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最高管理者培訓(xùn)班2012-8-19
此次會(huì)議的目的:近兩年實(shí)驗(yàn)室頻繁出事故,投訴率增高。熟悉質(zhì)控工作,了解法律法規(guī),加強(qiáng)工作管理,拓寬思路。1、體系文件不能正常運(yùn)行
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定評(píng)審要素一共有24個(gè)要素,目前資質(zhì)認(rèn)定執(zhí)行19個(gè)要素。主要?jiǎng)h減的要素是不確定度,估計(jì)一至兩年內(nèi)要過(guò)渡到24個(gè)要素。技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、儀器管理員、內(nèi)審員等各個(gè)崗位的職責(zé)不清,任務(wù)不分。比如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一旦有
更新,人員和儀器等要素,要最高管理者要追加管理評(píng)審會(huì)議。所以說(shuō)管評(píng)會(huì)是非常重要的。例如體系文件要有巨大的變更,需要管理者修改。小的修改諸如一頁(yè)兩頁(yè)的,不用。最高管理者就是抓綱領(lǐng)性文件的。要有輸入和輸出,就是要提出問(wèn)題再解決問(wèn)題,輸出輸入要匹配。每年的內(nèi)審也是管理工作中的重要步驟。內(nèi)審員要有足夠的權(quán)力,才能讓內(nèi)審員及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,不讓問(wèn)題積累到發(fā)生巨大事故。2、加強(qiáng)內(nèi)部人員培訓(xùn),提高檢測(cè)能力
檢驗(yàn)人員決定著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的高低。加強(qiáng)培訓(xùn),強(qiáng)化繼續(xù)教育培訓(xùn)。積極參加試驗(yàn)時(shí)間比對(duì)和能力驗(yàn)證,及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題。上崗證是有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身確認(rèn),外部培訓(xùn)只是能力證明。內(nèi)部要確定好培訓(xùn)計(jì)劃,新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前的宣貫,內(nèi)部人員比對(duì),理論與實(shí)踐的考試。最終目的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和報(bào)告的嚴(yán)密性。資質(zhì)認(rèn)定證書的四種形式
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確適用證書和標(biāo)志,資質(zhì)認(rèn)定證書的四種形式:計(jì)量認(rèn)證證書、審查認(rèn)可證書、驗(yàn)收證書、授權(quán)證書一、相關(guān)法律法規(guī)知識(shí):1、計(jì)量法律制度2、標(biāo)準(zhǔn)化法律制度3、產(chǎn)品質(zhì)量法律制度4、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)法律規(guī)定
二、職業(yè)道德
一、計(jì)量法
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》是第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議于1985年9月6日通過(guò)的,以中華人民共和國(guó)主席第28號(hào)令正式公布,自1986年7月1日起施行。其主要內(nèi)容是:我國(guó)計(jì)量法的宗旨和適用范圍,計(jì)量單位制度和法定計(jì)量單位,量值傳遞和計(jì)量器具的管理,政府計(jì)量行政部門的法律地位、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù),計(jì)量監(jiān)督和計(jì)量檢定體制,以及違法行為應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任等作了規(guī)定。本法共分六章三十三條。
(一)計(jì)量立法的目的我國(guó)計(jì)量法第一條,明確了制定計(jì)量法的目的。即為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理,健全國(guó)家計(jì)量法制,振興計(jì)量事業(yè)。而加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理的直接目的又是保證國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。(教材9頁(yè)倒數(shù)第一行后半段開始至10頁(yè)第一行)這是計(jì)量立法的基本點(diǎn)。具體講,我國(guó)的計(jì)量法主要解決以下一些實(shí)際問(wèn)題:
(二)法定計(jì)量單位我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定,國(guó)家實(shí)行法定計(jì)量單位制度。法定計(jì)量單位是政府以法令的形式,明確規(guī)定要在全國(guó)范圍內(nèi)采用的計(jì)量單位。
計(jì)量法規(guī)定:“國(guó)家采用國(guó)際單位制。國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其他計(jì)量單位,為國(guó)家法定計(jì)量單位?!眹?guó)際單位制是我國(guó)法定計(jì)量單位的主體,國(guó)際單位制如有變化,我國(guó)法定計(jì)量單位也將隨之變化。實(shí)行法定計(jì)量單位,對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和文化教育事業(yè)的發(fā)展,推動(dòng)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和擴(kuò)大國(guó)際交流都有重要意義。
1.國(guó)際單位制的構(gòu)成國(guó)際單位制的構(gòu)成如圖2—1所示。
SI基本單位
包括輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的導(dǎo)出單位國(guó)際單位制 SI導(dǎo)出單位(SI) 組合形式的導(dǎo)出單位
SI單位的倍數(shù)單位圖2—1國(guó)際單位制構(gòu)成示意圖SI單位
(1)
SI基本單位要建立一種計(jì)量單位制,首先要確定基本量。SI選擇了長(zhǎng)度、質(zhì)量、時(shí)間、電流、熱力學(xué)溫度、物質(zhì)的量和發(fā)光強(qiáng)度等七個(gè)基本量,并給基本單位規(guī)定了嚴(yán)格的定義。這些定義體現(xiàn)了現(xiàn)代科技發(fā)展的水平,其量值能以高準(zhǔn)確度復(fù)現(xiàn)出來(lái)。SI基本單位是SI的基礎(chǔ),其名稱和符號(hào)見(jiàn)表2-1
表2—1國(guó)際單位制的基本單位(12頁(yè))量的名稱單位名稱單位符號(hào)長(zhǎng)度米m質(zhì)量千克(公斤)kg時(shí)間秒s電流安[培]A熱力學(xué)溫度開[爾文]K物質(zhì)的量摩[爾]mol發(fā)光強(qiáng)度坎[德拉]cd(2)SI導(dǎo)出單位SI導(dǎo)出單位是按一貫性原則,通過(guò)比例因數(shù)為1的量的定義方程式由SI基本單位導(dǎo)出,并由SI基本單位以代數(shù)形式表示的單位。導(dǎo)出單位是組合形式的單位,它們是由兩個(gè)以上基本單位(或者以“1”作為單位)冪的乘積來(lái)表示。為了讀寫和實(shí)際應(yīng)用的方便,以及便于區(qū)分某些具有相同量綱和表達(dá)式的單位,在歷史上出現(xiàn)了一些具有專門名稱的導(dǎo)出單位。但是,這樣的單位不宜過(guò)多,初期僅選用了19個(gè),后來(lái)將2個(gè)原稱為輔助單位的弧度和球面度亦歸入其中,致使具有專門名稱和符號(hào)的SI導(dǎo)出單位達(dá)到了21個(gè),其專門名稱可以合法使用。沒(méi)有選用的,如電能單位“度”(即千瓦時(shí)),光亮度單位“尼特”(即坎德拉每平方米)等名稱,就不能再使用了。應(yīng)注意在表2-2和表2-3中,單位符號(hào)和其表示式可以等同使用。例如:力的單位牛頓(N)和千克米每二次方秒(kg?m/s2)是完全等同的。表2-2包括SI輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的SI導(dǎo)出單位(13頁(yè))
量的名稱SI導(dǎo)出單位名稱符號(hào)用Si基本單位和SI導(dǎo)出單位表示[平面]角立體角頻率力壓力、壓強(qiáng)、應(yīng)力能[量],功,熱量功率,輻[射能]通量電荷[量]電壓,電動(dòng)勢(shì),電位,(電勢(shì))電容電阻電導(dǎo)磁通[量]磁通[量]密度,磁感應(yīng)強(qiáng)度電感攝氏溫度光通量[光]照度弧度球面度赫[茲]牛[頓]帕[斯卡]焦[耳]瓦[特]庫(kù)[侖]伏[特]法[拉]歐[姆]西[門子]韋[伯]特[斯拉]亨[利]攝氏度流[明]勒[克斯]radsrHzNPaJWCVFΩSWbTH℃lmlx
1rad=1m/m=11sr=1㎡/㎡=11Hz=1s-11N=1kg·m/s21Pa=1N/㎡1J=1N·m1w=1J/s1C=1A·s1V=1W/A1F=1C/V1Ω=1V/A1S=1Ω-11Wb=1V.s1T=1Wb/㎡1H=1Wb/A1℃=1K1lm=1cd.sr1lx=1lm/㎡
表2-3由于人類健康安全防護(hù)上的需要而確定的具有專門名稱的導(dǎo)出單位
量的名稱
SI導(dǎo)出單位
名稱符號(hào)用SI基本單位和SI導(dǎo)出單位表示[放射性]活度貝可[勒爾]Bq1Bq=1s-1
吸收劑量比授[予]能比釋動(dòng)能戈[瑞]Gy1Gy=1J/kg劑量當(dāng)量希[沃特]Sv1Sv=1J/kg(3)SI單位的倍數(shù)單位
基本單位、具有專門名稱的導(dǎo)出單位,以及直接由它們構(gòu)成的組合形式的導(dǎo)出單位都稱之為SI單位,它們有主單位的含義。在實(shí)際使用時(shí),量值的變化范圍很寬,僅用SI單位來(lái)表示量值是很不方便的。為此,SI中規(guī)定了20個(gè)構(gòu)成十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位的詞頭和所表示的因數(shù)。這些詞頭不能單獨(dú)使用,也不能重疊使用,它們僅用于與SI單位(kg除外)構(gòu)成SI單位的十進(jìn)倍數(shù)單位和十進(jìn)分?jǐn)?shù)單位。需要注意的是:相應(yīng)于因數(shù)103(含103)以下的詞頭符號(hào)必須用小寫正體,等于或大于因數(shù)106的詞頭符號(hào)必須用大寫正體,從103到1O-3是十進(jìn)位,其余是千進(jìn)位。詳見(jiàn)表2-4。
SI單位加上SI詞頭后兩者結(jié)合為一整體,就不再稱為SI單位,而稱為SI單位的倍數(shù)單位,或者叫SI單位的十進(jìn)倍數(shù)或分?jǐn)?shù)單位。表2-4用于構(gòu)成十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位的詞頭所表示的因數(shù)詞頭名稱詞頭符號(hào)所表示的因數(shù)詞頭名稱詞頭符號(hào)1024
堯[它]Y10-1
分d1021
澤[它]Z10-2
厘c1018
艾[可薩]E10-3
毫m1015
拍[它]P10-6
微μ1012
太[拉]T10-9
納[諾]n109
吉[咖]G10-12
皮[可]p106
兆M10-15飛[母拖]f103
千k10-18
阿[托]a102
百h10-21
仄[普托]z101
十da10-24
幺[科托]y2、國(guó)家選定的其他計(jì)量單位
盡管SI有很大的優(yōu)越性,但并非十全十美的。在日常生活和一些特殊領(lǐng)域,還有一些廣泛使用的、重要的非SI單位不能廢除,尚須繼續(xù)使用。因此,我國(guó)選定了若干非SI單位與SI單位一起,作為國(guó)家的法定計(jì)量單位,它們具有同等的地位。詳見(jiàn)表2-5。表2-5國(guó)家選定的非國(guó)際單位制單位量的名稱單位名稱單位符號(hào)換算關(guān)系和說(shuō)明時(shí)間分[小]時(shí)天(日)minhd1min=60s1h=60min=3600s1d=24h=86400s平面角[角]秒[角]分度(”)(’)(。)1”=(π/648000)rad(π為圓周率)1’=60”=(π/10800)rad10=60’=(π/180)rad旋轉(zhuǎn)速度
轉(zhuǎn)每分
r/min1r/min=(1/60)s-1
長(zhǎng)度海里nmile1nmile=1852m(只用于航程)速度節(jié)kn1kn=1nmile/h=(1852/3600)m/s(只用于航行)質(zhì)量噸原子質(zhì)量單位tu1t=103kg1u≈1.6605655×10-27kg體積
升L,(l)1L=1dm3=10-3m3能電子伏eV1eV≈1.6021892×10-19J級(jí)差分貝dB線密度特[克斯]tex1tex=1g/km面積公頃hm2
1hm2=10000m2(國(guó)際符號(hào)為ha)說(shuō)明:①周、月、年(年的符號(hào)為a)為一般常用時(shí)間單位。②[]內(nèi)的字是在不致混淆的情況下,可以省略的字。③()內(nèi)的字為前者的同義語(yǔ)。④角度單位度、分、秒的符號(hào)不處于數(shù)字后時(shí),應(yīng)加括弧。⑤升的符號(hào)中,小寫字母l為備用符號(hào)。⑥r(nóng)為“轉(zhuǎn)”的符號(hào)。⑦人民生活和貿(mào)易中,質(zhì)量習(xí)慣稱為重量。⑧公里為千米的俗稱,符號(hào)為km。⑨104稱為萬(wàn),108稱為億,1012稱為萬(wàn)億,這類數(shù)詞的使用不受詞頭名稱的影響,但不應(yīng)與詞頭混淆。我國(guó)選定的非SI單位包括10個(gè)由CGPM確定的允許與SI并用的單位,3個(gè)暫時(shí)保留與SI并用的單位(海里、節(jié)、公頃)。此外,根據(jù)我國(guó)的實(shí)際需要,還選取了“轉(zhuǎn)每分”、“分貝”和“特克斯”3個(gè)單位,一共16個(gè)SI制外單位,作為國(guó)家法定計(jì)量單位的組成部份。(四)法定計(jì)量單位的使用規(guī)則1.法定計(jì)量單位名稱及其使用⑴計(jì)量單位的名稱,一般是指它的中文名稱,用于敘述性文字和口述中,不得用于公式、數(shù)據(jù)表、圖、刻度盤等處。⑵組合單位的名稱與其符號(hào)表示的順序一致,遇到除號(hào)時(shí),讀為“每”字,例如:或J/(mol·K)的名稱應(yīng)為“焦耳每摩爾開爾文”。書寫時(shí)亦應(yīng)如此,不能加任何圖形和符號(hào),不要與單位的中文符號(hào)相混。⑶乘方形式的單位名稱舉例:m4的名稱應(yīng)為“四次方米”而不是“米四次方”。用長(zhǎng)度單位米的二次方或三次方表示面積或體積時(shí),其單位名稱應(yīng)為“平方米”或“立方米”,否則仍應(yīng)為“二次方米”或“三次方米”?!?1的名稱為“每攝氏度”,而不是“負(fù)一次方攝氏度”。
s-1的名稱應(yīng)為“每秒”。2.法定計(jì)量單位符號(hào)及其使用⑴計(jì)量單位的符號(hào)分為單位符號(hào)(即國(guó)際通用符號(hào))和單位的中文符號(hào)(即單位名稱的簡(jiǎn)稱),后者便于在知識(shí)水平不高的場(chǎng)合下使用,一般推薦使用單位符號(hào)。十進(jìn)制單位符號(hào)應(yīng)置于數(shù)據(jù)之后。單位符號(hào)按其名稱或簡(jiǎn)稱讀,不得按字母讀音。⑵單位符號(hào)一般用正體小寫字母書寫,但是以人名命名的單位符號(hào),第一個(gè)字母必須正體大寫?!吧钡姆?hào)“l(fā)”,可以用大寫字母“L”。單位符號(hào)后,不得附加任何標(biāo)記,也沒(méi)有復(fù)數(shù)形式。組合單位符號(hào)書寫方式的舉例及其說(shuō)明,見(jiàn)表2-7所示。表2-7組合單位符號(hào)書寫方式舉例單位名稱
符號(hào)的正確書寫方式
錯(cuò)誤或不適當(dāng)?shù)臅鴮懶问?/p>
牛頓米N·m,Nm牛·米N-m,mN牛米,牛-米米每秒m/s,m·s-1,米/秒,米·秒-1,ms-1秒米,米秒-1
瓦每開爾文米W/(K·m),瓦/(開·米)W/(開·米),W/K/m,W/K·m每米m-1,米-1
1/m,1/米⑹一般不在組合單位的分子分母中同時(shí)使用詞頭。例如:電場(chǎng)強(qiáng)度單位可用MV/m,不宜用kV/mm。詞頭加在分子的第一個(gè)單位符號(hào)前,例如:熱容單位J/K的倍數(shù)單位kJ/k,不應(yīng)寫為J/mK。同一單位中一般不使用兩個(gè)以上的詞頭,但分母中長(zhǎng)度、面積和體積單位可以有詞頭,kg也作為例外。⑺選用詞頭時(shí),一般應(yīng)使量的數(shù)值處于O.1~1000范圍內(nèi)。例如:1401Pa可寫成1.401kPa。⑻萬(wàn)(104)和億(108)可放在單位符號(hào)之前作為數(shù)值使用,但不是詞頭。十、百、千、十萬(wàn)、百萬(wàn)、千萬(wàn)、十億、百億、千億等中文詞,不得放在單位符號(hào)前作數(shù)值用。例如:“3千秒-1”應(yīng)讀作“三每千秒”,而不是“三千每秒”;對(duì)“三千每秒”,只能表示為“3000秒-l”。讀音“一百瓦”,應(yīng)寫作“100瓦”或“1OOW”。⑼計(jì)算時(shí),為了方便,建議所有量均用SI單位表示,詞頭用1O的冪代替。這樣,所得結(jié)果的單位仍為SI單位。(2)、檢定與校準(zhǔn)的異同①二者的相同之處A都是測(cè)量?jī)x器的評(píng)定形式,是確保儀器示值正確的兩種最重要的方式;b都是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng),即都屬于計(jì)量范疇。c在大多數(shù)情況下,兩者都是按照相同的測(cè)量程序進(jìn)行的。②兩者的不同之處
a法律制約力不同。檢定具有法制性,屬計(jì)量管理的執(zhí)法行為,對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具,人員應(yīng)取得有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證,收費(fèi)執(zhí)行國(guó)家法規(guī)的規(guī)定。檢定具有強(qiáng)制性。而校準(zhǔn)無(wú)法制性要求,它是用戶的自覺(jué)自愿行為,服務(wù)范圍、服務(wù)收費(fèi)通過(guò)雙方協(xié)議的形式確定。
b依據(jù)不同。檢定必須依據(jù)檢定規(guī)程,檢定機(jī)構(gòu)須對(duì)被檢器具做出合格與否的結(jié)論。校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法或雙方認(rèn)同的其他技術(shù)文件,可以是技術(shù)規(guī)則、規(guī)范或顧客要求,也可以由校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)自行制定,校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)一般不需作出符合性聲明,由測(cè)量?jī)x器的使用方根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)被校準(zhǔn)的對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià),必要時(shí)也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求。c從保證量值準(zhǔn)確一致的方式上,檢定是自上而下地將國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞給各級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)直至普通計(jì)量器具。校準(zhǔn)是自下而上地將量值溯源到國(guó)家基準(zhǔn),可以越級(jí),用戶可根據(jù)需要選擇提供溯源服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室、溯源時(shí)間和方式。d檢定的項(xiàng)目多于校準(zhǔn)。檢定包含定性試驗(yàn)和定量試驗(yàn)兩部分內(nèi)容,是對(duì)測(cè)量?jī)x器計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。校準(zhǔn)一般僅涉及定量試驗(yàn),只評(píng)定示值誤差。e結(jié)果報(bào)告的形式不同。檢定出具檢定證書或檢定結(jié)果通知書,校準(zhǔn)通常發(fā)給校準(zhǔn)證書。依據(jù)ISO/IEC17025的規(guī)定,有規(guī)程一類的技術(shù)依據(jù)可以不給出測(cè)量結(jié)果不確定度,因此檢定證書一般只提供最大允許誤差或誤差極限,不給出測(cè)量結(jié)果不確定度。為了對(duì)測(cè)量?jī)x器所得測(cè)量結(jié)果的正確性提供一種量化的聲明,校準(zhǔn)需要通過(guò)建立測(cè)量溯源性和提供測(cè)量不確定度,使用戶建立對(duì)校準(zhǔn)獲得的測(cè)量結(jié)果的可信度。
強(qiáng)制檢定的主要特點(diǎn)表現(xiàn)在:
a這種檢定由政府計(jì)量行政部門統(tǒng)管,指定法定的或授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)去具體執(zhí)行。
b固定檢定關(guān)系,定點(diǎn)送檢。屬于強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具,由當(dāng)?shù)乜h(市)級(jí)政府計(jì)量行政部門安排。當(dāng)?shù)匕才挪涣说?,送上一?jí)政府計(jì)量行政部門安排。政府計(jì)量行政部門之間可以協(xié)商跨地區(qū)委托檢定。屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),由主持考核的政府計(jì)量部門安排。
c檢定周期由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的技術(shù)機(jī)構(gòu)按照計(jì)量檢定規(guī)程,結(jié)合實(shí)際使用情況確定。資質(zhì)認(rèn)定適用的范圍資質(zhì)認(rèn)定適用的范圍也就是實(shí)驗(yàn)室的那些活動(dòng)需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定,主要有以下六個(gè)方面:(1)為行政機(jī)關(guān)做出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(2)為司法機(jī)關(guān)做出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(3)為仲裁機(jī)構(gòu)做出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(4)為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(5)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(6)其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。31管理評(píng)審概述
1、管理評(píng)審定義(評(píng)審準(zhǔn)則原文)
“4.11管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。
資質(zhì)認(rèn)定管理評(píng)審的依據(jù):政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等?!?2實(shí)驗(yàn)室最高管理者組織管理評(píng)審工作,是因?yàn)橐_保實(shí)驗(yàn)室管理體系的實(shí)用性和有效性并不斷改進(jìn),是最高管理者應(yīng)盡的職責(zé)。只有管理好評(píng)審工作,才能評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)管理體系是否真正有效,是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),才能明確管理評(píng)審體系。實(shí)驗(yàn)室只有通過(guò)管理評(píng)審,才能以最高管理者的力度為體系的運(yùn)行提供支持和保證。確保管理體系持續(xù)的使用和運(yùn)行,決定著實(shí)驗(yàn)室的命運(yùn)、生存和發(fā)展。管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室的最高會(huì)議。一定要有實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持,管理評(píng)審決定才能夠落實(shí)。34
4、管理評(píng)審的分類與頻次
(1)管理評(píng)審分為定期評(píng)審與不定期評(píng)審。(2)頻次:
定期管理評(píng)審一年一次(在不超過(guò)12個(gè)月的周期內(nèi)),一般安排在內(nèi)審后進(jìn)行。內(nèi)審以后,內(nèi)審是管審的一個(gè)輸入項(xiàng)。
不定期管理評(píng)審隨時(shí)進(jìn)行其中,不定期管理評(píng)審是當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)進(jìn)行組織。
35內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別
管理評(píng)審要對(duì)管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性做出評(píng)價(jià),就必須了解管理體系的運(yùn)行狀況,所以將內(nèi)審的結(jié)果作為管理評(píng)審的重要輸入。因此,為了維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行管理評(píng)審和內(nèi)部審核,但兩者之間有不同之處,主要體現(xiàn)在以下八個(gè)方面。36內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別
1、目的不同內(nèi)部審核:在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性。找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施,屬戰(zhàn)術(shù)性控制;管理評(píng)審:在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適用性和有效性(包括對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的評(píng)審),并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn),屬戰(zhàn)略性控制。37內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別2.評(píng)價(jià)依據(jù)不同內(nèi)部審核:主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定和使用的體系文件,包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以及國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。管理評(píng)審:主要依據(jù)受益者(管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會(huì))的期望。38內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別3.程序不同內(nèi)部審核:內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對(duì)體系所涉及的部門、活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,得到符合不符合體系文件的證據(jù)。管理評(píng)審:最高管理者召開會(huì)議,研究來(lái)自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證各方面信息,
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