標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 10151-2008 是一項由中國發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《醫(yī)用診斷X射線設(shè)備 高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件》。這項標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了用于醫(yī)用診斷X射線設(shè)備中的高壓電纜插頭與插座的技術(shù)要求、試驗方法以及檢驗規(guī)則，旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和可靠性，從而保障醫(yī)療操作的安全和圖像質(zhì)量。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用的高壓電纜插頭和插座類型，這些部件專用于連接醫(yī)用X射線設(shè)備的高壓發(fā)生器與X射線管，包括固定安裝和可移動類型的連接器。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)時需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)文檔，這些文件為具體技術(shù)要求提供了基礎(chǔ)和補充。

  3. 術(shù)語和定義：對標(biāo)準(zhǔn)中使用的專業(yè)術(shù)語進行了明確界定，幫助讀者準(zhǔn)確理解各項要求。

  4. 分類與標(biāo)記：根據(jù)結(jié)構(gòu)、使用場合等對高壓電纜插頭和插座進行分類，并規(guī)定了必要的標(biāo)識和標(biāo)記要求，便于用戶識別和正確使用。

  5. 技術(shù)要求：

    • 電氣性能：規(guī)定了絕緣電阻、耐電壓強度等電氣安全指標(biāo)，確保在高壓環(huán)境下使用的安全性。
    • 機械性能：包括插拔力、連接穩(wěn)固性、耐磨損性等，保證長期穩(wěn)定運行和易于操作。
    • 環(huán)境適應(yīng)性：要求產(chǎn)品能承受一定的溫度、濕度變化，以及防塵、防水等級，以適應(yīng)不同的醫(yī)療環(huán)境。
    • 材料與制造：對使用的材料（如絕緣材料、導(dǎo)電材料）及其加工工藝提出了要求，確保材料無毒、耐老化且符合醫(yī)療級標(biāo)準(zhǔn)。

  6. 試驗方法：詳細(xì)描述了如何進行各項性能測試，如電氣強度試驗、機械強度試驗等，以驗證產(chǎn)品是否滿足技術(shù)要求。

  7. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品的抽樣、檢驗項目、合格判定準(zhǔn)則等，確保產(chǎn)品質(zhì)量控制的一致性和有效性。

  8. 標(biāo)志、包裝、運輸和貯存：要求產(chǎn)品的外包裝需標(biāo)明基本信息，同時提出在運輸和儲存過程中的保護措施，防止損傷。

實施意義：

該標(biāo)準(zhǔn)的實施有助于統(tǒng)一和提升醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座的質(zhì)量水平，為醫(yī)療機構(gòu)選購和使用提供明確的技術(shù)依據(jù)，同時促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，保障醫(yī)患雙方的安全。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-11-03 頒布
  • 2009-10-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件_第1頁
GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件_第2頁
GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件_第3頁
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GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件-免費下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１０１５１—２００８

代替ＧＢ５５７９—１９８５，ＧＢ１０１５１—１９８８

醫(yī)用診斷犡射線設(shè)備

高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

犕犲犱犻犮犪犾犱犻犪犵狀狅狊狋犻犮犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋—

犛狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犺犻犵犺狏狅犾狋犪犵犲犮犪犫犾犲狆犾狌犵狊犪狀犱狊狅犮犽犲狋狊

２００８１１０３發(fā)布２００９１００１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜１０１５１—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ１０１５１—１９８８《醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件》和ＧＢ５５７９—１９８５

《醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備高壓電纜插頭插座連接》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ１０１５１—１９８８和ＧＢ５５７９—１９８５相比主要變化如下：

———標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《醫(yī)用診斷Ｘ設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件》；

———重新編寫了范圍，進一步明確了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍；

———刪除了引用標(biāo)準(zhǔn)；

———重新編寫了術(shù)語和定義；

———重新定義了組成零件名稱；

———第４章要求是將ＧＢ１０１５１—１９８８和ＧＢ５５７９—１９８５標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)容的合并，并進行了文字上

的修訂；

———具體明確了試驗方法；

———刪除了檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。

自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起ＧＢ１０１５１—１９８８和ＧＢ５５７９—１９８５廢止。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ１）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：高兵、單旭。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ１０１５１—１９８８；

———ＧＢ５５７９—１９８５。

Ⅰ

書

犌犅／犜１０１５１—２００８

醫(yī)用診斷犡射線設(shè)備

高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷Ｘ射線設(shè)備用高壓電纜插頭、插座（以下簡稱插頭、插座）的術(shù)語、組成、要

求和試驗方法等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷Ｘ射線設(shè)備上使用三芯和四芯（雙焦點帶柵控）的插頭、插座。插頭、插座

的額定電壓為７５ｋＶ。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２．１

插頭狆犾狌犵

與高壓電纜裝配在一起用于連接到高壓發(fā)生器和Ｘ射線管組件上的插件。

２．２

插座狊狅犮犽犲狋

安裝在高壓發(fā)生器或Ｘ射線管組件上用于高壓連接的插件。

２．３

額定電壓狉犪狋犻狀犵狏狅犾狋犪犵犲

制造商規(guī)定的插頭、插座電壓，并作抗電強度試驗的依據(jù)。

３組成

插頭、插座由下列主要零件組成。

３．１插頭

插頭至少應(yīng)由下列零件組成：

ａ）緊固件；

ｂ）插頭體；

ｃ）插腳。

３．２插座

插座至少應(yīng)由下列零件組成：

ａ）法蘭座；

ｂ）壓緊螺環(huán)；

ｃ）帶插

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