YY/T 0936-2014泌尿X射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0936—2014

泌尿X射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

ParticularspecificationsforurologyX-rayequipment

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

泌尿X射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

YY/T0936—2014

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

20149

*

書(shū)號(hào)

:155066·2-27290

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

YY/T0936—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所深圳市慧康醫(yī)療器械有

:、、

限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉聰智高春宇孫兆安張勇陳明陳衍升

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0936—2014

泌尿X射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了泌尿射線(xiàn)機(jī)簡(jiǎn)稱(chēng)泌尿機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義分類(lèi)和組成要求和試驗(yàn)方法

X()、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商聲明專(zhuān)用于泌尿系統(tǒng)的影像診斷及微創(chuàng)手術(shù)的射線(xiàn)設(shè)備

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷射線(xiàn)發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專(zhuān)用要求

GB9706.3—20002:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線(xiàn)源組件和射線(xiàn)管組件安全專(zhuān)用

GB9706.11—1997:XX

要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線(xiàn)設(shè)備輻

GB9706.12—1997:.X

射防護(hù)通用要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線(xiàn)設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求

GB9706.14—19972:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1:

要求

醫(yī)用射線(xiàn)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149—1988X

醫(yī)用診斷射線(xiàn)設(shè)備高壓電纜插頭插座技術(shù)條件

GB/T10151—2008X、

金屬制件的鍍層分類(lèi)技術(shù)條件

YY0076—1992

醫(yī)用診斷射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件

YY/T0106—2008X

醫(yī)用射線(xiàn)設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291—2007X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY0505—20121-2::

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T0708—20091-4::

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

成像時(shí)間imagingtime

從產(chǎn)生射線(xiàn)開(kāi)始到屏幕上顯示出正常圖像所需要的時(shí)間

X。

32

.

圖像亮度穩(wěn)定度stabilizationofimagebrightness

指在不同衰減體模情況下使圖像亮度不變的自動(dòng)控制能力

,。

33

.

透視恢復(fù)時(shí)間