醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物

14章醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物勞動(dòng)與環(huán)境衛(wèi)生學(xué)教研室

醫(yī)療用品微生物污染導(dǎo)致醫(yī)院感染—在美國(guó)，醫(yī)源性感染已成為第四位死因（Wentzel,1993)，導(dǎo)致每年88000病人死亡（MMWR，2000）?！鶕?jù)全球55所醫(yī)院現(xiàn)患率調(diào)查，平均8.7%的住院病人發(fā)生感染（WHO，2002）?！?005年全國(guó)醫(yī)院感染調(diào)查顯示，我國(guó)醫(yī)院感染發(fā)生率大約為5%。

醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物主要對(duì)象是各種種類繁多的使用前后和消毒或滅菌前后的，或不消毒或不滅菌的醫(yī)療、生活及衛(wèi)生用品中常見的污染微生物，尤其是病原微生物和導(dǎo)致醫(yī)源性感染的微生物的種類、性質(zhì)、污染來源、分布及其衛(wèi)生學(xué)意義，醫(yī)療、生活和衛(wèi)生用品生境中微生物的存在形式及活動(dòng)規(guī)律，對(duì)人們生活和健康的影響，檢測(cè)方法及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以及污染的預(yù)防等。內(nèi)容提要第一節(jié)醫(yī)療器械及用品微生物第二節(jié)生活及衛(wèi)生用品微生物第三節(jié)醫(yī)療、生活及衛(wèi)生用品微生物研究的前景第一節(jié)醫(yī)療器械及用品微生物

(medicaldevicesmicrobiology)一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險(xiǎn)性物品中度危險(xiǎn)性物品低度危險(xiǎn)性物品一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險(xiǎn)性物品(highriskdevices)中度危險(xiǎn)性物品低度危險(xiǎn)性物品可造成嚴(yán)重危害的物品穿過皮膚或黏膜進(jìn)入無菌的組織的用品；與破損組織、皮膚密切接觸的用品；接觸新生兒和免疫功能低下者的用品一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險(xiǎn)性物品中度危險(xiǎn)性物品(intermediateriskdevices)低度危險(xiǎn)性物品可造成中等程度危害的物品僅和完整的皮膚或黏膜相接觸，不進(jìn)入無菌的組織的用品；一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險(xiǎn)性物品中度危險(xiǎn)性物品低度危險(xiǎn)性物品（lowriskdevices）可造成中等程度危害的物品

不直接接觸病人

只接觸病人正常無損的皮膚一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類生境特征一般的手術(shù)器械和器材使用前表面清潔干燥缺乏營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)使用后清洗不徹底消毒處理不當(dāng)內(nèi)鏡的基本結(jié)構(gòu)Biopsychannelairchannelwaterchannelsuctionchannel內(nèi)鏡洗消真正的困難在于復(fù)雜的管道一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類生境特征一般的手術(shù)器械和器材血液和血液制品

營(yíng)養(yǎng)豐富防止污染一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類生境特征一般的手術(shù)器械和器材血液和血液制品使用中的消毒劑更換不及時(shí)使用濃度低被消毒物品

清潔不徹底帶大量水分微生物對(duì)消毒劑抗性、適應(yīng)性增加二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源環(huán)境病人嘔吐物排泄物組織液二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類

細(xì)菌繁殖體細(xì)菌芽孢真菌病毒

螺旋體支原體衣原體二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布

空氣二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布

空氣

手二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布

空氣

手

醫(yī)療用品二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布

空氣

手

醫(yī)療用品

周圍環(huán)境

生活用品

水和食物二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布衛(wèi)生學(xué)意義

取決于微生物存在于高危、中?；虻臀Ｎ锲飞隙?、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布衛(wèi)生學(xué)意義

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染醫(yī)務(wù)人員醫(yī)院感染事件1984～2004年：醫(yī)務(wù)人員發(fā)生HIV(美國(guó)CDC)確認(rèn)感染累計(jì)59例?？梢陕殬I(yè)感染報(bào)道為139人次。59例職業(yè)分布構(gòu)成比為：護(hù)士24人40.7％檢驗(yàn)20人33.9％醫(yī)生8人13.5％其他7人11.9％其中48人是由于針刺傷導(dǎo)致的HIV感染。二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布衛(wèi)生學(xué)意義

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染

間接接觸污染物品經(jīng)口的獲得性感染二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布衛(wèi)生學(xué)意義

簡(jiǎn)接接觸污染物品經(jīng)口的獲得性感染

使用中消毒劑的污染經(jīng)器械引起病人的感染

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染《中國(guó)消毒學(xué)雜志》2007年第2期

二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布衛(wèi)生學(xué)意義

簡(jiǎn)接接觸污染物品經(jīng)口的獲得性感染

使用中消毒劑的污染經(jīng)器械引起病人的感染

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染

經(jīng)侵入性操作傳播的獲得性感染每年全球因不安全注射所致疾病HBVHCVHIV~32%~40%~5%22,500,0002,700,00098,000不安全注射所致感染人數(shù)占所有新感染%Source:CDCandWHO,unpublisheddata疾病世界銀行項(xiàng)目7:中國(guó)安全注射(一人一針注射)率19991996

省份云南山西湖北廣西貴州陜西甘肅河北河南新疆合計(jì)6%18%20%9%1%14%25%29%45%12%18%50%70%72%38%65%49%60%91%94%45%63%李藝新等.中國(guó)計(jì)劃免疫

2002;8:341~344《濰坊醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》2008年第3期

178所醫(yī)院侵入性操作相關(guān)的現(xiàn)患率侵入性操作觀察人數(shù)感染人數(shù)現(xiàn)患率（%）泌尿道插24人工呼吸機(jī)416566215.89血液透析9429810.4動(dòng)靜脈插管691880411.62氣管切開128247937.36注：引自2003年數(shù)據(jù)。三、檢測(cè)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分類檢測(cè)目的指標(biāo)

可反復(fù)使用

一次性使用三、檢測(cè)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分類檢測(cè)目的指標(biāo)

檢測(cè)消毒或滅菌的效果三、檢測(cè)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分類檢測(cè)目的指標(biāo)①細(xì)菌總數(shù)③致病菌和真菌②大腸菌群數(shù)④無菌檢測(cè)⑤需、厭氧菌檢測(cè)等三、檢測(cè)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)衛(wèi)生監(jiān)督抽樣醫(yī)療器械和用品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的

消毒后殘存細(xì)菌或真菌狀態(tài)

存放一段時(shí)間后是否被污染及其程度（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)培養(yǎng)基洗脫液緩沖液潔凈室生物安全柜超凈臺(tái)吸管

目的

實(shí)驗(yàn)器材

（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

抽樣方法

隨機(jī)抽樣方法3個(gè)不同批號(hào)每個(gè)批號(hào)同等數(shù)量3個(gè)大包裝

目的實(shí)驗(yàn)器材

抽樣要求（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材

抽樣要求

抽樣方法3個(gè)不同批號(hào)20個(gè)最小銷售包裝3個(gè)大包裝

抽樣數(shù)量

單一品牌、型別25％首檢，25％留樣，50％復(fù)檢（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材

抽樣要求

抽樣方法3個(gè)不同批號(hào)3個(gè)大包裝

抽樣數(shù)量

單一品牌、型別

同一品牌、不同型別每個(gè)型別（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材

抽樣要求

抽樣方法3個(gè)大包裝

抽樣數(shù)量

單一品牌、型別

同一品牌、不同型別

不同品牌、不同型別3個(gè)不同批號(hào)每個(gè)型別每個(gè)品牌（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材抽樣要求檢測(cè)樣本的處理

檢樣數(shù)量

首次檢測(cè)1個(gè)樣本/最小包裝×5

復(fù)測(cè)1個(gè)樣本/最小包裝×10（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材抽樣要求檢測(cè)樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套不同部位剪取10g樣片，100ml洗脫液，振蕩，檢測(cè)洗脫液

樣本處理（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材抽樣要求檢測(cè)樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套整個(gè)樣本剪碎，10ml洗脫液，振蕩，檢測(cè)洗脫液

樣本處理指套（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材抽樣要求檢測(cè)樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套5支為1樣品，10ml洗脫液，振蕩，檢測(cè)洗脫液

樣本處理指套棉簽（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

目的實(shí)驗(yàn)器材抽樣要求檢測(cè)樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套無菌棉拭子涂抹法，涂抹25cm2，無菌操作剪下采樣端，10ml洗脫液，振蕩，檢測(cè)洗脫液

樣本處理指套棉簽其他（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

細(xì)菌檢測(cè)操作程序樣本制備后，應(yīng)立即檢測(cè)每一樣本洗脫液接種1.0ml/平皿×2傾注營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基37℃，48h培養(yǎng)菌落計(jì)數(shù)原液，＜15cfu/平板稀釋液，15～300cfu/平板（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

細(xì)菌檢測(cè)操作程序樣本制備后，應(yīng)立即檢測(cè)陰性對(duì)照：

營(yíng)養(yǎng)瓊脂直接培養(yǎng)洗脫液與緩沖液各1.0ml×2陽性對(duì)照：

金黃色葡萄球菌(ATCC6538)（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

真菌檢測(cè)操作程序樣本制備后，應(yīng)立即檢測(cè)每一樣本洗脫液接種1.0ml/平皿×2傾注沙堡瓊脂培養(yǎng)基20～25℃，72h培養(yǎng)菌落計(jì)數(shù)安全操作箱內(nèi)計(jì)數(shù)（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)

真菌檢測(cè)操作程序樣本制備后，應(yīng)立即檢測(cè)37℃48小時(shí)培養(yǎng)陰性對(duì)照：

營(yíng)養(yǎng)瓊脂直接培養(yǎng)洗脫液與緩沖液各1.0ml×2陽性對(duì)照：

白色念珠菌（ATCC10231）（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)結(jié)果計(jì)算2個(gè)平板計(jì)數(shù)的平均數(shù)×稀釋度；表達(dá)單位

cfu/cm2cfu/gcfu/樣本；注意事項(xiàng)嚴(yán)格無菌操作同批樣品檢驗(yàn)洗脫敲振數(shù)及輕重一致移液管取液量準(zhǔn)確樣液接種后應(yīng)盡快傾注培養(yǎng)基注意核對(duì)稀釋倍數(shù)（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)（二）無菌檢驗(yàn)?zāi)康脑u(píng)價(jià)醫(yī)療用品經(jīng)滅菌處理后是否達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)（二）無菌檢驗(yàn)?zāi)康钠鞑呐囵B(yǎng)基洗脫液需氧－厭氧培養(yǎng)基100級(jí)層流超凈臺(tái)真菌培養(yǎng)基（二）無菌檢驗(yàn)

目的實(shí)驗(yàn)器材

抽樣要求

抽樣方法

抽樣數(shù)量抽樣方法、抽樣數(shù)量與前基本一致。28個(gè)最小銷售包裝---注射器、輸液器8個(gè)最小銷售包裝---敷料、手術(shù)衣、紙（二）無菌檢驗(yàn)?zāi)康钠鞑某闃右蟛蓸訙?zhǔn)備采樣前需檢測(cè)超凈臺(tái)空氣含菌量培養(yǎng)基性能培養(yǎng)基無菌檢查洗脫液無菌檢查陽性對(duì)照菌懸液制備無菌室與操作臺(tái)消毒

目的實(shí)驗(yàn)器材抽樣要求檢測(cè)樣本的處理

檢樣數(shù)量

首次檢測(cè)1/4個(gè)樣本/最小包裝

復(fù)測(cè)2/4個(gè)樣本/最小包裝（二）無菌檢驗(yàn)

檢測(cè)樣本的處理敷料、手術(shù)衣非管道類樣品

樣本處理（二）無菌檢驗(yàn)剪取樣片，培養(yǎng)

檢測(cè)樣本的處理敷料、手術(shù)衣非管道類樣品

樣本處理（二）無菌檢驗(yàn)剪取樣片，培養(yǎng)注射器、針灸針、棉簽、縫合針直接培養(yǎng)輸液器等導(dǎo)管類樣本洗脫液注射器洗脫液其他棉拭子涂抹，≥25cm2培養(yǎng)（二）無菌檢驗(yàn)需氧－厭氧菌培養(yǎng)管陰性對(duì)照管陽性對(duì)照管30～35℃，5d逐日觀察真菌培養(yǎng)20～25℃，7d逐日觀察

結(jié)果評(píng)價(jià)（二）無菌檢驗(yàn)陰性對(duì)照管符合要求陽性對(duì)照管符合要求需氧－厭氧菌培養(yǎng)管真菌培養(yǎng)管澄清合格任一管渾濁復(fù)查（三）衛(wèi)生監(jiān)督抽樣細(xì)菌或真菌污染總數(shù)的抽樣要求隨機(jī)抽樣抽樣數(shù)量：同前無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)抽樣要求隨機(jī)抽樣抽樣數(shù)量：同前（四）醫(yī)療器械和用品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)凡進(jìn)入人體組織、器官或接觸破損皮膚黏膜者：

必須無菌凡接觸黏膜者細(xì)菌總數(shù)≤20cfu/g,不得檢出致病微生物凡接觸皮膚者：細(xì)菌總數(shù)≤200cfu/g,不得檢查致病微生物使用中的消毒劑：細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g,不得檢出致病微生物無菌醫(yī)療器械保存液：必須無菌一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷殘留量：必須≤10μg/g消毒和滅菌產(chǎn)品微生物指標(biāo)產(chǎn)品初始染菌數(shù)；消毒和滅菌產(chǎn)品不得檢出致病微生物；生產(chǎn)、裝配、包裝車間空氣細(xì)菌總數(shù)；生產(chǎn)、裝配、包裝車間物體表面細(xì)菌總數(shù)；生產(chǎn)工人的手細(xì)菌總數(shù)。（四）醫(yī)療器械和用品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)生活及衛(wèi)生用品微生物一、生活及衛(wèi)生用品微生物生境特征衛(wèi)生潔具衛(wèi)生用品液體洗滌用品

潮濕有機(jī)物易存在

干燥

抗菌、抑菌成分二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源

周圍環(huán)境生活中污水污物生活垃圾組織液排泄物分泌物日常生活接觸寵物、昆蟲二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類

病原微生物正常環(huán)境的微生物人體、動(dòng)物體正常微生物群二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布

牙刷浴盆洗衣機(jī)肥皂盒張艷霞《職業(yè)與健康》2001年第3期相關(guān)文獻(xiàn)唐春蓮毛曉清楊超群《中國(guó)消毒學(xué)雜志》2006年第5期

李鴻林，單寧上海市閘北區(qū)家用洗衣機(jī)細(xì)菌污染情況調(diào)查二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學(xué)意義來源種類分布衛(wèi)生學(xué)意義生活用品污染，微生物進(jìn)入機(jī)體致病三、檢測(cè)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)已經(jīng)制定了相應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用的衛(wèi)生用品檢測(cè)為例產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能及其穩(wěn)定性鑒定樣品采集：同前樣品微生物鑒定：同前殺菌性能測(cè)試方法試驗(yàn)菌細(xì)菌金黃色葡萄球菌大腸桿菌酵母菌白色念珠菌殺菌性能測(cè)試方法試驗(yàn)菌染菌樣片制備第3～14代菌株100μl2.0×3.0樣片回收菌1×104～9×104

/樣片殺菌性能測(cè)試方法試驗(yàn)菌染菌樣片制備菌液制備中和劑鑒定實(shí)驗(yàn)殺菌性能測(cè)試方法殺菌試驗(yàn)制備染菌樣片被試樣片4片對(duì)照樣片4片含中和劑試管適當(dāng)稀釋2～3個(gè)稀釋度接種細(xì)菌、酵母菌活菌計(jì)數(shù)2min5min10min20min殺菌性能測(cè)試方法殺菌試驗(yàn)殺菌率計(jì)算X=(對(duì)照－被試)/對(duì)照×100％重復(fù)三次＞90％，有殺菌作用平均菌落數(shù)抑菌性能測(cè)試方法同殺菌性能測(cè)試評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：抑菌率≥50-90%，產(chǎn)品有抑菌作用，抑菌率≥90%，產(chǎn)品有較強(qiáng)抑菌作用。溶出性抗（或抑）菌產(chǎn)品抑菌性能測(cè)試方法：可按照衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范中震蕩燒瓶實(shí)驗(yàn)的方法進(jìn)行。自然留樣加速實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定性能測(cè)試方法室溫、說明書規(guī)定時(shí)間抽樣檢測(cè)置54～56℃，14d，抽樣檢測(cè)置37～40℃，3m，抽樣檢測(cè)保質(zhì)期：自然留樣時(shí)間保質(zhì)期：1年保質(zhì)期：2年衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979－2002）四、污染及預(yù)防良好的生活衛(wèi)生習(xí)慣，要建立正確的家庭消毒和去污染觀念；國(guó)家衛(wèi)生行政部門和監(jiān)督執(zhí)法部門對(duì)衛(wèi)生用品的監(jiān)督管理；生產(chǎn)廠家認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量；第三節(jié)醫(yī)療、生活及衛(wèi)生用品微生物研究的前景研究和建立快速、敏感、特異和便于應(yīng)用的微生物檢測(cè)方法和指標(biāo)加強(qiáng)生產(chǎn)過程的管理和質(zhì)量控制加強(qiáng)新的檢測(cè)方法和檢驗(yàn)技術(shù)的研究自學(xué)祝同學(xué)們期末考試取得好的成績(jī)！

Thankyou!一次性使用醫(yī)療與衛(wèi)生用品分類滅菌級(jí)一次性使用醫(yī)療用品

消毒級(jí)一次性使用醫(yī)療用品消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品普通級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品抗菌產(chǎn)品四、醫(yī)療器械及用品微生物污染及其預(yù)防醫(yī)療器械及用品微生物污染主要來自于生產(chǎn)、加工、消毒或滅菌、運(yùn)輸、貯藏、銷售和使用過程中不規(guī)范性。只要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《消毒管理辦法》、《消毒技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院感染管理規(guī)范》以及相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械和用品的污染是完全可以預(yù)防的。四、