核第二方審核審

核

類

型按照審核方分類審

核

類

型管理體系審核按照審核方分類管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行由外部獨立的組織進行這類組織提供符合要求的認證或注冊用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)第一方審核系統(tǒng)性—將多個過程有機串聯(lián)起來進行審核獨立性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，同時審核員抽樣不受任何一方的影響客觀性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，公正性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，抽樣性而非全面性—由于受時間和人員數(shù)量等因素的影響，只能對受審方要審核的過程進行

代表性抽樣內(nèi)審的特點目的XXX管理體系標準運行和改進的需要為了順利通過第二方和第三方審核確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性作為一種質(zhì)量管理手段，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取措施加以改進。依據(jù)XXXX體系標準組織質(zhì)量管理體系文件組織顧客要求相關(guān)法律法規(guī)要求合同內(nèi)審的目的和依據(jù)內(nèi)審按照審核的時間分為例行性審核和特殊審核（臨時審核）例行性審核—按照策劃的時間間隔進行的審核特殊審核—針對突發(fā)性事件臨時增加的審核。內(nèi)審的時機：一般，當出現(xiàn)以下情況時，組織可以考慮增加內(nèi)審：進行第二方、第三方審核前當組織組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整當組織管理體系運行初期或范圍發(fā)生變更時市場需求發(fā)生變化時相關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時組織產(chǎn)品發(fā)生嚴重的質(zhì)量問題或顧客有嚴重投訴時﹕﹕內(nèi)審的時機和頻次11內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審的頻次：

XXX體系標準并沒有明確規(guī)定，只是要求組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進行即可，通常多常時間進行一次內(nèi)審由組織自己進行策劃，取決于以下幾方面：組織產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定程度和技術(shù)工藝的復(fù)雜程度組織的規(guī)模大小以及分支機構(gòu)的分散程度人員的素質(zhì)組織自身的性質(zhì)通常情況，組織以一年進行一次或兩次比較適宜。12內(nèi)審工作流程內(nèi)審準備審核實施組建審核組，任命審核組長收集相關(guān)信息例如翻閱受審部門體系文件、確定審核范圍等編制審核計劃和審核檢查表首次會議現(xiàn)場審核，搜集證據(jù)（記錄審核記錄、開不符合報告）末次會議（報告審核情況、宣布審核結(jié)論）流程：13內(nèi)審報告編制內(nèi)審不符合跟蹤及驗證內(nèi)審報告內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時間審核組組成審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時）分發(fā)范圍一般情況下由內(nèi)審員或組進行跟蹤驗證驗證包括糾正和糾正措施的效果不符合事實、原因、糾正措施三者是否相互對照內(nèi)審工作流程14審核的基本流程審核準備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定內(nèi)審小組編制內(nèi)審計劃編制內(nèi)審檢查表首次會議實施審核、發(fā)現(xiàn)有符合事實經(jīng)批準后，通知各部門與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實，開具有符合報告不符合報告限定整改日期，提出糾正措施，實施整改不符合整改跟蹤、驗證及評價對糾正措施實施結(jié)果評價，驗證直到不符合現(xiàn)象消除。末次會議15內(nèi)審工作流程年度內(nèi)審計劃編制說明年度內(nèi)審計劃一般適用于組織一年計劃做兩次或以上內(nèi)審時才編制，若計劃做一次，則直接編制內(nèi)審計劃即可。年度內(nèi)審計劃一般情況下根據(jù)上年度審核結(jié)果由管理者代表負責與上年年底或本年年初編制，最高管理者批準后實施。年度內(nèi)審計劃每次可以進行全面審核，也可以分次進行抽樣審核，一般情況下全年的審核綜合要能覆蓋所有區(qū)域和XXX標準的所有過程。年度內(nèi)審計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核依據(jù)審核策劃（審核時間、范圍、審核組、審核日程）16編制/日期：批準/日期：內(nèi)審工作流程年度內(nèi)審計劃（范例參考）17內(nèi)審工作流程內(nèi)審說明：1.審核時可以組織規(guī)模大小進行分組審核例如可以將內(nèi)審員分

為幾個小組，并每個小組任命一個小組組長。2.審核范圍可以覆蓋所有區(qū)域和所有要求，也可以根據(jù)實際情

況進行抽樣，例如抽幾個部門審核或幾個過程進行審核3.對審核員進行調(diào)配和分工時，注意審核員不能審核自己的工

作4.審核時間的長短可以根據(jù)組織的規(guī)模大小和過程復(fù)雜程度來

確定，對于每個部門審核時間策劃長短可以根據(jù)該部門業(yè)務(wù)

范圍大小和過程復(fù)雜程度來確定。5.審核目的不必局限于上述，可以根據(jù)實際情況來確定，如外

審前進行內(nèi)審，則“目的即為了迎接外審，順利通過外審。6.一個審核組最好以2到3個人，最好不要超過3個人，但也最

好不要低于2個人，因為一個人提問，一個人記錄。18內(nèi)審工作流程

審核計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時間審核組審核日程安排（包括日期、具體時間、受審部門及審核要素）內(nèi)審計劃（范例參考）內(nèi)審工作流程續(xù)表：內(nèi)審工作流程總經(jīng)理管理者代表制造部人力資源部品管部研發(fā)部倉儲部市場部采購部質(zhì)管辦某集團管理體系組織結(jié)構(gòu)圖如下，請練習編制內(nèi)審計劃內(nèi)審工作流程檢查表的編制：對照XXX標準以及公司質(zhì)量管理體系文件，起碼質(zhì)量手冊和程序文件。結(jié)合收集的信息如審查受審部門的體系文件以及與受審部門的相關(guān)人員交談等選擇典型的問題。抽樣應(yīng)具有代表性，所以確定了受審部門時，要考慮該部門的主要職能以及相關(guān)職能，以主要職能為主，相關(guān)職能為輔，確保審核內(nèi)容能覆蓋其所有相關(guān)活動。按部門編制的檢查表要考慮涉及的所有過程不但包括直接相關(guān)的過程，還要包括簡介相關(guān)的過程；按過程編制的檢查表要考慮涉及的所有部門不但包括主要職能部門，還要顧及相關(guān)配合職能部門，以防遺漏。審核內(nèi)容不能偏離受審區(qū)域/部門，要能在受審部門找到證據(jù)。如果以過程為主編制檢查表，從而評價過程的有效性時，應(yīng)尊從過程的識別和確定—過程的職責和權(quán)限—過程的輸入輸出以及實現(xiàn)過程的程序—有效性等流程來進行審核評價過程的有效性檢查表的作用是指導(dǎo)審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案檢查表編制了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查依據(jù)內(nèi)審計劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部門在公司承擔的責任，工作流程、本次審核側(cè)重需要，確定重點。熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文件，并對文件進行初步審核。確定審核的重點、問題、方法、抽樣數(shù)量、對象內(nèi)容等。編制審核檢查表制定本次檢查計劃內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表分類按照部門進行編制備注：A—符合；B—觀察項；C一般不符合；D—嚴重不符合請練習編制內(nèi)審檢查表第一組：人力資源部

職能：人力資源管理第二組：采購部

職能：物資采購管理內(nèi)審工作流程事實與推論

史密斯是安特公司的一個大客戶，約好十點鐘在瓊斯先生的辦公室會面。在前往安特公司的路上，由于路滑，史密斯不小心摔了一跤，被送往醫(yī)院。瓊斯先生得知后，十分著急，打電話去瑪麗醫(yī)院詢問史密斯的事情，醫(yī)院的人回答說：沒有史密斯這個人。這是怎么回事？根據(jù)以上事實陳述，做出判斷：以下的陳述中，那些是事實，那些是推論？事實與推論1）史密斯先生是安特公司的大顧客。2）史密斯約好瓊斯先生十點鐘會面。3）史密斯準備去安特公司。4）史密斯在十點鐘前，不小心摔了

一跤。5）由于天下雨，所以路上比較滑。6）史密斯在安特公司的走廊里摔了

一跤。7）史密斯沒有被送往到瑪麗醫(yī)院。8）史密斯一定被送往了其它醫(yī)院。9）史密斯沒有被送往醫(yī)院。10）瑪麗醫(yī)院沒人知道史密斯的事情。11）瑪麗醫(yī)院接電話的人不知道有史密斯

被送來。12）接電話的人不是瑪麗醫(yī)院的人。13）瓊斯先生打錯電話到其它醫(yī)院了。14）瓊斯先生打電話問了瑪麗醫(yī)院的人。15）史密斯可能還在瑪麗醫(yī)院。16）史密斯摔壞了腿，不能走路。17）史密斯被送往醫(yī)院。18）在到達醫(yī)院前，史密斯的傷已經(jīng)好了，

所以沒有入院。19）瓊斯先生沒見到史密斯。首末次會議由審核組長主持與會者簽到首次會議審核組長重申本次審核目的、范圍、依據(jù)、時間以及審核組組成，分配審核任務(wù)。注意事項末次會議各審核員報告各自的審核發(fā)現(xiàn)—不符合報告審核組長總結(jié)分析報告本次審核情況，宣布審核結(jié)論感謝各受審部門給予的大力支持與配合，使本次審核順利圓滿完成必要時與各受審部門討論本次審核情況，交換意見內(nèi)審工作流程練習召開內(nèi)審會議第一組：內(nèi)審首次會議第二組：內(nèi)審末次會議

內(nèi)審工作流程什么是不合格？--沒有滿足某個規(guī)定的要求A）合同要求B）XXX相關(guān)標準C）公司體系文件D）法律、法規(guī)要求不合格報告

內(nèi)審工作流程不合格的描述事實的準確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點）發(fā)現(xiàn)了什么（事實）為什么不合格（原因）誰在場（職位）采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）要便于查找（追溯）注意事項--描述文件的標識/名稱--描述記錄的標識/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述設(shè)備的編號/名稱--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標準條款和

文件

內(nèi)審工作流程根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，一般情況分為以下四類：

a.符合b.觀察項c.一般不符合d.嚴重不符合不

符

合—未滿足要求嚴重不符合—對XXX標準的要求沒有涉及（指不應(yīng)該刪減的）或沒有實施造成漏缺要素或系統(tǒng)性、區(qū)域性失效。例如一個要素在一個部門多次不符合或多個部門不符合一般不符合—在質(zhì)量管理體系中為孤立的不符合項例如文件或標準偶爾沒有實施。觀察項—沒有不符合的證據(jù)但如果修正后或控制后會做得更好或有變成不符合的趨勢。不符合分類原則內(nèi)審工作流程不合格報告及匯總分析

不合格分為﹕

體系性不合格;實施性不合格效果性不合格.

在第二﹑三方審核時,常將不合格分為嚴重和輕微。還有一類問題雖末構(gòu)成不合格,但有不合格的趨勢,或者可以做得更好.這類問題可作為觀察項,口頭向受審部門提出以引起注意;不合格事實的描述力求簡練﹑清晰;報告內(nèi)容包括建議采取的糾正措施計劃及完成日期﹑受審部門的確認﹑糾措施完成情況及驗證.

內(nèi)審工作流程審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報告編號審核日期不合格描述不合格類型糾正措施完成情況的驗

證結(jié)果對不合格事實的確認不合格項的原因分析計劃/已采取的糾正措施不合格報告的內(nèi)容被審核部門寫的內(nèi)容內(nèi)審工作流程不符合報告應(yīng)包括如下內(nèi)容：a.受審部門及負責人姓名b.審核員姓名c.審核依據(jù)d.不符合事實描述應(yīng)力求具體（明確4W1Hwhat、who、where

、

when使受審方一目了然,對于who一般不寫明，因為審核對事不

對人)，具有可追溯性e.不符合判定（違背標準還是文件應(yīng)力求確切，遵循就近不就遠、

就小不就大的原則）包括不符合類型/性質(zhì)判定（嚴重/一般）f.原因分析(why)g.糾正措施及預(yù)計完成日期（采取的糾正措施要與確定原因相對照）h.措施效果驗證

內(nèi)審工作流程NO：不符合報告的編制（范例參考)不符合報告范例1NO:IA-01-001NO:IA-01-002不符合報告范例2

請根據(jù)以下案例練習編制不符合報告

※第一組：在機加工車間,審核員要求查看本月的檢驗記錄,審核員在翻閱過程中詢問：

“檢驗時間為0303010，批號為030308產(chǎn)品的尺寸規(guī)格檢驗結(jié)果多少？”檢驗員：“哦……時間長了，想不起來，您放心，當時我們肯定檢驗，并且合格，所以在記錄上只寫了合格，沒有寫具體的檢測數(shù)據(jù)；況且這方面我們公司要求非常嚴格，誰敢馬虎？”

※第二組：

某線路板焊接加工公司，顧客都是帶料加工。在審核時審核員詢問檢驗員：“請問對于XXX顧客6月6日送來的材料質(zhì)量如何控制？”檢驗員：“哦，這個顧客的材料，我正想與您談呢，他與我們公司合作很多年了，雙方關(guān)系一直非常友好，我們對他非常放心，拿來直接用，況且也一直沒有出現(xiàn)過任何問題，我想，即使出了什么問題，也是顧客的責任，畢竟材料是他提供的?！眱?nèi)審工作流程現(xiàn)場審核結(jié)束，不但要根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)開“不符合報告”，一般情況下，還應(yīng)對內(nèi)審的不符合情況進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)體系運行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱部門，為下次內(nèi)審策劃作好準備，并為改進提供依據(jù)——即編制“內(nèi)審不符合分布表”不符合分布表包括如下內(nèi)容：a.標準要求條款b.受審部門c.不符合項分布情況d.不符合項統(tǒng)計e.不符合項分布情況分析（備注）內(nèi)審工作流程不符合項分布表（范例參考）內(nèi)審工作流程統(tǒng)計人/

日期：內(nèi)審工作流程內(nèi)審報告

內(nèi)審報告一般情況下由內(nèi)審組長負責編制，管理者代表批準，同時還應(yīng)

提交管理評審會議。內(nèi)審報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核范圍審核時間審核組組成審核依據(jù)審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時）分發(fā)范圍內(nèi)審工作流程

內(nèi)審報告（范例參考）NO：編制/日期：批準/日期：編制：康熙2012/08/30批準：紀曉嵐2012/08/30