第六章藥材的粉碎、篩析、混合

藥材的粉碎、篩析、混合

中藥藥劑學課程組粉碎

定義

目的

主要是借助機械力將大塊的固體物料碎裂成所需粒度的操作過程。粉碎后藥物的細度用粉碎度表示增加藥物的有效面積來提高生物利用度；調(diào)節(jié)粉末的流動性；改善不同藥物粉末混合的均勻性；還可以減輕粉末對創(chuàng)面的刺激性。

第二節(jié)藥材的粉碎

粉碎度的定義

粉碎度的表示方法

粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比，即粉碎度愈大，顆粒愈小。是固體藥物粉碎后的細度常以粉碎前物料的平均直徑（d0），與粉碎后物料的平均直徑（d1）的比值（n）來表示:粉碎的方法干法粉碎濕法粉碎低溫粉碎超細粉碎一、循環(huán)粉碎與開路粉碎循環(huán)粉碎的定義循環(huán)粉碎的特點開路粉碎的定義開路粉碎的特點

在粉碎產(chǎn)品中若含有尚未充分粉碎的物料，通過篩分設備將粗顆粒分出再返回粉碎機繼續(xù)粉碎。

所得的粒徑分布更為均一，更適合藥物制劑的加工。

若物料只通過粉碎設備一次，即將產(chǎn)品排出。

適用于對產(chǎn)品粒度要求不十分嚴格或為進一步細碎作預碎之用。二、干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎的定義

將藥物經(jīng)過適當?shù)母稍锾幚?，使藥物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法。單獨粉碎和混合粉碎單獨粉碎適用范圍

混合粉碎的定義混合粉碎的特點

兩種或兩種以上的物料同時粉碎的操作。

氧化性與還原性必須單獨粉碎貴重藥物、毒性與刺激性藥物。

避免粘性物料或熱塑性物料的粘壁或粉粒間的聚集粉碎與混合同時進行濕法粉碎的定義水飛法屬于濕法粉碎法。

將物料中加入適量的水或其他液體的粉碎方法，也稱加液研磨法水飛法

定義適用藥物有些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍珠、滑石等要求特別細度時，常采用水飛法進行粉碎。是將藥物與水共置研缽或球磨機中研磨，使細粉漂浮于水面或混懸于水中，然后將此混懸液傾出，余下粗料再加水反復操作，至全部藥物研磨完畢。

操作方法

藥物水細粉漂浮于水面或混懸于水中混懸液粗粉研磨水研磨傾出較細粗粉混懸液合并沉降上清液細濕粉干燥粉碎極細粉傾出低溫粉碎定義

適用范圍

多用于粉碎熔點低、常溫下有熱可塑性、保留揮發(fā)性有效成分的物料。

利用物料在低溫性脆的特點，在粉碎之前或粉碎過程中將物料進行冷卻的粉碎方法。粉碎球磨機圖3

圖4(動畫-工作示意圖)機械式粉碎機圖1a

1b

1c

圖2流能磨

粉碎設備研缽圖1a機械式粉碎機圖1b機械式粉碎機（粉碎室）圖1c萬能粉碎機（結構示意圖）加料口抖動裝置環(huán)狀篩板入料口鋼齒出粉口圖2錘擊式粉碎機圓盤錘頭襯板篩板加料器圖3球磨機（結構圖）圖4球磨機（轉速示意圖）(動畫)（a）轉速太慢（b）轉速適當（c）轉速太快研缽類型適用對象研磨方法注意事項

用于小劑量藥物的粉碎或?qū)嶒炇倚∫?guī)模散劑的制備。

杵棒從乳缽中心為起點，按螺旋方式逐漸向外旋轉，達到最外層后再由外向內(nèi)反轉至中心，如此反復。瓷制最常用玻璃制最常用金屬制瑪瑙制

瓷制乳缽適宜結晶性及脆性等藥物研磨，玻璃制乳缽適宜毒性藥物或貴重藥物的研磨與混合。3.操作要點選擇適宜的粉碎器械；選用適宜的粉碎方法；及時篩去細粉；中草藥的藥用部位必須全部粉碎應用；粉碎毒藥或刺激性較強的藥物時，應注意勞動防護，同時避免交叉污染。第二節(jié)

篩析一．篩析的含義、目的1.含義：是固體粉末的分離技術。

篩即過篩，系指粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具，使粗粉與小細粉分離的操作；

析即離析，系指粉碎后的藥料粉末經(jīng)空氣或液體(水)流動或旋轉的力，使粗粉(重)與細粉(輕)分離的操作。包括風析與水飛。2.目的：1）使粗粉與細粉分離（或分等）；得規(guī)定細度粉末2）混合二．藥篩的種類與規(guī)格藥篩是篩選粉末粒度(粗細)或混勻粉末的工具。

藥篩系指按藥典規(guī)定，全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩．或稱標準藥篩。在實際生產(chǎn)中也常使用工業(yè)用篩（與藥篩標準接近）。1.藥篩種類1）編織篩：篩網(wǎng)由銅絲、鐵絲、不銹鋼絲、尼龍絲、馬鬃或竹絲編織而成。編織篩在使用時篩線易移位，故常將金屬篩線在交叉處壓扁固定。2）沖眼篩：在金屬板上沖壓出圓形或多角形的篩孔，常用于粉碎過篩聯(lián)動的機械中分檔。2.規(guī)格1）篩號：按中國藥典，共規(guī)定9種篩號

1號篩：篩孔內(nèi)徑最大

9號篩：篩孔內(nèi)徑最小。2）目：制藥工業(yè)上常用目數(shù)來表示篩號及粉末粗細。多以每英寸(2．54cm)長度有多少孔來表示。目數(shù)越大，粉末越細篩號與目的對應關系P64：注意1，4，5，6，7，9號《中國藥典》2005版標準篩規(guī)格篩號篩孔內(nèi)徑（平均值）μm目號一號篩2000±7010二號篩850

±2924三號篩355

±1350四號篩250

±9.965五號篩180

±7.680六號篩150

±6.6100七號篩125

±5.8120八號篩90

±4.6150九號篩75

±4.1200三、粉末的分等粉碎后的粉末必須經(jīng)過篩選得到粒度比較均勻的粉末篩過的粉末包括所有能通過該藥篩篩孔的全部粉末。中國藥典規(guī)定了六種粉末規(guī)格如下。1最粗粉：指能全部通過一號篩，但混有能通過二號篩不超過20％的粉末2．粗粉：指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末；3．中粉：指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末；4．細粉：指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末；5．最細粉：指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末：6．極細粉：指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末。四、過篩與離析的器械P651.過篩器械與應用1）手搖篩系編織篩網(wǎng).按照篩號大小依次疊成套(亦稱套篩)。最粗號在頂上，其上面加蓋，最細號在底下．套在接受器上.

應用：小量生產(chǎn)，毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉。2）．振動篩粉機又稱篩箱，利用偏心輪對連桿所產(chǎn)生的往復振動篩選粉末。適用：無粘性的植物藥，毒性、刺激性、易風化潮解藥物。

圓型振動篩粉機篩網(wǎng)上部重錘彈簧電機下部重錘3)．懸掛式偏重篩粉機構造簡單，效率高、適用于礦物藥、化學藥等無粘性藥物圖8懸掛式偏重篩粉機偏重輪加粉口篩子接收器

4）電磁簸動篩粉機具有較強的振蕩性能，故適應篩粘性較強的藥粉如含糖或樹脂的藥粉等五．過篩原則：

1)振動：靜止情況下:因靜電吸引與表面能，形成粉塊

施加外力振動:力的平衡被破壞。振動時運動速度不宜過快或過慢，否則會減低過篩的效率。

2)粉末干燥：含水量較高時應充分干燥易吸潮的藥粉要及時在干燥環(huán)境中過篩。富含油脂的藥粉可用串油法、脫脂或冷卻過篩。3)粉層厚度：應適宜，粉末有足夠的余地移動而過篩，過薄影響過篩效率。

第三節(jié)混合1．含義:

混合系指將兩種以上固體粉末相互交叉分散均勻的過程或操作。

是散劑制備的關鍵工藝。2.混合機理P68(1)切變混合：固體粉末的不同組分在機械力作用下，在其界面間發(fā)生切變

切變力平行于粉末交界面：不同粉層將互相稀釋而降低分離程度；切變力垂直于交界面：可降低雙層間的分離程度切變混合的效率：取決于混合器械和方法(如研磨混合)。

（2）對流混合：指團體粉末靠機械力在混合器械中，從一處轉移到另一處。經(jīng)過多次轉移使粉末在對流作用下而達到混合。對流混合的效率取決于混合器械的類型和操作方法。(如v型翻轉混合筒)（3）擴散混合：混合容器內(nèi)的粉末紊亂運動改變彼此間的相對位置，稱為擴散混合。

單個粉末發(fā)生的位移使分離程度降低。如攪拌型混合機一般是切變、對流、擴散等結合進行。由于所用混合器械和混合方法不同，以其中某種方式混合為主。

3.混合原則:P67(1)組分比例懸殊時--等量遞增法

(2)組分密度懸殊時—底輕上重:將密度小者先放于研缽內(nèi)，再加密度大者等量研勻。

(3)其它:組分色澤懸殊時--打底套色法粒子性質(zhì)與含水量等電荷：摩擦產(chǎn)生，加入表面活性劑消除。

4.混合方法

研磨混合

攪拌混合

過篩混合。

研磨混合法在藥房制劑與調(diào)劑工作中常用。此法混合原則如下：研磨混合原則：

(1)

打底套色法：組分色澤懸殊時應用.步驟:

先用其他量多的藥粉飽和研缽將量少的、色深的藥粉先放入研缽中作入基礎即“打底”；然后將量多的、色淺的藥粉等量遞增分次加入研缽內(nèi)，輕研混勻(2)等量遞增法：當處方中藥物量的比例懸殊時，可采用“等量遞增法”：取等量量小的組分與量大的組分，同時置混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加至加完全部量大的組分。如六一散：甘草5g,滑石粉30g混合方法：甘草5g滑石粉5g

混合物10g滑石粉10g

混合物20g剩余滑石15g

全量混均

2）混合器械（1）研缽和球磨機：粉碎兼混合器械，常用以對比例量和