國內(nèi)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場運行回顧（市場規(guī)模、競爭格局等）及展望

國內(nèi)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場運行回顧（市場規(guī)模、競爭格局等）及展望

高值醫(yī)用耗材，主要是相對低值耗材而言，質(zhì)量和安全性必須嚴(yán)格遵守生產(chǎn)、使用等相關(guān)規(guī)定，價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。

2019年7月31日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)【2019】37號），這意味著國家層面的高值耗材控費正式拉開大幕。

《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的發(fā)布是國家層面針對目前高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題做出的確定性定調(diào)，附件的重點任務(wù)分工將各項工作細化，具體負責(zé)部門和完成時間表使得整個方案具體落地實施打下堅實基礎(chǔ)。

國家政策拿反映強烈、影響較大的高值醫(yī)用耗材行業(yè)為醫(yī)療器械集中采購切入點，同時也可解決醫(yī)保支付壓力，屬于一舉兩得。這一政策有利于高值醫(yī)用耗材行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，降低耗材價格虛高的問題，有利于資源向龍頭企業(yè)聚集，提高行業(yè)集中度。擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進行迭代的公司將從中受益，且進口替代是趨勢，打造國產(chǎn)高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品群，提升國家軟實力是大勢所趨。

神經(jīng)外科被公認(rèn)為醫(yī)學(xué)上地位最高的領(lǐng)域,神經(jīng)外科是在外科學(xué)手術(shù)為主的治療手段的基礎(chǔ)上，是一種對患者創(chuàng)傷性比較大和手術(shù)極為復(fù)雜，病發(fā)率較高的應(yīng)用人體精神系統(tǒng)以及相關(guān)附屬機構(gòu)的治療方式。外科初經(jīng)創(chuàng)建到現(xiàn)在已經(jīng)有100多年的時間，從手術(shù)操作的發(fā)展歷程來說，可以分為大體神經(jīng)外科時期、顯微神經(jīng)外科時期以及邁向微侵襲神經(jīng)外科時期三大時期。

神經(jīng)外科是主治由于外傷導(dǎo)致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，例如車禍致腦部外傷，或腦部有腫瘤壓迫需手術(shù)治療等。而用于這些疾病治療的高值醫(yī)用耗材就歸于神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材。

神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材按產(chǎn)品使用類別分為顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測材料、輔助工具。

現(xiàn)代神經(jīng)外科起源于19世紀(jì)70年代的英國，上世紀(jì)世紀(jì)30年代，現(xiàn)代神經(jīng)外科才傳入中國，相比較而言起步較晚，改革開放之后，隨著國外先進影像設(shè)備的引進，我國神經(jīng)外科進入了高速發(fā)展時期，而應(yīng)用于神經(jīng)外科的高值醫(yī)用耗材市場也隨之發(fā)展起來。

2010年我國國內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場規(guī)模為13億元，2018年我國神經(jīng)外科高值耗材需求規(guī)模增長至36億元，2019年我國神經(jīng)外科高值耗材規(guī)模在40億元左右。

神經(jīng)外科一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最尖端的前沿學(xué)科之一，應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)的高值醫(yī)用耗材不論是技術(shù)含量還是精細程度要求都非常高，我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場起步較晚，除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進口替代之外，其他領(lǐng)域主要還是以進口產(chǎn)品為主，進口替代程度較低。

2018年佰仁醫(yī)療神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為4325.79萬元；正海生物神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為9643.81萬元；冠昊生物業(yè)務(wù)收入為14431.40萬元；雙申醫(yī)療業(yè)務(wù)收入為2510.87萬元。

從宏觀政策上看，在2010年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》、2016年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中都將生物產(chǎn)業(yè)列為國家大力扶持的產(chǎn)業(yè)。國家近三年也不斷鼓勵和促進醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，從“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃逐步向下落實到了具體政策，不斷強調(diào)發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的重要意義。

近年來國家政策不斷明確了大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，鼓勵和支持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟，提高我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的國際競爭能力的戰(zhàn)略目標(biāo)。要徹底提高我國醫(yī)療器械行業(yè)在國際市場的競爭力，打破目前的行業(yè)結(jié)構(gòu)和國際巨頭的壟斷，加大研發(fā)投入，大力提高產(chǎn)品科技含量、積極發(fā)展進口替代產(chǎn)品，將成為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的必然選擇。

近年來審評審批制度優(yōu)化，高端器械進入國家扶持目錄等政策的出臺。神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材屬于高科技產(chǎn)品，技術(shù)含量高，行業(yè)門檻高，作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高精尖的學(xué)科，一直都是國家非常重視的板塊，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進入了資金扶持和優(yōu)先審批通道。隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)的不斷進步，目前的市場格局必然會發(fā)生巨大的轉(zhuǎn)變，進口替代程度將不斷加快。

此外我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速，飲食習(xí)慣和生活習(xí)慣有了很大的改變，神經(jīng)疾病呈現(xiàn)高增長態(tài)勢，神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場需求不斷提升。雖然近年來國家大力推進集中采購、進口替代、控費降價等政策