全球及中國(guó)糖尿病患者人數(shù)及藥物治療市場(chǎng)分析

全球及中國(guó)糖尿病患者人數(shù)及藥物治療市場(chǎng)分析

一、定義

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。

二、全球糖尿病患者情況

《2021-2027年中國(guó)糖尿病藥物行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行格局及未來(lái)前景分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：根據(jù)IDF數(shù)據(jù)顯示，2019年全球成人糖尿病患者人數(shù)已達(dá)4.63億（患病率9.3%），推測(cè)2030年全球成人糖尿病患者人數(shù)將增至5.78億（+24.8%）。

中國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)。隨著人口老齡化加劇、城市化進(jìn)程加快、國(guó)民健康需求及支付能力逐步提高，中國(guó)糖尿病市場(chǎng)仍有巨大潛力。2019年中國(guó)糖尿病患者有1.164億人，糖尿病患者人均醫(yī)療支出為936.2美元，而美國(guó)糖尿病患者人均支出9505.6美元，為中國(guó)10倍以上。

近年來(lái)，隨著降糖藥種類不斷推陳出新，全球糖尿病藥物市場(chǎng)出現(xiàn)快速膨脹，市場(chǎng)格局日異月殊。2019年中國(guó)糖尿病藥物中，胰島素占比最高為49%；其次是OAD類藥物占糖尿病的48%。

三、中國(guó)糖尿病患者情況分析

糖尿病是21世紀(jì)發(fā)展最快的健康問(wèn)題之一，中國(guó)是糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家。2020年中國(guó)糖尿病患者類型中，2型糖尿病患者占比最高為53%；其次是妊娠期糖尿病占糖尿病總數(shù)的22%；再次是糖尿病前期占糖尿病總數(shù)的10%。

2020年中國(guó)糖尿病患者中，50歲及以上糖尿病患者最多，為27%；其次是40-49歲糖尿病患者人數(shù)占21%；再次是35-39歲糖尿病患者人數(shù)占18%。

其中，2020年中國(guó)糖尿病患者廣東占比最高，糖尿病患者占比為11.9%；其次是北京糖尿病患者為7.9%；再次是江蘇糖尿病患者為7.6%。

三、糖尿病藥物現(xiàn)狀分析

不同降糖藥的作用機(jī)制、優(yōu)劣勢(shì)和適用人群不盡相同，在很大程度上決定了其生命周期。2020年中國(guó)糖尿病患者僅用口服藥人數(shù)占49.8%；僅用胰島素藥物人數(shù)占比27.3%；兩者都用人數(shù)占比22.9%。

2019年中國(guó)糖尿病市場(chǎng)格局中，胰島素占比較高為46.2%；其次是二甲雙胍占比9.5%；再次是磺脲類占比8.2%。

1、二甲雙胍

二甲雙胍，二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。可與磺酰脲類降血糖藥合用，具協(xié)同作用。2019年中國(guó)公立醫(yī)院使用二甲雙胍規(guī)模約為50億元。同比增長(zhǎng)8.7%。

二甲雙胍通過(guò)減少肝糖輸出、增加肌肉糖攝取、改善外周胰島素抵抗等機(jī)制起到降糖作用，其降糖效果強(qiáng)，同時(shí)無(wú)低血糖等嚴(yán)重不良反應(yīng)。2020年中國(guó)糖尿病患者使用雙胍片比例為69%。

二甲雙胍仍將作為首選降糖藥被廣泛使用，2020年8月，二甲雙胍被納入國(guó)家第三批藥品集采，其常釋片約定采購(gòu)量46.6億片，緩釋片約定采購(gòu)量16.3億片；過(guò)評(píng)廠家包含常釋片（0.25，0.5g）廠家30家，緩釋片廠家17家，每個(gè)品種最多中選8家。

2、α糖苷酶抑制劑

α-葡萄糖苷酶抑制劑通過(guò)抑制小腸黏膜刷狀緣的α-葡萄糖苷酶以延緩碳水化合物的吸收，降低餐后高血糖。主要特點(diǎn)包括平穩(wěn)降糖、安全性高，以及可降低心血管并發(fā)癥的發(fā)生率，是少數(shù)可干預(yù)糖耐量受損的口服降糖藥之一。

常用的α-葡萄糖苷酶抑制劑主要是阿卡波糖、伏格列波糖。2019年阿卡波糖占比較高，占α-葡萄糖苷酶抑制劑的91%。

阿卡波糖主要通過(guò)游動(dòng)放線菌發(fā)酵生產(chǎn)。阿卡波糖雖然在臨床指南中的推薦等級(jí)并未超越二甲雙胍，但憑借其深入人心的降餐后血糖首選藥物定位，迅速成為我國(guó)銷售額第一的降糖藥大品種。2019年阿卡波糖市場(chǎng)格局中，貝希占比最高占61.26%；其次是卡博平占比35.12%。

阿卡波糖進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)最早，拜耳公司的原研藥拜唐蘋于1994年獲批在中國(guó)上市，以控制餐后血糖+無(wú)低血糖風(fēng)險(xiǎn)為主要市場(chǎng)定位。

3、胰島素促泌劑

胰島素是降糖激素，當(dāng)分泌異常時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)血糖增高的現(xiàn)象。所謂促胰島素分泌的藥物主要是促進(jìn)胰島素的分泌。2019年中國(guó)胰島素促泌劑中磺脲類占比67%，其中，格列齊特占比26%；格列美脲占比35%；格列喹酮、格列吡嗪各占3%。

2020年1月，格列美脲被納入國(guó)家第二批藥品集采，其中1mg限價(jià)0.1765元，2mg限價(jià)0.3元。

DPP-4抑制劑即二肽基肽酶4抑制劑，是一類治療2型糖尿病的藥物，該類藥物能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活，提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，促進(jìn)胰島β細(xì)胞釋放胰島素，同時(shí)抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，從而提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。2019年中國(guó)DPP-4抑制劑市場(chǎng)規(guī)模約為49.65億元。

GLP-1受體激動(dòng)劑作用：激動(dòng)GLP-1受體，增強(qiáng)胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，延緩胃排空，中樞性的食欲抑制。GLP-1受體激動(dòng)劑通過(guò)激動(dòng)GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌而發(fā)揮降低血糖的作用,具備不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、減重、心血管保護(hù)等多重優(yōu)勢(shì)，并經(jīng)多國(guó)指南推薦，該類藥物在臨床上備受認(rèn)可。

胰島素類藥物通過(guò)外源性補(bǔ)充胰島素達(dá)到降糖目的。1型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命，因此必須使用胰島素治療。2型糖尿病患者雖不需要胰島素來(lái)維持生命，但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時(shí)，仍需使用胰島素來(lái)控制高血糖，并減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生危險(xiǎn)。2019年中國(guó)三代胰島素占據(jù)胰島素市場(chǎng)58%的市場(chǎng)份額。

胰島素仍占據(jù)我國(guó)降糖藥市場(chǎng)的半壁江山。胰島素是我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種，速效類型占比30%，長(zhǎng)效類型占比34%，預(yù)混類型占比23%。

2019年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模為249.84億元，同比增長(zhǎng)7.3%。胰島素市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大，主要與糖尿病患者人數(shù)增長(zhǎng)、支付能力和藥品可及性增強(qiáng)相關(guān)。

三代胰島素對(duì)二代胰島素的替代作用顯著。其中，門冬胰島素（及其預(yù)混產(chǎn)品）和甘精胰島素為市場(chǎng)份額最大的三代品種。

門冬胰島素是丹麥諾和諾德公司研制并生產(chǎn)的速效胰島素，主要用于餐時(shí)血糖的控制。相較于二代的短效胰島素，速效胰島素因其分子聚合能力下降，起效、達(dá)