標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 19495.8-2004是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn)，專注于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)中的蛋白質(zhì)檢測(cè)方法。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了如何通過檢測(cè)轉(zhuǎn)基因生物體中特定蛋白質(zhì)的存在來確定其是否經(jīng)過基因改造，以及評(píng)估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的特性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

標(biāo)準(zhǔn)范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于轉(zhuǎn)基因植物及其制品中轉(zhuǎn)基因表達(dá)蛋白的定性及定量檢測(cè)。它提供了一套科學(xué)、統(tǒng)一的方法，用于區(qū)分轉(zhuǎn)基因來源的蛋白質(zhì)與非轉(zhuǎn)基因來源的蛋白質(zhì)。

規(guī)范性引用文件

標(biāo)準(zhǔn)中列出了執(zhí)行檢測(cè)時(shí)需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測(cè)過程遵循統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和要求。

術(shù)語和定義

對(duì)涉及的專用術(shù)語進(jìn)行了明確界定，如“轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”、“目標(biāo)蛋白質(zhì)”等，以確保使用者對(duì)關(guān)鍵概念有共同的理解。

原理

說明了基于抗原抗體反應(yīng)的免疫學(xué)檢測(cè)方法（如酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)ELISA）的基本原理，利用特異性抗體識(shí)別并結(jié)合目標(biāo)轉(zhuǎn)基因蛋白，通過顯色或其他信號(hào)變化來判斷蛋白質(zhì)的存在與否。

試劑和材料

詳細(xì)列出了進(jìn)行檢測(cè)所需的所有試劑、溶液、標(biāo)準(zhǔn)品及實(shí)驗(yàn)耗材的具體要求，確保實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

儀器設(shè)備

描述了完成檢測(cè)所必需的儀器設(shè)備，包括離心機(jī)、分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀等，并對(duì)這些設(shè)備的性能指標(biāo)給出了建議或要求。

檢測(cè)步驟

  1. 樣品準(zhǔn)備：詳細(xì)步驟說明了如何采集、處理和制備待測(cè)樣品，確保目標(biāo)蛋白的有效提取。
  2. 檢測(cè)操作：包括抗體的配制、樣品與抗體的孵育、洗滌、顯色及終止反應(yīng)等步驟，每一步都給出了具體的操作指導(dǎo)。
  3. 結(jié)果判定：根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的顯色強(qiáng)度或儀器讀數(shù)，與標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)比，判斷樣品中轉(zhuǎn)基因蛋白的存在狀態(tài)及大致含量。

精密度和準(zhǔn)確度

提供了方法驗(yàn)證所需的精密度（如重復(fù)性、再現(xiàn)性）和準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)要求，用以評(píng)估檢測(cè)方法的可靠性和穩(wěn)定性。

試驗(yàn)報(bào)告

規(guī)定了檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含的信息內(nèi)容，如樣品信息、檢測(cè)方法、使用試劑、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果判定及結(jié)論等，確保檢測(cè)結(jié)果的完整性和可追溯性。

注意事項(xiàng)

提及了在執(zhí)行檢測(cè)過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)，比如實(shí)驗(yàn)環(huán)境控制、操作細(xì)節(jié)的精確執(zhí)行等，以避免潛在的干擾和誤差。

該標(biāo)準(zhǔn)旨在為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中蛋白質(zhì)的檢測(cè)提供一套標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，服務(wù)于食品安全監(jiān)管、科研及產(chǎn)品質(zhì)量控制等領(lǐng)域。


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  • 2004-04-13 實(shí)施
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文檔簡介

ICS67.050B04中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19495.8—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法Detectionofgeneticallymodifiedplantsandderivedproducts-Proteinibasedmethods2004-04-13發(fā)布2004-04-13實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19495.8-2004次前言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4原理5試劑6儀器設(shè)備取樣8程序結(jié)果的分析與表述影響檢測(cè)結(jié)果的參數(shù)·證方法…12檢測(cè)報(bào)告·附錄A(規(guī)范性附錄)轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品中CP4EPSPS蛋白的ELISA檢測(cè)附錄B(規(guī)范性附錄)轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品中CrylAb/Ac蛋白的試紙條檢測(cè)參考文獻(xiàn)

GB/T19495.8—2004GB/T19495《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)》為系列標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19495.1—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義：GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求：GB/T19495.3—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法；-GB/T19495.4—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定性PCR檢測(cè)方法；GB/T19495.5—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定量PCR檢測(cè)方法；-GB/T19495.6—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法;GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法;-GB/T19495.8-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法本部分附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄。本部分由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口，本部分由中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)發(fā)布本部分起草單位：上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)所、上海交通大學(xué)、中華人民共和國上海出入境檢驗(yàn)檢疫局、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)。本部分主要起草人：張大兵、黃昆侖、陸偉、潘愛虎、付仲文、朱水芳、梁婉琪、賈軍偉、潘良文、梅曼形。本部分系首次發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19495.8—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法范圍GB/T19495的本部分適用于以檢測(cè)目標(biāo)蛋白為基礎(chǔ)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品定性定量檢測(cè)方法本部分附錄中列出的檢測(cè)方法是以現(xiàn)有抗體為基礎(chǔ)的檢測(cè)方法規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T19495的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB/T19495.1-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)軸樣和制樣方法術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于GB/T19495的本部分3.1一般術(shù)語3.1.1基質(zhì)加artix測(cè)試樣品中包含被溶解或固定的目標(biāo)蛋白的所有物質(zhì)組分的混合物3.1.2蛋白質(zhì)變性denaturationorprotcins由于物理或化學(xué)等處理使目標(biāo)蛋白的結(jié)構(gòu)受到破壞或修飾，其功能、酶學(xué)性質(zhì)或抗原性發(fā)生改變。3.2與抗體有關(guān)的術(shù)語3.2.1抗體kantibodyB淋巴細(xì)胞對(duì)異源成分分子（抗原)反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生并分泌的免疫球蛋白，可與抗原特異性結(jié)合3.2.2抗原antigen被免疫系統(tǒng)識(shí)別、并可激發(fā)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應(yīng)的物質(zhì)。3.2.3克隆Clone來源于一個(gè)單細(xì)胞系的相同細(xì)胞。3.2.4交叉反應(yīng)Cross-reu

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