JB/T 20010-2017藥用萬向式混合機

ICS1112030

C92..

備案號60770—2018

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

JB/T20010—2017

代替

JB20010—2004

藥用萬向式混合機

Pharmaceuticaluniversalmixer

2017-11-07發(fā)布2018-04-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20010—2017

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

對三維混合機進行的修訂

JB20010—2004《》。

本標準代替三維混合機

JB20010—2004《》。

本標準與相比除編輯性的修改外主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB20010—2004,,:

刪除了清洗后潔凈度的檢驗見附錄見年版的

———B(20046.4);

修改了清洗后潔凈度為化學殘留物含量不大于見年版

———10μm/g(4.2.2;20045.4);

修改對桶體內(nèi)外粗糙度檢驗方法為粗糙度儀測定粗糙度樣塊比較法檢驗見年

———、(5.2.3;2004

版

6.3);

混合均勻度M應不小于修改為混合機的含量均勻度應符合中華人民共和國藥典

———99%。:

年版四部通則含量均勻度檢查法的規(guī)定見

(2015)[]“”(4.3.9);

增加了混合時間應能設(shè)定和顯示見

———(4.3.3);

增加了混合機機應有安全防護裝置見

———(4.3.7)。

本標準由制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位浙江小倫制藥機械有限公司

:。

本標準主要起草人王淵楊俊羅偉

:、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB20010—2004。

Ⅰ

JB/T20010—2017

藥用萬向式混合機

1范圍

本標準規(guī)定了藥用萬向式混合機的標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝使用說明書運輸

、、、、、、、

和貯存

。

本標準適用于藥用萬向式混合機以下簡稱混合機

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

工業(yè)玉米淀粉

GB/T12309

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版

(2015)

3標記

31型號編制

.

按的規(guī)定編制

JB/T20188—2017。

ZHW□

規(guī)格代號混合桶公稱容積

:(L)

特征代號萬向式

:

功能代號混合機械

:

類別代號制藥機械及設(shè)備