標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0741-2009 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 專用技術(shù)條件》是針對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)的性能和安全要求制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于人體成像的固定式或移動式的數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng),包括但不限于數(shù)字平板探測器、CR(計(jì)算機(jī)X線攝影)系統(tǒng)等。它規(guī)定了這些設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造以及使用過程中需要滿足的技術(shù)規(guī)范。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),對于數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)而言,其關(guān)鍵的技術(shù)指標(biāo)涵蓋了圖像質(zhì)量、輻射劑量控制、電氣安全性等多個方面。例如,在圖像質(zhì)量上,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了空間分辨率、對比度分辨力等參數(shù)的具體要求;同時,還強(qiáng)調(diào)了對患者接受到的輻射劑量進(jìn)行有效管理和限制的重要性,以確保臨床應(yīng)用中既能獲得高質(zhì)量的診斷信息又能最大程度地保護(hù)患者健康。


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  • 2009-11-15 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0741-2009數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件_第1頁
YY/T 0741-2009數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件_第2頁
YY/T 0741-2009數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件_第3頁
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YY/T 0741-2009數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛11.040.50

犆43

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢/犜0741—2009

數(shù)字化醫(yī)用犡射線攝影系統(tǒng)

專用技術(shù)條件

犌犲狀犲狉犪犾狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犱犻犵犻狋犪犾犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪狔狉犪犱犻狅犵狉犪狆犺狔狊狔狊狋犲犿

20091115發(fā)布20101201實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

犢犢/犜0741—2009

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄,附錄B、附錄C和附錄D均為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC1)

歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:航天恒星空間應(yīng)用技術(shù)有限公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海西門子醫(yī)療

器械有限公司、沈陽師范大學(xué)、北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司、深圳市安健科技有限公司、中國人民解

放軍總醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄒元、夏連季、劉聰智、譚大剛、盧金明、葛遺林、杜洛山。

犢犢/犜0741—2009

數(shù)字化醫(yī)用犡射線攝影系統(tǒng)

專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(以下簡稱DR系統(tǒng))的術(shù)語和定義、系統(tǒng)構(gòu)成、要求和試

驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般X射線攝影的DR系統(tǒng)。包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的

DR系統(tǒng),例如:

———采用平板探測器(FPD)的DR系統(tǒng);

———采用面陣CCD探測器的DR系統(tǒng);

———采用線陣掃描CCD探測器的DR系統(tǒng);

———采用CMOS探測器的DR系統(tǒng)等。

對于采用一個以上數(shù)字化X射線影像探測器的DR系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)適用于每一個數(shù)字化X射線影像

探測器及其成像時所使用的X射線發(fā)生裝置。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用X射線影像增強(qiáng)器的系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)X射線攝影系統(tǒng)、乳腺X射線設(shè)備、牙科X

射線設(shè)備、計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備及雙能影像設(shè)備的DR系統(tǒng)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)

GB9706.3—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

(idtIEC6060127:1998)

GB9706.11—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用

要求(idtIEC60601228:1993)

GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備

輻射防護(hù)通用要求(idtIEC6060113:1994)

GB9706.14—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求(idtIEC

60601232:1994)

GB9706.15—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第11部分:通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要

求(IEC6060111:2000,IDT)

GB/T10149醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T10151—2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

GB/T17857—1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)

GB/T19042.1—2003醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第31部分:X

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