標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 25915.5-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第5部分: 運(yùn)行》是針對(duì)潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境在運(yùn)行階段應(yīng)遵循的一系列規(guī)范與要求。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這些特殊環(huán)境能夠持續(xù)滿足預(yù)定的潔凈度等級(jí)和其他性能指標(biāo),從而保障產(chǎn)品質(zhì)量和人員健康安全。

標(biāo)準(zhǔn)首先定義了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境運(yùn)行的基本原則,包括但不限于維護(hù)良好的室內(nèi)空氣質(zhì)量、控制污染源、保持適當(dāng)?shù)臏貪穸葪l件等。此外,還強(qiáng)調(diào)了對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查與維護(hù)的重要性,以及制定并執(zhí)行有效的清潔程序來減少或消除潛在污染物的影響。

對(duì)于日常管理方面,《GB/T 25915.5-2010》提出了詳細(xì)的操作指南,如建立全面的質(zhì)量管理體系、實(shí)施嚴(yán)格的訪問控制措施、開展定期培訓(xùn)以提高員工意識(shí)等。同時(shí),也明確了如何記錄重要數(shù)據(jù)(例如溫度、濕度、壓差等),并通過分析這些信息來評(píng)估系統(tǒng)的有效性及做出相應(yīng)調(diào)整。

另外,該標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃的制定與演練,要求企業(yè)根據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)置合理的應(yīng)急預(yù)案,并定期組織相關(guān)人員參與模擬演習(xí),以便于在面對(duì)突發(fā)事件時(shí)能夠迅速有效地采取行動(dòng),最大限度地降低損失。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-01-14 頒布
  • 2011-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1304035

C70..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第5部分運(yùn)行

:

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part5Oerations

:p

(ISO14644-5:2004,IDT)

2011-01-14發(fā)布2011-05-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

目次

前言…………………………

引言…………………………

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

技術(shù)要求…………………

43

附錄資料性附錄運(yùn)行體系…………

A()5

附錄資料性附錄潔凈服……………

B()10

附錄資料性附錄人員………………

C()14

附錄資料性附錄固定設(shè)備…………

D()17

附錄資料性附錄材料和便攜設(shè)備…………………

E()20

附錄資料性附錄潔凈室的清潔……………………

F()26

參考文獻(xiàn)……………………

34

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

前言

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境分為八個(gè)部分

GB/T25915《》:

第部分空氣潔凈度等級(jí)

———1:;

第部分證明持續(xù)符合的檢測(cè)與監(jiān)測(cè)技術(shù)條件

———2:GB/T25915.1;

第部分檢測(cè)方法

———3:;

第部分設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)

———4:、、;

第部分運(yùn)行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風(fēng)罩手套箱隔離器微環(huán)境

———7:(、、、);

第部分空氣分子污染分級(jí)

———8:。

本部分是的第部分

GB/T259155。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分運(yùn)行

ISO14644-5:2004《5:》。

本部分由全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC319)。

本部分由天津市龍川凈化工程有限公司深圳吉隆潔凈技術(shù)有限公司燕山大學(xué)建筑工程與力學(xué)學(xué)

、、

院負(fù)責(zé)起草北京希達(dá)建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司天津大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院天津城市建設(shè)學(xué)院天津

,、、、

藥業(yè)集團(tuán)公司上海晨隆國際貿(mào)易有限公司蘇州華泰空氣過濾器有限公司參加起草

、、。

本部分主要起草人涂有張立海黃吉輝涂光備石增德呂健邢金誠凌繼紅王順剛張?chǎng)?/p>

:、、、、、、、、、、

張琰黃建華魏曉波黃強(qiáng)溫繼革趙秋華

、、、、、。

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

引言

潔凈室廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)潔凈室的運(yùn)行規(guī)程對(duì)生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行時(shí)其潔凈室運(yùn)行中所能達(dá)到的潔

。

凈度有重要影響潔凈度決定質(zhì)量的穩(wěn)定性只有周密地制訂計(jì)劃在計(jì)劃中規(guī)定實(shí)施并檢驗(yàn)所確定

。。,、

的及運(yùn)行規(guī)程適時(shí)地檢測(cè)并強(qiáng)制執(zhí)行詳細(xì)規(guī)定的運(yùn)行制度才能達(dá)到并維持工作所需的潔凈度本

,,,。

部分是面向各類潔凈室的一個(gè)一般運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)通用文件某些負(fù)責(zé)制定潔凈室工藝和產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的機(jī)

,

構(gòu)還可能要求附增加一些在本部分一般運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)中未涵蓋的規(guī)程和檢測(cè)措施

,。

的本部分制定了與以下內(nèi)容相關(guān)的規(guī)范性及推薦性的運(yùn)行要求

GB/T25915:

提出了制定含有策略及運(yùn)行規(guī)程的原則體系

a);

將用于阻隔人體產(chǎn)生的污物污染與潔凈室環(huán)境隔離的潔凈服

b);

在潔凈室內(nèi)人員培訓(xùn)人員并監(jiān)督及監(jiān)督他們遵守規(guī)定的操作規(guī)程和紀(jì)律的情況

c),;

固定設(shè)備未涉及固定設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)的移動(dòng)安裝和維護(hù)

d)()、;

潔凈室內(nèi)用材料和便攜式設(shè)備的選擇和使用

e);

維持潔凈室潔凈度的系統(tǒng)性清潔和監(jiān)測(cè)

f)。

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第5部分運(yùn)行

:

1范圍

的本部分規(guī)定了潔凈室運(yùn)行的基本要求供準(zhǔn)備使用并運(yùn)行潔凈室的人員使用本

GB/T25915,。

部分內(nèi)容未涉及與污染控制有直接關(guān)聯(lián)的安全問題相關(guān)問題應(yīng)遵守國家和地方的安全法規(guī)本部分

,。

涉及生產(chǎn)各類產(chǎn)品的各個(gè)級(jí)別的潔凈室應(yīng)用范圍廣泛但未涉及各個(gè)行業(yè)的特定要求本部分未包括

,,。

潔凈室的常規(guī)監(jiān)測(cè)方法和規(guī)劃的細(xì)節(jié)關(guān)于粒子的監(jiān)測(cè)參見和微生物

,GB/T25915.2GB/T25915.3,

的監(jiān)測(cè)參見和

GB/T25916.1GB/T25916.2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級(jí)

GB/T25915.1—20101:(ISO14644-1:1999,

IDT)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分證明持續(xù)符合的檢測(cè)

GB/T25915.2—20102:GB/T25915.1

與監(jiān)測(cè)技術(shù)要求

(ISO14644-2:2000,IDT)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分檢測(cè)方法

GB/T25915.3—20103:(ISO14644-3:2005,IDT)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)

GB/T25915.4—20104:、、(ISO14644-4:2001,

IDT)

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