標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0741-2018 數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件》是中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范數(shù)字化攝影X射線機的設(shè)計、制造及性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)中用于人體成像的數(shù)字化攝影X射線設(shè)備，包括但不限于數(shù)字平板探測器系統(tǒng)和平板DR（Digital Radiography）等。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，制造商需要確保其產(chǎn)品滿足一系列具體的技術(shù)指標(biāo)和安全要求。例如，在圖像質(zhì)量方面，規(guī)定了空間分辨率、對比度噪聲比等參數(shù)的具體數(shù)值；對于輻射劑量管理，則明確了最大允許曝光量以及如何有效降低患者接受到的輻射劑量的方法和技術(shù)措施；此外，還涵蓋了電氣安全性、機械結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性等方面的要求。

在軟件功能上，《YY/T 0741-2018》強調(diào)了用戶界面友好性、數(shù)據(jù)處理能力以及與醫(yī)院信息系統(tǒng)集成的能力。這意味著除了基本的拍攝功能外，現(xiàn)代數(shù)字化X射線機還需要具備良好的圖像后處理能力和信息交換接口，以便更好地服務(wù)于臨床診斷工作流程。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-09-28 頒布
  • 2019-10-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0741-2018數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件_第1頁
YY/T 0741-2018數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件_第2頁
YY/T 0741-2018數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件_第3頁
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文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0741—2018

代替

YY/T0741—2009

數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件

ParticularspecificationsfordigitalX-rayradiographysystem

2018-09-28發(fā)布2019-10-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件

YY/T0741—2018

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201810

*

書號

:155066·2-33521

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0741—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件本標(biāo)準(zhǔn)與

YY/T0741—2009《X》。YY/T0741—

相比主要技術(shù)參數(shù)變化如下

2009,:

修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱將數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件改為數(shù)字化攝影射線機

———,《X》《X

專用技術(shù)條件

》;

修改了系統(tǒng)構(gòu)成的描述

———4;

修改了自動曝光控制的要求及試驗方法

———5.3.6;

修改了成像性能部分條款的限值及試驗方法

———5.4;

修改了機械裝置性能部分條款要求的描述

———5.5;

修改了信息管理成像時間的要求及試驗方法

———5.6.2、5.6.3;

增加了劑量面積積指示兒科攝影要求的要求及試驗方法

———5.3.8、5.3.9;

增加了動態(tài)范圍長骨圖像拼接性能探測器校正及穩(wěn)定性試驗量

———5.4.3、5.4.8()、5.4.9、5.4.10

子探測效率的要求及試驗方法

;

刪除了預(yù)覽時間的要求及試驗方法

———5.6.4;

增加了對綜合測試卡的描述參見附錄

———(B)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院上海西門子醫(yī)療器械有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技

:、、

有限公司德潤特醫(yī)療科技武漢有限公司

、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王亞南劉聰智向軍張軍毅張宇晶孫智勇張勇鄒元

:、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0741—2009。

Ⅰ

YY/T0741—2018

數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化攝影射線機以下簡稱系統(tǒng)的術(shù)語和定義系統(tǒng)構(gòu)成要求和試驗

X(DR)、、

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通射線攝影的系統(tǒng)包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的

XDR。

系統(tǒng)例如

DR,:

采用平板探測器的系統(tǒng)

———(FPD)DR;

采用面陣探測器的系統(tǒng)

———CCDDR;

采用線陣掃描探測器的系統(tǒng)

———CCDDR;

采用探測器的系統(tǒng)等

———CMOSDR。

對應(yīng)采用一個以上數(shù)字化射線影像探測器的系統(tǒng)本標(biāo)準(zhǔn)適用于每一個數(shù)字化射線影像

XDR,X

探測器及其成像時所使用的射線發(fā)生裝置

X。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用射線影像增強器的系統(tǒng)采用射線攝影用影像板成像裝置的系統(tǒng)乳腺

X、X、

射線設(shè)備牙科射線設(shè)備計算機體層攝影設(shè)備移動式系統(tǒng)

X、X、、DR。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

GB9706.3—20002:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)備輻

GB9706.12—1997:.X

射防護通用要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

GB9706.14:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用診斷射線設(shè)備高壓電纜插頭插座技術(shù)條件

GB/T10151X、

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)

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