醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局與發(fā)展態(tài)勢分析

醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局與發(fā)展態(tài)勢分析一、醫(yī)療器械行業(yè)概況醫(yī)療器械行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，進入門檻較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，醫(yī)療器械行業(yè)的上游主要包括電子制造、機械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；中游為醫(yī)療器械的研發(fā)及制造；下游主要有各級醫(yī)院、疾控中心、體檢中心等。二、醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析隨著居民生活水平的不斷提高以及醫(yī)療保健意識的增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來保持較快增長。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長到2019年的6819億元，預(yù)計到2020年行業(yè)銷售收入將達到7859億元。醫(yī)療器械行業(yè)標準體系進一步健全，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2018年醫(yī)療器械現(xiàn)行有效標準為1618項；2019年行業(yè)現(xiàn)行有效標準數(shù)量達到1671項，較2018年增長53項。2019年，在醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)行有效標準構(gòu)成中，行業(yè)標準為1451項，占比87%；國家標準數(shù)量為220項，占比13%。2014-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)投資案例數(shù)先增長后下降。2017年是中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大爆發(fā)的一年，投資案例數(shù)、投資金額雙雙達到歷年峰值，披露投資案例361起，同比增長31.75%；2018年，隨著投資市場逐漸趨于理性，投資案例數(shù)稍有下降，為359起；受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響，2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大幅度下滑，披露投資案例數(shù)僅有167起，同比下降53.48%。出口方面，數(shù)據(jù)顯示，2011-2019年，我國醫(yī)療儀器及器械的出口額逐年增長，2019年，醫(yī)療儀器及器械出口額達到129.24億美元，同比增長13.17%。三、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策分析為推動醫(yī)療器械行業(yè)健康有序地發(fā)展，關(guān)于鼓勵行業(yè)發(fā)展、加強對行業(yè)監(jiān)管方面的政策頻發(fā)。例如，2019年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；又如，2020年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告》，加強對醫(yī)療器械注冊人、備案人的指導(dǎo)、監(jiān)管力度。四、醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分析國外權(quán)威的醫(yī)療器械第三方網(wǎng)站massdevice發(fā)布了《2019年全球醫(yī)療器械100強》，美敦力以305億美元銷售額居首，強生、飛利浦、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療、西門子醫(yī)療、嘉德諾、丹納赫、史賽克等銷售額也超過百億美元。2019年我國醫(yī)療器械上市公司營收差距較大，邁瑞醫(yī)療營收達到165.56億元，為上市企業(yè)營收最高值；其次，新華醫(yī)療和迪安診斷分別實現(xiàn)營收87.67億元、84.53億元。五、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢（一）智慧醫(yī)療器械創(chuàng)新成果應(yīng)用加速長期以來，智能化產(chǎn)品在我國醫(yī)療體系中的接受度整體不高，此次疫情充分暴露出我國公共衛(wèi)生體系“信息孤島”現(xiàn)象嚴重，數(shù)字化、智能化醫(yī)療水平普遍較低等諸多問題，人工智能（AI）影像、AI藥物篩選、醫(yī)療機器人等器械在疫情防控中針對海量疾病數(shù)據(jù)處理、標記物篩查、無人化作業(yè)等方面釋放出的巨大潛能將進一步激發(fā)智慧醫(yī)療技術(shù)在我國中長期公共衛(wèi)生體系建設(shè)中的應(yīng)用活力。（二）遠程醫(yī)療需求呈現(xiàn)爆發(fā)趨勢在此次疫情刺激下，遠程醫(yī)療在醫(yī)療資源下沉、無接觸診治等方面釋放出巨大潛能，相關(guān)需求呈井噴式發(fā)展。根據(jù)中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在疫情期間的不完全統(tǒng)計，已有超過200家公立醫(yī)院開展新型冠狀病毒肺炎免費互聯(lián)網(wǎng)診療/線上咨詢服務(wù)，有望突破現(xiàn)有政策壁壘，真正實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)在機會上的均等化、普惠化和操作上的便捷化。對此，專家指出未來我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場空間巨大，遠程醫(yī)療諸多效能的有效發(fā)揮仍有更多技術(shù)空間可發(fā)展、探究。隨著國家利好政策的不斷出臺，5G技術(shù)日趨成熟，以及業(yè)務(wù)模式、流程體系的標準化規(guī)范化發(fā)展，遠程醫(yī)療行業(yè)將迎來快速發(fā)展期。（三）家用醫(yī)療器械趨向快速發(fā)展鑒于我國老齡化形勢的嚴峻性及不可逆性，居民健康管理需求及慢病防治意識的與日俱增有望進一步激發(fā)家用醫(yī)療器械市場的創(chuàng)新活力與投資潛能。目前，我國家用醫(yī)療器械的行業(yè)占比僅為發(fā)達國家的1/3，整體處于初級發(fā)展階段