M2000P化學發(fā)光系統(tǒng)簡介

中國第一臺

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

臨床檢驗常見類別血液/體液常規(guī)檢測免疫生化微生物放射性免疫檢測酶聯(lián)免疫檢測金標免疫檢測化學發(fā)光檢測直接化學發(fā)光酶促化學發(fā)光電化學發(fā)光臨床檢驗定量半定量免疫定量檢測原理血液（尿液）中有很多含量非常低（pg/ml、ng/ml、mg/ml），但非常靈敏，其濃度變化能準確反映人體疾病的發(fā)生、發(fā)展狀況。如：T3、T4、AFP、肌鈣等等

【生化：檢測含量比較高的物質(zhì)】準確、定量

【酶標法、金標法：定性、半定量】檢測對象檢測要求免疫定量檢測原理夾心法

樣本,ABEI標記物,FITC標記物和磁珠加入到反應杯中，溫浴15分鐘*,形成“夾心三明治”免疫復合物，并被磁珠俘獲。

經(jīng)過清洗和分離后，在反應杯中先后加入激發(fā)底物1和激發(fā)底物2，引發(fā)化學發(fā)光反應，產(chǎn)生光信號。

儀器測定后顯示相對光強度(RLU)值，最后根據(jù)工作曲線計算待測物濃度。夾心法免疫定量檢測原理在夾心法中，待測物濃度和樣本RLU值成正相關此時主曲線單調(diào)遞增免疫定量檢測原理免疫定量檢測原理RLU0Con.50500ABCDEFGHIJ主曲線的繪制：十點定標競爭法磁珠樣本，ABEI標記物,FITC標記物和磁珠加入到反應杯中，溫浴15分鐘*,ABEI標記抗原，和樣本待測抗原競爭結合FITC標記的抗體，2種產(chǎn)物同時被磁珠俘獲。免疫定量檢測原理經(jīng)過清洗和分離后，在反應杯中先后加入激發(fā)底

物1和激發(fā)底物2，引發(fā)化學發(fā)光反應，產(chǎn)生光信號。

儀器測定后顯示相對光強度(RLU)值，最后根據(jù)工作曲線計算待測物濃度。競爭法免疫定量檢測原理在競爭法中，待測物濃度和樣本RLU值成負相關此時主曲線單調(diào)遞減免疫定量檢測原理免疫標記技術發(fā)展歷程放射免疫

優(yōu)點：準確、定量，項目齊全缺點：放射性污染

試劑有效期短（一個月）

操作繁瑣、時間2小時左右

磁酶免

半自動化學發(fā)光

時間分辨優(yōu)點：沒有放射性污染，試劑有效期長（6個月以上）缺點：操作繁瑣，2小時有結果，準確性差免疫標記技術發(fā)展歷程全自動化學發(fā)光優(yōu)點：沒有放射性污染試劑有效期長（6個月以上）操作全自動速度快，半小時出結果結果最準確缺點：試劑價格貴免疫標記技術發(fā)展歷程？化學發(fā)光主要技術包被技術：板式化學發(fā)光

：

固液相5%參加反應(時間分辨)（定性

定量不準）

磁顆?；瘜W發(fā)光

：

準均相95%參加反應

（精確

定量）發(fā)光原理：直接化學發(fā)光

標記物在堿性（酸性）條件下，加強氧化劑，瞬間發(fā)光

廠家由10個點做成標準曲線，用戶只要高低兩點定標修正曲線即可，節(jié)省試劑，結果穩(wěn)定、準確酶促化學發(fā)光標記物在酶催化下，緩慢發(fā)光

由于酶不穩(wěn)定，每次都必須用6個點做標準曲線，浪費試劑化學發(fā)光主要技術*兩點定標原理化學發(fā)光主要技術Cal1Cal2主曲線定標曲線C01C02Δ1%=Rf|C1-C01|RfC1*100%線性補償曲線全自動化學發(fā)光主要品牌羅

氏雅培西門子貝克曼新產(chǎn)業(yè)進入市場一年多以來，已裝機近2000多臺，其中三甲醫(yī)院400多臺，出口300多臺新產(chǎn)業(yè)生物發(fā)光標志物ABEI在酸堿溶液里都非常穩(wěn)定獨家專利ABEI化學品名稱:N-(4-氨基丁基)-N-乙烷基異魯米諾N-(4-Aminobutyl)-N-ethylisoluminol分子式:C14H20N4O2

分子量：276.33+NaOH+H2O2

ABEI激發(fā)底物1激發(fā)底物2發(fā)光(持續(xù)測量3秒)發(fā)光信號產(chǎn)生及測量ABEI直接化學發(fā)光發(fā)光標志物ABEIdelay2.5sdelay0.1sABEI直接化學發(fā)光納米磁珠：由聚合物交聯(lián)構成骨架，包裹納米級鐵氧化物形成的微米級的小球納米級鐵氧化物賦予磁性微球超順磁性在磁場中迅速被磁化并增強磁場，從而可以快速聚集而從液相中分離。外部磁場消失后恢復到初始狀態(tài)，沒有剩磁，可以重新分散開,利于清洗。納米免疫磁性微珠

(獨家技術)納米免疫磁性微珠磁珠擴增了抗原抗體反應面積，從而提高反應效率，縮短了反應時間更快更充分的捕獲抗原抗體從而提高了靈敏度作為液相分離平臺，與試劑充分混合后顯著的減少批內(nèi)和批間差異通過化學鍵作用標記抗原或抗體增強了準確性。性能優(yōu)點MAGLUMI2000Plus全自動化學發(fā)光免疫分析儀M2000P機器分解圖全自動化學發(fā)光免疫分析儀樣本倉144個標本位，可隨時添加，急診優(yōu)先條形碼識別，抽血管、放免管等都可樣本稀釋比例任意設定，自動稀釋高滴度樣本全自動化學發(fā)光免疫分析儀試劑區(qū)25個試劑位，可隨時連續(xù)裝載、調(diào)換試劑盒采用射頻識別技術讀取試劑盒信息，讀取速度試劑區(qū)冷藏（8-12℃），獨立供電帶磁球自動懸浮系統(tǒng)全自動化學發(fā)光免疫分析儀采樣針

雙針，分別加試劑和樣本內(nèi)外壁清洗，針外壁特氟龍包被，杜絕交叉污染液面探測、凝塊檢測功能全自動化學發(fā)光免疫分析儀

一次可裝載720個反應杯檢測過程中，可隨時連續(xù)裝載

反應杯加載存儲器全自動化學發(fā)光免疫分析儀樣本編輯模式

正常模式：病人ID號從條形碼上讀取,項目手動輸入；

快速模式：軟件自動生成病人ID號，項目手動輸入；

聯(lián)網(wǎng)模式：病人ID號條形碼讀取，項目從Lis系統(tǒng)獲取。全自動化學發(fā)光免疫分析儀試劑盒試劑盒自帶標準品，兩點定標修正主曲線集成試劑盒設計，無需試劑預處理，即開即用射頻識別技術，試劑的所有信息儲存在高頻電子標簽上更新、增加新項目無需對軟件升級，方便快捷

全自動化學發(fā)光免疫分析儀軟件系統(tǒng)中、英、西班牙文界面、報告軟件真正實現(xiàn)人機對話智能報警全自動化學發(fā)光免疫分析儀精美，簡練的外觀全自動化學發(fā)光免疫分析儀

反應杯溫育測量廢棄物加樣清洗M2000P硬件介紹全自動化學發(fā)光免疫分析儀反應杯溫育測量加樣清洗廢棄物M2000P硬件介紹全自動化學發(fā)光免疫分析儀新產(chǎn)業(yè)與同行產(chǎn)品對比對比項目MAGLUMI2000Plus羅氏e-411羅氏e-601雅培i2000西門子CP貝克曼Access2發(fā)光標記物ABEI三聯(lián)吡啶釕三聯(lián)吡啶釕吖啶酯吖啶酯堿性磷酸酶測量原理磁顆粒的直接化學發(fā)光磁顆粒的電化學發(fā)光磁顆粒的電化學發(fā)光磁顆粒的直接化學發(fā)光磁顆粒的直接化學發(fā)光酶促化學發(fā)光定標品無需另購需另購需另購需另購需另購需另購第一個結果時間17分鐘18分鐘18分鐘29分鐘15分鐘20分鐘分析速度180T/H86T/H170T/H200T/H180T/H100T/H樣本位14430個（盤式）/75（架式）每模塊25個134個84個60個試劑連續(xù)裝載可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載試劑成本低高高高高高維護成本低高高高高高新產(chǎn)業(yè)化學發(fā)光優(yōu)點

試劑項目多，已獲得100項試劑注冊證，rT3、TRAb、肝纖、CA50、CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S-100IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管緊張素、PCT、甘膽酸、FE3等等

180個測試/小時，

第一個測試17分鐘，以后每分鐘3個測試

儀器故障率低，

試劑通過衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評

試劑價格遠低于國外同類產(chǎn)品，質(zhì)控品、標準品免費

多快好省磁顆粒、管式直接化學發(fā)光

Thyroid甲狀腺T3三碘甲狀腺原氨酸T4四碘甲狀腺原氨酸FT3游離三碘甲狀腺原氨酸FT4游離四碘甲狀腺原氨酸RT3反三碘甲狀腺原氨酸TRAB促甲狀腺受體抗體TGA甲狀腺球蛋白抗體TMA甲狀腺微粒體抗體TG甲狀腺球蛋白TSH(3rdGen)促甲狀腺激素(第三代超敏)項目菜單細則甲亢、甲減、自身免疫性甲狀腺疾病的診斷;新生兒甲減檢查項目菜單細則

Fertility生育FSH促卵泡激素LH黃體生成素PRL催乳素

E2雌二醇

PRG孕酮TEST睪酮F-TEST游離睪酮HCG/β-HCG絨毛膜促性腺激素

B-HCG絨毛膜促性腺激素B亞單位FE3游離雌三醇PAPP-A妊娠相關血漿蛋白DHEA-S脫氫表雄酮卵巢性閉經(jīng)和垂體/下丘腦性閉經(jīng)、多囊卵巢綜合癥、男性性功能、青春期前兒童性早熟、孕檢、預測排卵Glycometabolism

糖代謝C-PeptideC-肽Insulin胰島素ProInsulin胰島素原IAA抗人胰島素抗體GAD65谷氨酸脫羧酶抗體IGF-1胰島素樣生長因子-I項目菜單細則糖尿病的病因、分型、診斷及監(jiān)測；妊娠期高血壓檢測TumorMakers腫瘤標志物AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原Ferritin鐵蛋白TPA組織多肽抗原PAP前列腺酸性磷酸酶PSA前列腺特異性抗原F-PSA游離前列腺特異性抗原CA125糖類抗原125項目菜單細則TumorMakers腫瘤標志物CA153糖類抗原153CA199糖類抗原199CA50糖類抗原50CA242糖類抗原242CA724糖類抗原724CYFRA211細胞角蛋白十九片段NSE神經(jīng)元特異性烯醇化酶Stangtec-100Stangec-100蛋白質(zhì)SCCA鱗狀細胞癌相關抗原PepsinogenⅠ胃蛋白酶ⅠPepsinogenⅡ胃蛋白酶Ⅱ項目菜單細則項目菜單細則部分疾病腫瘤標志物選擇順序肝AFPCEA結/直腸CEACA19-9CA50胰腺CA19-9CEACA50胃CA724CEACA19-9食道CEACA19-9CA724CA50SCCA肺SYFRA211NSE

CA50CEACA19-9SCCA乳腺CA15-3CA125CEA卵巢CA125AFPβ-HCGCEA子宮SCCAβ-HCG前列腺fPSAPSAPAP

Hepatic肝纖維化HA，HyaluronicAcid透明質(zhì)酸PIIIPN-PIII型前膠原N肽CIV，CollagenIVIV型膠原蛋白LN，Laminin

層粘連蛋白CG，GlycocholicAcid甘膽酸項目菜單細則反映肝纖維化的程度，隨著慢遷移肝－慢活肝－肝硬化－肝細胞癌病程演變，在血中的含量逐步升高；妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥檢測KidneyFunction腎功能

β2-MGβ2微球蛋白H-ALB人尿微量白蛋白項目菜單細則BoneMetabolism骨代謝

PTH甲狀旁腺素CT,Calcitonin降鈣素BGP，Osteocalcin骨鈣素

25-OHVitaminD

25-羥基維生素D腎臟疾病的判斷、腎臟移植檢測高、低鈣血癥、骨損傷后骨質(zhì)合成、骨質(zhì)疏松；VD在骨外系統(tǒng)（糖尿病、腫瘤方、免疫、神經(jīng)、心血管系統(tǒng)）疾病中有重要的作用PrenatalScreening產(chǎn)前篩查AFP甲胎蛋白Free-B-HCG游離絨毛膜促性腺激素B亞單位PAPP-A妊娠相關蛋白項目菜單細則唐氏(Down’s)綜合征和開放神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查

Cardiac心血管及心肌標志物類

TroponinI肌鈣蛋白IMyoglobinI肌紅蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶AI血管緊張素IAII血管緊張素IIAldosterone醛固酮NT-proBNP腦自然肽N端前體蛋白D-DimerD-二聚體項目菜單細則心肌梗死、心力衰竭、高血壓的診斷，血栓和溶栓治療InflammationMonitoring

炎癥監(jiān)測PCT降鈣素原CRPC反應蛋白項目菜單細則細菌性和病毒性感染鑒別、抗生素應用指導，器官、骨髓移植患者的術后感染監(jiān)測

Immunoglobulin

免疫球蛋白IgG人免疫球蛋白IgGIgM人免疫球蛋白IgMIgE人免疫球蛋白IgEIgA人免疫球蛋白IgA項目菜單細則類風濕性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎的鑒別，過敏性疾病及一些免疫性疾病檢測

DrugMonitoring

藥物檢測

Digoxin地高辛CyclosporineA環(huán)包霉素AFK506他克莫司項目菜單細則用于器官移植的排斥反應監(jiān)測，指導治療，提高存活率

TORCH

TOXOIgG弓形蟲IgGTOXOIgM弓形蟲IgMRubellaIgG風疹病毒IgGRuballaIgM風疹病毒IgMCMVIgG巨細胞病毒IgGCMVIgM巨細胞病毒IgMHSV-1/2IgG單純皰疹病毒-1/2IgGHSV-1/2IgM單純皰疹病毒-1/2IgMHSV-2IgG