標準解讀

《YY/T 1541-2017 乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件》是一項針對乳腺X射線機中使用的高壓電纜組件及其插座的技術(shù)規(guī)范。該標準主要規(guī)定了這些部件在設(shè)計、制造、測試等方面應(yīng)滿足的要求，以確保其安全性和可靠性。

首先，對于高壓電纜組件而言，標準明確了它們需要具備的電氣性能參數(shù)，包括但不限于最大工作電壓、電流承載能力等，并且還對電纜的機械強度、耐溫性以及抗老化性能提出了具體要求。此外，為了保證使用過程中的安全性，標準還特別強調(diào)了電纜材料的選擇必須符合相關(guān)生物相容性的要求，避免對人體造成不良影響。

其次，在插座方面，《YY/T 1541-2017》詳細描述了適用于乳腺X射線設(shè)備的插座類型及其尺寸規(guī)格，同時也對其電氣連接性能、絕緣電阻值、介電強度等關(guān)鍵指標進行了規(guī)定。值得注意的是，標準還特別關(guān)注了插座與電纜之間的匹配度問題，要求兩者之間能夠?qū)崿F(xiàn)良好且穩(wěn)定的連接，防止因接觸不良而導致的安全隱患。

最后，該標準還包括了一系列用于驗證產(chǎn)品是否符合上述各項技術(shù)要求的試驗方法和程序。通過實施這些測試項目，制造商可以有效評估其產(chǎn)品的質(zhì)量和性能水平，從而為用戶提供更加可靠的服務(wù)。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-05-02 頒布
  • 2018-04-01 實施
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YY/T 1541-2017乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件_第1頁
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文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1541—2017

乳腺X射線機高壓電纜

組件及插座技術(shù)條件

Specificationforhighvoltagecableassembliesandsocketsof

MammographicX-rayequipment

2017-05-02發(fā)布2018-04-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1541—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備有

:、、

限公司

。

本標準主要起草人單旭梁鐵城葉成福侯耀芳柳晶波丁海波

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1541—2017

乳腺X射線機高壓電纜

組件及插座技術(shù)條件

1范圍

本標準規(guī)定了乳腺射線機高壓電纜組件及插座的術(shù)語和定義分類和組成要求試驗方法

X、、、。

本標準適用于乳腺射線機使用的高壓電纜組件及插座

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T10149—1988X

醫(yī)用診斷射線設(shè)備高壓電纜插頭插座技術(shù)條件

GB/T10151—2008X、

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T10149—1988、GB/T10151—2008。

31

.

工作電壓workingvoltage

使用插頭插座的高壓發(fā)生器或射線管組件工作時所承受的電壓

、X。

32

.

最高工作電壓maximumworkingvoltage

在正常工作條件安裝情況下電纜中任何導線到高壓電纜中接地屏蔽的直流最大電壓差或完全按

,

電纜制造商規(guī)定配對安裝部件條件下獲得的直流最大電壓差

。

33

.

X射線高壓電纜組件highvoltagex-raycableassembly

用于將高壓發(fā)生器的電能提供到射線管組件上的高壓電纜及插頭

X。

4組成

41高壓電纜組件由高壓電纜與插頭組成

.

411高壓電纜由下列主要部件組成

..:

導線

a);

絕緣層

b);

屏蔽層

c);

護套

d)。

412插頭應(yīng)由下列主要零件組成

..:

緊固件

a);

插頭體

b)

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