醫(yī)院試驗室生物安全管理制度

上思康達醫(yī)院實驗室生物安全管理制度目錄一、實驗室人員準入制度二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度三、實驗室人員體檢制度四、生物安全實驗室安全自查制度五、生物安全實驗室資料檔案管理制度六、生物安全實驗室人員培訓、考核制度七、實驗室突發(fā)事件應急處理預案八、實驗室工作人員個人防護制度九、實驗室內(nèi)務管理制度十、實驗室廢棄物處理制度十一、實驗室生物安全管理制度十二、菌毒種、傳染病生物樣本管理制度十三、實驗活動管理制度十四、安全保衛(wèi)制度和措施十五、消毒管理制度十六、緊急事故報告處理制度一、實驗室人員準入制度（一）所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格后才可以進入實驗室。（二）從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導小組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。（三）從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。（四）從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。（五）從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。（六）實驗活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。（七）外單位來檢驗科參觀、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應有相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準。二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度（一）檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。（二）科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓（三）科內(nèi)儀器設(shè)備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。（四）主要儀器設(shè)備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。（五）儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。（六）使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應的清洗、消毒。（七）科內(nèi)應指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查）。（八）冰箱應定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。（九）所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。三、實驗室人員體檢制度對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務科及檢驗科批準其上崗。四、生物安全實驗室安全自查制度一、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應急裝備、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。二、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。三、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。五、生物安全實驗室資料檔案管理制度（一）與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。（二）生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。（三）生物安全實驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。（四）生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。（五）因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。（六）超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全領(lǐng)導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。六、生物安全實驗室人員培訓、考核制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。培訓內(nèi)容為：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、個人防護用品的正確使用、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓。對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓，所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事危險性較高的工作。七、實驗室突發(fā)事件應急處理預案（一）實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；（二）根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。（三）一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I(lǐng)導小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。（四）當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I(lǐng)導小組報告情況；實驗室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。（五）記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。（六）意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置（根據(jù)事故情況采用相應的處理方法）。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。A、化學污染.立即用流動清水沖洗被污染部位。.立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報并報告感染管理科。B、針刺傷.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；.意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；.可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；.可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4-6周后檢測HCV的RNA；.可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6-12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。C、皮膚、粘膜、角膜被污染.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時，應立即用肥皂和流動水沖洗；.若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；D、標本污染.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。.儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒ā?0八、實驗室工作人員個人防護制度（一）在實驗室工作時，任何時候都必須穿著連體衣、隔離服或工作服。（二）在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時，應戴上合適的手套。手套用完后，應先消毒再摘除，隨后必須洗手。（三）在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。（四）為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設(shè)備。（五）嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室，（如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、員工休息室和衛(wèi)生間）。（六）不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。（七）禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。（八）禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。（九）在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。11九、實驗室內(nèi)務管理制度環(huán)境衛(wèi)生管理制度為使檢測工作場所保持整潔、明亮、通風、無味、無塵、無積水、無雜物，滿足測試分析要求，實驗室人員應定期打掃本人管轄的實驗場所衛(wèi)生。實驗室、儀器室和辦公場所內(nèi)的衛(wèi)生，由使用該室的工作人員各自負責；確保工作場所環(huán)境清潔，使用儀器及物品擺放整潔。實驗室采取定期檢查衛(wèi)生的手段對實驗室的內(nèi)務進行管理，以確保實驗室的環(huán)境滿足檢驗分析的需要。日常內(nèi)務管理制度檢測人員根據(jù)所承擔的分析測試工作，負責其相應的實驗室內(nèi)務管理工作。遵守實驗室各項制度，保持實驗室整潔、安靜，注意桌（臺）面和儀器的整潔，室內(nèi)嚴禁吸煙、進食、存放與實驗無關(guān)的物品。實驗室根據(jù)檢測工作的需要裝配必要的實驗設(shè)施，保證工作區(qū)域的能源、照明、通風能滿足工作需要，對有特殊要求的工作區(qū)域（如微生物室），按有關(guān)要求配置設(shè)施；儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應滿足說明書的要求，有溫度、濕度、抗電磁干擾要求者，配備空調(diào)和抽濕機，安裝溫濕度表計。實驗室內(nèi)各種儀器設(shè)備應按要求放置在固定的處所；使用各種儀器設(shè)備必須嚴格遵守安全使用規(guī)則和操作規(guī)程，認真填寫使用登記表，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。實驗室各種電器設(shè)備，器皿應按規(guī)定的設(shè)置場所放置，不得隨意移動，使用時必須嚴格遵守安全使用規(guī)則。分析測試工作時，要了解所使用的化學試劑、儀器各自性能和操作規(guī)12程，做好防護準備方可開始工作。使用易燃、易爆和劇毒試劑時，必須遵照有關(guān)規(guī)定進行操作。保證電線路的安全，冰箱、培養(yǎng)箱等用電線路必須與實驗室用電分開。對陳舊電器線路或已磨損的電線應及時更換，對開關(guān)、插座和儀器接地裝置應經(jīng)常進行檢查。高壓氣瓶應設(shè)置于安全場所，并加以固定。定期檢查乙炔氣鋼瓶的氣密性及泄露報警裝置的工作狀態(tài)。各類鋼瓶內(nèi)應剩余安全殘留量的余氣。明火作業(yè)時，操作人員不能擅自離開實驗室，實驗完畢應及時切斷電源、氣源和火源。下班前由安全員對水、電、火、氣、門窗進行檢查。濃酸、濃堿廢液應經(jīng)中和后處理才能倒入下水道，有毒殘液應按作業(yè)指導書集中回收處理。實驗室需裝設(shè)各種必備的安全設(shè)施（通風櫥、防塵罩、試劑柜、消防滅火器材等）；對消防滅火器材應做到定期檢查，不任意挪用，保證隨時均可取用；實驗室發(fā)生意外安全事故時，應迅速切斷電源或氣源、火源，立即采取有效措施及時處理，并上報有關(guān)領(lǐng)導。新上崗的檢測人員，必須先安排其接受安全知識教育，學習有關(guān)規(guī)章制度。實驗室內(nèi)必須備有常用的急救藥品和沖淋設(shè)施，以備急需。儀器設(shè)備使用管理制度精密儀器及貴重器皿需有專人保管，登記造冊，建卡立檔。儀器檔案包括使用說明書，驗收和調(diào)試記錄，初始參數(shù)，定期保養(yǎng)維護、校準及使用情況等記錄。精密儀器的安裝、調(diào)試和保養(yǎng)維修，均應嚴格遵守儀器說明書的要求進行。上機人員應經(jīng)專業(yè)培訓，合格后方可上機操作。13精密儀器室要求保持恒溫、恒濕、無振動、無灰塵、無腐蝕性氣體。使用儀器前，要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。絕不允許儀器帶病運行。儀器用畢后，要恢復到所要求位置，做好清潔工作。計量儀器（包括天平、祛碼、滴定管、容量瓶等）要定期校驗、標定，以保證測量值的質(zhì)量，必要時實施期間核查。對實驗室內(nèi)的非檢定儀器設(shè)備要妥善保管，定期檢查，及時維修保養(yǎng)，使之隨時處于完好狀態(tài)。純水使用管理制度實驗室用水分為三個等級，要根據(jù)分析的要求選取所需的水質(zhì)。為了防止水質(zhì)的玷污，一級水盡可能用前現(xiàn)制，不貯存。二級水和三級水經(jīng)適量制備后，可盛裝在預先經(jīng)過處理并用同級水充分清洗過的、密閉的聚乙烯容器中，貯存于空氣清新的潔凈實驗室內(nèi)。為了確保實驗室用水的質(zhì)量，按GB6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對純水器出水水質(zhì)進行定期檢查，并有相關(guān)記錄。對于所需特殊要求的實驗室用水要經(jīng)過相應的技術(shù)條件處理和檢驗。實驗室用水的質(zhì)量檢驗方法參照《環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測質(zhì)量保證手冊》（第二版）。試劑、器皿使用管理制度試劑、器皿應有專人保管，分類存放，并定期檢查使用及保管情況。領(lǐng)用時需填寫記錄，過期或失效試劑要經(jīng)審核后作報廢處理。實驗室內(nèi)保存的少量易燃易爆試劑要放在遠離加熱操作臺的陰涼通風處保管。劇毒、危害及易制毒品試劑應存放在倉庫的專柜內(nèi)，由兩人以上人員14保管，領(lǐng)用時要填寫相關(guān)記錄。稱取化學試劑的器皿應洗滌干凈，分開使用。固體試劑的取用遵循“只出不進，量用為出”的原則；液體試劑的取用遵循“只準傾出，不準吸出”的原則。揮發(fā)性強的試劑必須在通風櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免明火，決不可用明火加熱。純度不符合要求的試劑，必須經(jīng)提純后再用。配制各種試劑和標準溶液必須遵守操作規(guī)程，配后立即貼上標簽，注明名稱、濃度、配制日期、有效期和配制人，以免拿錯用錯。使用和保管各種試液和標準溶液應按照《試劑、標準溶液的使用和保管規(guī)定》執(zhí)行。不得使用過期試劑。外來人員進入實驗室的管理規(guī)定實驗室在未經(jīng)中心領(lǐng)導及有關(guān)部門的批準，不準外來人員隨意進入。實驗室工作人員盡量在辦公場所會晤外來人員。為保障安全，禁止攜帶兒童進入實驗室，以免發(fā)生意外。在確保不損害其他客戶機密的前提下，經(jīng)中心領(lǐng)導批準，允許客戶進入實驗室監(jiān)視與該客戶所委托的檢測工作有關(guān)的操作。15十、實驗室廢棄物處理制度（一）實驗室放置裝有垃圾袋的有蓋污物桶，并貼有明顯標識。（二）每天實驗結(jié)束后，及時清理并妥善包裹廢棄物，送出實驗室并作好實驗室廢棄物處理記錄。（三）不具有傳染性的實驗室廢棄物（如產(chǎn)品包裝材料和廢紙等辦公垃圾），應與傳染性廢棄物區(qū)分開來，作為普通廢棄物單獨送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。（四）一次性使用污染物處理程序：1、血袋、裝血液的試管、離心管、吸頭等由科室洗滌人員用有效氯濃度0.3%的愛爾施消毒液充分浸泡（60?120分鐘），進行初步消毒處理。2、進行初步消毒處理的血袋、試管和與受血液污染的棉球、紙片、一次性口罩、帽子等傳染性或可疑傳染性廢棄物一起放入黃色膠袋中，由省無害化處理中心封閉運輸至焚燒中心進行無害化焚燒處理。（五）回收使用污染物處理程序：1、每天實驗前，在清洗盆中加入半盆有效氯濃度0.3%的愛爾施消毒液，實驗中將玻片、離心管、吸管、吸頭等回收物品充分浸泡（60?120分鐘），進行初步消毒處理。2、收集一天的污染物品用流動水沖洗，然后放入洗潔精中煮沸半小時以上。3、用刷子擦洗玻片、離心管等，然后用清水沖凈，涼干。4、把清洗涼干的物品放入硫酸中浸泡24小時以上。5、取出物品，再用清水沖凈，用烘烤箱烘干方可使用。（六）不再需要的易燃、易爆、劇毒化學物品后應交由院保衛(wèi)科處理，不能隨便丟棄。16卜一、實驗室廢棄物處理辦法（一）實驗室醫(yī)學廢物的處理要嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和標準，在設(shè)計和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運輸和廢棄的規(guī)劃之前，必須參考最新版的相關(guān)文件。（二）廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。（三）本室明確專人負責實驗室廢棄物的登記、收集和處理，在各室配套污物收集桶。廢水：配有廢酸缸、廢堿缸、中性廢液缸.廢物：廢注射器、加樣頭等固體廢物交院感科統(tǒng)一無害處理。廢氣：經(jīng)換風扇、通風柜排出室外，備有個人防毒面罩、膠手套、防護眼鏡等勞保用品，防止氣溶膠的傷害。（四）凡劇毒廢棄物和性質(zhì)不明的藥品，實行嚴格登記制度，兩人以上負責處理，不能在本室處理的，封裝后及時交院感科統(tǒng)一按環(huán)保規(guī)定處理。（五）應在每個工作臺上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶，最好是不易破碎的容器（如塑料制品）。當使用消毒劑時，應使廢棄物充分接觸消毒劑（即不能有氣泡阻隔），并根據(jù)所使用消毒劑的不同保持適當接觸時間。盛放廢棄物的容器在重新使用前應高壓滅菌并清洗。（六）培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛在危險性的廢棄物須放在防漏的容器儲存、運輸及經(jīng)壓力蒸汽滅菌處理后按醫(yī)療廢物處理。（七）高壓蒸汽滅菌是清除污染時的首選方法。需要清除污染并丟棄的物品應裝在容器中［如根據(jù)內(nèi)容物是否需要進行高壓滅菌和（或）焚燒而采用不同顏色標記的可以高壓滅菌的塑料袋］。也可采用其他可以除去和（或）殺滅微生物的替代方法。17（八）廢棄物處理辦法：1、液體廢棄標本：如尿、胸水、腹水、腦脊液、涎液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100ml加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪拌后作用2?4小時消毒處理或12lr30分鐘高壓滅菌處理。痰、膿、血、糞（包括動物糞便）及其他液體標本，高壓滅菌后焚燒或加25—50g/L有效氯的漂白粉或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2?4小時；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應延長為6小時后。對廢酸、廢堿等廢液采用中和法、稀釋法后，PH值為中性時直接排入下水道；2、固體廢棄物標本：帶有血凝塊等的廢棄樣品管，在加蓋后應當放在適當?shù)姆缆┤萜鲀?nèi)高壓滅菌和（或）焚燒。皮下注射針頭用過后不應再重復使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護套、截斷等，應將其完整地置于盛放銳器的一次性容器中。單獨使用或帶針頭使用的一次性注射器應放在盛放銳器的一次性容器內(nèi)焚燒，如需要可先高壓滅菌?？煞磸屠玫囊驯晃廴镜牟牧蠎x擇先消毒再高壓滅菌或直接高壓滅菌。滅菌后的材料經(jīng)洗滌、干燥、包扎、再滅菌后使用。高壓滅菌過的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場掩埋處理。剩余標本，如組織器官、動物尸體、檢驗后的廢棄標本及其容器，如塑料袋、紙袋，應盡量焚燒處理。檢驗剩余的標本及使用過的帶菌平板、試管均須集中地點安全放置，經(jīng)消毒、滅毒、滅菌處理后再洗滌或丟棄，操作區(qū)須備有消毒缸，以處理沾有活菌的玻片等污染物品。18十一、實驗室生物安全管理制度.個人防護.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。.實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。.實驗人員在操作完有感染性的村料后，離開實驗室工作區(qū)之前必須進行“六步法”洗手。.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。.操作準則.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。19.不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。.嚴格禁止用嘴吸液。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性，應以安全方式處理和處置。.所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。.應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內(nèi)容物達到三分之二前置換。.所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾?。此類事故的書面材料應存檔。.實驗室應保持整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，工作臺表面應消毒。.所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物學安全。20十二、菌毒種、傳染病生物樣本管理制度.目的對本中心菌、毒種的分離、鑒定、中購、保存、保管、領(lǐng)用、處理等各個環(huán)節(jié)實行有效的監(jiān)督控制，防止意外事故發(fā)生。.適用范圍適用于本中心微生物菌、毒種的管理。.職責相關(guān)實驗小組負責菌、毒種的出入庫保管、保存及處理等日常管理。中心必須指定2名菌、毒種庫管理人員承擔菌、毒種日常管理。中心負責人負責一、二類菌、毒種的出入庫和向上級索取及對下級發(fā)送的審核。公司管理層批準本中心實驗室一、二類菌、毒種的出入庫和向上級索取及對下級發(fā)送的審批。.工作程序.病原微生物采集、分離、鑒定及保管：因工作需要對病原微生物采集、分離、鑒定時，要及時上報主管部門批準。任何人未經(jīng)批準，不得擅自采集、運輸、保存病料。病原微生物需設(shè)專人登記保管，統(tǒng)一編號立案，存放容器應加鎖或加封，并定期進行檢查，防止丟失。如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，要及時上報主管部門。建立健全病料檔案管理制度，詳細記錄病料采集、使用、保存和銷毀21情況。菌（毒）種的保管實驗用細菌、病毒由實驗室統(tǒng)一編號立案。設(shè)專人負責保管，要有嚴密的登記制度，有詳細的菌、毒種登記卡片和檔案，菌、毒種庫應由2名保管人員雙鎖管理，門與鎖必須牢固有效，發(fā)現(xiàn)損壞須及時報修。要有詳細的分類清單，嚴防錯亂，避免丟失。對不能使用的菌、毒種培養(yǎng)物及材料應及時作無害處理，對無保存價值的菌、毒種淘汰時，須經(jīng)本部門主管領(lǐng)導批準。領(lǐng)取實驗用菌、毒種時須由主管領(lǐng)導簽字，注明實驗用途及使用數(shù)量。使用人建立菌、毒種使用記錄，使用時應在空氣凈化的密閉工作室內(nèi)進行。不同的菌、毒種不得在同一室內(nèi)同時操作。菌、毒種保管人員應定期對庫內(nèi)溫度、濕度、通風及冰箱、冰柜等菌、毒種保藏設(shè)備運轉(zhuǎn)情況進行檢查，并做好記錄。菌、毒種保管人員根據(jù)菌、毒種的保存期限，及時通知分管病種的檢驗人員進行傳代，定期鑒定，并詳細記錄在《菌、毒種登記表》。索取、領(lǐng)用和發(fā)放因工作需要索取、領(lǐng)用和發(fā)放一、二類菌、毒種時，須嚴格按國家有關(guān)的規(guī)定，填寫《菌、毒種領(lǐng)取申請表》，中心負責人審核，技術(shù)管理層批準后方可索取、領(lǐng)用和發(fā)放。三類菌、毒種的領(lǐng)用和發(fā)放時，應有2人參加。一類菌、毒種，須報農(nóng)業(yè)部批準。未經(jīng)上級批準，不得進行國際間各類菌、毒種交流。22進行菌、毒種索取、領(lǐng)用和分發(fā)時，須做好記錄，填寫《菌、毒種使用及銷毀記錄》。一、二類菌、毒種不得郵寄，三類菌、毒種在郵寄時，應執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。銷毀菌、毒種使用過程中須接受保管人員的監(jiān)督，工作結(jié)束后，立即做好善后處理，銷毀時應有二人以上參加，并做好銷毀記錄。因工作需要暫時保留的菌、毒株也應該按規(guī)定的時間銷毀。23十三、實驗活動管理制度.實驗室的日常管理工作實行崗位責任制。.保持實驗室、儀器室、準備室整潔，做到室內(nèi)布局合理，設(shè)備、家具擺放整齊，桌面、儀器無灰塵，地面無塵土，無積水，無紙屑、香煙頭等垃圾，墻面、門窗及管道線路，無積灰、蛛網(wǎng)等雜物。.本室管理人員要對本室儀器設(shè)備的種獴量、主要功能與用途以及運轉(zhuǎn)情況心中有數(shù)，每年度工作開始和結(jié)束時都要對本室儀器設(shè)備進行檢查、調(diào)試，并做好儀器的日常維護工作，保持良好的運行狀態(tài)。.建立設(shè)備、儀器、試劑、材料等帳卡，做到儀器、設(shè)備的固定資產(chǎn)帳卡相符率達成100%,低值耐用品的帳物相符率達到0%。.搞好儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，保持現(xiàn)有儀器設(shè)備的完好率不低0%。.大型儀器設(shè)備專人管理，專人負責，技術(shù)檔案完備，提高使用率。.輻射、劇毒、易燃易爆物品按危險藥品管理規(guī)定領(lǐng)用，妥善保管好。.實驗室儀器一律不外借，特殊情況經(jīng)實驗室主任批準，方可外借。.使用儀器要小心謹慎，出現(xiàn)儀器設(shè)備的損壞、丟失等按院相關(guān)制度予以賠償。.切實加強安全宣傳、教育與防范工作，消防器材與設(shè)備保持完好、到位，實驗室有關(guān)人員會使用消防器。實驗完畢，下班前就注意檢查電源、水源、氣源、門窗是否安全可靠，及時排除各種隱患。24十四、安全保衛(wèi)制度和措施1、嚴格遵守醫(yī)院和科室安全生產(chǎn)的相關(guān)制度和要求，做好防水、防火、防盜、防電擊等安全防范工作。（1）實驗室要配備足夠撲滅各種火情的消防設(shè)備，并有協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場及其附近撤離的通道。一旦發(fā)生火災，要按《實驗室消防應急預案》要求迅速切斷電源并報警，盡快采取有效的滅火措施，控制火勢蔓延。（2）每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次，并將結(jié)果記錄在案。實驗室要裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座。若出現(xiàn)觸電事故，要先切斷電源或拔下電源插頭，在未切斷電源之前，切不可用手去拉觸電者，也不可用金屬或潮濕的東西挑電線。若觸電者出現(xiàn)休克現(xiàn)象，要立即進行人工呼吸，并請醫(yī)生治療。2、標本接收、檢驗、保存及滅活處理要由經(jīng)手人做記錄，備查。嚴格按《實驗室菌（毒）種運輸、保存、使用與銷毀管理制度》的要求保存和處理菌株。3、廢棄標本滅活后方可裝入醫(yī)用垃圾袋送醫(yī)院統(tǒng)一處理。4、檢驗前的標本和檢驗后未滅活處理的標本要儲存在帶雙鎖標本存放室的冰箱或冰柜中，鑰匙由兩人分別保存，取出標本時兩人在場同時開啟。標本存放室的窗戶要裝有防盜欄桿，要有防盜報警裝置和監(jiān)控錄像設(shè)備。255、嚴格執(zhí)行《實驗室人員準入制度》，禁止無關(guān)人員進入實驗室。6、一旦出現(xiàn)標本或菌株被盜，要立即保護好現(xiàn)場，報告有關(guān)部門，同時盡快查明被盜數(shù)量，估計造成后果的嚴重程度，制定并采取有效的控制措施。7、每年應對工作場所至少檢查2次，以保證：（1）應急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2）用于危險物質(zhì)泄漏控制的程序和物品狀態(tài)；（3）對可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進行適當?shù)姆雷o和控制；（4）污染和廢物處理程序的執(zhí)行情況；（5）實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員狀態(tài)。26十五、消毒管理制度1、職責生物安全實驗室操作人員負責實驗室消毒及實驗室產(chǎn)生的廢物、廢液的收集和處理。生物安全實驗室負責人負責消毒工作、廢棄物處理的監(jiān)督檢查。2、具體要求實驗室清潔消毒消毒液配制配制2g/L有效氯消毒液：參照消毒劑說明書配制終濃度為2g/L有效氯消毒液。各實驗區(qū)的清潔消毒工具均專用，不可混用。所配制的消毒液只限在當天內(nèi)使用，隔夜如使用時應根據(jù)本SOP重新配制。紫外消毒紫外消毒須根據(jù)需要設(shè)定時間，通常為30分鐘，根據(jù)需要適當延長時間。消毒結(jié)束后，關(guān)閉電源開關(guān)。實驗室消毒清潔程序每次實驗前一天和實驗結(jié)束后對各區(qū)進行全面消毒。包括實驗臺面、地板。實驗過程中如發(fā)生標本或試劑外濺，應立即用含2g/L有效氯消毒液濕布覆蓋污染處30分鐘，再進行擦拭，隨后用清水擦洗，并作記錄。實驗結(jié)束后用含2g/L有效氯消毒液對臺面進行清潔，紫外燈照射30分鐘。實驗結(jié)束后，開啟室內(nèi)紫外燈對實驗室進行紫外照射消毒至少30分鐘。實驗結(jié)束后，用含2g/L有效氯消毒液對各區(qū)所有儀器設(shè)備進行擦27拭清潔。每次對使用過的移液器、鑷子用75%酒精棉球進行擦拭。每周將待清潔工作服高壓滅菌后洗滌消毒，不同實驗區(qū)的工作服隔天洗滌3.1.4生物安全柜消毒消毒、清潔方法一項工作完成后，所有的容器和設(shè)備應用75%乙醇進行表面消毒后取出。一天的工作結(jié)束后，操作人員應75%乙醇對生物安全柜內(nèi)的工作臺、兩側(cè)、后壁、觀察窗玻璃內(nèi)側(cè)壁進行擦試。開啟生物安全柜紫外燈30-60分鐘，用于工作臺面和內(nèi)部環(huán)境的消毒。開啟紫外燈時請勿在柜內(nèi)操作。生物安全柜內(nèi)發(fā)生少量噴濺時的消毒措施應立即用吸水紙巾清除，放入生物危害滅菌袋，應盡快對噴濺物沾染到的物品和生物安全柜內(nèi)表面用浸透消毒液的毛巾浸濕，消毒工作面后，更換手套，再將清潔的吸濕巾放入柜內(nèi)，無論脫手套還是換手套都要洗手。f、生物安全柜內(nèi)發(fā)生大量的溢出時消毒措施需要更廣泛的消毒，柜中所有的物品都應進行表面消毒后移除柜外，要向工作臺面上傾倒消毒液使其流入格柵到達排水托盤，然后再用清水擦試。3.2實驗室廢棄物處理方法和步驟：無菌物品，如棉簽、棉球等應在有效期內(nèi)使用，使用后的廢物品應集中處理，不得隨意丟棄。使用過的一次性實驗用品（如試管、吸頭、離心管等），放入284有效氯消毒液中浸泡2小時后，放入污物袋內(nèi)集中處理。對可再次使用的玻璃制品，加入284有效氯的消毒劑浸泡2?6小時后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干后高壓蒸汽滅菌。污染的標本容器等投入盛有2g/L有效氯消毒液的容器內(nèi)浸泡一晝夜后，放入污物袋內(nèi)集中處理。28采集檢驗標本或接觸裝有檢驗標本的容器，特別是傳染性檢驗標本（如肝炎或結(jié)核等）時，應戴一次性手套；可反復使用的容器用后集中消毒。廢棄標本如血、痰，用10g/L有效氯消毒液消毒，攪勻后作用2?4小時后，集中處理并記錄。實驗室所有垃圾，包括用過的一次性手套置于專門污染袋內(nèi)，集中處理并在廢棄物處理記錄表上記錄。29十六、緊急事故報告處理制度為防止重大安全事故發(fā)生，完善應急管理機制，迅速有效地控制和處置可能發(fā)生的事故，保護研究人員人身安全和實驗室財產(chǎn)安全，保障實驗室安全和正常運轉(zhuǎn)，特制定本處理制度。一、實驗室安全隱患分析分析實驗室存在的安全隱患，易發(fā)生的事故類型有：（一）火災火災性事故的發(fā)生具有普遍性，幾乎所有的實驗室都可能發(fā)生：1、忘記關(guān)電源，致使設(shè)備或用電器具通電時間過長，溫度過高，引起著火;2、操作不慎或使用不當，使火源接觸易燃物質(zhì)，引起著火；3、供電線路老化、超負荷運行，導致線路發(fā)熱，引起著火；4、亂扔煙頭，接觸易燃物質(zhì)，引起著火。（二）爆炸爆炸性事故多發(fā)生在具有易燃易爆物品和壓力容器的實驗室：1、違反操作規(guī)程，引燃易燃物品，進而導致爆炸；2、設(shè)備老化，存在故障或缺陷，造成易燃易爆物品泄漏，遇火花而引起爆炸。（三）中毒毒害性事故多發(fā)生在具有化學藥品和劇毒物質(zhì)的化學實驗室和具有毒氣排放的實驗室：1、違反操作規(guī)程，將食物帶進有毒物的實驗室，造成誤食中毒；2、設(shè)備設(shè)施老化，存在故障或缺陷，造成有毒物質(zhì)泄漏或有毒氣體排放不出，釀成中毒；3、管理不善，造成有毒物品散落流失，引起環(huán)境污染；4、廢水排放管路受阻或失修改道，造成有毒廢水未經(jīng)處理而流出，引起環(huán)境污染；305、進行有毒有害操作時不佩戴相應的防護用具；6、不按照要求處理實驗“三廢”，污染環(huán)境。（四）觸電1、違反操作規(guī)程，亂拉電線等；2、因設(shè)備設(shè)施老化而存在故障和缺陷，造成漏電觸電。（五）灼傷皮膚直接接觸強腐蝕性物質(zhì)、強氧化劑、強還原劑，如濃酸、濃堿、氫氟酸、鈉、浪等引起的局部外傷：1、在做化學實驗時沒有根據(jù)實驗要求配戴護目鏡，眼睛受刺激性氣體薰染，化學藥品特別是強酸、強堿、玻璃屑等異物進入眼內(nèi)；2、在紫外光下長時間用裸眼觀察物體；3、使用毒品時沒有配戴橡皮手套，而是用手直接取用化學毒品；4、在處理具有刺激性的、惡臭的和有毒的化學藥品時，沒有在通風櫥中進行，吸入了藥品和溶劑蒸氣。5、用口吸吸管移取濃酸、濃堿，有毒液體，用鼻子直接嗅氣體。二、成立應急領(lǐng)導小組，應急領(lǐng)導小組成員直接由實驗室生物安全管理委員會成員擔任。領(lǐng)導小組主要職責：（1）組織制定安全保障規(guī)章制度；（2）保證安全保障規(guī)章制度有效實施；（3）組織安全檢查，及時消除安全事故隱患；（4）組織制定并實施安全事故應急預案；（5）負責現(xiàn)場急救的指揮工作；（6）及時、準確報告安全事故。應急電話：火警：119匪警：110醫(yī)療急救120三、實驗室突發(fā)事故應急處理預案:（一）實驗室火災應急處理預案：