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我國抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析一、抗體藥物簡介抗體藥物是以細(xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物,具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對特定靶點定向制備等優(yōu)點,在各種疾病治療、特別是對腫瘤治療的應(yīng)用前景備受關(guān)注,抗體藥物可分三類。抗體因其高度特異性及優(yōu)越的藥代動力學(xué)特性,長期以來一直被視為最有發(fā)展前途的有效的人類疾病治療藥物種類之一。與多克隆抗體相比,單克隆抗體具有確定的抗原特異性、蛋白的均質(zhì)性以及抗體體外生產(chǎn)的無限性等多種優(yōu)勢。治療性抗體的市場是近年來所有制藥工業(yè)中增長最快的領(lǐng)域。2019年,十大暢銷藥物中有7種為生物制劑,合計銷售661億美元,占2019年十大暢銷藥物總銷售收入的71.7%。生物制劑已廣泛應(yīng)用于腫瘤免疫及免疫療法。2019年全球銷售的生物制劑中約45.2%針對腫瘤免疫及免疫性疾病的癥狀。抗體藥物是生物制劑的最大組成部分,也是市場的主要增長力。2015-2019年全球免疫性治療生物制劑市場規(guī)模從867億美元增長到1153億美元,年復(fù)合增長率為7.39%,預(yù)計2021年市場規(guī)模將達到1345億美元。2015-2019年我國治療性抗體市場規(guī)模從14億美元增長到42億美元,年復(fù)合增長率達到啊31.60%,隨著我國治療性抗體滲透率的逐漸提升,預(yù)計2021年我國治療性抗體市場規(guī)模將達到97億美元。從全球腫瘤免疫性療法市場規(guī)模來看,2015-2019年全球腫瘤免疫療法市場規(guī)模持續(xù)增長,從140億美元增長到507億美元,隨著國際發(fā)達國家腫瘤免疫療法逐漸普及,全球腫瘤免疫療法市場規(guī)模增速持續(xù)下滑,預(yù)計2021年全球腫瘤免疫療法市場規(guī)模將達到78.5億元,同比增長22.1%。三、我國抗體藥物行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)分析康方生物是我國主要的抗體藥物生產(chǎn)公司,從營業(yè)收入走勢來看,2018年營業(yè)收入下滑明顯,2019年營業(yè)總收入修復(fù)明顯,達到7087.9萬元。相比康方生物營業(yè)收入的不穩(wěn)定性,公司對研發(fā)的支出持續(xù)增長,2017-2019年康方生物研發(fā)費用支出從0.62億元增長到3.08億元,2020年上半年研發(fā)費用支出達到2.41億元,企業(yè)核心競爭力強,未來發(fā)展可期。四、我國抗體藥物相關(guān)政策作為生物產(chǎn)業(yè)的重點方向之一,科技部、工信部、國務(wù)院等國家機關(guān)連續(xù)發(fā)布多個政策文件,制定抗體藥物在創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化及國際化等方面的發(fā)展規(guī)劃,并給與創(chuàng)新政策等方面的支持。政策H
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