CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審知識(shí)

CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審知識(shí)如何應(yīng)對(duì)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審如何準(zhǔn)備預(yù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)如何準(zhǔn)備預(yù)評(píng)審模擬現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間預(yù)評(píng)審暴露缺點(diǎn)檢查強(qiáng)度問(wèn)題糾正提早2-3周1、評(píng)審組組成2、評(píng)審程序1、大面積覆蓋申報(bào)工程2、授權(quán)簽字人一對(duì)一考核1、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題2、記錄、糾正被評(píng)審人員主動(dòng)暴露缺點(diǎn)文件準(zhǔn)備運(yùn)行準(zhǔn)備如何準(zhǔn)備預(yù)評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)程序文件各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等1、文件宣貫2、內(nèi)審3、管理評(píng)審

注意加強(qiáng)與評(píng)審組的溝通現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間工作程序的安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

1、時(shí)間2、內(nèi)容3、地點(diǎn)4、責(zé)任人。最好在評(píng)審前做好評(píng)審手冊(cè)，評(píng)審手冊(cè)包括組長(zhǎng)的方案，配合人員，餐飲住宿安排，天氣狀況等。1、評(píng)審時(shí)間的溝通2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工程和方式的溝通3、接待的溝通現(xiàn)場(chǎng)參觀(guān)準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作1、路線(xiàn)的準(zhǔn)備2、介紹人員確實(shí)定3、介紹詞的準(zhǔn)備A.實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、工作性質(zhì)、人員構(gòu)造B.開(kāi)展工程情況、自查情況C.主要儀器設(shè)備滿(mǎn)足能力情況D.是否有特殊區(qū)域授權(quán)簽字人考核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作1.授權(quán)簽字人的含義，應(yīng)具備的條件2.授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法和測(cè)試規(guī)程方面的了解3.標(biāo)志的使用規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議匯報(bào)材料的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作1.單位性質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)組成、人員構(gòu)造等2.在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作3.提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4.評(píng)審的準(zhǔn)備情況人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運(yùn)行、能力驗(yàn)證、內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制等5.向?qū)＜医M表示感謝1.按要素進(jìn)展檔案資料收集2.收集申報(bào)工程的檢測(cè)經(jīng)歷報(bào)告3.準(zhǔn)備試運(yùn)行后的檢測(cè)報(bào)告目錄一覽表●檢查能否在短時(shí)間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報(bào)告和記錄●檢查報(bào)告與記錄是否具有一致性4.準(zhǔn)備質(zhì)量手冊(cè)、程序文件假設(shè)干套，方便評(píng)審教師使用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作檔案資料的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備2.將所有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的工程落實(shí)到分析人員，正式評(píng)審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評(píng)審要準(zhǔn)備1/3---1/2工程的考核〔包括盲樣、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等〕。3.檢查所有涉及到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的儀器是否在檢定期內(nèi)?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作1.經(jīng)濟(jì)允許下，購(gòu)置好所有能買(mǎi)到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔有證，有驗(yàn)收記錄〕4.徹底檢查實(shí)驗(yàn)室1〕設(shè)備擺放是否合理，標(biāo)識(shí)是否清晰；2〕設(shè)備之間是否有相互干擾情況〔震動(dòng)與精細(xì)儀器〕；3〕實(shí)驗(yàn)室是否有過(guò)期試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；4〕是否有與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品；5〕廢棄物的管理；6〕待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標(biāo)識(shí)是否一致；現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備4.徹底檢查實(shí)驗(yàn)室7〕檢測(cè)室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢測(cè)原始記錄一致；8〕使用到的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否易于取閱；9〕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的受控文件是否有受控章；10〕劇毒、高價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或器具是否有專(zhuān)人妥善保管；11〕重要區(qū)域的標(biāo)識(shí)是否齊全；12〕檢查實(shí)驗(yàn)室水、電是否正常；13〕存放報(bào)告及重要文件的載體是否有保密措施?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的程序？！？現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，全體評(píng)審員和實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。注意：①首次會(huì)議時(shí)間一般控制在半小時(shí)內(nèi)；②盡可能邀請(qǐng)上級(jí)主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)參加；③參加會(huì)議人員應(yīng)提前到達(dá)會(huì)場(chǎng)，著裝整齊；④領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)注意時(shí)間控制，5-10分鐘；⑤注意進(jìn)展會(huì)議記錄?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)參觀(guān)現(xiàn)場(chǎng)參觀(guān)使評(píng)審組能夠了解實(shí)驗(yàn)室面上的根本情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理與檢測(cè)能力有一個(gè)完整的印象。注意：①首次會(huì)議后部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快回本部門(mén)等待；②不參加實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備可不看；③介紹人的介紹詞應(yīng)簡(jiǎn)明扼要；④各部門(mén)應(yīng)配備助手協(xié)助參觀(guān)；⑤統(tǒng)一答復(fù)以下問(wèn)題的人員；⑥注意對(duì)問(wèn)題進(jìn)展記錄，如能糾正立即糾正；⑦嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室要求，如穿脫鞋等?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)下達(dá)考核任務(wù)硬件組成員下達(dá)考核方案，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時(shí)間。注意：①樣品交接按委托樣品檢測(cè)的程序進(jìn)展；②所有的記錄應(yīng)記錄齊全；③應(yīng)設(shè)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)考核結(jié)果的收集和監(jiān)視。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組分軟件組和硬件組進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審員通常采取聽(tīng)、查、看、問(wèn)、考相結(jié)合的方法進(jìn)展評(píng)審?？v向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法。注意：為每一位評(píng)審員配備一名聯(lián)系人；為評(píng)審準(zhǔn)備工作場(chǎng)所，配備插線(xiàn)板，網(wǎng)絡(luò)等；需要外出監(jiān)測(cè)評(píng)審的應(yīng)及早確定路線(xiàn)；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解釋?zhuān)軌蚣m正的立即糾正；防止與評(píng)審員發(fā)生劇烈的沖突?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)縱向?qū)徍朔ā卜独潮O(jiān)測(cè)報(bào)告技術(shù)人員檔案〔是否有上崗證、儀器操作證〕監(jiān)測(cè)工程依據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告交接記錄測(cè)試分析記錄〔含質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)等〕、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用原始記錄儀器使用記錄、環(huán)境條件記錄、期間核查、量值溯源情況標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄樣品分發(fā)記錄樣品交接記錄留樣記錄、樣品保存的環(huán)境條件記錄現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)原始記錄儀器校準(zhǔn)記錄、使用記錄承接任務(wù)單委托監(jiān)測(cè)申請(qǐng)單分包方資料現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)授權(quán)簽字人考核由評(píng)審組組長(zhǎng)組織對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)展考核。考核方式根據(jù)人數(shù)可采取一對(duì)一或會(huì)議形式。注意：①提供一個(gè)場(chǎng)所進(jìn)展考核；②被考核人員不急于答復(fù)，應(yīng)聽(tīng)清題目；③答復(fù)以下問(wèn)題應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，防止長(zhǎng)篇大論；④被考核人員可提前準(zhǔn)備如何介紹自己?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)被評(píng)審方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交考核結(jié)果，由評(píng)審組硬件組進(jìn)展結(jié)果評(píng)定，考核結(jié)果最后將封存。注意：①考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫(xiě)法；②考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交；③監(jiān)測(cè)報(bào)告和原始記錄一并提交，準(zhǔn)備材料袋，封存檔案?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)考核結(jié)果的提交評(píng)審方與被評(píng)審方溝通交換意見(jiàn)在進(jìn)展末次會(huì)議之前，評(píng)審方將與被評(píng)審方進(jìn)展溝通，最終確定結(jié)果。注意：①溝通對(duì)象應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)層，建議熟悉工作的質(zhì)量管理的人員